BỘ Y TẾ HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM HỒ SƠ XIN ĐÁNH GIÁ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU CHO ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU Y SINH Mã số: 8720115/DD-HVYDCTVN Đề tài: ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG CỦA ĐIỆN CHÂM KẾT HỢP BÀI THUỐC KNC ĐIỀU TRỊ ĐAU THẦN KINH TỌA Nghiên cứu viên chính: Nguyễn Đức Dũng Đơn vị: Lớp chuyên khoa II Học Viện Y Dược Học Cổ Truyền Việt Nam Điện thoại CQ: Điện thoại NR Mobile: 0904 266 749 Fax: Email: nguyenducdung26976@gmail.com Hướng dẫn khoa học: PGS.TS.Đậu Xuân Cảnh Túi hồ sơ gồm có Đơn xin đánh giá đạo đức nghiên cứu Thuyết minh đề tài Nghiên cứu Khoa học 2019 Lý lịch khoa học Bản cung cấp thông tin cho đối tượng tham gia nghiên cứu Phiếu chấp thuận tình nguyện tham gia nghiên cứu Cam kết thực theo nguyên tắc đạo đức nghiên cứu Kết thử độc tính cấp thuốc KNC thực nghiệm Kết thử độc tính bán trường diễn thuốc KNC thực nghiệm HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM HỒ SƠ XIN ĐÁNH GIÁ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC Tên đề tài: ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG CỦA ĐIỆN CHÂM KẾT HỢP BÀI THUỐC KNC ĐIỀU TRỊ ĐAU THẦN KINH TỌA Chủ nhiệm đề tài: Bs CKI Nguyễn Đức Dũng Cấp quản lý: Cơ sở (Học viện y dược học cổ truyền Việt Nam) Thời gian thực hiện: 5/2019 – 12/2019 Năm 2019 HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM HỒ SƠ XIN ĐÁNH GIÁ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC Tên đề tài: ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG CỦA ĐIỆN CHÂM KẾT HỢP BÀI THUỐC KNC ĐIỀU TRỊ ĐAU THẦN KINH TỌA Chủ nhiệm đề tài: Bs CKI Nguyễn Đức Dũng Cấp quản lý: Cơ sở (Học viện y dược học cổ truyền Việt Nam) Thời gian thực hiện: 5/2019 – 12/2019 Năm 2019 BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM HỌC VIỆN YDHCT VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc ĐƠN XIN ĐÁNH GIÁ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Kính gửi: Hội đồng Đạo đức nghiên cứu y sinh học Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam Họ tên Chủ nhiệm đề tài (dự án): Nguyễn Đức Dũng Đơn vị: Lớp Chuyên khoa II Học Viện Y Dược Học Cổ Truyền Việt Nam Địa chỉ: Số nhà 94, phố Sài Đồng, Long Biên, Hà Nội Điện thoại: 0904266749 Email: nguyenducdung26976@gmail.com Tên đề tài (dự án) xin đánh giá đạo đức nghiên cứu: Đánh giá tác dụng điện châm kết hợp thuốc KNC điều trị đau thần kinh tọa Tên đơn vị chủ trì đề tài (dự án): Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam Địa chỉ: Số – Trần Phú – Hà Đông – Hà Nội Điện thoại: Fax: Địa điểm, thời gian triển khai nghiên cứu: Đề tài thực Bệnh viện Tuệ Tĩnh Thời gian thực từ tháng 05/2019 - 12/2019 Hồ sơ gửi kèm theo đơn xin đánh giá bao gồm: Thuyết minh đề tài nghiên cứu khoa học 2019, lý lịch khoa học, cam kết thông tin cho đối tượng tham gia nghiên cứu, đơn tình nguyện tham gia nghiên cứu, cam kết thực nguyên tắc đạo đức nghiên cứu, kết thử độc tính cấp bán trường diễn thuốc KNC thực nghiệm Thay mặt nhóm nghiên cứu, tơi xin cam kết thực theo quy định đạo đức nghiên cứu y sinh học Học viện Hà Nội, ngày 06 tháng 05 năm 2019 Chủ nhiệm đề tài Nguyễn Đức Dũng THUYẾT MINH ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU I Thông tin chung đề tài Tên đề tài: Mã số: 8720115 Đánh giá tác dụng điện châm kết hợp thuốc KNC điều trị đau thần kinh tọa Thời gian thực hiện: 05/2019 – 12/2019 Cấp quản lý Nhà nước  Bộ  Cơ sở X Kinh phí: Thuộc chương trình: Chủ nhiệm đề tài Họ tên: Nguyễn Đức Dũng Học hàm/học vị: Bác sỹ chuyên khoa I chuyên ngành Y Học Cổ truyền Chức danh khoa học: Bác sỹ chuyên khoa I Điện thoại: 0904 266 749 Email: nguyenducdung26976@gmail.com Địa quan: Đường Nguyễn Văn Linh, Long Biên, Hà Nội Địa nhà riêng: Số nhà 94, phố Sài Đồng, Long Biên, Hà Nội Cơ quan chủ trì đề tài: Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam II Nội dung khoa học công nghệ đề tài Mục tiêu đề tài: - Đánh giá kết điều trị thuốc KNC kết hợp với điện châm điều trị đau thần kinh tọa thể phong hàn thấp, can thận hư - Mô tả số yếu tố ảnh hưởng đến kết điều trị - Theo dõi tác dụng không mong muốn phương pháp 10 Tình hình nghiên cứu ngồi nước: - Tình trạng đề tài: X Mới  Kế tiếp đề tài kết thúc giai đoạn trước - Tổng quan tình hình nghiên cứu thuộc lĩnh vực đề tài: + Các nghiên cứu nước ngồi thuộc lĩnh vực nghiên cứu Năm 2000, nhóm tác giả người Mỹ mà đứng đầu Bronfort G tiến hành khảo sát nhằm đánh giá hiệu việc điều trị nội khoa cho bệnh nhân đau thần kinh tọa Một nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên tiến hành 706 người tình nguyện có biểu bệnh với can thệp: tăng cường chăm sóc y tế ngoại viện, tập vận động phục hồi chức tiêm steroid cho trường hợp nặng, sau 12 tuần đánh giá, kết nghiên cứu cho thấy triệu chứng khó chịu đau lưng, đau chân điểm khuyết tật Roland-Morris cải thiện từ mức 50% đầu vào thành 84% bệnh nhân cải thiện tốt ngưỡng 12 tuần theo dõi (p 0,05) Kết có khác biệt có ý nghĩa với nhóm đối chứng dùng điện châm (p