BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI LÊ ANH HIẾU PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC TẬP TRUNG TẠI SỞ Y TẾ THANH HÓA NĂM 2018 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II HÀ NỘI, NĂM 2020 ` BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI LÊ ANH HIẾU PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC TẬP TRUNG TẠI SỞ Y TẾ THANH HÓA NĂM 2018 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK62720412 Người hướng dẫn khoa học: GS TS Nguyễn Thanh Bình ` HÀ NỘI, NĂM 2020 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu riêng tơi, kết số liệu tổng hợp, phân tích Luận văn trung thực chưa công bố nghiên cứu khác Học viên thực Lê Anh Hiếu LỜI CẢM ƠN Sau thời gian học tập, gắn bó với trường Đại học Dược Hà Nội, đến tơi hồn thành Luận văn Dược sỹ chuyên khoa cấp II, nỗ lực cố gắng thân động viên cổ vũ, giúp đỡ thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội đồng nghiệp ủng hộ, đồng hành bên Lời xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến GS.TS Nguyễn Thanh Bình người thầy nhiệt tình hướng dẫn giúp đỡ tơi suốt q trình học tập làm Luận văn Qua Luận văn tốt nghiệp này, xin gửi lời cảm ơn chân thành đến toàn thể thầy cô giáo Bộ môn Quản lý Kinh tế dược, Phòng Sau đại học - Trường Đại Học Dược Hà Nội quan tâm, hướng dẫn, giúp đỡ tơi q trình học tập nghiên cứu để hoàn thành Luận văn Xin chân thành cảm ơn tạo điều kiện từ phía lãnh đạo tập thể cán Sở Y tế Thanh Hoá, động viên, khích lệ gia đình người thân tạo điều kiện giúp đỡ tơi q trình học tập hoàn thành Luận văn tốt nghiệp Xin chân thành cảm ơn! Hà Nội, tháng năm 2020 Học viên: Lê Anh Hiếu MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng 1: TỔNG QUAN ……………………………………………………… 1.1 Quy định đấu thầu đấu thầu mua thuốc ……… … 1.1.1 Tổng quan đấu thầu ………………………………………………… 1.1.1 Khái niệm chung đấu thầu ……………………………… …………… 1.1.2 Các hình thức lựa chọn nhà thầu ………………………….……………… 1.1.3 Các phương thức đấu thầu ………………………………………… …… 1.1.2 Tổng quan đấu thầu mua thuốc tập trung……………….……… … 1.1.2.1 Các hình thức lựa chọn nhà thầu mua thuốc tập trung…………… …… 1.1.2.2 Phương thức đấu thầu mua thuốc tập trung…………………….……… 1.1.2.3 Cách thức tổ chức đấu thầu mua thuốc tập trung … ….……… 1.1.2.4 Trình tự thực tổ chức lựa chọn nhà thầu mua thuốc tập trung cấp địa phương 1.2 Thực trạng đấu thầu mua thuốc tập trung việt nam 1.3 Các nghiên cứu đấu thầu thuốc tập trung địa phƣơng khác … 11 1.4 Thực trạng cơng tác đấu thầu thuốc Thanh Hóa…………… ……… 18 Chƣơng 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU … … … 21 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu ………………………………………… ………… 21 2.1.1 Thời gian nghiên cứu ……………………………………… …….……… 21 2.1.2 Địa điểm nghiên cứu …………………………………… …………….… 21 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu ……………………………… ………………… 21 2.2.1 Biến số nghiên cứu ………………………………………………….… … 21 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu……………………………………….………… …… 25 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu……………………… …………… ……… 25 2.2.4 Mẫu nghiên cứu…………………………………… …………… ……… 26 2.2.5 Xử lý phân tích số liệu……………………………………… ………… 27 2.2.6 Phương pháp trình bày nghiên cứu…………………………… ………… 31 Chƣơng 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU………………………………………… 32 3.1 So sánh kết thực với thuốc trúng thầu tập trung Sở Y tế Thanh Hoá năm 2018 32 3.1.1 Thuốc trúng thầu thực theo khoản mục, giá trị…………………… 32 3.1.2 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực phân chia theo nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật… 32 3.1.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực theo nguồn gốc ………………….… 34 3.1.4 Thuốc trúng thầu thực theo xuất xứ quốc gia………………… … 35 3.1.5 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực theo nhóm tác dụng dược lý…….… 36 3.1.6 Thuốc trúng thầu thực theo nhà thầu trúng thầu……………… … 38 3.1.7 Thuốc trúng thầu, thực theo phân tuyến hạng bệnh viện………… 40 3.2 Phân tích thuốc trúng thầu nhƣng khơng thực thực chƣa đạt yêu cầu theo quy định Thông tƣ số 11/2016/TT-BYT làm rõ nguyên nhân 41 3.2.1 Tổng số khoản mục, giá trị thuốc trúng thầu không thực hiện….