BỘ CÔNG THƯƠNG TRƯỜNG ĐẠI HỌC CÔNG NGHIỆP THỰC PHẨM TP.HCM KHOA CÔNG NGHỆ THỰC PHẨM BÁO CÁO TIỂU LUẬN ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM Đề tài: TÌM HIỂU VỀ CÁC NGHỊ ĐỊNH, THƠNG TƯ LIÊN QUAN ĐẾN VIỆC HƯỚNG DẪN THI HÀNH LUẬT AN TOÀN THỰC PHẨM GVHD: HỒ THỊ MỸ HƯƠNG ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM Các nghị định, thông tư liên quan đến việc hướng dẫn thi hành luật an toàn thực phẩm gồm có: - Nghị định 38/2012/NĐ-CP: quy định chi tiết thi hành số điều luật an tồn thực phẩm Thơng tư 15/2012/TT-BYT: quy định điều kiện chung đảm bảo an toàn thực phẩm sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm Thông tư 30/2012/TT-BYT: quy định điều kiện an toàn thực phẩm sở kinh doanh dịch vụ ăn uống, kinh doanh thức ăn đường phố Thông tư 19/2012/TT-BYT: hướng dẫn việc công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM CHÍNH PHỦ Số: 38/2012/NĐ-CP CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc _ Hà Nội, ngày 25 tháng năm 2012 NGHỊ ĐỊNH Quy định chi tiết thi hành số điều Luật an toàn thực phẩm _ Căn Luật tổ chức Chính phủ ngày 25 tháng 12 năm 2001; Căn Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng năm 2010; Căn Luật tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật ngày 29 tháng năm 2006; Căn Luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa ngày 21 tháng 11 năm 2007; Theo đề nghị Bộ trưởng Bộ Y tế, Chính phủ ban hành Nghị định quy định chi tiết thi hành số điều Luật an toàn thực phẩm Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Nghị định quy định chi tiết thi hành số điều Luật an toàn thực phẩm về: Công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Bảo đảm an toàn thực phẩm biến đổi gen Cấp, thu hồi Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm Kiểm tra Nhà nước an toàn thực phẩm thực phẩm nhập khẩu, xuất Ghi nhãn thực phẩm Phân công trách nhiệm quản lý Nhà nước an toàn thực phẩm: a) Trách nhiệm quản lý Nhà nước an toàn thực phẩm Bộ Y tế; b) Trách nhiệm quản lý Nhà nước an tồn thực phẩm Bộ Nơng nghiệp Phát triển nông thôn; c) Trách nhiệm quản lý Nhà nước an tồn thực phẩm Bộ Cơng Thương; d) Trách nhiệm quản lý Nhà nước an toàn thực phẩm Ủy ban nhân dân cấp; đ) Phối hợp quản lý ngành việc thực chức quản lý Nhà nước an toàn thực phẩm Thanh tra chuyên ngành an toàn thực phẩm Điều Đối tượng áp dụng Nghị định áp dụng quan, tổ chức, cá nhân Việt Nam; tổ chức, cá nhân nước Việt Nam tham gia sản xuất, kinh doanh thực phẩm; tổ chức, cá nhân có ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM hoạt động liên quan đến an toàn thực phẩm Việt Nam (sau gọi chung tổ chức, cá nhân) Chương CÔNG BỐ HỢP QUY VÀ CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH AN TỒN THỰC PHẨM Điều Cơng bố hợp quy cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm Thực phẩm qua chế biến bao gói sẵn; phụ gia thực phẩm; chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm (sau gọi chung sản phẩm) có quy chuẩn kỹ thuật phải cơng bố hợp quy đăng ký công bố hợp quy với quan nhà nước có thẩm quyền trước đưa lưu thông thị trường Sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật phải cơng bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đăng ký cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm với quan nhà nước có thẩm quyền trước đưa lưu thông thị trường quy chuẩn kỹ thuật tương ứng ban hành có hiệu lực Điều Tiếp nhận cơng bố hợp quy công bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm Bộ Y tế có trách nhiệm tổ chức quản lý công tác tiếp nhận hồ sơ đăng ký công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm, bao gồm: thực phẩm chức năng; phụ gia thực phẩm; chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; sản phẩm nhập thực phẩm qua chế biến bao gói sẵn, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm Sở Y tế có trách nhiệm tổ chức quản lý công tác tiếp nhận hồ sơ đăng ký công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm sản phẩm sản xuất nước tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm đóng địa bàn trừ sản phẩm quy định Khoản Điều Trong vòng ngày làm việc kể từ nhận đủ hồ sơ hợp lệ, quan nhà nước có thẩm quyền phải cấp Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy hồ sơ công bố hợp quy theo mẫu quy định Mẫu số 01a ban hành kèm theo Nghị định này; trường hợp không cấp Giấy Tiếp nhận quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời văn lý khơng cấp Trong vịng 15 ngày làm việc kể từ nhận đủ hồ sơ hợp lệ, quan nhà nước có thẩm quyền phải cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm hồ sơ cơng bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm theo mẫu quy định ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM Mẫu số 01b ban hành kèm theo Nghị định này; trường hợp không cấp Giấy Xác nhận, quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời văn lý khơng cấp Trong vịng 30 ngày làm việc kể từ nhận đủ hồ sơ hợp lệ, quan nhà nước có thẩm quyền phải cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm hồ sơ cơng bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng theo mẫu quy định Mẫu số 01b ban hành kèm theo Nghị định này; trường hợp không cấp Giấy Xác nhận, quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời văn lý không cấp Các quan tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm có trách nhiệm thơng báo cơng khai sản phẩm cấp Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm trang thơng tin điện tử (website) phương tiện thơng tin đại chúng có u cầu Định kỳ hàng tháng, Sở Y tế báo cáo Bộ Y tế kết tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm Điều Hồ sơ cơng bố hợp quy sản phẩm có quy chuẩn kỹ thuật Công bố hợp quy dựa kết chứng nhận hợp quy tổ chức chứng nhận hợp quy định (bên thứ ba), hồ sơ gồm: a) Bản công bố hợp quy quy định Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản thông tin chi tiết sản phẩm, quy định Mẫu số 03a Mẫu số 03c ban hành kèm theo Nghị định (có đóng dấu giáp lai bên thứ ba); c) Chứng chứng nhận phù hợp bên thứ ba (bản có cơng chứng có xuất trình để đối chiếu); d) Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương (bản cơng chứng có xuất trình để đối chiếu) Cơng bố hợp quy dựa kết tự đánh giá tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm (bên thứ nhất), hồ sơ gồm: a) Bản công bố hợp quy quy định Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định này; ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM b) Bản thông tin chi tiết sản phẩm, quy định Mẫu số 03a Mẫu số 03c ban hành kèm theo Nghị định này; c) Kết kiểm nghiệm sản phẩm vòng 12 tháng, gồm tiêu theo yêu cầu quy chuẩn kỹ thuật tương ứng; đối tượng sau cấp: Phịng kiểm nghiệm quan nhà nước có thẩm quyền định phòng kiểm nghiệm độc lập cơng nhận (bản gốc có cơng chứng); Phòng kiểm nghiệm nước xuất xứ quan có thẩm quyền Việt Nam thừa nhận (bản gốc có cơng chứng hợp pháp hóa lãnh sự); d) Kế hoạch kiểm sốt chất lượng xây dựng áp dụng theo mẫu quy định Mẫu số 04 ban hành kèm theo Nghị định (bản xác nhận bên thứ nhất); đ) Kế hoạch giám sát định kỳ (bản xác nhận bên thứ nhất); e) Báo cáo đánh giá hợp quy (bản xác nhận bên thứ nhất); g) Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương (bản có cơng chứng có xuất trình để đối chiếu) ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM BỘ Y TẾ Số: 15/2012/TT - BYT CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc _ Hà Nội, ngày 12 tháng 09 năm 2012 THÔNG TƯ Quy định điều kiện chung bảo đảm an toàn thực phẩm sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm _ Căn Luật An toàn thực phẩm năm 2010; Căn Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chi tiết số điều Luật An toàn thực phẩm; Căn Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Theo đề nghị Cục trưởng Cục An toàn vệ sinh thực phẩm; Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định điều kiện chung bảo đảm an toàn thực phẩm sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm Chương I ĐIỀU KIỆN CHUNG BẢO ĐẢM AN TỒN THỰC PHẨM ĐỚI VỚI CƠ SƠ SẢN XUẤT THỰC PHẨM Điều Yêu cầu sở Địa điểm, mơi trường: a) Có đủ diện tích để bố trí khu vực dây chuyền sản xuất thực phẩm thuận tiện cho việc vận chuyển thực phẩm; b) Khu vực sản xuất không bị ngập nước, đọng nước; c) Không bị ảnh hưởng động vật, côn trùng, vi sinh vật gây hại; d) Khơng bị ảnh hưởng đến an tồn thực phẩm từ khu vực nhiễm bụi, hố chất độc hại nguồn gây ô nhiễm khác Thiết kế, bố trí nhà xưởng: a) Diện tích nhà xưởng, khu vực phải phù hợp với công sản xuất thiết kế sở; b) Bố trí quy trình sản xuất thực phẩm theo nguyên tắc chiều từ nguyên liệu đầu vào sản phẩm cuối cùng; c) Các khu vực kho nguyên liệu, kho thành phẩm; khu vực sản xuất, sơ chế, chế biến; khu vực đóng gói sản phẩm; khu vực vệ sinh; khu thay đồ bảo hộ khu vực phụ trợ liên quan phải thiết kế tách biệt Nguyên liệu, thành phẩm thực phẩm, vật liệu bao gói thực phẩm, phế thải phải phân luồng riêng; ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM d) Đường nội phải xây dựng bảo đảm tiêu chuẩn vệ sinh; cống rãnh nước thải phải che kín vệ sinh khai thông thường xuyên; đ) Nơi tập kết, xử lý chất thải phải khu vực sản xuất thực phẩm Kết cấu nhà xưởng: a) Nhà xưởng phải có kết cấu vững chắc, phù hợp với tính chất, quy mơ quy trình cơng nghệ sản xuất thực phẩm; b) Vật liệu tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm phải bảo đảm tạo bề mặt nhẵn, không thấm nước, không nhiễm chất độc hại thực phẩm, bị bào mịn chất tẩy rửa, tẩy trùng dễ lau chùi, khử trùng; c) Trần nhà phẳng, sáng màu, không bị dột, thấm nước, khơng bị rạn nứt, khơng bị dính bám chất bẩn dễ làm vệ sinh; d) Nền nhà phẳng, nhẵn, chịu tải trọng, khơng gây trơn trượt, nước tốt, không thấm, đọng nước dễ làm vệ sinh; đ) Cửa vào, cửa sổ vật liệu chắn, nhẵn, thấm nước, kín, phẳng thuận tiện cho việc làm vệ sinh, bảo đảm tránh côn trùng, vật nuôi xâm nhập e) Cầu thang, bậc thềm kệ làm vật liệu bền, không trơn, dễ làm vệ sinh bố trí vị trí thích hợp Hệ thống thơng gió: a) Phù hợp với đặc thù sản xuất thực phẩm, bảo đảm thơng thống cho khu vực sở, đáp ứng tiêu chuẩn khí thải cơng nghiệp, dễ bảo dưỡng làm vệ sinh; b) Hướng hệ thống thơng gió phải bảo đảm gió khơng thổi từ khu vực nhiễm bẩn sang khu vực Hệ thống chiếu sáng: a) Hệ thống chiếu sáng bảo đảm theo quy định để sản xuất, kiểm soát chất lượng an tồn sản phẩm; b) Các bóng đèn chiếu sáng phải che chắn an toàn hộp, lưới để tránh bị vỡ bảo đảm mảnh vỡ không rơi vào thực phẩm Hệ thống cung cấp nước: a) Có đủ nước để sản xuất thực phẩm phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) chất lượng nước ăn uống số 01:2009/BYT; b) Có đủ nước để vệ sinh trang thiết bị, dụng cụ vệ sinh sở phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) chất lượng nước sinh hoạt số 02:2009/BYT; c) Các nguồn nước phải kiểm tra chất lượng, vệ sinh tháng/lần theo quy định Hơi nước khí nén: a) Hơi nước, khí nén sử dụng cho sản xuất thực phẩm phải bảo đảm sạch, an tồn, khơng gây ô nhiễm cho thực phẩm; b) Nước dùng để sản xuất nước, làm lạnh, phòng cháy, chữa cháy hay sử dụng với mục đích khác phải có đường ống riêng, màu riêng để dễ phân biệt không nối với hệ thống nước sử dụng cho sản xuất thực phẩm Hệ thống xử lý chất thải, rác thải: a) Có đủ dụng cụ thu gom chất thải, rác thải; dụng cụ làm vật liệu bị hư hỏng, bảo đảm kín, có nắp đậy, có khoá trường hợp cần thiết Dụng cụ chứa đựng ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM chất thải nguy hiểm phải thiết kế đặc biệt, dễ phân biệt, cần khố để tránh ô nhiễm; b) Hệ thống xử lý chất thải phải vận hành thường xuyên xử lý chất thải đạt tiêu chuẩn theo quy định pháp luật bảo vệ môi trường Nhà vệ sinh, khu vực thay đồ bảo hộ lao động: a) Nhà vệ sinh phải bố trí riêng biệt với khu vực sản xuất thực phẩm; cửa nhà vệ sinh không mở thơng vào khu vực sản xuất; phải có 01 (một) nhà vệ sinh cho 25 người; b) Hệ thống thơng gió bố trí phù hợp, bảo đảm không thổi từ khu vực nhà vệ sinh sang khu vực sản xuất; hệ thống thoát nước phải dễ dàng loại bỏ chất thải bảo đảm vệ sinh Có bảng dẫn “Rửa tay sau vệ sinh” vị trí dễ nhìn khu vực nhà vệ sinh; c) Có phịng thay trang phục bảo hộ lao động trước sau làm việc 10 Nguyên liệu thực phẩm bao bì thực phẩm: a) Nguyên liệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, chất bảo quản sử dụng sản xuất thực phẩm phải có nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng, phép sử dụng theo quy định; b) Bao bì thực phẩm phải bảo đảm chắn, an tồn; khơng nhiễm chất độc hại, không ảnh hưởng đến chất lượng an tồn thực phẩm; khơng bị nhiễm tác nhân ảnh hưởng đến sức khoẻ người tiêu dùng theo quy định Điều Yêu cầu trang thiết bị, dụng cụ Trang thiết bị, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm phải thiết kế chế tạo bảo đảm an toàn; làm vật liệu không gây ô nhiễm thực phẩm; phù hợp với yêu cầu công nghệ sản xuất, dễ làm sạch, khử trùng, bảo dưỡng Đối với trang thiết bị, dụng cụ sản xuất động phải bền, dễ di chuyển, tháo lắp dễ làm vệ sinh Phương tiện rửa khử trùng tay: a) Có đủ thiết bị rửa tay, khử trùng tay, ủng, giầy, dép trước vào khu vực sản xuất thực phẩm; b) Nơi rửa tay phải cung cấp đầy đủ nước sạch, nước sát trùng, khăn giấy lau tay sử dụng lần hay máy sấy khô tay; c) Phân xưởng sản xuất thực phẩm phải có bồn rửa tay, số lượng phải có 01(một) bồn rửa tay cho 50 công nhân Thiết bị, dụng cụ sản xuất thực phẩm: a) Có đủ phù hợp để xử lý nguyên liệu, chế biến, đóng gói thực phẩm; b) Được chế tạo vật liệu không độc, bị mài mịn, khơng bị han gỉ, khơng thơi nhiễm chất độc hại vào thực phẩm, không gây mùi lạ hay làm biến đổi thực phẩm; c) Dễ làm vệ sinh, bảo dưỡng; không làm nhiễm bẩn thực phẩm dầu mỡ bôi trơn, mảnh vụn kim loại; d) Phương tiện, trang thiết bị dây chuyền sản xuất phải có quy trình vệ sinh, quy trình vận hành Phịng chống trùng động vật gây hại: ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM a) Thiết bị phịng chống trùng động vật gây hại phải làm vật liệu không gỉ, dễ tháo rời để làm vệ sinh, thiết kế phù hợp, đảm bảo phịng chống hiệu trùng động vật gây hại; b) Không sử dụng thuốc, động vật để diệt chuột, côn trùng động vật gây hại khu vực sản xuất thực phẩm Thiết bị dụng cụ giám sát, đo lường: a) Có đầy đủ thiết bị, dụng cụ giám sát chất lượng, an toàn sản phẩm phải đánh giá tiêu chất lượng, an toàn sản phẩm chủ yếu thực phẩm; b) Thiết bị, dụng cụ giám sát bảo đảm độ xác bảo dưỡng, kiểm định định kỳ theo quy định Chất tẩy rửa sát trùng: a) Chỉ sử dụng hóa chất tẩy rửa, sát trùng theo quy định Bộ Y tế; b) Phải đựng bao bì dễ nhận biết, có hướng dẫn sử dụng khơng để nơi sản xuất thực phẩm Điều Yêu cầu người trực tiếp sản xuất thực phẩm Chủ sở người trực tiếp sản xuất thực phẩm phải tập huấn cấp Giấy xác nhận tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm theo quy định Chủ sở người trực tiếp sản xuất thực phẩm phải khám sức khoẻ cấp Giấy xác nhận đủ sức khoẻ theo quy định Bộ Y tế; vùng có dịch bệnh tiêu chảy lưu hành theo công bố Bộ Y tế, người trực tiếp sản xuất thực phẩm phải cấy phân phát mầm bệnh gây bệnh đường ruột (tả, lỵ trực khuẩn thương hàn) phải có kết cấy phân âm tính; việc khám sức khoẻ, xét nghiệm sở y tế từ cấp quận, huyện tương đương trở lên thực Người mắc bệnh chứng bệnh thuộc danh mục bệnh chứng bệnh truyền nhiễm mà người lao động không phép tiếp xúc trực tiếp trình sản xuất, chế biến thực phẩm Bộ Y tế quy định khơng tham gia trực tiếp vào trình sản xuất thực phẩm Người trực tiếp sản xuất thực phẩm phải mặc trang phục bảo hộ riêng, đội mũ, găng tay chuyên dùng, đeo trang Người trực tiếp sản xuất thực phẩm phải tuân thủ quy định thực hành đảm bảo vệ sinh: giữ móng tay ngắn, không đeo nhẫn, đồng hồ Không hút thuốc, khạc nhổ khu vực sản xuất thực phẩm Điều Yêu cầu bảo quản thực phẩm sản xuất thực phẩm Nguyên liệu, bao bì, thành phẩm thực phẩm phải bảo quản khu vực chứa đựng, kho riêng, diện tích đủ rộng để bảo quản thực phẩm; thiết kế phù hợp với yêu cầu bảo quản, giao nhận loại thực phẩm nguyên liệu thực phẩm; vật liệu xây dựng tiếp xúc với thực phẩm bảo đảm an toàn Kho thực phẩm phải bảo đảm chắn, an toàn, thơng thống, dễ vệ sinh phịng chống trùng, động vật gây hại xâm nhập cư trú Khu vực chứa đựng, kho bảo quản thực phẩm phải có đầy đủ biển tên; nội quy, quy trình, chế độ vệ sinh; nguyên liệu, thành phẩm thực phẩm có yêu cầu bảo quản đặc biệt phải có sổ sách theo dõi nhiệt độ, độ ẩm điều kiện khác 10 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM Điều 5, khoản 1, Điều 6, khoản 1, 2, Điều 7, khoản 1, 2, 4, 5, Điều Thông tư số 15/2012/TT-BYT ngày 12 tháng 09 năm 2012 Bộ Y tế quy định điều kiện chung bảo đảm an toàn thực phẩm sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm Cơ sở thiết kế có nơi chế biến thức ăn, nơi bày bán hàng, nơi rửa tay cho khách hàng; nơi chế biến thức ăn, đồ uống; nơi ăn uống sẽ, cách biệt nguồn ô nhiễm; khu vực trưng bày thức ăn phải cách biệt thực phẩm sống thức ăn chín Có đủ dụng cụ chế biến, chia, chứa đựng thức ăn dụng cụ ăn uống bảo đảm vệ sinh; trang bị găng tay sử dụng lần tiếp xúc trực tiếp với thức ăn; vật liệu, bao gói thức ăn phải bảo đảm an toàn thực phẩm Nước dùng để nấu nướng thức ăn phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) số 01:2009/BYT; nước sử dụng để sơ chế nguyên liệu thực phẩm, vệ sinh dụng cụ, cho khách hàng rửa tay phải có đủ số lượng phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) số 02:2009/BYT phải định kỳ kiểm nghiệm lần/năm theo quy định; nước đá để pha chế đồ uống phải sản xuất từ nguồn nước phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) số 