Đang tải... (xem toàn văn)
Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO/IEC 17050-2:2005 quy định yêu cầu chung đối với các tài liệu hỗ trợ kèm theo bản công bố của nhà cung ứng về sự phù hợp, như đã mô tả ở TCVN ISO/IEC 17050-1.
TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN ISO/IEC 17050-2 : 2005 ISO/IEC 17050-2 : 2004 ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP - CÔNG BỐ CỦA NHÀ CUNG ỨNG VỀ SỰ PHÙ HỢP - PHẦN 2: CÁC TÀI LIỆU HỖ TRỢ Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 2: Supporting documentation Lời nói đầu TCVN ISO/IEC 17050-2 : 2005 hồn tồn tương đương với ISO/IEC 17050-2 : 2004 TCVN ISO/IEC 17050-2 : 2005 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC 176, Quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ ban hành Bộ tiêu chuẩn TCVN ISO/IEC 17050 gồm tiêu chuẩn: - TCVN ISO/IEC 17050-1 : 2005, Đánh giá phù hợp - Công bố nhà cung ứng phù hợp Phần 1: Yêu cầu chung - TCVN ISO/IEC 17050-2 : 2005, Đánh giá phù hợp - Công bố nhà cung ứng phù hợp Phần 2: Các tài liệu hỗ trợ Lời giới thiệu Công bố nhà cung ứng phù hợp phương thức chứng nhận phù hợp nhằm đáp ứng nhu cầu thị trường nhà quản lý tin cậy Sự tin tưởng vào công bố nhà cung ứng phù hợp tăng cường nhờ vào tài liệu bao hàm thông tin mà nhà cung ứng sử dụng làm cho việc công bố sẵn sàng cung cấp có yêu cầu Tiêu chuẩn quy định yêu cầu tài liệu hỗ trợ cho công bố nhà cung ứng phù hợp Ngoài việc tăng cường tin cậy vào công bố nhà cung ứng phù hợp, tài liệu hỗ trợ quan liên quan có thẩm quyền hoạt động giám sát Sự phù hợp sản phẩm (kể dịch vụ), trình, hệ thống quản lý, chuyên gia tổ chức so với yêu cầu quy định bao gồm tài liệu quy chuẩn như: tiêu chuẩn, hướng dẫn, yêu cầu kỹ thuật, luật văn pháp quy, cần chứng minh cách xác đầy đủ Nhà cung ứng, không phụ thuộc vào lĩnh vực hoạt động, có trách nhiệm thực việc chứng minh ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP - CÔNG BỐ CỦA NHÀ CUNG ỨNG VỀ SỰ PHÙ HỢP - PHẦN 2: CÁC TÀI LIỆU HỖ TRỢ Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 2: Supporting documentation Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn quy định yêu cầu chung tài liệu hỗ trợ kèm theo công bố nhà cung ứng phù hợp, mơ tả TCVN ISO/IEC 17050-1 Với mục đích tiêu chuẩn này, đối tượng công bố phù hợp sản phẩm, q trình, hệ thống quản lý, chuyên gia tổ chức Thay sử dụng cụm từ "công bố nhà cung ứng phù hợp", thích hợp sử dụng cụm từ "công bố phù hợp" Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu nêu rõ năm ban hành, áp dụng viện dẫn Đối với tài liệu không nêu rõ năm ban hành, cần áp dụng tài liệu viện dẫn (kể tất bổ sung, sửa đổi có) TCVN ISO/IEC 17000 : 2005, Đánh giá phù hợp - Từ vựng nguyên tắc chung TCVN ISO/IEC 17050-1 : 2005, Đánh giá phù hợp - Công bố nhà cung ứng phù hợp Phần 1: Yêu cầu chung Thuật ngữ định nghĩa Tiêu chuẩn áp