… 41 3.2.2 Số khoản mục, giá trị thuốc trúng thầu không thực theo nhóm TCKT 42 3.2.3 Các nhóm thuốc theo nguồn gốc trúng thầu không thực hiện……… 43 3.2.4 Thuốc theo xuất xứ quốc gia trúng thầu không thực hiện……….… 44 3.2.5 Các thuốc theo nhóm tác dụng dược lý trúng thầu không thực hiện……… 45 3.2.6 Các thuốc trúng thầu không thực theo nhà thầu trúng thầu……… 47 3.2.7 Thuốc trúng thầu không thực theo phân tuyến hạng bệnh viện 48 3.2.8 Các thuốc trúng thầu khơng thực có thuốc thay khơng có thuốc thay 49 3.2.9 Nguyên nhân thuốc trúng thầu không thực sở y tế…… 50 3.2.10 Nguyên nhân thuốc trúng thầu không thực nhà thầu 51 3.2.11 Nguyên nhân khác thuốc trúng thầu không thực hiện………….…… 52 3.2.12 Tổng số khoản mục, giá trị thuốc trúng thầu thực < 80% 53 3.2.13 Số khoản mục, giá trị thuốc trúng thầu thực < 80% theo nhóm TCKT 53 3.2.14 Các nhóm thuốc theo nguồn gốc trúng thầu thực < 80% 55 3.2.15 Thuốc theo xuất xứ trúng thầu thực < 80% 56 3.2.16 Các thuốc theo nhóm tác dụng dược lý trúng thầu thực < 80% 57 3.2.17 Các thuốc trúng thầu thực < 80% theo nhà thầu trúng thầu………… 58 3.2.18 Các thuốc trúng thầu thực < 80% theo phân tuyến hạng bệnh viện 60 3.2.19 Các thuốc trúng thầu thực < 50% có thuốc thay khơng có thuốc thay 61 3.2.20 Nguyên nhân thuốc trúng thầu thực < 80% sở y tế … 61 3.2.21 Nguyên nhân thuốc trúng thầu thực < 80% nhà thầu trúng thầu 62 3.2.22 Nguyên nhân khác thuốc trúng thầu thực < 80% 63 3.2.23 Tổng số khoản mục, giá trị thuốc trúng thầu thực >120% 63 Chƣơng 4: BÀN LUẬN……………….………………………………………… 64 4.1 So sánh kết thực với thuốc trúng thầu tập trung Sở Y tế Thanh Hoá năm 2018 65 4.1.1 Tổng giá trị, khoản mục thuốc trúng thầu thực hiện, không thực hiện…… 65 4.1.2 Thuốc trúng thầu thực hiện, khơng thực theo nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật 68 4.1.3 Thuốc sản xuất Việt Nam thuốc nhập trúng thầu, thực không thực 70 4.1.4 Thuốc trúng thầu, thực không thực theo xuất xứ quốc gia……… 71 4.1.5 Thuốc trúng thầu, thực khơng thực theo nhóm tác dụng dược lý 73 4.1.6 Thuốc trúng thầu, thực không thực theo nhà thầu……………… 76 4.1.7 Thuốc trúng thầu thực hiện, không thực theo phân tuyến hạng BV 77 4.1.8 Thuốc trúng thầu khơng thực có khơng có thuốc tương tự thay 78 4.1.9 Thuốc trúng thầu thực 80% 79 4.2 Nguyên nhân thuốc trúng thầu nhƣng không thực thực chƣa đạt yêu cầu theo quy định Thông tƣ số 11/2016/TT-BYT 83 4.2.1 Về nguyên nhân thuốc trúng thầu không thực thực 83 80% sở y tế 4.2.2 Về nguyên nhân thuốc trúng thầu không thực thực 80% nhà thầu trúng thầu 85 4.2.3 Các nguyên nhân khác thuốc trúng thầu không thực thực < 80% 86 4.2.4 Về thuốc trúng thầu thực vượt 120% số lượng phân bổ…… 87 4.3 Thuận lợi, khó khăn triển khai đề tài nghiên cứu …… …………… 87 KẾT LUẬN 91 KIẾN NGHỊ………………………………………… ……… .……… 94 DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Giải nghĩa BYT Bộ Y tế BHYT Bảo hiểm y tế BHXH Bảo hiểm xã hội CSYT Cơ sở y tế DMT Danh mục thuốc GT Giá trị HSDT Hồ sơ dự thầu HSMT Hồ sơ mời thầu HSĐXKT Hồ sơ đề xuất kỹ thuật HSĐXTC Hồ sơ đề xuất tài KCB BHYT Khám chữa bệnh bảo hiểm y tế KHLCNT Kế hoạch lựa chọn nhà thầu KK Kê khai KKL Kê khai lại KM Khoản mục KQ LCNT Kết lựa chọn nhà thầu Luật Đấu thầu số 43/2013 Nghị định số 63/2014 Nghị định số 54/2017 SYT Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 Nghị định số 63/2014/NĐ-CP qui định chi tiết thi hành số điều luật đấu thầu lựa chọn nhà thầu Nghị định số 54/2017/NĐ-CP qui định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật Dược Sở Y tế UBND Ủy ban nhân dân TCKT Tiêu chuẩn kỹ thuật Thông tư số 11/2016 Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11/5/2016 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế công lập Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế công lập Thông tư số 15/2019 DANH MỤC CÁC BẢNG Tên Bảng TT Trang số Bảng 1.1 Các