ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG TRƯỜNG ĐẠI HỌC KINH TẾ ĐỒNG HUỲNH KHÁNH HÒA QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ KINH TẾ Đà Nẵng – Năm 2017 ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG TRƯỜNG ĐẠI HỌC KINH TẾ ĐỒNG HUỲNH KHÁNH HÒA QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ KINH TẾ Mã số: 60.34.04.10 Người hướng dẫn khoa học: GS.TS VÕ XUÂN TIẾN Đà Nẵng – Năm 2017 MỤC LỤC MỞ ĐẦU 1 Tính cấp thiết đề tài Mục tiêu nghiên cứu Đối tượng phạm vi nghiên cứu Phương pháp nghiên cứu Ý nghĩa mặt lý luận thực tiễn đề tài Kết cấu luận văn Tổng quan tài liệu nghiên cứu CHƯƠNG MỘT SỐ VẤN ĐỀ LÝ LUẬN VỀ QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM .11 1.1 KHÁI QUÁT VỀ QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM 11 1.1.1 Một số khái niệm 11 1.1.2 Đặc điểm kinh doanh dược phẩm .14 1.1.3 Nguyên tắc quản lý Nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm 16 1.1.4 Ý nghĩa quản lý nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm 18 1.2 NỘI DUNG CỦA QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM 19 1.2.1 Ban hành văn quy phạm pháp luật kinh doanh dược phẩm .19 1.2.2 Tổ chức máy Quản lý Nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm .20 1.2.3 Quy hoạch mạng lưới sở kinh doanh dược phẩm 25 1.2.4 Quản lý điều kiện hoạt động kinh doanh 27 1.2.5 Thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh dược phẩm .32 1.3 NHÂN TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM 35 1.3.1 Điều kiện tự nhiên .35 1.3.2 Điều kiện kinh tế .36 1.3.3 Điều kiện xã hội 36 1.3.4 Chính sách quản lý Nhà nước 37 KẾT LUẬN CHƯƠNG 38 CHƯƠNG THỰC TRẠNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG .39 2.1 ĐẶC ĐIỂM CƠ BẢN CỦA THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG ẢNH HƯỞNG ĐẾN QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM .39 2.1.1 Điều kiện tự nhiên .39 2.1.2 Điều kiện kinh tế .41 2.1.3 Điều kiện xã hội 43 2.1.4 Chính sách quản lý thành phố Đà Nẵng .45 2.2 THỰC TRẠNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG .45 2.2.1 Thực trạng việc ban hành văn quy phạm pháp luật kinh doanh dược phẩm 45 2.2.2 Thực trạng tổ chức máy Quản lý Nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm 48 2.2.3 Thực trạng quy hoạch mạng lưới sở hoạt động kinh doanh dược phẩm .51 2.2.4 Quản lý điều kiện kinh doanh 54 2.2.5 Thực trạng công tác kiểm tra, tra hoạt động kinh doanh dược phẩm .62 2.3 ĐÁNH GIÁ CHUNG VỀ QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG 73 2.3.1 Thành công đạt 73 2.3.2 Hạn chế nguyên nhân 74 KẾT LUẬN CHƯƠNG 77 CHƯƠNG GIẢI PHÁP HOÀN THIỆN VIỆC QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG 78 3.1 QUAN ĐIỂM, MỤC TIÊU, PHƯƠNG HƯỚNG PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG 78 3.1.1 Sự biến đổi yếu tố ảnh hưởng đến sức khỏe .78 3.1.2 Định hướng phát