BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠIoo3 HỌC DƢỢC HÀ NỘI „p -```333333333333322==== ĐỖ THỊ BÍCH THUỶ PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG SỬ DỤNG THUỐC TẠI BỆNH VIỆN TIM HÀ NỘI NĂM 2017 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II HÀ NỘI, NĂM 2019 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI ĐỖ THỊ BÍCH THUỶ PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG SỬ DỤNG THUỐC TẠI BỆNH VIỆN TIM HÀ NỘI NĂM 2017 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II Chuyên ngành : TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƢỢC Mã số : CK 62 72 04 12 Ngƣời hƣớng dẫn khoa học : GS.TS Nguyễn Thanh Bình HÀ NỘI - 2019 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu khoa học riêng tôi, kết quả, số liệu luận văn trung thực chƣa đƣợc cơng bố cơng trình khác Hà Nội, ngày 20 tháng năm 2019 Đỗ Thị Bích Thuỷ LỜI CẢM ƠN Luận văn đƣợc thực hoàn thành Bệnh viện Tim Hà Nội, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội Trong trình thực nghiên cứu, nhận đƣợc nhiều giúp đỡ, hƣớng dẫn Thầy, Cô trƣờng, lãnh đạo bệnh viện, tập thể khoa Dƣợc, bạn học đồng nghiệp Bệnh viện Tim Hà Nội Trƣớc tiên, xin trân trọng cảm ơn Giáo sƣ Nguyễn Thanh Bình, Hiệu trƣởng trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội - ngƣời tận tình hƣớng dẫn, truyền đạt kiến thức, kinh nghiệm cho tơi suốt q trình thực luận văn Xin gửi lời cảm ơn đến quý thầy Phòng sau đại học, Bộ mơn Quản lý Kinh tế Dƣợc, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội, ngƣời truyền đạt kiến thức quý báu hỗ trợ thời gian học tập vừa qua Tôi xin gửi lời cảm ơn đến Giáo sƣ Nguyễn Quang Tuấn, Giám đốc Bệnh viện Tim Hà Nội - ngƣời tạo điều kiện thuận lợi dẫn cho thời gian học tập nghiên cứu Xin đƣợc chân thành cảm ơn đồng nghiệp Bệnh viện Tim Hà Nội, tập thể Khoa Dƣợc giúp đỡ công sức thời gian để tơi hồn thành việc học tập nghiên cứu Đặc biệt, tơi xin đƣợc bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến Chồng động viên, giúp đỡ, chia sẻ khó khăn đồng hành với tơi hồn cảnh, lĩnh vực để chuyên tâm học tập nghiên cứu Đồng thời xin gửi lời cám ơn đến anh/chị bạn bè nhiệt tình chia sẻ giúp tơi hồn thành luận văn Một lần nữa, xin chân thành cảm ơn! Hà Nội, ngày 20 tháng năm 2019 Học viên Đỗ Thị Bích Thuỷ MỤC LỤC DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT, KÍ HIỆU DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG TỔNG QUAN 1.1 MỘT SỐ VẤN ĐỀ VỀ SỬ DỤNG THUỐC 1.1.1 Mơ hình bệnh tật 1.1.2 Xu hƣớng bệnh tật 1.1.3 Sử dụng thuốc giới Việt Nam 1.1.3 Các danh mục thuốc bệnh viện 1.2 PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG 1.2.1 Các phƣơng pháp phân tích danh mục thuốc sử dụng 1.2.2 Thực trạng phân tích danh mục thuốc sử dụng thuốc giới Việt Nam 13 1.3 MỘT SỐ YẾU TỔ ẢNH HƢỞNG BẤT CẬP TRONG SỬ DỤNG THUỐC 20 1.3.1 Bất cập sử dụng thuốc danh mục thuốc trúng thầu 21 1.3.2 Bất cập sử dụng thuốc theo nhóm tác dụng dƣợc lý 22 1.3.3 Bất cập sử dụng thuốc biệt dƣợc gốc thuốc generic 23 1.3.4 Bất cập sử dụng thuốc nhập thuốc sản xuất nƣớc đặc biệt với thuốc thuộc thông tƣ 10 23 1.3.5 Bất cập sử dụng thuốc