hình thức lựa chọn nhà thầu mua thuốc Bảng 1.2 Phạm vi áp dụng phương thức đấu thầu mua thuốc Bảng 2.1 Biến số nghiên cứu 21 Bảng 3.1 Tổng số khoản mục, giá trị thuốc trúng thầu thực 32 Bảng 3.2 Thuốc trúng thầu thực theo nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật 33 Bảng 3.3 Thuốc trúng thầu thực phân chia theo nguồn gốc 34 Bảng 3.4 Thuốc trúng thầu thực phân chia theo xuất xứ 35 Bảng 3.5 Thuốc trúng thầu thực theo nhóm tác dụng dược lý 36 Bảng 3.6 Thuốc trúng thầu thực theo nhà thầu trúng thầu 38 Bảng 3.7 Thuốc trúng thầu thực theo phân tuyến hạng bệnh viện 40 Bảng 3.8 Tổng thuốc trúng thầu không thực 41 Các nhóm thuốc theo tiêu chuẩn kỹ thuật trúng thầu khơng thực Các nhóm thuốc theo nguồn gốc trúng thầu không thực Bảng 3.10 Bảng 3.9 42 43 Bảng 3.11 Thuốc theo xuất xứ trúng thầu không thực 44 Bảng 3.12 Các thuốc theo nhóm tác dụng dược lý trúng thầu khơng thực 45 Bảng 3.13 Thuốc trúng thầu không thực theo nhà thầu trúng thầu 46 Thuốc trúng thầu không thực theo phân tuyến hạng bệnh viện Các thuốc khơng thực có thuốc thay khơng có thuốc Bảng 3.15 thay Ngun nhân thuốc trúng thầu không thực sở y Bảng 3.16 tế Nguyên nhân thuốc trúng thầu không thực Bảng 3.17 nhà thầu trúng thầu Bảng 3.14 48 50 50 51 4.2.3 Các nguyên nhân khác thuốc trúng thầu không thực thực 80% Có 16 khoản mục thuốc trúng thầu không thực 162 khoản mục thuốc thực 80% nguyên nhân khác như: có thơng báo thu hồi Cục Quản lý Dược, có khuyến cáo hạn chế sử dụng, giới hạn định, Bảo hiểm y tế khơng tốn; thuốc khơng phù hợp với phác đồ điều trị Trong năm có 01 thuốc (giá trị 44 triệu) Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi, nhiên thuốc chưa nhà thầu cung ứng cho sở y tế Ngay sau có kết trúng thầu quan bảo hiểm rà soát thơng báo có 04 thuốc khơng thuộc danh mục quỹ bảo hiểm y tế tốn, sở y tế không dự trù mua thuốc này, đồng thời quan Bảo hiểm xã hội so sánh giá trúng thầu thuốc khuyến cáo số thuốc có giá trúng thầu cao bất hợp lý so với hoạt chất, khác hàm lượng/nồng độ bối cảnh quỹ Bảo hiểm y tế hạn hẹp nên khuyến cáo đơn vị cân nhắc lựa chọn sử dụng, sử dụng dùng hết thuốc tương tự nhóm khác, thuốc khơng thực thực khơng đạt 80% Đặc biệt có 07 thuốc thực chưa đạt 80% trình sử dụng có xảy nhiều báo cáo ADR, tập trung nhóm kháng sinh, tất báo cáo ADR thông báo Trung tâm DI & ADR Quốc gia thông báo cho nhà cung ứng để kiểm tra lại chất lượng thuốc, sau bệnh viện ngừng sử dụng chuyển sang nhóm thuốc tương tự thay Số khoản mục thuốc thực tỷ lệ 80% nguyên nhân có khuyến cáo, hạn chế sử dụng có giới hạn định chiếm nhiều 130/162 khoản mục số khoản mục thuốc không thực nhóm nguyên nhân 10/16 khoản mục, thuốc tập trung nhiều nhóm thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu, quan BHXH khuyến cáo tỷ lệ sử dụng cao bình quân 86 chung nước thuốc có giới hạn định theo quy định Thông tư 40/2018/TT-BYT theo tờ hướng dẫn sử dụng kèm với thuốc, nhóm thuốc hỗ trợ, thuốc hạn chế sử dụng theo khuyến cáo Bộ Y tế 4.2.4 Về thuốc trúng thầu thực vượt 120% số lượng phân bổ Sau tổng kết việc thực kết trúng thầu gói thầu, số 42 bệnh viện dự kiến nhu cầu chủng loại số lượng thuốc gói thầu, có 18 bệnh viện năm mua thuốc vượt số lượng 120%, lại bệnh viện khác phải mua số mặt hàng tăng 120% số lượng phân bổ đơn vị cách xin điều tiết từ đơn vị cịn dư số lượng đơn vị tổng số lượng thuốc gói thầu khơng vượt 120% Duy có 01 khoản mục thuốc (giá trị trúng thầu 35 triệu) mua vượt 120%, giá trị mua vượt 1,06 triệu, tỷ lệ thấp, không đáng kể so với tổng giá trị gói thầu 1.371,2 tỷ Mặt khác mặt hàng thuốc điều trị cần thiết (thuốc chống huyết khối) để đáp ứng nhu cầu cần thiết phải mua để sử dụng cho bệnh nhân nên bệnh viện định mua vượt số lượng phân bổ kết lựa chọn nhà thầu Tóm lại: Qua phân tích nguyên nhân thuốc trúng thầu không thực thực chưa đạt yêu cầu theo quy định Thông tư số 11/2016/TT-BYT cho thấy nguyên nhân thuộc sở y tế, phần nguyên nhân thuộc nhà thầu số thuộc nguyên nhân khách quan quy định quan quản lý nhà nước chất lượng, độ an toàn