triển ngành dược thành phố Đà Nẵng 81 3.2 CÁC GIẢI PHÁP HOÀN THIỆN HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ DƯỢC PHẨM 82 3.2.1 Hoàn thiện văn quy phạm pháp luật kinh doanh dược phẩm 82 3.2.2 Hoàn thiện tổ chức máy Quản lý Nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm 83 3.2.3 Hoàn thiện mạng lưới kinh doanh dược phẩm 84 - Quy hoạch hệ thống nhà thuốc theo quy mô dân cư 84 3.2.4 Hoàn thiện việc đăng ký hoạt động kinh doanh 85 3.2.5 Hồn thiện việc kiểm tra, kiểm sốt, tra hoạt động kinh doanh dược phẩm 86 3.3 MỘT SỐ KIẾN NGHỊ 91 3.3.1 Kiến nghị với Sở Y tế 91 3.3.2 Kiến nghị với Ủy ban nhân dân thành phố Đà Nẵng 91 KẾT LUẬN CHƯƠNG 93 KẾT LUẬN 94 TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT STT Từ viết tắt Từ viết đầy đủ GMP (Good Manufacturing Pratice): Tiêu chuẩn sản xuất thuốc tốt GLP (Good Laboratory Practice): Tiêu chuẩn kiểm nghiệm thuốc tốt GSP (Good Storage Practice): Tiêu chuẩn bảo quản thuốc tốt GDP (Good Distribution Pratice): Tiêu chuẩn phân phối thuốc tốt GPP (Good Pharmacy Practice): Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc WHO Tổ chức Y tế Thế giới QLNN Quản lý nhà nước DANH MỤC CÁC BẢNG Số hiệu bảng Tên bảng Trang 2.1 Tổng sản phẩm nội địa địa bàn thành phố Đà Nẵng (GDP) theo giá hành phân theo khu vực kinh tế 42 2.2 Tình hình phân bố dân cư thành phố Đà Nẵng năm 2015 43 2.3 Thu nhập trình độ người dân thành phố Đà Nẵng 44 2.4 Lớp tập huấn văn quy phạm pháp luật dược 48 2.5 Số lượng cán chuyên môn dược tham gia QLNN kinh doanh dược Đà Nẵng năm 2015 50 2.6 Mạng lưới bán lẻ thuốc thành phố Đà Nẵng từ năm 2011 đến năm 2015 52 2.7 Sự phân bố sở kinh doanh dược phẩm năm 2015 53 2.8 Thực trạng nhân nhà thuốc đạt GPP 57 2.9 Thực trạng sở vật chất nhà thuốc đạt GPP 58 2.10 Thực trạng trang thiết bị bảo quản nhà thuốc đạt GPP 59 2.11 Thực trạng hồ sơ, sổ sách, tài liệu chuyên môn nhà thuốc đạt GPP 60 2.12 Tình hình nhân lực ngành dược từ năm 2011-2015 62 2.13 Kết công tác tra, kiểm tra hoạt động nhà thuốc GPP Đà Nẵng giai đoạn 2011 – 2015 63 2.14 Vi phạm chủ yếu sở kinh doanh dược phẩm Thành phố Đà Nẵng năm 2015 64 Số hiệu bảng Tên bảng Trang 2.15 Số liệu kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng năm 2011- 2015 71 2.16 Số lượng lô thuốc bị thu hồi đình lưu hành từ năm 2011-2015 72 Các giải pháp hồn thiện cơng tác quản lý nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm địa bàn thành phố Đà Nẵng pháp lý, nhân sự, cở sở vật chất trang thiết bị thực quy chế chuyên môn dược hành Từ đưa số kiến nghị cho Sở y tế việc hồn thiện quy trình đăng ký GPP tăng cường công tác kiểm tra hậu kiểm nhà thuốc Luận văn làm rõ quy trình, tiêu chuẩn, cách thức đánh giá sở bán lẻ thuốc để làm sở cấp giấy chứng nhận Thực hành nhà thuốc tốt - GPP địa bàn thành phố Hồ Chí Minh, đưa nhận định, giải pháp nhằm tăng cường công tác quản lý việc cấp giấy