theo gói thầu 24 1.4 MỘT VÀI NÉT VỀ BỆNH VIỆN TIM HÀ NỘI 24 1.5 TÍNH CẤP THIẾT CỦA ĐỀ TÀI 26 CHƢƠNG ĐÓI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 27 2.2 THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 27 2.3 PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.3.1 Thiết kế nghiên cứu 27 2.3.2 Các số, biến số nghiên cứu 28 2.3.3 Phƣơng pháp thu thập số liệu: 37 2.3.4 Phƣơng pháp phân tích, trình bày xử lý số liệu 38 2.4 ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU 38 CHƢƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 39 3.1 CƠ CẤU DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN TIM HÀ NỘI 39 3.1.1 Phân tích cấu DMT sử dụng theo DMT đƣợc BHYT chi trả 39 3.1.2 Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng theo quan tác dụng 39 3.1.3 Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dƣợc lý 41 3.1.4 Phân tích cấu DMT sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ 44 3.1.5 Phân tích cấu danh mục thuốc theo đƣờng dùng 45 3.1.6 Phân tích cấu danh mục thuốc theo tên biệt dƣợc - tên generic theo gói thầu 47 3.1.7 Phân tích cấu danh mục thuốc theo thành phần 48 3.1.8 Phân tích cấu danh mục thuốc theo phân loại ABC 49 3.1.9 Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng theo phân loại ABC nhóm điều trị 50 3.1.10 Phân tích cấu danh mục thuốc theo phân loại VEN 52 3.1.11 Phân tích cấu danh mục thuốc theo ma trận ABC-VEN 52 3.1.12 Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng theo danh mục thuốc sản xuất nƣớc đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung cấp 56 3.1.13 Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng theo kết đấu thầu 2017 57 3.2 XÁC ĐỊNH MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƢỞNG BẤT CẬP TRONG SỬ DỤNG THUỐC 58 3.2.1 Bất cập sử dụng thuốc danh mục thuốc trúng thầu 58 3.2.2 Bất cập sử dụng thuốc thuộc thông tƣ 10/2016 59 3.2.3 Bất cập sử dụng thuốc sản xuất nƣớc 60 3.2.4 Bất cập sử dụng thuốc generic 60 3.2.5 Bất cập sử dụng thuốc theo phân loại VEN 62 3.2.6 Bất cập sử dụng thuốc theo nhóm tác dụng dƣợc lý 63 CHƢƠNG BÀN LUẬN 68 4.1 Về cấu danh mục thuốc sử dụng theo nhóm điều trị 68 4.2 Cơ cấu thuốc theo thuốc generic biệt dƣợc theo gói thầu 71 4.3 Cơ cấu thuốc sản xuất nƣớc, thuốc nhập 72 4.4 Thuốc danh mục thuốc sản xuất nƣớc đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung cấp 73 4.5 Cơ cấu thuốc đơn đa thành phần 74 4.6 Cơ cấu thuốc theo đƣờng dùng 75 4.7 Cơ cấu thuốc theo danh mục thuốc đƣợc BHYT chi trả 77 7.8 Về phân tích ABC/VEN 78 4.9 Yếu tố bất cập sử dụng thuốc so sánh với danh mục thuốc trúng thầu 81 4.10 Hạn chế nghiên cứu 84 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 85 Kết luận 85 Đề xuất 87 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT, KÍ HIỆU VIẾT TẮT ADR AIDS ATC BDG BHYT CNK DD DMT GT GTSD ICD KCB KST LHQ MHBT NSAIDs TL TM TT TrT TWQĐ SKM SL SX WHO TIÉNG ANH Adverse drug reaction Acquired immune deficiency syndrome Anatomical Therapeutic Chemical International Classification of Diseases Non-Steroidal AntiInflammatory Drug World Health Organization TIÉNG VIỆT Phản ứng có hại