Đang tải... (xem toàn văn)
Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO/IEC 17050-1:2005 quy định các yêu cầu chung đối với việc công bố của nhà cung ứng, trong những trường hợp được yêu cầu hoặc cần thiết chứng nhận, về sự phù hợp của một đối tượng đối với những yêu cầu quy định, không phân biệt lĩnh vực mà đối tượng đó trực thuộc. Mời các bạn cùng tham khảo nội dung chi tiết.
TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN ISO/IEC 17050-1 : 2005 ISO/IEC 17050-1:2004 ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP- CÔNG BỐ CỦA NHÀ CUNG ỨNG VỀ SỰ PHÙ HỢP - PHẦN 1: YÊU CẦU CHUNG Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 1: General requirements Lời nói đầu TCVN ISO/IEC 17050-1 : 2005 hoàn toàn tương đương với ISO/IEC 17050-1 : 2004 TCVN ISO/IEC 17050-1 : 2005 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC 176, Quản lý chất lương đảm bảo chất lượng biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ ban hành Bộ tiêu chuẩn TCVN ISO/IEC 17050 gồm tiêu chuẩn: - TCVN ISO/IEC 17050-1 : 2005, Đánh giá phù hợp - Công bố nhà cung ứng phù hợp Phần 1: Yêu cầu chung - TCVN ISO/IEC 17050-2 : 2005, Đánh giá phù hợp - Công bố nhà cung ứng phù hợp Phần 2: Các tài liệu hỗ trợ Lời giới thiệu Tiêu chuẩn xây dựng nhằm đưa yêu cầu chung việc công bố nhà cung ứng phù hợp Tiêu chuẩn đề cập đến ba loại hình chứng nhận, cụ thể chứng nhận bên thứ (ví dụ: nhà cung ứng sản phẩm) Hai loại hình chứng nhận khác bao gồm: chứng nhận bên thứ hai (trường hợp người sử dụng thực việc chứng nhận sản phẩm mà họ sử dụng) chứng nhận bên thứ ba Cả ba loại hình chứng nhận nêu sử dụng với mục đích nâng cao tin cậy phù hợp đối tượng chứng nhận Tiêu chuẩn quy định yêu cầu áp dụng tổ chức cá nhân có trách nhiệm thực yêu cầu quy định (nhà cung ứng) công bố sản phẩm (bao gồm dịch vụ), trình, hệ thống quản lý chuyên gia tổ chức đánh giá phù hợp với yêu cầu quy định Những yêu cầu quy định bao gồm tài liệu quy chuẩn như; tiêu chuẩn, hướng dẫn, yêu cầu kỹ thuật, luật văn pháp quy Khi cơng bố phù hợp viện dẫn đến kết đánh giá nhiều bên đánh giá chứng nhận nêu Các viện dẫn không phép diễn giải theo cách thức để làm giảm bớt trách nhiệm nhà cung ứng Các yêu cầu chung áp dụng cho tất lĩnh vực Tuy nhiên, yêu cầu bổ sung trường hợp cụ thể, ví dụ: để sử dụng với văn pháp quy Nhà cung ứng có trách nhiệm cung cấp tài liệu hỗ trợ để chứng minh cho việc cơng bố phù hợp sản phẩm (bao gồm dịch vụ), trình, hệ thống quản lý, chuyên gia tổ chức đánh giá với yêu cầu quy định Trong trường hợp yêu cầu cần thiết, cần viện dẫn đến TCVN ISO/IEC 17050-2 ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP- CÔNG BỐ CỦA NHÀ CUNG ỨNG VỀ SỰ PHÙ HỢP - PHẦN 1: YÊU CẦU CHUNG Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 1: General requirements Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn quy định yêu cầu chung việc công bố nhà cung ứng, trường hợp yêu cầu cần thiết chứng nhận, phù hợp đối tượng yêu cầu quy định, không phân biệt lĩnh vực mà đối tượng trực thuộc Với mục đích tiêu chuẩn này, đối tượng việc công bố phù hợp lûn cho tổ chức phát hành cơng bố phù hợp Bản cơng