chứng nhận cách thức giúp trì tiêu chuẩn GPP nhà thuốc cấp phép 3.2.1 Hoàn thiện văn quy phạm pháp luật kinh doanh dược phẩm Việc ban hành văn quản lý kinh doanh dược phẩm địa bàn thành phố Đà Nẵng thời gian đến cần t ập trung nghiên cứu nhằm hoàn thiện khung pháp lý, tháo gỡ trở ngại chế sách thủ tục hành chính: - Có sách nhằm huy động thu hút khuyến khích tổ chức, cá nhân thuộc thành phần kinh tế đáp ứng đủ điều kiện theo quy định pháp luật tham gia cách hiệu vào Trang 82 Ghi chú: Mẫu ĐT-ThS-LV17 - Bản giải trình chỉnh sửa luận văn kèm luận văn để nộp lưu chiểu Thư viện - Sau nộp lưu chiểu, Học viên nộp Phòng Đào tạo: Giấy xác nhận nộp lưu chiểu luận văn, Bản giải trình sửa chữa kèm theo trang thơng tin luận án để hồn thành thủ tục xét tốt nghiệp mạng lưới cung ứng thuốc thực nhiệm vụ cơng ích theo quy định nhà nước; - Tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp phát triển hệ thống chuỗi nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP - Xây dựng kế hoạch, tổ chức triển khai có hiệu vận động “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam” - Tiếp tục hoàn thiện triển khai tiêu chuẩn thực hành tốt kê đơn thuốc, thực hành tốt nhà thuốc sách liên quan đến hoạt động cảnh giác dược, thông tin, quảng cáo thuốc - Tiêu chuẩn hóa thủ tục chế đấu thầu mua sắm cung cấp thuốc - Nghiên cứu mơ hình, hệ thống tổ chức ngành Dược theo hướng quản lý tập trung, toàn diện dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người - Triển khai Luật Dược, khuyến khích sản xuất sử dụng thuốc nước, áp dụng triệt để tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) công tác sản xuất, bảo quản, kinh doanh, kiểm nghiệm thuốc; - Hồn thiện sách thúc đẩy việc nghiên cứu, sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, cung ứng thuốc thiết yếu, bảo đảm cho người dân Ghi chú: Mẫu ĐT-ThS-LV17 - Bản giải trình chỉnh sửa luận văn kèm luận văn để nộp lưu chiểu Thư viện - Sau nộp lưu chiểu, Học viên nộp Phòng Đào tạo: Giấy xác nhận nộp lưu chiểu luận văn, Bản giải trình sửa chữa kèm theo trang thơng tin luận án để hồn thành thủ tục xét tốt nghiệp có điều kiện tiếp cận, lựa chọn, sử dụng thuốc an toàn, hiệu với giá hợp lý; - Có sách ưu tiên sử dụng thuốc sản xuất Việt Nam, từ nguồn ngân sách nhà nước, bảo hiểm y tế Tiếp tục hoàn thiện triển khai tiêu chuẩn thực hành tốt kê đơn thuốc, thực hành tốt nhà thuốc sách liên quan đến hoạt động cảnh giác dược, thơng tin, quảng cáo thuốc 3.2.2 Hồn thiện tổ chức máy Quản lý Nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm - Củng cố quan quản lý nhà nước dược: + Cấp thành phố: kiện tồn phịng Nghiệp vụ dược – Sở y tế, Trung tâm kiểm nghiệm, Thanh tra chuyên ngành dược, Khoa dược trung tâm y tế quận, huyện + Cấp quận huyện: kiện toàn khoa Dược, phận quản lý dược bệnh viện, trung tâm y tế phòng y tế quận, huyện để thực tốt chức quản lý nhà nước dược phẩm tuyến y tế sở + Xây dựng thực chế phối hợp ngành y tế quan chức liên quan việc thực chức quản lý nhà nước dược địa bàn - Đào tạo nguồn nhân lực Ghi chú: Mẫu ĐT-ThS-LV17 - Bản giải trình chỉnh sửa luận văn kèm luận văn để nộp lưu chiểu Thư viện - Sau nộp lưu chiểu, Học viên nộp Phòng Đào tạo: Giấy xác nhận nộp lưu chiểu luận văn, Bản giải trình sửa chữa kèm theo trang thơng tin luận án để hoàn thành thủ tục xét tốt nghiệp dược + Xây dựng kế hoạch đào tạo, bồi dưỡng, bố trí sử dụng cán dược cách hợp lý hiệu quả, có chế độ đãi ngộ cán công tác dược tuyến sở + Đẩy mạnh công tác đào tạo cán dược theo nhiều hình thức, tập trung liên kết với trường đại học kỹ thuật y dược Đà Nẵng Khoa y dược thuộc Đại học Đà Nẵng nhằm đáp ứng số lượng chất lượng cho quan quản lý nhà nước dược, sở y tế, trọng đào tạo cán dược lâm sàng để nâng cao vai trò dược sĩ bệnh viện kê đơn điều trị thuốc cho bệnh nhân + Chú trọng đào tạo đào tào lại loại hình cán dược, đặc biệt đào tạo lại nghiệp vụ chuyên môn nghiệp vụ quản lý cho đội ngũ cán làm công tác quản lý dược từ tuyến thành phố đến tuyến sở, đáp ứng yêu cầu phát triển cán tự túc kinh phí đào tạo, nâng cao trình độ chun môn thân, phát triển đào tạo sau đại học 3.2.3 Hoàn thiện mạng lưới kinh doanh dược phẩm - Quy hoạch hệ thống nhà thuốc theo quy mô dân cư +Ở quận nội thành tập trung qua nhiều nhà Ghi chú: Mẫu ĐT-ThS-LV17 - Bản giải trình chỉnh sửa luận văn kèm luận văn để nộp lưu chiểu Thư viện - Sau nộp lưu chiểu, Học viên nộp Phòng Đào tạo: Giấy xác nhận nộp lưu chiểu luận văn, Bản giải trình sửa chữa kèm theo trang thơng tin luận án để hồn thành thủ tục xét tốt nghiệp thuốc, cần có quy định khoảng cách hạn chế mở Ở quận, huyên ngoại thành, đặc biệt huyện Hòa Vang cịn điểm bán thuốc, cần có sách khuyến khích, hỗ trợ + Đề nghị Sở Y tế khơng thực việc cấp mở loại hình bán lẻ thuốc; nên khuyến khích phát triển loại hình quầy thuốc GPP (do DSTH quản lý, bán thuốc) địa bàn - nơi chưa có đủ nhà thuốc quầy thuốc phục vụ 2.000 dân xã huyện Hịa Vang + Có sách đầu tư, hỗ trợ phát triển hệ thống cung ứng thuốc cho vùng có điều kiện kinh tế - xã hội cịn khó khăn, vùng sâu, vùng xa xã miền núi huyện Hòa Vang đảm bảo cho người dân hưởng dịch vụ cung ứng thuốc thuốc thông thường thiết yếu - Đẩy mạnh ứng dụng khoa học quản lý, công nghệ kỹ thuật tiên tiến việc xây dựng phát triển hệ thống lưu thông, phân phối cung ứng thuốc - Tiếp tục cải cách hành để rút bớt thời gian tiền kiểm, tập trung cho hậu kiểm 3.2.4 Hoàn thiện việc đăng ký hoạt động kinh doanh Ghi chú: Mẫu ĐT-ThS-LV17 - Bản giải trình chỉnh sửa luận văn kèm luận văn để nộp lưu chiểu Thư viện - Sau nộp lưu chiểu, Học viên nộp Phòng Đào tạo: Giấy xác nhận nộp lưu chiểu luận văn, Bản giải trình sửa chữa kèm theo trang thơng tin luận án để hồn thành thủ tục xét tốt nghiệp - Đẩy mạnh công tác tuyên truyền, giáo dục