Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phương pháp kiểm nghiệm 1 CHUYÊN ĐỀ 6 KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC MỠ VÀ PHƯƠNG PHÁP KIỂM NGHIỆM GVHD : PGS.TS Lê Thị Ngọc Diệp Lớp : Thú y c – K50 Nhóm 4 TRƯỜNG ĐẠI HỌC NÔNG NGHIỆP HÀ NỘI KHOA THÚ Y Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 2 ĐẠI CƯƠNG ĐẠI CƯƠNG 1. Định nghĩa Thuốc mỡ là dạng chất có thể chất mềm, dùng để bôi da hay niêm mạc, nhằm bảo vệ da hoặc đưa thuốc ngấm qua da. Bột nhão bôi da là loại thuốc mỡ có chứa một tỷ lệ lớn dược chất rắn không tan trong tá dược. Kem bôi da có thể chất mềm và mịn màng do sử dụng các tá dược nhũ tương chứa một lượng lớn chất lỏng đáng kể Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 3 2.Phân loại 2.1. Theo thể chất và thành phần cấu tạo - Thuốc mỡ mềm - Thuốc mỡ đặc hay bột nhão bôi da - Sáp - Kem bôi da Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 4 Dược điển tách riêng các chế phẩm dùng qua da thành các loại cụ thể, trong đó thuốc mỡ chỉ là một dạng thuốc dùng theo đường qua da. + Thuốc mỡ + Thuốc mỡ tra mắt + Kem + Gel + Hệ trị liệu qua da Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 5 2.2. Theo quan điểm lý hóa Thuốc mỡ là hệ phân tán đồng thể hoặc dị thể, trong đó chất phân tán là một hoặc hỗn hợp dược chất, còn môi trường phân tán là một hoặc hỗn hợp tá dược - Thuốc mỡ thuộc hệ phân tán đồng thể - Thuốc mỡ thuộc hệ phân tán dị thể + Thuốc mỡ kiểu hỗn dịch + Thuốc mỡ kiểu nhũ tương + Thuốc mỡ thuộc hệ phân tán hay còn gọi là thuốc mỡ nhiều pha Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 6 2.3. Theo mục đích sử dụng - Thuốc mỡ dùng bảo vệ da và niêm mạc - Thuốc mỡ gây tác dụng điều trị tại chỗ - Thuốc mỡ gây hấp thu hoặc điều trị toàn thân Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 7 3. Hệ trị liệu qua da (TTS) Là một dạng thuốc hấp thu qua da đặc biệt, dùng để dán lên những vùng da của cơ thể gây tác dụng phòng và điều trị bệnh - TTS, trong đó dược chất giải phóng thuốc qua màng - TTS, trong đó dược chất giải phóng vào cốt trơ - TTS, trong đó dược chất được phân tán trong nền dính - TTS, trong đó dược chất hòa tan trong các pôlyme thân nước K thu t bào ch thu c m và ph ng phỹ ậ ế ố ỡ ươ áp ki m nghi mể ệ 8 Cốt dược chất/ Polyme Màng bán thấm Nền dính 3 SƠ ĐỒ NGUYÊN TẮC CẤU TẠO CỦA MỘT TTS Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 9 - Ưu điểm + Hấp thu qua da + Dược chất hấp thu thẳng vào hệ mạch, tránh được những chuyển hóa qua gan lần đầu + Nồng độ thuốc luôn được duy trì trong vùng điều trị Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 10 4. Yêu cầu đối với thuốc mỡ - Phải là những hỗn hợp hoàn toàn đồng nhất giữa dược chất và tá dược, dược chất phải đạt độ phân tán cao - Phải có thể chất mịn mềm, mịn màng, không chảy ở nhiệt độ thường và dễ bám thành lớp mỏng khi bôi lên da hoặc niêm mạc - Không gây kích ứng, dị ứng với da hoặc niêm mạc - Bền vững trong quá trình bảo quản - Có hiệu quả điều trị cao đúng với yêu cầu và mục tiêu khi thiết kế [...]... phươn g pháp kiểm nghiệm 25 III KĨ THUẬT ĐIỀU CHẾ- SẢN XUẤT THUỐC MỠ 1 2 3 Điều chế thuốc mỡ bằng phương pháp hòa tan Điều chế thuốc mỡ bằng phương pháp trộn đều đơn giản Điều chế thuốc mỡ bằng phương pháp nhũ hóa Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phương ph áp kiểm nghiệm 26 1 .