bố, nhất, phải bao gồm thông tin sau đây: a) số hiệu công bố phù hợp: b) tên gọi địa liên hệ tổ chức cá nhân phát hành công bố phù hợp; c) thông tin nhận biết đối tượng việc cơng bố phù hợp (ví dụ: tên gọi, kiểu loại, ngày sản xuất số hiệu kiểu loại sản phẩm, mô tả trình, hệ thống quản lý, chuyên gia tổ chức và/hoặc thơng tin bổ sung có liên quan khác); d) tuyên bố phù hợp; e) danh mục đầy đủ rõ ràng tiêu chuẩn yêu cầu quy định khác phương án lựa chọn, có g) chữ ký (hoặc dấu xác nhận có giá trị tương đương), tên chức vụ (những) người có thẩm quyền thay mặt cho tổ chức cá nhân phát hành; h) hạn định tính hiệu lực cơng bố phù hợp; 6.2 Các thông tin hỗ trợ bổ sung cung cấp để gắn kết công bố với kết đánh giá phù hợp sử dụng làm cho việc cơng bố, ví dụ: a) tên gọi địa tổ chức đánh giá phù hợp liên quan (ví dụ: phòng thử nghiệm hiệu chuẩn, tổ chức giám định, tổ chức chứng nhận); b) viện dẫn báo cáo đánh giá phù hợp liên quan ngày lập bác cáo đó; c) viện dẫn hệ thống quản lý có liên quan; d) viện dẫn tài liệu công nhận tổ chức đánh giá phù hợp liên quan có phạm vi cơng nhận liên quan đến công bố phù hợp; e) viện dẫn tài liệu hỗ trợ khác tài liệu mô tả TCVNISO/IEC 17050-2; f) thông tin bổ sung chứng chỉ, đăng ký dấu phù hợp có; g) hoạt động chương trình khác tổ chức đánh giá phù hợp (ví dụ: tư cách thành viên nhóm thỏa thuận dó); Viện dẫn kết đánh giá phù hợp nêu tài liệu khơng làm sai lệch tính áp dụng kết khơng làm cho người nhận hiểu sai công bố phù hợp Hình thức cơng bố phù hợp Ví dụ cơng bố phù hợp, xem Phụ lục A Bản công bố phù hợp giấy, điện tử thể dạng thức thích hợp khác Khả tiếp cận Có thể đưa công bố phù hợp vào tài liệu khác, chẳng hạn: tuyên bố, danh mục, hóa đơn, hướng dẫn sử dụng trang tin điện tử (trang Web), có liên quan đến đối tượng công bố phù hợp Ghi nhãn sản phẩm Nếu ghi nhãn sản phẩm nhằm việc công bố phù hợp việc ghi nhãn phải thực theo cách thức cho không gây hiểu lầm dấu chứng nhận Việc thể phải có gắn kết chặt chẽ với công bố phù hợp 10 Đảm bảo hiệu lực liên tục công bố phù hợp 10.1 Tổ chức cá nhân công bố phù hợp phải có thủ tục để đảm bảo tiếp tục phù hợp đối tượng chuyển giao chấp thuận so với yêu cầu công bố công bố phù hợp 10.2 Tổ chức cá nhân cơng bố phù hợp phải có thủ tục để đánh giá lại tính hiệu lực công bố phù hợp, trường hợp a) có thay đổi có ảnh hưởng đáng kể đến việc thiết kế yêu cầu kỹ thuật đối tượng; b) có thay đổi tiêu chuẩn sử dụng làm cho việc công bố phù hợp đối tượng; c) có thay đổi quyền sở hữu cấu quản lý nhà cung ứng, có liên quan; d) thông tin liên quan cho thấy đối tượng khơng phù hợp với yêu cầu quy định; Phụ lục A (tham khảo) Bản công bố nhà cung ứng phù hợp A.1 Hướng dẫn điền biểu mẫu công bố phù hợp CHÚ THÍCH: Các mục có số hiệu từ 1) đến 7), xem biểu mẫu A.2 1) Mỗi cơng bố vể phù hợp có số hiệu nhận biết đơn 2) Phải quy định rõ tổ chức cá nhân có trách nhiệm phát hành công bố phù hợp Đối với tổ chức lớn, cần quy định nhóm phòng, ban thực cơng việc 3) a) Cần mô tả rõ “đối tượng” cho công bố phù hợp gắn kết với đối tượng đề cập 3) b) Đối với sản phẩm sản xuất hàng loạt, không thiết phải cấp số xê-ri đơn biệt Trong