thuốc 4.3 Thuận lợi, khó khăn triển khai đề tài nghiên cứu Sở Y tế Thanh Hóa đơn vị có kinh nghiệm việc tổ chức đấu thầu mua thuốc tập trung nên quy trình, cách thức tiến hành tổ chức đấu thầu thực quy định đảm bảo thời gian, tiến độ đáp ứng đủ thuốc có chất lượng, giá phù hợp phục vụ nhu cầu điều trị cho nhân dân 87 Tác giả đề tài nghiên cứu người trực tiếp tham gia hội đồng đấu thầu, nhiều năm làm thư ký hội đồng đấu thầu, mặt khác cán Sở Y tế trực tiếp tham gia quản lý hoạt động lĩnh vực dược sở y tế địa bàn tồn tỉnh, nắm thơng tin lĩnh vực đấu thầu mua thuốc hàng năm hoạt động dược đơn vị ngành, nên thuận lợi thu thập số liệu xác thông tin liên quan đến việc thực nghiên cứu Bên cạnh tác giả tham khảo số nghiên cứu đấu thầu địa phương khác để có số liệu bổ sung thơng tin phục vụ so sánh bàn luận với kết nghiên cứu Tại Thanh Hóa sau nhiều năm tổ chức đấu thầu tập trung đến chưa có đề tài nghiên cứu đánh giá việc thực kết trúng thầu, tác giả tâm huyết với nghiên cứu nhằm có số liệu đánh giá xác việc thực kết trúng thầu năm đơn vị Đặc biệt có đầy đủ thơng tin phản hồi từ hai phía nhà thầu trúng thầu sở y tế, để nắm rõ thuận lợi, khó khăn, vướng mắc nguyên nhân tồn hạn chế triển khai thực Từ có báo cáo cụ thể trình cấp có thẩm quyền phát huy mặt tích cực, đưa giải pháp hạn chế mặt tồn để công tác đấu thầu ngày tốt Thực tế sau có số liệu tổng kết việc thực kết trúng thầu thuốc năm 2018 sở y tế địa bàn tỉnh, Sở Y tế có hướng dẫn cụ thể, điểm bất hợp lý việc xây dựng kế hoạch đơn vị có chuyển biến tích cực đơn vị xây dựng kế hoạch dự kiến sát nhu cầu hơn, cụ thể: Kế hoạch LCNT năm 2018 1.752 mặt hàng, tổng giá trị: 1.518,7 tỷ đồng; Trúng thầu 1.520 mặt hàng, tổng giá trị trúng thầu: 1.371,2 tỷ đồng; Kế hoạch LCNT năm 2019 1.650 mặt hàng, tổng giá trị: 1.504,4 tỷ đồng; Trúng thầu 1.507 mặt hàng, tổng giá trị trúng thầu: 1.378,3 tỷ đồng; 88 Kế hoạch LCNT năm 2020 1.629 mặt hàng, tổng giá trị: 1.371,3 tỷ đồng; Trúng thầu 1.468 mặt hàng, tổng giá trị trúng thầu: 1.245,5 tỷ đồng Về mặt logic kế hoạch năm sau phải cao năm trước vì: số người tham gia BHYT tăng; tăng thêm số sở y tế dự kiến kế hoạch; chế sách thông tuyến, khám chữa bệnh cho người nghèo, nhu cầu chăm sóc sức khỏe người dân tăng cao nên lượng bệnh nhân đến bệnh viện ngày tăng cao; đơn vị phê duyệt tăng thêm giường bệnh tự chủ, nhân lực cán y tế tăng, bệnh viện triển khai thêm nhiều dịch vụ kỹ thuật mới, gói DVYT tuyến sở ban hành… Nhưng thực tế kế hoạch đấu thầu năm sau lại giảm số mặt hàng giá trị so với năm trước, điều thể nỗ lực quan quản lý sở y tế việc thực quy định pháp luật đấu thầu mua thuốc Bên cạnh thuận lợi, trình thực nghiên cứu đề tài gặp số khó khăn như: Mẫu nghiên cứu lớn (quần thể nghiên cứu) chứa nhiều liệu, khối lượng số liệu lớn, thu thập từ nhiều nguồn việc xử lý, phân tích số liệu nhiều thời gian, tiêu phân tích nhiều Do khối lượng cơng việc nhiều, tiến độ thời gian hoàn thành nghiên cứu nên tác giả chưa phân tích đánh giá số tiêu cụ thể đánh giá việc thực loại thuốc, dạng bào chế, đường dùng Đối với nguyên nhân việc thực kết trúng thầu chưa đạt yêu cầu sở y tế nhà thầu báo cáo nhiều nguyên nhân chưa sát thực, chưa thuyết phục số đơn vị báo cáo chưa rõ ràng dẫn đến khó khăn việc tìm giải pháp để khắc phục tồn 89 KẾT LUẬN Việc thực kết trúng thầu thuốc tập trung Thanh Hóa năm 2018 * Việc tổ chức lựa chọn nhà thầu gói thầu mua thuốc năm 2018 Với kinh nghiệm nhiều năm thực tổ chức đấu thầu mua thuốc tập trung, năm 2018 năm thứ Sở Y tế Thanh Hóa tổ chức đấu thầu mua thuốc theo quy định Thông tư số 11/2016/TT-BYT nên việc xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu phần tốt năm trước Để đáp ứng đủ thuốc cho 42 bệnh viện công lập địa bàn tỉnh (chưa bao gồm 10 bệnh viện công lập áp dụng mua sắm trực kết đấu thầu tập trung Sở Y tế) phục vụ nhu cầu khám, chữa bệnh cho 3,6 triệu người dân nhiệm vụ không dễ dàng để giải hài hòa, đảm bảo quyền lợi nhà thầu đáp ứng nhu cầu sở y tế, đặc biệt tuân thủ quy định pháp luật, đòi hỏi nỗ lực, trách nhiệm tất bên liên quan * Việc thực kết trúng thầu Trong số 1.520 khoản mục trúng thầu có đến 1.396 (92%) khoản mục thực tỷ lệ cao khoản mục, giá trị bình quân tổng gói thầu thực 56% chưa đạt yêu cầu theo quy định Thông tư số 11 Trong tỷ lệ thực thuốc sản xuất nước cao so với thuốc nhập trúng thầu, thuốc sản xuất nước có giá thành thấp thuốc nhập nên việc tăng cường sử dụng thuốc sản xuất nước đảm bảo nguồn kinh phí đơn vị (trong bối cảnh quỹ BHYT hạn hẹp, tổng chi phí khám chữa bệnh BHYT liên tục bị bội chi nay) Đối với thuốc theo nhóm tiêu chuẩn kỹ thuật có tỷ lệ thực cao, tỷ lệ giá trị thuốc Biệt dược gói thầu khơng cao đảm bảo cấu theo khuyến nghị BHXH Việt Nam, thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu ưu tiên sử dụng nên đạt tỷ lệ cao Việc thực thuốc theo nhóm tác dụng dược lý khơng có nhiều thay đổi so với năm trước xu chung Việt Nam 90 nước phát triển, là: nhóm thuốc kháng sinh sử dụng nhiều nhất, sau đến nhóm thuốc nội tiết, tim mạch, tiêu hóa thuốc có xuất xứ quốc gia có cơng nghiệp dược phẩm phát triển sử dụng nhiều Pháp, Anh, Hungary, Đức, Ấn Độ Về nhà thầu trúng thầu tỷ lệ thực cao tập trung vào nhà thầu lớn có lực kinh nghiệm, uy tín, đặc biệt nhà thầu có hệ thống phân phối tốt TW CPC1, Dược liệu TW2, TW Codupha đặc biệt hai nhà thầu lớn Thanh Hóa (tiền thân doanh nghiệp nhà nước sau cổ phần hóa) C.ty CP Dược VTYT Thanh Hóa C.ty CP Thiết bị VTYT Thanh Hóa Về thuốc trúng thầu thực theo tuyến bệnh viện hạng bệnh viện phù hợp với quy mô lực chuyên môn điều kiện cụ thể đặc thù bệnh viện Tóm lại: Qua theo dõi, giám sát thực kết trúng thầu công tác quản lý hoạt động bệnh viện báo cáo sở y tế, cho thấy năm 2018 đủ thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị bệnh viện, số thời điểm định có xảy thiếu số loại thuốc Việc tốn chi phí thuốc sở y tế với quan BHXH không gặp vướng mắc lớn, giá trúng thầu mức trung bình, ổn định, thống toàn tỉnh, tỷ lệ thực gói thầu khơng cao mức chấp nhận so với nhiều địa phương khác Về nguyên nhân thuốc trúng thầu không thực thực chưa đạt yêu cầu theo quy định Thông tư số 11/2016/TT-BYT Các thuốc trúng thầu không thực chiếm tỷ lệ thấp; Các thuốc trúng thầu thực chưa đạt 80% chiếm tỷ lệ cao Có nhiều ngun nhân dẫn đến cịn có thuốc trúng thầu không thực nhiều thuốc thực chưa đạt 80% so với giá trị trúng thầu như: Xây dựng kế hoạch dự kiến không sát nhu cầu, mô hình bệnh tật thay đổi, bệnh nhân giảm, thuốc chưa sản xuất kịp thời, thuốc chưa nhập khẩu, thuốc hết hiệu lực số đăng ký, thuốc có nhiều ADR, thuốc đắt tiền, chi phí lớn, thuốc có khuyến cáo, hạn chế sử dụng 91 Nhưng nguyên nhân nguyên nhân thuộc sở y tế, thực tế cho thấy đơn vị thực quy định quy trình xây dựng danh mục, lãnh đạo đơn vị quan tâm, sâu sát từ khâu xây dựng kế hoạch thực đáp ứng đủ nhu cầu, không để xảy thiếu thuốc phải xin điều tiết, thuốc trúng thầu thực Nguyên nhân thứ trách nhiệm nhà thầu, nhiều trường hợp nhà thầu khơng có hàng cung ứng cung ứng gián đoạn, cung ứng nhỏ giọt Còn số nguyên nhân khách quan khác thuốc có giới hạn định Thơng tư hay tờ hướng dẫn sử dụng, thuốc có chi phí cao, thuốc có khuyến cáo, hạn chế sử dụng nên bệnh viện dự trù hàng sử dụng Thực tế từ ban hành Thông tư số 11/2016/TT-BYT đến chưa có có tỉnh/thành thực đảm bảo việc sử dụng tối thiểu 80% giá trị thuốc trúng thầu, Trung tâm MSTTTQG hay thuốc BHXH Việt Nam tổ chức đấu thầu tập trung chưa thực (mặc dù tổ chức đấu thầu hoạt chất) Do đó, ngày 11/7/2019 Bộ Y tế ban hành Thông tư số 15/2019/TT-BYT thay Thông tư số 11 nội dung sửa đổi cho phù hợp với thực tiễn là: “Các sở y tế phải thực tối thiểu 80% giá trị phần hợp đồng ký kết Đối với thuốc cấp cứu, thuốc giải độc, thuốc hiếm, thuốc kiểm soát đặc biệt, dịch truyền tình khác sau báo cáo quan có thẩm quyền, sở y tế bảo đảm thực tối thiểu 50% giá trị phần hợp đồng ký kết Trường hợp sở y tế không thực tối thiểu 80% giá trị phần hợp đồng ký kết Thủ trưởng sở y tế phải báo cáo, giải trình lý với người có thẩm quyền” 92 KIẾN NGHỊ Đối với Bộ Y