Điều chế thuốc mỡ bằng phương pháp hòa tan a - b - Điều kiện áp dụng Dược chất: hòa tan trong tá dược hoặc trong một dung dịch trung... chính: Chuẩn bị dược chất Chuẩn bị tá dược Phối hợp dược chất với tá dược Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phương ph áp kiểm nghiệm 27 dược chất hòa tan Tá dược Xử lý tuýp kiểm nghiệm bán tp đóng tuýp kiểm nghiệm tp đóng gói Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phương ph áp kiểm nghiệm 28 2 Điều chế thuốc mỡ bằng phương pháp trộn đều đơn giản Điều kiện áp dụng: Dược chất: + dược chất rắn, không tan hoặc ít tan trong... nhất kiểm nghiệm btp đóng túy kiểm nghiệm tp đóng gói Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phương ph áp kiểm nghiệm 31 3 Điều chế thuốc mỡ bằng pp nhũ hóa 3.1 Với tá dược nhũ hóa có sẵn: Điều kiện áp dụng: a - Dược chất: Tá dược: Thuốc có cấu trúc nhũ tương N/D, thuộc hệ phân tán dị thể Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 32 CÁC GIAI ĐOẠN  Với các dược chất lỏng: - Thêm dần từng lượng nhỏ vào... thân nước, tá dược khan và tá dược nhũ tương a Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 29 CÁC GIAI ĐOẠN CHÍNH  Làm bột đơn hoặc bột kép dược chất rắn có trong công thức  Chuẩn bị tá dược  Làm mỡ đặc  Phối hợp mỡ đặc với tá dược còn lại  Cán hoặc làm đồng nhất  Đóng gói Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 30 Cbị dược chất cbị tá dược làm thuốc mỡ đặc phối hợp tá dược... quản, giải phóng dược chất và dẫn thuốc Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 12 YÊU CẦU ĐỐI VỚI TÁ DƯỢC - Phải có khả năng tạo với các chất thành một chất đồng đều - pH trung tính hoặc acid nhẹ - Không ảnh hưởng đến da - Giải phóng dược chất với mức độ và tốc độ mong muốn - Bền vững, ít gây bẩn và dễ rửa sạch Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 13 PHÂN LOẠI TÁ DƯỢC... chất bảo quản + D/N dễ rửa bằng nước nhưng loại N/D khó rửa sạch Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 21 TÁ DƯỢC NHŨ TƯƠNG HOÀN CHỈNH - Tướng dầu thường dùng là: + Các dầu, mỡ, sáp và các dẫn chất dầu, mỡ, sáp + Các acid béo và các alcol béo cao + Hydrocacbon no + Silicon Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 22 TÁ DƯỢC NHŨ TƯƠNG HOÀN CHỈNH  Tướng nước + Nước tinh khiết... chỉnh Thuốc mỡ tạo thành được gọi là kem, có cấu trúc nhũ tương N/D hoặc D/N Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 34 dược chất, chất phụ tướng dầu nước đun nóng 65-750C tướng đun nóg70-75 0C khuấy trộn làm đồng nhất kiểm nghiệm btp đóng lọ, tuýp kiểm nghiệm tp đóng gói Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phương ph áp kiểm nghiệm 35 CÁC GIAI ĐOẠN CHÍNH – Hòa tan các dược chất, chất nhũ hóa, chất... điểm : + Kém bền + Dễ bị khô cứng, nứt mặt trong quá trình bảo quản Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 17 TÁ DƯỢC THÂN NƯỚC GELPOLYSACCARID TÁ DƯỢC ĐIỀU CHẾ TỪ ALGINAT GEL DẪN CHẤT CELLULOSE GEL CARBOMER Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và p hương pháp kiểm nghiệm 18 TÁ DƯỢC HẤP PHỤ - Ưu điểm: + Khá bền, có thể hút nước và các chất lỏng phân cực + Có thể phối hợp với hợp chất kỵ nước, dung... điểm + Trơn nhờn, khó rửa sạch + Có cản trở hoạt động sinh lý của da Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 19 TÁ DƯỢC HẤP PHỤ MỘT SỐ LOẠI ĐIỂN HÌNH Lanolin khan Hỗn hợp của lanolin và các dẫn xuất của lanolin với vaselin Hỗn hợp vaselin với các cholesterol và các sterol khác Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và p hương pháp kiểm nghiệm 20 TÁ DƯỢC NHŨ TƯƠNG HOÀN CHỈNH  Ưu điểm: + Giải phòng hoạt... kiểm nghiệm 24 TÁ DƯỢC NHŨ TƯƠNG HOÀN CHỈNH + Nguyên tắc điều chế: Đun chảy các tá dược tướng dầu Hoà tan chất nhũ hoá tan trong dầu, đun nóng chảy khoảng 65- 70oC Đun nóng tướng nước hơn khoảng 3-5oC Hoà tan các chất nhũ hoá chất bảo quản Phối hợp, khuấy trộn các chất cho đến khi nguội Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 25 III KĨ THUẬT ĐIỀU CHẾ- SẢN XUẤT THUỐC MỠ 1 2 3 Điều chế . Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phương pháp kiểm nghiệm 1 CHUYÊN ĐỀ 6 KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC MỠ VÀ PHƯƠNG PHÁP KIỂM NGHIỆM GVHD : PGS.TS. là thuốc mỡ nhiều pha Kỹ thuật bào chế thuốc mỡ và phươn g pháp kiểm nghiệm 6 2.3. Theo mục đích sử dụng - Thuốc mỡ dùng bảo vệ da và niêm mạc - Thuốc mỡ