trường hợp cần nêu rõ tên, chủng loại, số hiệu kiểu, v.v 4) Đối với sản phẩm, đưa tuyên bố khác phù hợp sau: “Theo cam kết, đối tượng công bố nêu phù hợp với yêu cầu quy định tài liệu đây” 5) Cần phải lập danh mục tài liệu quy định yêu cầu sử dụng làm cho việc công bố phù hợp với thông tin như: số hiệu, tên gọi ngày ban hành 6) Chỉ điền vào mục có quy định giới hạn hiệu lực công bố phù hợp và/hoặc có thơng tin bổ sung kèm theo Ví dụ, thơng tin bổ sung phù hợp với 6.2 viện dẫn đến việc thể công bố nhãn sản phẩm theo điều Việc thể công bố nhãn sản phẩm vị trí khác (ví dụ: sản phẩm) nội dung kèm theo công bố phù hợp 7) Cần phải nêu rõ tên đầy đủ chức vụ (những) người lãnh đạo tổ chức phát hành ủy quyền thay mặt cho tổ chức ký vào công bố phù hợp Số lượng người ký chữ ký dấu xác nhận có giá trị tương đương xác định tùy thuộc vào tư cách pháp nhân tổ chức phát hành công bố phù hợp A.2 Ví dụ biểu mẫu công bố phù hợp Bản công bố nhà cung ứng phù hợp (theo TCVN ISO/IEC 17050-1) 1) Số hiệu: 2) Tên tổ chức phát hành: Địa tổ chức phát hành: 3) Đối tượng công bố: 4) Đối tượng công bố mô tả phù hợp với yêu cầu quy định tài liệu đây: Số hiệu tài liệu Tên tài liệu Ngày ban hành/xuất 5) Thông tin bổ sung: 6) Ký tên theo thẩm quyền đại diện: (Địa điểm ngày phát hành) 7) (Tên, chức vụ) (Chữ ký dấu xác nhận có giá trị tương tổ chức phát hành ủy quyền) Thư mục tài liệu tham khảo [1] TCVN ISO 9000:2000 (ISO 9000:2000), Hệ thống quản lý chất lượng - Vấn đề từ vựng [2] TCVN ISO 19011:2003 (ISO 19011:2002), Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và/hoặc hệ thống quản lý môi trường [3] TCVN ISO/IEC 17020:2001 (ISO/IEC 17020:1998), Chuẩn mực chung cho hoạt động tổ chức tiến hành giám định [4] ISO/IEC 17021:-1), Conformity assessment - General requirements for bodies providing assessment and certification for management systems [5] ISO/IEC 17024:2003, Conformity assessment - General requirements for bodies operating certification of persons [6] TCVN ISO/IEC 17025:2001 (ISO/IEC 17025:1999), Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn 1) Sẽ ban hành (Soát xét ISO/IEC Guide 62:1996 ISO/IEC Guide 66:1999) [7] ISO/IEC 17021 :-2), General requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and accreditation bodies [8] TCVN ISO/IEC 17050-2:2005 (ISO/IEC 17050-2:2004), Đánh giá phù hợp - Công bố nhà cung ứng phù hợp - Phần 2: Các tài liệu hỗ trợ [9] TCVN 7457:2004 (ISO/IEC Guide 65:1996), Yêu cầu chung tổ chức điều hành hệ thống chứng nhận sản phẩm 2) Sẽ ban hành ... accreditation bodies [8] TCVN ISO/IEC 1705 0-2 :2005 (ISO/IEC 1705 0-2 :2004), Đánh giá phù hợp - Công bố nhà cung ứng phù hợp - Phần 2: Các tài liệu hỗ trợ [9] TCVN 7457:2004 (ISO/IEC Guide 65:1996),... quản lý môi trường [3] TCVN ISO/IEC 17020:2001 (ISO/IEC 17020:1998), Chuẩn mực chung cho hoạt động tổ chức tiến hành giám định [4] ISO/IEC 17021 :-1 ), Conformity assessment - General requirements... 17025:1999), Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn 1) Sẽ ban hành (Soát xét ISO/IEC Guide 62:1996 ISO/IEC Guide 66:1999) [7] ISO/IEC 17021 :-2 ), General requirements for peer assessment of