tế Tham mưu bổ sung quy định pháp lý, tăng cường chế tài biện pháp cụ thể để xử lý trường hợp vi phạm đấu thầu thực hợp đồng cung ứng thuốc Bổ sung danh mục đấu thầu tập trung cấp quốc gia, cấp địa phương thuốc có số lượng, giá trị sử dụng lớn, nhiều đơn vị sử dụng Đàm phán giá Quốc gia danh mục thuốc Biệt dược gốc, thuốc gây nghiện, hướng thần Kịp thời cập nhật văn hướng dẫn đồng để thực Thông tư quy định đấu thầu thuốc theo lộ trình, quy định Định kỳ tổng kết, đánh giá việc tổ chức đấu thầu, việc thực kết trúng thầu Sở Y tế Đối với Sở Y tế Đào tạo, tập huấn, cập nhật cho đơn vị nội dung hoạt động Hội đồng thuốc & Điều trị, quy định quản lý sử dụng thuốc sở khám chữa bệnh, quy định liên quan đến việc xây dựng danh mục thuốc sử dụng đơn vị, quy định đấu thầu mua thuốc… Chỉ đạo hướng dẫn đơn vị xây dựng danh mục chủng loại, số lượng thuốc để lập kế hoạch đấu thầu sát với nhu cầu thực tế, đảm bảo đủ thuốc phục vụ nhu cầu điều trị Tăng cường vai trò, trách nhiệm Đơn vị mua thuốc tập trung đơn vị thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu Triển khai tổ chức đấu thầu sớm để có kết trúng thầu trước hết hiệu lực cũ tháng, nên tổ chức đấu thầu 02 năm lần Kiểm tra, giám sát, đôn đốc việc thực kết lựa chọn nhà thầu, việc thực hợp đồng sở y tế nhà thầu trúng thầu, xử lý tình kịp thời xử lý vi phạm có 93 Đối với sở y tế Với mục tiêu không để thiếu thuốc ảnh hưởng đến công tác khám chữa bệnh, hạn chế tối đa việc dự kiến chủng loại, số lượng thuốc nhiều trúng thầu không thực dự kiến dẫn đến thiếu thuốc đơn vị… sở y tế phải nghiêm túc thực hiện: Tổ chức tốt hoạt động có hiệu quả, nâng cao vai trò Hội đồng thuốc & Điều trị, thực quy định Thông tư số 21/2013/TT-BYT; Thông tư số 22/2011/TT-BYT; Thông tư số 23/2011/TT-BYT; Thông tư số 15/2019/TT-BYT quy định khác liên quan việc xây dựng danh mục thuốc, quản lý sử dụng thuốc bệnh viện, dự kiến nhu cầu chủng loại, số lượng thuốc để lập kế hoạch kỳ đấu thầu Việc dự kiến phải sát nhu cầu thực tế, phù hợp với mơ hình bệnh tật, khả kinh phí, tuyến, hạng bệnh viện… Thực kết trúng thầu quy định, cân đối việc thực nhóm thuốc hợp lý, thực việc toán tiền mua thuốc cho nhà thầu trúng thầu hợp đồng ký kết để đảm bảo quyền lợi cho nhà thầu Đối với nhà thầu tham dự thầu nhà thầu trúng thầu Các nhà thầu phải xác định lực kinh nghiệm, khả cung ứng (chắc chắn có hàng, đáp ứng đủ yêu cầu HSMT tham dự thầu), xác định chi phí liên quan chi phí vận chuyển (vì Thanh Hóa có địa bàn rộng lớn 27 huyện/thị/thành phố, có huyện miền núi cách xa trung tâm thành phố lên đến gần 250km) chi phí cơng nợ… để tính tốn vào giá thành thuốc tham dự thầu, tránh trường hợp trúng thầu sau báo lỗ không cung ứng hàng… Trường hợp nhà thầu có trụ sở địa lý cách xa Thanh Hóa có chủng loại thuốc tham dự thầu nên liên danh ủy quyền cho đối tác phù hợp để tham gia đấu thầu Các nhà thầu trúng thầu thực cam kết hồ sơ dự thầu điều kiện giao hàng, cung ứng đầy đủ, kịp thời hàng hóa trúng thầu theo nhu cầu thực tế bệnh viện 94 TÀI LIỆU THAM KHẢO Nguyễn Thị Kiều Anh (2019), Phân tích kết thực kết đấu thầu thuốc bệnh viện tuyến tỉnh địa bàn tỉnh Vĩnh Phúc năm 2017, Luận văn DSCKI, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội Bảo hiểm xã hội Việt Nam (2018), Báo cáo tình hình sử dụng thuốc Việt Nam, Hà Nội Nguyễn Thanh Bình (2014), Dịch tễ dược học, NXB Y học, Hà Nội Bộ Y tế (2016), Thông tư số 09/2016/TT-BYT Ban hành danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá, Hà Nội Bộ Y tế (2016), Thông tư số 10/2016/TT-BYT Ban hành Danh mục thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung cấp, Hà Nội Bộ Y tế (2016), Thông tư số 11/2016/TT-BYT qui định việc đấu thầu thuốc sở y tế công lập, Hà Nội Bộ Y tế (2018), Báo cáo tình hình thực kết lựa chọn nhà thầu thuộc danh mục thuốc ĐTTT cấp Quốc gia quý II/2018, Hà Nội Bộ Y tế (2018), Công văn số 3015/QLD-KD, ngày 28/5/2018 Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia năm 2018 BHXH VN thực hiện, Hà Nội Bộ Y tế (2018), Quyết định số 