hình thức đến tồn thể cán bộ, công nhân viên quan nhân dân địa phương nội dung quy định luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân, quy định kinh doanh dược tư nhân, quy định chuyên mơn, kỹ thuật y, dược chế độ, sách pháp luật Nhà nước có liên quan lĩnh vực y, dược để người có nhận thức đúng, chấp hành thực nghiêm - Sở Y tế củng cố tăng cường phận chuyên trách để quản lý chặt chẽ sở kinh doanh dược, từ quận, huyện đến xã, phường Chấn chỉnh việc tổ chức xét duyệt cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập sở kinh doanh dược phẩm theo quy định pháp luật - Định kỳ tổ chức đào tạo lại người hành nghề y, dược tư nhân nội dung pháp luật quy định có liên quan, kiến thức dược để người hành nghề có nhận thức đúng, chấp hành thực nghiêm, đồng thời nâng cao kiến thức chuyên môn đáp ứng yêu cầu ngày cao công tác chăm sóc bảo vệ sức khoẻ nhân dân - Để đảm bảo trật tự kỷ Ghi chú: Mẫu ĐT-ThS-LV17 - Bản giải trình chỉnh sửa luận văn kèm luận văn để nộp lưu chiểu Thư viện - Sau nộp lưu chiểu, Học viên nộp Phòng Đào tạo: Giấy xác nhận nộp lưu chiểu luận văn, Bản giải trình sửa chữa kèm theo trang thơng tin luận án để hồn thành thủ tục xét tốt nghiệp cương việc kinh doanh dược địa bàn tỉnh phục vụ tốt công tác chăm sóc sức khoẻ nhân dân yêu cầu ngành cấp thực nghiêm túc quy định quản lý dược giao Sở y tế định kỳ tháng lần tổng hợp báo cáo UBND tỉnh 3.2.5 Hồn thiện việc kiểm tra, kiểm sốt, tra hoạt động kinh doanh dược phẩm a Quản lý sở hoạt động kinh doanh dược phẩm - Tăng cường công tác hậu kiểm, hướng dẫn nhà thuốc đạt chuẩn GPP để trì nâng cao chất lượng hoạt động, khắc phục tồn trình thực GPP nhà thuốc - Đẩy mạnh công tác tập huấn chuyên môn văn quy phạm pháp luật nhằm nâng cao trình độ chun mơn hiểu biết quy chế hành dược sĩ chủ nhà thuốc Đồng thời tổ chức hướng dẫn phòng Y tế công tác quản lý nhà nước đảm bảo thống đồng - Tăng cường công tác tra, kiểm tra, giám sát hoạt động mua bán thuốc địa bàn; xử lý nghiêm minh pháp luật trường hợp mua Ghi chú: Mẫu ĐT-ThS-LV17 - Bản giải trình chỉnh sửa luận văn kèm luận văn để nộp lưu chiểu Thư viện - Sau nộp lưu chiểu, Học viên nộp Phòng Đào tạo: Giấy xác nhận nộp lưu chiểu luận văn, Bản giải trình sửa chữa kèm theo trang thơng tin luận án để hoàn thành thủ tục xét tốt nghiệp bán thuốc trái phép, sở kinh doanh dược phẩm chưa đạt GPP vi phạm qui chế quản lý dược theo qui định pháp luật - Tăng cường tính cơng khai, minh bạch cơng tác kiểm tra, cấp giấy chứng nhận theo qui định; đồng thời cần trọng phân cấp, nâng cao vai trò y tế quận/huyện công tác tra, kiểm tra hoạt động sở kinh doanh dược phẩm địa bàn nói chung kiểm tra giám sát việc trì chuẩn GPP nhà thuốc GPP - Phát huy vai trò Hội Dược học công tác hậu kiểm, tự quản giáo dục người hành nghề - Đẩy mạnh kiểm tra xử lý vi phạm trường hợp bác sĩ vừa khám bệnh, vừa bán thuốc, hình thức