dụng thuật ngữ định nghĩa nêu TCVN ISO/IEC 17000 : 2005 CHÚ THÍCH 1: "Cơng bố nhà cung ứng phù hợp" tương đương với thuật ngữ "công bố" TCVN ISO/IEC 17000 : 2005, nghĩa chứng nhận bên thứ CHÚ THÍCH 2: Để tránh nhầm lẫn với việc chứng nhận tổ chức chứng nhận thực hiện, không sử dụng thuật ngữ "tự chứng nhận" Các yêu cầu chung 4.1 Tính liên kết Các tài liệu hỗ trợ phải xây dựng, lưu giữ, kiểm sốt trì theo cách thức cho chúng liên kết với công bố nhà cung ứng phù hợp 4.2 Tính sẵn có Tổ chức người phát hành công bố phù hợp phải đảm bảo sẵn có tài liệu hỗ trợ để cung cấp cho quan quản lý liên quan có thẩm quyền có yêu cầu mức độ cần thiết để đáp ứng yêu cầu quản lý Tổ chức người phát hành công bố phù hợp cung cấp tài liệu hỗ trợ cho cá nhân tổ chức khác có yêu cầu 4.3 Thời hạn lưu giữ Các tài liệu hỗ trợ phải lưu giữ thời hạn luật định lưu giữ lâu thời hạn tổ chức phát hành thấy cần thiết Các nhu cầu cụ thể khách hàng bên quan tâm khác phải xem xét Nội dung tài liệu hỗ trợ 5.1 Các tài liệu hỗ trợ, theo quy định, phải bao gồm thông tin sau để thể phù hợp so với yêu cầu công bố (xem TCVN ISO/IEC 17050-1 : 2005, Điều Phụ lục A) a) mô tả đối tượng công bố (sản phẩm, trình, hệ thống quản lý, chuyên gia tổ chức); b) tài liệu thiết kế (ví dụ: mơ tả, biểu đồ, vẽ, thuyết minh lĩnh vực chuyên môn lực, yêu cầu kỹ thuật); c) kết đánh giá phù hợp như: - mơ tả phương pháp sử dụng (ví dụ: đánh giá; quy trình đánh giá; thử nghiệm theo lô; xem xét thiết kế, kiểm tra xác nhận xác nhận giá trị sử dụng; giám định; kế hoạch lấy mẫu; thử nghiệm theo loạt; phương pháp thử; thử điển hình) lý lựa chọn phương pháp đó; - kết (ví dụ: báo cáo đánh giá, báo cáo thử nghiệm); - đánh giá kết quả, bao gồm độ lệch mức chấp nhận; d) thơng tin chung, trình độ chun mơn lực kỹ thuật tổ chức đánh giá phù hợp thuộc bên thứ nhất, bên thứ hai bên thứ ba có liên quan thơng tin chi tiết trạng thái công nhận tổ chức (ví dụ: phạm vi cơng nhận, tên quan cơng nhận) 5.2 Khi các… để công bố nội dung sau cần có: a) mơ tả hệ thống quản lý liên quan đến đối tượng công bố; b) thơng tin khác có liên quan (ví dụ: phân tích rủi ro, quy trình lịch trình đánh giá lại) 5.3 Mọi thay đổi tài liệu hỗ trợ mô tả 5.1 5.2 mà có ảnh hưởng tới tính hiệu lực cơng bố phù hợp phải lập thành văn ... trợ, theo quy định, phải bao gồm thông tin sau để thể phù hợp so với yêu cầu công bố (xem TCVN ISO/IEC 1705 0-1 : 2005, Điều Phụ lục A) a) mơ tả đối tượng cơng bố (sản phẩm, q trình, hệ thống quản...CHÚ THÍCH 1: "Cơng bố nhà cung ứng phù hợp" tương đương với thuật ngữ "công bố" TCVN ISO/IEC 17000 : 2005, nghĩa chứng nhận bên thứ CHÚ THÍCH 2: Để tránh nhầm lẫn với việc chứng... theo loạt; phương pháp thử; thử điển hình) lý lựa chọn phương pháp đó; - kết (ví dụ: báo cáo đánh giá, báo cáo thử nghiệm); - đánh giá kết quả, bao gồm độ lệch mức chấp nhận; d) thông tin chung,