01:2009/BYT Nguyên liệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm, thực phẩm bao gói sẵn phải có hóa đơn, chứng từ chứng minh nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng; phụ gia thực phẩm danh mục phụ gia thực phẩm phép sử dụng Bộ Y tế ban hành Thức ăn ngay, thực phẩm chín phải trưng bày bàn giá cao cách mặt đất 60cm; để tủ kính thiết bị bảo quản, che đậy hợp vệ sinh, chống ruồi, nhặng, bụi bẩn, mưa, nắng côn trùng, động vật gây hại Cơ sở có đủ dụng cụ chứa đựng chất thải, rác thải; dụng cụ chứa đựng chất thải, rác thải phải kín, có nắp đậy chuyển ngày; nước thải thu gom hệ thống không gây ô nhiễm môi trường Điều Đối với cửa hàng, quầy hàng kinh doanh thức ăn ngay, thực phẩm chín Cơ sở bố trí địa điểm cách xa nguồn ô nhiễm Nơi chế biến, nơi bán thức ăn ngay, thực phẩm chín phải sẽ, thoáng mát, tách biệt để dễ vệ sinh không gây ô nhiễm cho môi trường xung quanh Nước sử dụng để chế biến thức ăn ngay, thực phẩm chín phải đủ phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) số 01:2009/BYT; nước để sơ chế nguyên liệu, vệ sinh dụng cụ, rửa tay phải đủ phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) số 02:2009/BYT; nước đá sử dụng pha chế đồ uống phải sản xuất từ nguồn nước phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) số 01:2009/BYT Có đủ dụng cụ chế biến, chia, gắp, chứa đựng, bảo quản thức ăn ngay, thực phẩm chín phải rửa sạch, lau khơ trước sử dụng; trang bị găng tay sử dụng lần tiếp xúc trực tiếp với thức ăn ngay, thực phẩm chín; vật liệu, bao gói thức ăn ngay, thực phẩm chín phải bảo đảm an tồn thực phẩm 17 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM Nguyên liệu dùng để chế biến, thức ăn ngay, thực phẩm chín phải có hóa đơn, chứng từ chứng minh nguồn gốc, bảo đảm an toàn theo quy định; sử dụng phụ gia thực phẩm danh mục phụ gia thực phẩm phép sử dụng Bộ Y tế ban hành Thức ăn ngay, thực phẩm chín phải để tủ kính, thiết bị bảo quản hợp vệ sinh, chống ruồi nhặng, bụi bẩn, côn trùng, động vật gây hại phải cao mặt đất 60cm Đối với chủ sở, người trực tiếp kinh doanh thức ăn ngay, thực phẩm chín tuân thủ theo yêu cầu quy định khoản 1, 2, Điều Thông tư số 15/2012/TT-BYT ngày 12 tháng 09 năm 2012 Bộ Y tế quy định điều kiện chung bảo đảm an toàn thực phẩm sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm Cơ sở phải có đủ dụng cụ chứa đựng rác thải chuyển ngày; nước thải thu gom vào hệ thống cống rãnh công cộng không gây ô nhiễm mơi trường Chương III ĐIỀU KIỆN BẢO ĐẢM AN TỒN THỰC PHẨM ĐỐI VỚI KINH DOANH THỨC ĂN ĐƯỜNG PHỐ Điều Địa điểm, trang thiết bị, dụng cụ Bố trí kinh doanh khu vực cơng cộng (bến xe, bến tầu, nhà ga, khu du lịch, khu lễ hội, khu triển lãm), hè đường phố; nơi bày bán thực phẩm cách biệt nguồn ô nhiễm; bảo đảm sẽ, không làm ô nhiễm môi trường xung quanh Trường hợp kinh doanh phương tiện để bán rong phải thiết kế khoang chứa đựng, bảo quản thức ăn ngay, đồ uống bảo đảm vệ sinh, phải chống bụi bẩn, mưa, nắng, ruồi nhặng côn trùng gây hại Nước để chế biến đơn giản thức ăn ngay, pha chế đồ uống phải đủ số lượng phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) số 01:2009/BYT; nước để sơ chế nguyên liệu, vệ sinh dụng cụ, rửa tay phải đủ phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) số 02:2009/BYT; có đủ nước đá để pha chế đồ uống sản xuất từ nguồn nước phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) số 01:2009/BYT Có đủ trang thiết bị, dụng cụ để chế biến, bảo quản, bày bán riêng biệt thực phẩm sống thức ăn ngay; có đủ dụng cụ ăn uống, bao gói chứa đựng thức ăn bảo đảm vệ sinh; có đủ trang bị che đậy, bảo quản thức ăn trình vận chuyển, kinh doanh bảo đảm sẽ; bàn ghế, giá tủ để bày bán thức ăn, đồ uống phải cách mặt đất 60 cm Thức ăn ngay, đồ uống phải để tủ kính thiết bị bảo quản hợp vệ sinh phải chống bụi bẩn, mưa, nắng, ruồi nhặng côn trùng xâm nhập Người bán hàng phải mang trang phục gọn gàng; tiếp xúc trực tiếp với thức ăn, đồ uống ăn phải dùng găng tay sử dụng lần 18 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM Nguyên liệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm, thực phẩm bao gói, chế biến sẵn bảo đảm có hóa đơn, chứng từ chứng minh nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng bảo đảm an toàn thực phẩm theo quy định Trang bị đầy đủ, sử dụng thường xuyên thùng rác có nắp, túi đựng để thu gom, chứa đựng rác thải phải chuyển đến địa điểm thu gom rác thải công cộng ngày; nước thải phải thu gom bảo đảm không gây ô nhiễm môi trường nơi kinh doanh Điều Đối với người kinh doanh thức ăn đường phố Người kinh doanh thức ăn đường phố phải tập huấn cấp Giấy xác nhận tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm theo quy định Người kinh doanh thức ăn đường phố phải khám sức khoẻ cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sức khoẻ theo quy định Việc khám sức khoẻ cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sức khoẻ quan y tế từ cấp quận, huyện tương đương trở lên thực Người mắc bệnh chứng bệnh thuộc danh mục bệnh chứng bệnh truyền nhiễm mà người lao động không phép tiếp xúc trực tiếp trình sản xuất, chế biến thực phẩm Bộ Y tế quy định khơng tham gia kinh doanh thức ăn đường phố Chương IV KIỂM TRA CƠ SƠ KINH DOANH DỊCH VỤ ĂN UỐNG VÀ KINH DOANH THỨC ĂN ĐƯỜNG PHỐ Điều Kiểm tra định ky Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương quan có thẩm quyền có trách nhiệm kiểm tra sở kinh doanh dịch vụ ăn uống kinh doanh thức ăn đường phố địa bàn quản lý Tần xuất kiểm tra: Không 02 (hai) lần/năm sở kinh doanh dịch vụ ăn uống đơn vị chức Ủy ban nhân dân tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương ủy quyền cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an tồn thực phẩm Khơng q 03 (ba) lần/năm sở kinh doanh dịch vụ ăn uống đơn vị chức Ủy ban nhân dân huyện/quận ủy quyền cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an tồn thực phẩm Khơng 04 (bốn) lần/năm đối tượng kinh doanh thức ăn đường phố Uỷ ban nhân dân cấp xã/phường quản lý cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm Điều 10 Kiểm tra đột xuất Cơ quan nhà nước tiến hành kiểm tra đột xuất xảy vi phạm an toàn thực phẩm, cố an toàn thực phẩm liên quan, đợt kiểm tra cao điểm theo đạo quan cấp 19 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM Chương IV ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 11 Hiệu lực thi hành Thơng tư có hiệu lực kể từ ngày 20 tháng 01 năm 2013 Bãi bỏ Quyết định số 41/2005/QĐ-BYT ngày tháng 12 năm 2005 Bộ Trưởng Bộ Y tế việc ban hành Quy định điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm sở kinh doanh, dịch vụ, phục vụ ăn uống kể từ ngày Thông tư có hiệu lực Điều 12 Tổ chức thực Cục An tồn thực phẩm có trách nhiệm hướng dẫn thực Thông tư phạm vi nước Sở Y tế, Chi Cục An toàn vệ sinh thực phẩm cấp tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có trách nhiệm hướng dẫn thực Thơng tư phân cấp quản lý sở kinh doanh dịch vụ ăn uống kinh doanh thức ăn đường phố cho quan có thẩm quyền địa bàn theo Khoản 3, Điều 23 Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chi tiết số điều Luật an toàn thực phẩm 20 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM BỘ Y TẾ Số: 19/2012/TT - BYT CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc _ Hà Nội, ngày 09 tháng 11 năm 2012 THÔNG TƯ Hướng dẫn việc công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm _ Căn Luật Tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật ngày 29 tháng năm 2006 Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2007 Chính phủ việc quy định chi tiết thi hành số điều Luật Tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật; Căn Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hoá ngày 21 tháng 11 năm 2007 Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hoá; Căn Luật An toàn thực phẩm ngày 17 tháng năm 2010 Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật An toàn thực phẩm; Căn Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Theo đề nghị Cục trưởng Cục An tồn thực phẩm; Bộ Y tế ban hành Thơng tư hướng dẫn việc công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thơng tư quy định trình tự, hồ sơ cơng bố hợp quy công bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm (sau gọi tắt cơng bố sản phẩm) thực phẩm qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, vật liệu bao gói, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm (sau gọi tắt sản phẩm); trách nhiệm quan tiếp nhận đăng ký công bố hợp quy cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm (sau gọi tắt quan tiếp nhận đăng ký) tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm (sau gọi tắt tổ chức, cá nhân); kiểm tra sau cơng bố sản phẩm Điều Giải thích từ ngữ Trong Thông tư này, số từ ngữ hiểu sau: 21 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM Công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm: việc tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm phù hợp với quy định an toàn thực phẩm sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu: mức định lượng chất định giá trị dinh dưỡng tính chất đặc thù sản phẩm để nhận biết, phân loại phân biệt với thực phẩm loại Bản thông tin chi tiết sản phẩm: yêu cầu kỹ thuật sản phẩm (có chung tên sản phẩm, nhãn hiệu, tiêu chuẩn chất lượng chủ yếu, tiêu chuẩn hóa lý, vi sinh vật) tổ chức, cá nhân xây dựng công bố phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCKT) tương ứng phù hợp với quy định an toàn thực phẩm Việt Nam (trong trường hợp sản phẩm chưa có QCKT) phù hợp với quy định Ủy ban Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex) trường hợp Việt Nam chưa có quy định Phịng kiểm nghiệm định: phòng kiểm nghiệm quan có thẩm quyền Việt Nam định Phịng kiểm nghiệm độc lập cơng nhận: phịng kiểm nghiệm cơng nhận tổ chức cơng nhận độc lập với tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm Phòng kiểm nghiệm thừa nhận: phòng kiểm nghiệm tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm công nhận tổ chức công nhận phịng kiểm nghiệm quan có thẩm quyền nước định Điều Nội dung đánh giá phù hợp sản phẩm công bố với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng đánh giá phù hợp sản phẩm công bố với quy định an toàn thực phẩm Đánh giá phù hợp sản phẩm công bố với QCKT tương ứng (sau gọi tắt đánh giá hợp quy) sản phẩm có quy chuẩn kỹ thuật: Nội dung đánh giá hợp quy áp dụng cho loại sản phẩm cụ thể quy định quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Đánh giá phù hợp sản phẩm công bố với quy định an toàn thực phẩm (sau gọi tắt đánh giá phù hợp quy định an toàn thực phẩm) sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật: Nội dung đánh giá phù hợp quy định an toàn thực phẩm áp dụng cho loại sản phẩm dựa tiêu an toàn thực phẩm theo quy định pháp luật an toàn thực phẩm Trong trường hợp Việt Nam chưa có quy định áp dụng theo quy định Codex Chương II TRÌNH TỰ, HỒ SƠ CƠNG BỚ SẢN PHẨM Điều Trình tự, hờ sơ cơng bố hợp quy Trình tự công bố hợp quy: a) Bước 1: Đánh giá hợp quy Tổ chức, cá nhân thực đánh giá hợp quy theo hai phương thức sau: Tự đánh giá hợp quy theo nội dung đánh giá hợp quy quy định Khoản Điều Thông tư thực kiểm nghiệm sản phẩm phòng kiểm nghiệm 22 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM định phòng kiểm nghiệm độc lập cơng nhận phịng kiểm nghiệm thừa nhận; Thông qua tổ chức chứng nhận hợp quy Bộ Y tế định b) Bước 2: Đăng ký công bố hợp quy Tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm lập nộp hồ sơ công bố theo quy định Khoản Điều đến quan tiếp nhận đăng ký quy định Điều Thông tư Hồ sơ công bố hợp quy: a) Các giấy tờ, tài liệu quy định Điều Điều Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật An toàn thực phẩm (sau gọi tắt Nghị định số 38/2012/NĐCP); b) Riêng kết kiểm nghiệm sản phẩm quy định sau: Kết kiểm nghiệm sản phẩm vòng 12 tháng (bản gốc cơng chứng có kèm gốc để đối chiếu hợp pháp hóa lãnh sự), gồm tiêu theo yêu cầu quy chuẩn kỹ thuật tương ứng, phòng kiểm nghiệm định phịng kiểm nghiệm độc lập cơng nhận phịng kiểm nghiệm thừa nhận Điều Trình tự, hồ sơ công bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm Trình tự cơng bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm: a) Bước 1: Đánh giá phù hợp quy định an toàn thực phẩm Tổ chức, cá nhân thực kiểm nghiệm sản phẩm phòng kiểm định phòng kiểm nghiệm độc lập cơng nhận phịng kiểm nghiệm thừa nhận; đánh giá phù hợp quy định an toàn thực phẩm dựa kết kiểm nghiệm theo nội dung quy định Khoản Điều Thông tư b) Bước 2: Đăng ký công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm lập nộp hồ sơ công bố quy định Khoản Điều đến quan tiếp nhận đăng ký quy định Điều Thông tư Hồ sơ cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm: a) Các giấy tờ, tài liệu quy định Điều Điều Nghị định số 38/2012/NĐ-CP; b) Riêng kết kiểm nghiệm sản phẩm quy định sau: Kết kiểm nghiệm sản phẩm vịng 12 tháng (bản gốc cơng chứng có kèm gốc để đối chiếu hợp pháp hóa lãnh sự), gồm tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu an tồn, phịng kiểm nghiệm định phòng kiểm nghiệm độc lập cơng nhận phịng kiểm nghiệm thừa nhận; c) Kết thử nghiệm hiệu công dụng sản phẩm thực phẩm chức có công dụng mới, chế biến từ chất theo công nghệ lần đưa lưu thông thị trường Việt Nam chưa chứng minh an toàn hiệu 23 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM Điều Công bố sản phẩm nhập (trừ thực phẩm chức năng) nhằm mục đích sử dụng nội sở sản xuất, siêu thị, khách sạn bốn trở lên Hồ sơ công bố sản phẩm bao gồm: a) Bảng kê khai sản phẩm: - Đối với nguyên liệu thực phẩm, vật liệu bao gói, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm nhập nhằm phục vụ sản xuất nội doanh nghiệp: bảng kê khai quy định Mẫu số ban hành kèm theo Thông tư - Đối với phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm nhập nhằm phục vụ sản xuất nội doanh nghiệp: bảng kê khai quy định Mẫu số ban hành kèm theo Thông tư - Đối với sản phẩm thực phẩm nhập nhằm kinh doanh siêu thị, khách sạn bốn trở lên: bảng kê khai quy định Mẫu số ban hành kèm theo Thông tư b) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (Bản có đóng dấu tổ chức, cá nhân); c) Kết kiểm nghiệm sản phẩm vòng 12 tháng nhà sản xuất thông tin chi tiết sản phẩm nhà sản xuất; kết kiểm nghiệm sản phẩm phòng kiểm nghiệm định phịng kiểm nghiệm độc lập cơng nhận phòng kiểm nghiệm thừa nhận Tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm lập nộp hồ sơ công bố quy định Khoản Điều đến quan tiếp nhận đăng ký quy định Điều Thông tư Điều Thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký cấp Giấy tiếp nhận công bố hợp quy Giấy xác nhận cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm Bộ Y tế giao Cục An toàn thực phẩm thực việc tiếp nhận hồ sơ đăng ký; cấp Giấy tiếp nhận công bố hợp quy (sau gọi tắt Giấy tiếp nhận), Giấy xác nhận cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm (sau gọi tắt Giấy xác nhận) đối với: thực phẩm chức năng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, sản phẩm nhập thực phẩm qua chế biến bao gói sẵn, vật liệu bao gói, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm; xác nhận văn sản phẩm nhập (trừ thực phẩm chức năng) nhằm phục vụ sản xuất nội doanh nghiệp, kinh doanh siêu thị, khách sạn bốn trở lên Sở Y tế giao Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thực tiếp nhận hồ sơ đăng ký, cấp Giấy tiếp nhận, Giấy xác nhận đối với: sản phẩm sản xuất nước thực phẩm qua chế biến bao gói sẵn (trừ thực phẩm chức năng), vật liệu bao gói, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm đóng địa bàn 24 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM Sản phẩm sản xuất nước có mục đích xuất đăng ký công bố sản phẩm Cục An toàn thực phẩm Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm nơi tổ chức, cá nhân có trụ sở đóng địa bàn có yêu cầu nước nhập Sản phẩm có chất lượng tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm sản phẩm sản xuất 02 (hai) tỉnh, thành phố trở lên đăng ký cơng bố sản phẩm Cục An tồn thực phẩm Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm nơi tổ chức, cá nhân có trụ sở đóng địa bàn Cơ quan tiếp nhận đăng ký quy định Khoản 1, Điều tổ chức tiếp nhận, cấp Giấy tiếp nhận Giấy xác nhận theo quy định Khoản 3, 4, Điều Nghị định số 38/2012/NĐ-CP Trong vòng 02 (hai) tháng kể từ ngày nhận văn thông báo lý không cấp Giấy tiếp nhận Giấy xác nhận quan tiếp nhận đăng ký, tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm không bổ sung, hồn chỉnh hồ sơ theo u cầu quan tiếp nhận đăng ký hủy hồ sơ công bố Cơ quan tiếp nhận đăng ký có trách nhiệm cấp quản lý số Giấy tiếp nhận Giấy xác nhận a) Đối với Giấy tiếp nhận Giấy xác nhận Cục An toàn thực phẩm cấp quy định ghi ký hiệu tương ứng sau: (số thứ tự)/(năm cấp)/ATTP-TNCB (số thứ tự)/(năm cấp)/ATTP-XNCB b) Đối với Giấy tiếp nhận Giấy xác nhận Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh, thành phố cấp quy định ghi ký hiệu tương ứng sau: (số thứ tự)/(năm cấp)/YT+tên viết tắt tỉnh, thành phố-TNCB (số thứ tự)/(năm cấp YT+tên viết tắt tỉnh, thành phố -XNCB Quy ước viết tắt tên tỉnh, thành phố Giấy tiếp nhận Giấy xác nhận quy định Mẫu số ban hành kèm theo Thông tư Điều Công bố phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm Đối với phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm có danh mục phép sử dụng Bộ Y tế ban hành: Tổ chức, cá nhân thực công bố sản phẩm theo quy định Điều 4, Điều 5, Điều Điều Thông tư Đối với phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm không thuộc danh mục phép sử dụng Việt Nam; sản phẩm có