2710/QĐ-BYT, ngày 27/4/2018 Bộ Y tế Ban hành danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia năm 2018 trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia thực hiện, Hà Nội 10 Bộ Y tế (2019), Thông tư số 03/2019/TT-BYT ban hành danh mục thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung cấp, Hà Nội 11 Bộ Y tế (2019), Thông tư số 15/2019/TT-BYT qui định việc đấu thầu thuốc sở y tế cơng lập, Hà Nội 12 Chính phủ (2014), Chiến lược quốc gia phát triển ngành dược Việt Nam giai đoạn 2020 tầm nhìn 2030, Quyết định số 68/QĐ-TTg 13 Chính phủ (2014), Nghị định số 63/2014/NĐ-CP qui định chi tiết thi hành số điều luật đấu thầu lựa chọn nhà thầu 14 Chính phủ (2016), Quyết định số 08/2016/QĐ-TTg ngày 26/02/2016 Thủ tướng Chính phủ quy định việc mua sắm tài sản nhà nước theo phương thức tập trung 15 Chính phủ (2017), Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, ngày 08/5/2017 Chính phủ Quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật Dược 16 Bùi Văn Đạm (2016), Đánh giá kết đấu thầu mua thuốc bệnh viện Tai Mũi họng Trung ương năm 2012 2013, Luận án DSCKII, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 17 Ngơ Hồng Điệp (2016), Phân tích kết hoạt động đấu thầu thuốc Sở Y tế tỉnh Bắc Giang năm 2013 năm 2014, Luận văn thạc sĩ, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 18 Nguyễn Thị Hồng Hà (2018), Phân tích kết việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung Sở Y tế Hà Nội năm 2016, Luận văn thạc sĩ, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 19 Nguyễn Thị Hồng Nhung (2016), Phân tích kết đấu thầu thuốc Sở Y tế Hà Nội năm 2015, Luận văn thạc sĩ, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 20 Nguyễn Thị Xuân Phước (2017), Phân tích kết đấu thầu thuốc Sở Y tế Nghệ An năm 2016, Luận văn DSCKII, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 21 Trần Thị Quế (2019), Phân tích kết đấu thầu thuốc Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia năm 2017, Luận văn Thạc sỹ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 22 Quốc hội nước cộng hòa XHCN Việt Nam (2013), Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 23 Quốc hội nước cộng hòa XHCN Việt Nam (2016), Luật Dược số 105/2016/QH13 24 Phạm Lương Sơn (2012), Nghiên cứu thực trạng đấu thầu mua thuốc bảo hiểm y tế cho sở khám, chữa bệnh công lập Việt Nam, Luận án tiến sĩ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 25 Nguyễn Trọng Tài (2017), Phân tích danh mục thuốc trúng thầu năm 2015 Sở Y tế Nghệ An, Luận văn DSCKII, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 26 Nguyễn Thanh Tùng (2016), Phân tích kết thuốc trúng thầu Sở Y tế Nam Định năm 2015, Luận văn thạc sĩ, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 27 Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia (2019), Báo cáo tình hình thực kết lựa chọn nhà thầu thuộc danh mục đấu thầu tập trung cấp Quốc gia quý IV/2018 28 Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia (2019), Báo cáo tình hình thực kết lựa chọn nhà thầu thuộc danh mục đấu thầu tập trung thuốc Quốc gia quí III/2019 29 Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia (2020), Báo cáo tình hình thực kết lựa chọn nhà thầu thuộc danh mục đấu thầu tập trung thuốc Quốc gia quí I/2020 30 Phạm Quốc Việt (2017), Phân tích thực kết đấu thầu sở y tế công lập tỉnh Hà Giang năm 2016, Luận văn DSCKI, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội PHỤ LỤC I BIỂU MẪU THU THẬP DANH MỤC THUỐC TRÚNG THẦU NĂM 2018 NHÓM 1: THUỐC ĐƢỢC SX TẠI CÁC CƠ SỞ SX THUỘC CÁC NƢỚC THAM GIA ICH ĐẠT TIÊU CHUẨN EU-GMP HOẶC PIC-GMP; HOẶC SX TẠI CÁC CƠ SỞ THUỘC VIỆT NAM ĐẠT TIÊU CHUẨN WHO-GMP DO BYT CẤP GCN VÀ ĐƢỢC CƠ QUAN QUẢN LÝ CÓ THẨM QUYỀN CỦA CÁC NƢỚC THAM GIA ICH HOẶC AUSTRALIA STT Mã thuốc STT TT 40 Tên thuốc Tên hoạt chất Nồng độ Hàm lƣợng Dạng bào chế, Quy cách đóng gói, Đƣờng dùng SĐK GPNK Cơ sở sản xuất - Nƣớc sản xuất Đơn vị tính Giá trúng thầu (Vnd) Số lƣợng Thành tiền Nhà thầu trúng thầu THUỐC GÂY TÊ, MÊ G1N1.1 Bupivacaine 20mg 