liên kết khơng hợp pháp phịng khám tư nhân nhà thuốc, hiệu thuốc liên quan - Các ngành công an, tra, thương mại du lịch, quản lý thị trường, Sở Khoa học Công nghệ môi trường, quân đội, tư pháp ngành liên quan theo chức cần phối hợp chặt chẽ với ngành y tế quan quyền địa phương để tiến hành tra, kiểm tra xử lý kiên sở kinh doanh dược bất hợp Ghi chú: Mẫu ĐT-ThS-LV17 - Bản giải trình chỉnh sửa luận văn kèm luận văn để nộp lưu chiểu Thư viện - Sau nộp lưu chiểu, Học viên nộp Phòng Đào tạo: Giấy xác nhận nộp lưu chiểu luận văn, Bản giải trình sửa chữa kèm theo trang thơng tin luận án để hoàn thành thủ tục xét tốt nghiệp pháp theo quy định hành b Quản lý giá - Tiếp tục triển khai nhiệm vụ tổ công tác liên ngành gồm đại diện Sở Y tế, Sở Tài chính, Sở Cơng thương để xem xét việc kê khai lại giá thuốc Kiến nghị Bộ Y tế thống việc kê khai, kê khai lại giá thuốc đầu mối Cục Quản lý Dược, để đảm bảo công khai, minh bạch công bố, cập nhật kịp thời giá thuốc cho người dân đơn vị liên quan việc toán thuốc bảo hiểm y tế - Thực tra, kiểm tra thường xuyên giá thuốc Xử phạt nghiêm phát hành vi đầu cơ, nâng giá thuốc, móc ngoặc, mua bán lịng vịng - Xây dựng sách đặc thù để quản lý giá thuốc địa bàn Thành phố sở hạn chế việc kinh doanh qua nhiều tầng nấc trung gian - Việc quy định thặng số tối đa bán lẻ thuốc áp dụng nhà thuốc bệnh viện, cần thí điểm cho nhà thuốc địa bàn dân cư trước đề xuất vào Luật cho áp dụng rộng rãi (thặng số bán lẻ nhà thuốc thống 20%) - Tổ chức lại hoạt động nhà thuốc bệnh viện, triển khai chức cung ứng Ghi chú: Mẫu ĐT-ThS-LV17 - Bản giải trình chỉnh sửa luận văn kèm luận văn để nộp lưu chiểu Thư viện - Sau nộp lưu chiểu, Học viên nộp Phòng Đào tạo: Giấy xác nhận nộp lưu chiểu luận văn, Bản giải trình sửa chữa kèm theo trang thơng tin luận án để hoàn thành thủ tục xét tốt nghiệp thuốc cho bệnh nhân nội trú ngoại trú Tăng cường quản lý giá thuốc đầu vào nhà thuốc bệnh viện - Kiểm soát hoa hồng kê đơn biện pháp chuyên môn: bệnh viện tăng cường vai trị Hội đồng thuốc điều trị, phân tích sử dụng thuốc hợp lý, xây dựng phác đồ điều trị, bình bệnh án, kiểm sốt đơn thuốc Định kỳ đột xuất kiểm tra công tác kê đơn nội, ngoại trú - Xây dựng chế phối hợp quan quản lý với doanh nghiệp bệnh viện, kịp thời nắm bắt thông tin giá thuốc thị trường, thống kê phân tích thay đổi giá thuốc để chủ động quản lý giá thuốc; đẩy mạnh nghiên cứu kinh tế dược, đặc biệt nghiên cứu chi phí-hiệu để đưa khuyến cáo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý hiệu - Tuyên truyền, phổ biến, hướng dẫn thầy thuốc người dân sử dụng thuốc sản xuất nước nhằm bước thay đổi thói quen sử dụng thuốc nhập ngoại thầy thuốc người dân + Nâng cao nhận thức, hiểu biết tin tưởng người dân vào chất lượng thuốc sản xuất nước Ghi chú: Mẫu ĐT-ThS-LV17 - Bản giải trình chỉnh sửa luận văn kèm luận văn để nộp lưu chiểu Thư viện - Sau