chứa phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm không thuộc danh mục phép sử dụng Việt Nam thuộc danh mục theo quy định Codex phép sử dụng nước sản xuất, Cục An toàn thực phẩm xem xét phép công bố sản phẩm Điều Cấp lại Giấy tiếp nhận Giấy xác nhận Việc cấp lại Giấy tiếp nhận Giấy xác nhận thực quan nhà nước có thẩm quyền cấp Giấy tiếp nhận Giấy xác nhận lần cho sản phẩm theo quy định Điều Nghị định số 38/2012/NĐ-CP 25 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM Trong trường hợp tổ chức, cá nhân đề nghị cấp lại sản phẩm không thực đúng, đủ chế độ kiểm nghiệm định kỳ quan tiếp nhận đăng ký tổ chức kiểm tra sở sản xuất, kinh doanh Dựa kết xử lý vi phạm hành động khắc phục, quan tiếp nhận đăng ký định cấp lại hay phải công bố lại Chương III TRÁCH NHIỆM CỦA CƠ QUAN TIẾP NHẬN ĐĂNG KÝ VÀ TỔ CHỨC, CÁ NHÂN CÔNG BỐ SẢN PHẨM Điều 10 Trách nhiệm quan tiếp nhận đăng ký Cơ quan tiếp nhận đăng ký có quyền trách nhiệm sau đây: Tổ chức tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tổ chức, cá nhân Cấp cấp lại Giấy tiếp nhận Giấy xác nhận theo thời hạn quy định khoản 3, Điều Nghị định số 38/2012/NĐ-CP Trong vòng 07 (bảy) ngày làm việc, kể từ ngày cấp Giấy tiếp nhận Giấy xác nhận, quan tiếp nhận đăng ký có trách nhiệm thông báo công khai sản phẩm cấp Giấy tiếp nhận Giấy xác nhận trang thơng tin điện tử Đóng dấu giáp lai vào Bản thông tin chi tiết sản phẩm đóng dấu vào nhãn sản phẩm để xác nhận nội dung ghi nhãn bắt buộc theo quy định pháp luật Việc đóng dấu khơng có giá trị xác nhận quyền sở hữu công nghiệp Cơ quan tiếp nhận đăng ký trả tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm hồ sơ sản phẩm lưu hồ sơ theo quy định Tổ chức việc quản lý sử dụng phí, lệ phí cấp Giấy tiếp nhận Giấy xác nhận theo hướng dẫn Bộ Tài Điều 11 Trách nhiệm tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm Tổ chức, cá nhân cơng bố sản phẩm có quyền trách nhiệm sau đây: Công bố sản phẩm công bố lại sản phẩm quan tiếp nhận đăng ký quy định Điều Thông tư này; nộp phí lệ phí đầy đủ theo quy định pháp luật Tự giám sát chất lượng, an toàn thực phẩm sản phẩm Thực chế độ kiểm tra kiểm nghiệm định kỳ theo quy định phải hoàn toàn chịu trách nhiệm tính phù hợp sản phẩm cơng bố Công bố tên sản phẩm phải rõ ràng, thể chất (phản ánh thành phần cấu tạo, chức năng, công nghệ chế biến) Tên sản phẩm không rõ chất phải ghi kèm tên nhóm sản phẩm ghi chi tiết nội dung ghi nhãn bắt buộc Nộp nhãn thức sau (01) tháng, kể từ ngày cấp Giấy tiếp nhận Giấy xác nhận, công bố nộp thiết kế dự thảo nội dung ghi nhãn Khi phát sản phẩm vi phạm quy định pháp luật chất lượng an toàn thực phẩm sản phẩm, ghi nhãn, quảng cáo, công bố không trung thực, tổ chức, cá nhân có trách nhiệm: 26 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM a) Kịp thời thơng báo với quan quản lý nhà nước có thẩm quyền quan tiếp nhận đăng ký không phù hợp sản phẩm; b) Tiến hành biện pháp khắc phục không phù hợp; c) Khi cần thiết có yêu cầu quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phải tạm ngừng việc sản xuất, xuất xưởng tiến hành thu hồi sản phẩm không phù hợp lưu thông thị trường; d) Thông báo cho quan quản lý nhà nước có thẩm quyền quan tiếp nhận đăng ký kết khắc phục không phù hợp trước tiếp tục đưa sản phẩm vào sản xuất, kinh doanh Lưu giữ hồ sơ công bố sản phẩm theo thời hạn làm sở cho việc kiểm tra, tra để chứng minh phù hợp sản phẩm với nội dung cơng bố, cam kết hồ sơ Trường hợp thay đổi nội dung Bản thông tin chi tiết sản phẩm hình thức nhãn, quy cách bao gói, tiêu điểm chất lượng, nội dung ghi nhãn không bắt buộc, địa trụ sở tổ chức, cá nhân hay nơi sản xuất, tên tổ chức, cá nhân (trong trường hợp thay đổi Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh) tổ chức, cá nhân phép nộp công văn đề nghị bổ sung kèm theo xác nhận nội dung thay đổi, bổ sung tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm sản phẩm để tiếp tục sử dụng số Giấy tiếp nhận Giấy xác nhận cấp hay cấp lại Chương IV KIỂM TRA SAU CÔNG BỐ SẢN PHẨM Điều 12 Kiểm tra sau công bố Cơ quan tiếp nhận đăng ký Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm nơi có sở sản xuất, kinh doanh đóng địa bàn có thẩm quyền tổ chức kiểm tra việc thực pháp luật an toàn thực phẩm, chế độ kiểm nghiệm định kỳ sản phẩm công bố Điều 13 Lấy mẫu kiểm nghiệm định ky Chế độ kiểm nghiệm định kỳ sau: a) 01 (một) lần/năm sản phẩm sở có chứng hệ thống quản lý chất lượng tiên tiến: GMP, HACCP, ISO 22000 tương đương b) 02 (hai) lần/năm sản phẩm sở chưa cấp chứng nêu Việc lấy mẫu kiểm nghiệm định tổ chức, cá nhân tổ chức, cá nhân chủ động mời quan có thẩm quyền thực Các tiêu để kiểm nghiệm định kỳ tiêu chất lượng chủ yếu công bố Bản thông tin chi tiết sản phẩm nhãn sản phẩm lưu hành; số tiêu hóa lý, vi sinh vật công bố Bản thông tin chi tiết sản phẩm theo quy định pháp luật 27 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM Kết kiểm nghiệm đoàn tra, kiểm tra đột xuất, định kỳ, kết kiểm tra nhà nước an toàn thực phẩm nhập tổ chức, cá nhân sử dụng làm kết kiểm nghiệm định kỳ đáp ứng yêu cầu Khoản Điều Chương V ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 14 Quy định chuyển tiếp Các Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm cấp theo Quyết định số 42/2005/QĐBYT ngày tháng 12 năm 2005 Bộ Y tế quy chế công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm giá trị hết thời hạn hiệu lực ghi Giấy chứng nhận Điều 15 Hiệu lực thi hành Thơng tư có hiệu lực thi hành kể từ ngày 25 tháng 12 năm 2012 Quyết định số 42/2005/QĐ-BYT Bộ Y tế ngày 15 tháng 12 năm 2005 việc ban hành quy chế công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm hết hiệu lực kể từ ngày Thông tư có hiệu lực Điều 16 Tổ chức thực Bộ Y tế giao Cục An toàn thực phẩm tổ chức thực hiện, kiểm tra việc thực Thông tư phạm vi toàn quốc Định kỳ sáu tháng, Cục An toàn thực phẩm