thuốc Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải Hệ thống phân loại thuốc theo hệ thống giải phẫu điều trị - hoá học Biệt dƣợc gốc Bảo hiểm y tế Chống nhiễm khuẩn Dung dịch Danh mục thuốc Giá trị Giá trị sử dụng Phân loại bệnh quốc tế Khám chữa bệnh Ký sinh trùng Liên Hiệp Quốc Mơ hình bệnh tật Thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid Tỉ lệ Tim mạch Thông tƣ Trúng thầu Trung Ƣơng Quân Đội Số khoản mục Số lƣợng Sản xuất Tổ chức Y tế giới DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Hƣớng dẫn phân loại thuốc nhóm V,E,N: 11 Bảng 1.2 T lệ sử dụng thuốc generic BDG số khu vực 13 Bảng 1.3 Nhóm thuốc có t lệ chi phí cao số bệnh viện Việt Nam 17 Bảng 2.4 Các biến số nghiên cứu 29 Bảng 2.5 Các số cấu danh mục thuốc sử dụng mục tiêu 32 Bảng 2.6 Chỉ số xác định số yếu tố ảnh hƣởng bất cập đến DMTSD 36 Bảng 3.7 Cơ cấu DMT theo DMT đƣợc BHYT chi trả 39 Bảng 3.8 Cơ cấu DMT theo quan tác dụng mã bậc ATC 40 Bảng 3.9 Cơ cấu DMT sử dụng năm 2017 theo nhóm tác dụng dƣợc lý 41 Bảng 3.10 Cơ cấu nhóm thuốc tim mạch theo phân nhóm tác dụng dƣợc lý 42 Bảng 3.11 Cơ cấu nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn 43 Bảng 3.12 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ 44 Bảng 3.13 Cơ cấu theo xuất xứ nhóm tác dụng dƣợc lý có giá trị sử dụng lớn 45 Bảng 3.14 Cơ cấu danh mục thuốc theo đƣờng dùng 45 Bảng 3.15 Cơ cấu thuốc tiêm theo nhóm tác dụng dƣợc lý 46 Bảng 3.16 Cơ cấu danh mục thuốc theo tên generic tên BDG 47 Bảng 3.17 Cơ cấu danh mục thuốc theo thành phần 48 Bảng 3.18 Cơ cấu thuốc đa thành phần theo nhóm tác dụng dƣợc lý 48 Bảng 3.19 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo phân loại ABC 49 Bảng 3.20 Cơ cấu thuốc hạng A theo nguồn gốc xuất xứ 50 Bảng 3.21 Cơ cấu DMT theo phân loại ABC nhóm điều trị 51 Bảng 3.22 Cơ cấu danh mục thuốc theo phân loại VEN 52 Bảng 3.23 Cơ cấu danh mục thuốc theo ma trận ABC-VEN 53 Bảng 3.24 Cơ cấu nhóm thuốc AV 54 Bảng 3.25 Cơ cấu thuốc nhóm AE theo tác dụng dƣợc lý 55 Bảng 3.26 Cơ cấu danh mục thuốc theo thông tƣ 10/2016/TT-BYT 56 Bảng 3.27 Cơ cấu thuốc thuộc TT 10/2016/TT-BYT theo xuất xứ 57 Bảng 3.28 Cơ cấu DMT sử dụng theo kết đấu thầu 2017 57 Bảng 3.29 So sánh DMT sử dụng DMT trúng thầu 58 Bảng 3.30 Thay thuốc sử dụng 120 so với DMT trúng thầu 59 Bảng 3.31 So sánh thuốc thuộc TT 10 DMT 59 Bảng 3.32 So sánh cấu thuốc hai danh mục theo xuất xứ 60 Bảng 3.33 So sánh cấu thuốc hai danh mục theo tên thuốc 61 Bảng 3.34 Cơ cấu DMT theo tỉ lệ sử dụng so với số lƣợng trúng thầu 61 Bảng 3.35 So sánh DMT theo phân loại VEN 62 Bảng 3.36 thuốc nhóm V có số lƣợng sử dụng 120 63 Bảng 3.37 So sánh cấu thuốc hai danh mục theo nhóm điều trị 64 Bảng 3.38 So sánh tỉ lệ SD/ TT theo nhóm tác dụng dƣợc lý DMT 65 Bảng 3.39 So sánh cấu nhóm tim mạch danh mục thuốc 66 Bảng 3.40 So sánh nhóm điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn DMT sử dụng DMT trúng thầu 67 tồn trữ với thuốc nhóm V thƣờng đƣợc khuyến cáo tồn trữ gấp đôi số lƣợng tồn trữ tối thiểu Tại bệnh viện Tim Hà Nội 18,9 thuốc nhóm V có số lƣợng sử dụng/ trúng thầu 120 Do đó, bệnh viện cần lƣu ý với thuốc nhóm V đặc biệt thuốc sử dụng 