0,5% 5mg/ml Bupivacain 0,5%; 4ml Hộp 20 ống, Dung dịch tiêm tủy sống, tiêm VN-1861215 Sản xuất Delpharm Tours Pháp, xuất xưởng Laboratoire Aguettant - Pháp Ống C.ty CP dược phẩm TW CPC1 G1N1.2 Puvivid Bupivacain 25mg/5ml Dung dịch tiêm/truyền VN-1984716 Industria Pharmaceutica Galenica Senese S.R.L - Italy Ống C.ty TNHH Bình Việt Đức Aescin 50mg Hộp vỉ X 10 Viên nang cứng, Uống GPNK số 18439/QLDKD Tilman S.A/Belgium Viên LD Medi Thanh Dược Celecoxib 200mg Viên nang cứng, hộp vỉ x 10 viên, Uống VN-1682113 Lek Pharmaceuticals d.d, Slovenia Viên C.ty CP O2 Việt Nam THUỐC GIẢM ĐAU, HẠ SỐT; CHỐNG VIÊM KHÔNG STEROID; THUỐC ĐIỀU TRỊ GÚT VÀ CÁC BỆNH XƢƠNG KHỚP 2.1 Thuốc giảm đau, hạ sốt; chống viêm không steroid G1N1.7 27 Veinofytol G1N1.21 28 Cofidec 200mg PHỤ LỤC II BIỂU MẪU THU THẬP SỐ LIỆU KẾT QUẢ SỬ DỤNG TỪ CÁC BỆNH VIỆN NHÓM 1: THUỐC ĐƢỢC SX TẠI CÁC CƠ SỞ SX THUỘC CÁC NƢỚC THAM GIA ICH ĐẠT TIÊU CHUẨN EU-GMP HOẶC PIC-GMP; HOẶC SX TẠI CÁC CƠ SỞ THUỘC VIỆT NAM ĐẠT TIÊU CHUẨN WHO-GMP DO BYT CẤP GCN VÀ ĐƢỢC CƠ QUAN QUẢN LÝ CÓ THẨM QUYỀN CỦA CÁC NƢỚC THAM GIA ICH HOẶC AUSTRALIA Đa khoa tỉnh ST T Mã thuốc STT TT 40 Tên thuốc Tên hoạt chất Nồng độ Hàm lƣợng Dạng bào chế, Quy cách đóng gói, Đƣờng dùng SĐK GPNK Cơ sở sản xuất - Nƣớc sản xuất Đơn vị tính Giá trúng thầu (Vnđ) Nhà thầu trúng thầu THUỐC GÂY TÊ, MÊ G1N1 Bupivacaine 20mg 0,5% 5mg/ml Bupivacain 0,5%; 4ml Hộp 20 ống, Dung dịch tiêm tủy sống, tiêm VN-1861215 Sản xuất Delpharm Tours - Pháp, xuất xưởng Laboratoire Aguettant - Pháp Ống 37.695,0 C.ty CP dược phẩm TW CPC1 G1N1 2 Puvivid Bupivacain 25mg/5ml Dung dịch tiêm/truyền VN-1984716 Industria Pharmaceutica Galenica Senese S.R.L Italy Ống 52.000,0 C.ty TNHH Bình Việt Đức THUỐC GIẢM ĐAU, HẠ SỐT; CHỐNG VIÊM KHÔNG STEROID; THUỐC ĐIỀU TRỊ GÚT VÀ CÁC BỆNH XƢƠNG KHỚP 2.1 Thuốc giảm đau, hạ sốt; chống viêm không steroid G1N1 27 Veinofytol G1N1 21 28 Cofidec 200mg Aescin 50mg Hộp vỉ X 10 Viên nang cứng, Uống GPNK số 18439/QLD -KD Tilman S.A/Belgium Viên 8.500,0 LD Medi Thanh Dược Celecoxib 200mg Viên nang cứng, hộp vỉ x 10 viên, Uống VN-1682113 Lek Pharmaceuticals d.d, - Slovenia Viên 10.500,0 C.ty CP O2 Việt Nam SL TT 2018 SL thực 2018 SL lại Thành tiền thực Thành tiền lại Nguyên nhân ko thực t/h < 80% > 120% PHỤ LỤC III BIỂU MẪU THU THẬP SỐ LIỆU KẾT QUẢ CUNG ỨNG TỪ CÁC NHÀ THẦU TRÚNG THẦU NHÓM 1: THUỐC ĐƢỢC SX TẠI CÁC CƠ SỞ SX THUỘC CÁC NƢỚC THAM GIA ICH ĐẠT TIÊU CHUẨN EU-GMP HOẶC PIC-GMP; HOẶC SX TẠI CÁC CƠ SỞ THUỘC VIỆT NAM ĐẠT TIÊU CHUẨN WHO-GMP DO BYT CẤP GCN VÀ ĐƢỢC CƠ QUAN QUẢN LÝ CÓ THẨM QUYỀN CỦA CÁC NƢỚC THAM GIA ICH HOẶC AUSTRALIA Dạng bào Nguyên nhân Thành STT chế, Quy Đơn Giá trúng Tổng SL Tổng SL Thành thuốc ko cung Mã Tên hoạt Nồng độ SĐK Cơ sở sản xuất Nhà thầu Tổng SL tiền STT TT Tên thuốc cách đóng vị thầu trúng cung tiền ứng cung thuốc chất Hàm lƣợng GPNK Nƣớc sản xuất trúng thầu cịn lại cung 40 gói, Đƣờng tính (Vnd) thầu ứng lại ứng < 80% ứng dùng > 120% THUỐC GÂY TÊ, MÊ G1N1.1 Bupivacaine 20mg 0,5% 5mg/ml G1N1.2 Puvivid Bupivacain Bupivacain 0,5%; 4ml Hộp 20 ống, Dung dịch tiêm tủy sống, tiêm VN18612-15 Sản xuất Delpharm Tours Pháp, xuất xưởng Laboratoire Aguettant - Pháp Ống C.ty CP dược phẩm TW CPC1 25mg/5ml Dung dịch tiêm/truyền VN19847-16 Industria Pharmaceutica Galenica Senese S.R.L - Italy Ống C.ty CP dược phẩm TW CPC1 ... nghiên cứu tổng kết, đánh giá việc thực kết trúng thầu tập trung hàng năm Xuất phát từ thực tế trên, đề tài ? ?Phân tích việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung Sở Y tế Thanh Hoá năm 2018? ?? nhằm đạt...BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI LÊ ANH HIẾU PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC TẬP TRUNG TẠI SỞ Y TẾ THANH HÓA NĂM 2018 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II CHUYÊN NGÀNH:... Chương quy định riêng đấu thầu mua thuốc Năm 2016 Bộ Y tế ban hành Thông tư số 11/2016/TT-BYT Quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế, quy định mẫu HSMT chung để sở y tế thực thống toàn quốc đấu thầu