báo cáo Bộ trưởng Bộ Y tế công tác cấp Giấy tiếp nhận Giấy xác nhận Sở Y tế giao Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tổ chức thực hiện, kiểm tra việc thực Thông tư phạm vi địa bàn quản lý Định kỳ tháng, Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm báo cáo Sở Y tế Cục An tồn thực phẩm cơng tác cấp Giấy tiếp nhận Giấy xác nhận./ 28 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM VÍ DỤ 1: Đoàn kiểm tra liên ngành điều kiện kiểm tra an toàn vệ sinh thực phẩm nhà máy chế biến sữa có ghi nhận sau: Vị trí đặt nhà máy khu vực sản xuất không bị ngập nước, đọng nước, không bị ảnh hưởng vi sinh vật gây hại, không gần nguồn gây nhiễm Quy trình sản xuất thực phẩm bố trí theo ngun tắc chiều, số bóng đèn chiếu sáng khơng che chắn an tồn Nơi rửa tay cung cấp đầy đủ nước sạch, nước sát trùng, khơng có máy sấy khơ tay mà sử dụng giấy lau tay sử dụng lần Sữa bột nguyên liệu đóng gói bảo quản pallet có vị trí cách 30 cm, cách tường 25 cm, nhà máy tổ chức khám sức khỏe định kỳ 1năm/1 lần cho 150 công nhân trực tiếp sản xuất theo ca/ngày Người trực tiếp sản xuất thực phẩm mặc trang phục bảo hộ riêng Bếp ăn tập thể dành cho cơng nhân có khu sơ chế ngun liệu thực phẩm, kho lưu trữ bảo quản thực phẩm, bao gói sẵn riêng biệt, khu vực rửa tay nhà vệ sinh riêng biệt Có đủ dụng cụ lưu mẫu thức ăn, tủ bảo quản mẫu thức ăn Anh chị cho biết kết luận quy phạm quy định an toàn thực phẩm nhà máy dựa văn quy định hành ( tên văn bản, chương, mục, điều khoản)? Trả lời:  “Một số bóng đèn khơng che chắn an tồn” theo Thông tư Bộ Y tế số 15/2012/TT-BYT, chương 1, điều 1, khoảng 5b ghi rõ “Các bóng đèn chiếu sáng phải che chắn an toàn hộp, lưới để tránh bị vỡ bảo đảm mảnh vỡ không rơi vào thực phẩm” chương 2, điều 5, khoảng 10 ghi rõ “Nguồn ánh sáng, cường độ ánh sáng phải bảo đảm theo quy định; bóng đèn cần che chắn an toàn”  Sữa bột nguyên liệu đóng gói bảo quản pallet có vị trí cách 30 cm, cách tường 25 cm, theo Thông tư Bộ Y tế số 15/2012/TT-BYT, chương 1, điều 4, khoảng ghi rõ “Có đủ giá, kệ bảo quản làm vật liệu chắn, hợp vệ sinh; bảo đảm đủ ánh sáng che chắn an toàn Nguyên liệu, sản phẩm thực phẩm phải đóng gói bảo quản vị trí cách tối thiểu 20cm, cách tường tối thiểu 30cm cách trần tối thiểu 50cm” VÍ DỤ 2: Phân tích video - Thực phẩm bày bán gần cống rãnh, rác, nhà vệ sinh Theo thơng tư 30/2012/TT-BYT • Chương 2, điều 6, khoản quy định: Cơ sở thiết kế có nơi chế biến thức ăn, nơi bày bán hàng, nơi rửa tay cho khách hàng; nơi chế biến thức ăn, đồ uống; nơi ăn uống sẽ, cách biệt nguồn ô nhiễm; khu vực trưng bày thức ăn phải cách biệt thực phẩm sống thức ăn chín 29 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM Chương 3, điều 7, khoản quy định: Bố trí kinh doanh khu vực cơng cộng (bến xe, bến tầu, nhà ga, khu du lịch, khu lễ hội, khu triển lãm), hè đường phố; nơi bày bán thực phẩm cách biệt nguồn ô nhiễm; bảo đảm sẽ, không làm ô nhiễm môi trường xung quanh Người trực tiếp sản xuất, kinh doanh không kiểm tra sức khỏe định kỳ, không hướng dẫn vệ sinh an tồn thực phẩm Theo Thơng tư 30/2012/TT-BYT • Chương 3, điều 8, khoản ghi rõ: Người kinh doanh thức ăn đường phố phải tập huấn cấp Giấy xác nhận tập huấn kiến thức an tồn thực phẩm theo quy định • Chương 3, điều 8, khoản ghi rõ : Người kinh doanh thức ăn đường phố phải khám sức khoẻ cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sức khoẻ theo quy định Việc khám sức khoẻ cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sức khoẻ quan y tế từ cấp quận, huyện tương đương trở lên thực Cứ người bán hàng có người sử dụng tay không bốc thức ăn Theo Thông tư 30/2012/TT-BYT • Chương 2, điều 6, khoản ghi rõ: Có đủ dụng cụ chế biến, chia, gắp, chứa đựng, bảo quản thức ăn ngay, thực phẩm chín phải rửa sạch, lau khô trước sử dụng; trang bị găng tay sử dụng lần tiếp xúc trực tiếp với thức ăn ngay, thực phẩm chín; vật liệu, bao gói thức ăn ngay, thực phẩm chín phải bảo đảm an tồn thực phẩm • Chương 2, điều 5, khoản ghi rõ: Có đủ dụng cụ chế biến, chia, chứa đựng thức ăn dụng cụ ăn uống bảo đảm vệ sinh; trang bị găng tay sử dụng lần tiếp xúc trực tiếp với thức ăn; vật liệu, bao gói thức ăn phải bảo đảm an toàn thực phẩm Người bán hàng để móng tay dài, tay khơng Theo Thơng tư 15/2102/TTBYT, chương 1, điều 3, khoản quy định: Người trực tiếp sản xuất thực phẩm phải tuân thủ quy định thực hành đảm bảo vệ sinh: giữ móng tay ngắn, không đeo nhẫn, đồng hồ Không hút thuốc, khạc nhổ khu vực sản xuất thực phẩm Người bán hàng không đun sôi nước cho khách hàng uống Theo Thông tư 30/2012/TT-BYT, chương 2, điều 4, khoản ghi rõ: Nước đá sử dụng ăn uống phải sản xuất từ nguồn nước phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) chất lượng nước ăn uống số 01:2009/BYT Thức ăn không che đậy Theo Thông tư 30/2012/TT-BYT, chương 2, điều khoản quy định: Có đủ trang thiết bị, dụng cụ để chế biến, bảo quản, bày bán riêng biệt thực phẩm sống thức ăn ngay; có đủ dụng cụ ăn uống, bao gói chứa đựng thức ăn bảo đảm vệ sinh; có đủ trang bị che đậy, bảo quản thức ăn • - - - - - 30 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG VÀ LUẬT THỰC PHẨM q trình vận chuyển, kinh doanh bảo đảm ln sẽ; bàn ghế, giá tủ để bày bán thức ăn, đồ uống phải cách mặt đất 60 cm 31 ... VÀ LUẬT THỰC PHẨM Các nghị định, thông tư liên quan đến việc hướng dẫn thi hành luật an tồn thực phẩm gồm có: - Nghị định 38/2012/NĐ-CP: quy định chi tiết thi hành số điều luật an tồn thực phẩm. .. kiện an toàn thực phẩm Điều 10 Kiểm tra đột xuất Cơ quan nhà nước tiến hành kiểm tra đột xuất xảy vi phạm an toàn thực phẩm, cố an toàn thực phẩm liên quan, đợt kiểm tra cao điểm theo đạo quan. .. Nhà nước an toàn thực phẩm Ủy ban nhân dân cấp; đ) Phối hợp quản lý ngành việc thực chức quản lý Nhà nước an toàn thực phẩm Thanh tra chuyên ngành an toàn thực phẩm Điều Đối tư? ??ng áp dụng Nghị định