nộp lưu chiểu, Học viên nộp Phòng Đào tạo: Giấy xác nhận nộp lưu chiểu luận văn, Bản giải trình sửa chữa kèm theo trang thơng tin luận án để hoàn thành thủ tục xét tốt nghiệp + Nêu cao lịng tự tơn dân tộc, phát huy tính tự lực, tự cường, ưu tiên dùng thuốc sản xuất nước yêu nước + Tăng cường hoạt động truyền thông phương tiện thông tin đại chúng: phát thanh, truyền hình, báo chí, báo mạng giới thiệu tiến bộ, thành tựu doanh nghiệp dược đạt tiêu chuẩn GMP, GSP, GLP + Phối hợp với ban, ngành, đoàn thể, tổ chức xã hội lồng ghép tuyên truyền hoạt động phong trào, diễn đàn, hội thảo + Tổ chức hoạt động quảng bá, giới thiệu sản phẩm thuốc sản xuất nước + Tổ chức Hội thảo chuyên đề chủ đề ưu tiên dùng thuốc sản xuất nước + Xây dựng tài liệu truyền thông thuốc sản xuất nước với nhiều hình thức phong phú: tờ rơi, áp phích, thơng điệp giới thiệu, quảng cáo sản phẩm, băng hình, phim ảnh… + Cơng khai minh bạch giá thuốc website Sở y tế, đơn vị tổ chức đấu thầu thuốc - Tổ chức đấu thầu thuốc hàng năm nhằm lựa chọn nhà cung ứng thuốc có lực, uy tín, đảm bảo cung ứng đầy đủ, kịp thời Ghi chú: Mẫu ĐT-ThS-LV17 - Bản giải trình chỉnh sửa luận văn kèm luận văn để nộp lưu chiểu Thư viện - Sau nộp lưu chiểu, Học viên nộp Phòng Đào tạo: Giấy xác nhận nộp lưu chiểu luận văn, Bản giải trình sửa chữa kèm theo trang thông tin luận án để hoàn thành thủ tục xét tốt nghiệp thuốc cho nhu cầu sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh công lập với giá thấp theo hướng dẫn Bộ Y tế c Quản lý chất lượng Sở Y tế phối hợp với bộ, ban, ngành đơn vị chức liên quan triển khai nhiều biện pháp phòng chống thuốc giả, thuốc chất lượng, cụ thể: - Triển khai nâng cao lực kiện toàn tổ chức quan quản lý nhà nước lĩnh vực dược đại hóa hệ thống kiểm nghiệm + Củng cố nâng cao lực Trung tâm Kiểm nghiệm thành phố, bước đầu tư đại hóa trang thiết bị tiến tới đạt tiêu chuẩn GLP nhằm thực tốt nhiệm vụ giám sát, kiểm tra chất lượng thuốc + Tăng cường cơng tác kiểm tra, kiểm sốt chất lượng thuốc, lấy mẫu thuốc sản xuất, nhập khẩu, lưu thông thị trường thực hệ thống tra, kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm kiểm nghiệm thành phố để kịp thời phát hiện, thu hồi lô thuốc chất lượng thuốc giả + Trung tâm kiểm nghiệm thuốc cụ thể hóa việc lấy mẫu kiểm nghiệm thuốc cho quí, tháng năm Đảm bảo việc Ghi chú: Mẫu ĐT-ThS-LV17 - Bản giải trình chỉnh sửa luận văn kèm luận văn để nộp lưu chiểu Thư viện - Sau nộp lưu chiểu, Học viên nộp Phòng Đào tạo: Giấy xác nhận nộp lưu chiểu luận văn, Bản giải trình sửa chữa kèm theo trang thơng tin luận án để hồn thành thủ tục xét tốt nghiệp lấy mẫu kiểm tra thuốc 100% sở sản xuất, 100% sở bán buôn 70% sở kinh doanh dược phẩm địa bàn + Hàng năm Trung tâm kiểm nghiệm lập kế hoạch đào tạo, nâng cao trình độ chuyên môn, nghiệp vụ cán sở Thường xuyên cập nhật, áp dụng kỹ thuật tuyến chuyển giao hướng dẫn - Áp dụng tiêu chuẩn kỹ thuật thuốc theo quy định Bộ Y tế để đánh giá thuốc tham gia đấu thầu cung ứng cho đơn vị khám bệnh, chữa bệnh nhằm lựa chọn thuốc đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng; đồng thời củng cố, nâng cấp kho bảo quản thuốc sở y tế công lập địa bàn đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc - GSP” - Đảm bảo chất lượng thuốc, tăng cường thực công tác thông tin thuốc, dược lâm sàng + Tăng cường hoạt động thông tin thuốc, dược lâm sàng sở y tế Cung cấp đầy đủ, xác kịp thời thơng tin thuốc cho cán y tế người bệnh + Củng cố hoạt động tư vấn thuốc cho người sử dụng điểm bán thuốc + Duy trì đặn cơng tác Ghi chú: Mẫu ĐT-ThS-LV17 - Bản giải trình chỉnh sửa luận văn kèm luận văn để nộp lưu chiểu Thư viện - Sau nộp lưu chiểu, Học viên nộp Phòng Đào tạo: Giấy xác nhận nộp lưu chiểu luận văn, Bản giải trình sửa chữa kèm theo trang thơng tin luận án để hồn thành thủ tục xét tốt nghiệp thông tin thuốc qua hoạt động hội thảo, tập huấn, nghiên cứu khoa học - Đẩy mạnh công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, đồng thời tham mưu cho quan chức xử lý nghiêm hành vi sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, lưu thông, phân phối, cung ứng thuốc giả, thuốc chất lượng thị trường + Phối hợp liên ngành Y tế, Công An, Hải Quan, Quản lý Thị trường, Uỷ ban nhân dân …và tổ chức quan quản lý dược địa phương để giải tận gốc vấn đề thuốc giả, phòng chống thuốc chất lượng, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc + Ngành Văn hố thơng tin, Báo, Đài phát truyền hình cần có trách nhiệm phối hợp với ngành y tế ngành chức năng, đoàn thể nhân dân đẩy mạnh tuyên truyền tra nhiều hình thức để người dân thấy tình trạng thuốc giả, thuốc phẩm chất lút lưu hành thấy tác hại việc khám chữa bệnh, bán thuốc lút khơng quan có thẩm quyền cho phép hoạt động Từ người dân tự giác thực giúp quan có trách nhiệm phát xử lý người vi phạm Ghi chú: Mẫu ĐT-ThS-LV17 - Bản giải trình chỉnh sửa luận văn kèm luận văn để nộp lưu chiểu Thư viện - Sau nộp lưu chiểu, Học viên nộp Phòng Đào tạo: Giấy xác nhận nộp lưu chiểu luận văn, Bản giải trình sửa chữa kèm theo trang thơng tin luận án để hoàn thành thủ tục xét tốt nghiệp ... kinh doanh dược phẩm địa bàn thành phố Đà Nẵng 39 CHƯƠNG THỰC TRẠNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG 2.1 ĐẶC ĐIỂM CƠ BẢN CỦA THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG... Hoạt động kinh doanh phận kinh tế, quản lý nhà nước hoạt động kinh doanh quản lý nhà nước kinh tế Như vậy, theo tác giả, Quản lý nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm hoạt động có tổ chức nhà. .. nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm: - Khái niệm, nguyên tắc ý nghĩa quản lý nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm - Bộ máy quản lý nhà nước vê dược - Các nội dung quản lý nhà nước hoạt động