120 so với số lƣợng trúng thầu để đảm bảo vấn đề cung ứng thuốc bệnh viện Bệnh viện Tim Hà Nội bệnh viện hoạt động theo chế tự chủ hoạt động tài Theo bệnh viện phải đảm bảo tự cân đối nguồn thu – chi để trì tất các hoạt động từ chi phí lao động, chi phí hoạt động thƣờng xuyên, tái đầu tƣ, phát triển, đào tạo, hoạt động tuyến… Tất hoạt động đƣợc lãnh đạo bệnh viện quan tâm đầu tƣ có trọng điểm Bệnh viện có quan điểm thống mục tiêu hành động đảm bảo cung ứng đầy đủ, toàn nhu cầu thuốc điều trị bệnh nhân điều trị nội trú Điều tạo điều kiện thuận lợi cho bệnh nhân bác sĩ điều trị nhiên, với công tác cung ứng thuốc đòi hỏi nhiều nỗ lực Nguyên nhân bệnh viện hoạt động theo chế tự chủ tài nhƣng lại khơng đƣợc tự chủ công tác cung ứng thuốc Việc mua sắm cung ứng hồn tồn theo quy trình đƣợc áp dụng với bệnh viện công lập từ xây dựng, phê duyệt kế hoạch đấu thầu, kế hoạch kinh phí đến tổ chức triển khai đấu thầu mua sắm… Điều dẫn đến thực trạng, bệnh viện phải mua thầu nhiều thuốc chủng loại số lƣợng 4.10 Hạn chế nghiên cứu Do thời gian hoàn thành chuyên đề có hạn nên bệnh viện chƣa xây dựng đƣợc mơ hình bệnh tật chúng tơi chƣa đủ để đánh giá tính phù hợp với cấu thuốc theo nhóm tác dụng điều trị dƣợc lý 84 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT Kết luận 1.1 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng bệnh viện Tim Hà Nội năm 2017 1.1.1 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng năm theo số khoản mục thuốc Năm 2017, bệnh viện sử dụng 684 thuốc đƣợc phân vào 25 nhóm điều trị Trong đó, nhóm tim mạch có số khoản mục lớn 163 thuốc chiếm 23,8 Nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn có số khoản mục đứng thứ hai, chiếm 17,0 Trong nhóm tim mạch thuốc điều trị tăng huyết áp chiếm số khoản mục cao nhất, chiếm 49,7 Thuốc nhóm beta-lactam có số khoản mục cao chiếm 35,4 nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn Thuốc nhập chiếm 67,8 tổng số khoản mục thuốc sử dụng Thuốc đa thành phần chiếm 15,7 Thuốc biệt dƣợc chiếm 28,7 tổng số khoản mục thuốc sử dụng tổng số khoản mục thuốc sử dụng Thuốc đƣờng uống chiếm 56,8 tổng số khoản mục thuốc sử dụng Thuốc nằm DMT đƣợc BHYT chi trả chiếm 3,4 tổng số khoản mục thuốc sử dụng Thuốc nhóm A chiếm 12,4 tổng số lƣợng thuốc sử dụng; Thuốc nhóm B chiếm 15,8%; Thuốc nhóm C chiếm 71,8 Trong thuốc nhóm A thuốc tim mạch chiếm t lệ cao số khoản mục 6,4 Thuốc V chiếm 17,7 , thuốc E chiếm 66,5% thuốc N chiếm 15,8% tổng số khoản mục thuốc sử dụng Nhóm AV chiếm 2,9 II chiếm 57,7 số khoản mục, thuốc nhóm I chiếm 27,2 , nhóm nhóm III chiếm 15,1 85 Trong 684 thuốc sử dụng năm 2017 15,5 59,6 thuốc tồn năm 2016, thuốc danh mục thuốc trúng thầu năm 2017 24,9 thuốc mua bổ sung thầu 1.1.2 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng bệnh viện Tim Hà Nội năm 2017 theo giá trị sử dụng Tổng giá trị sử dụng thuốc bệnh viện Tim Hà Nội năm 2017 149.888,0 triệu VNĐ Trong đó, nhóm thuốc tim mạch chiếm t lệ giá trị sử dụng cao 46,5% Trong nhóm tim mạch, thuốc điều trị tăng huyết áp chiếm tỉ lệ cao nhất, 48,4 Trong nhóm điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, nhóm beta-lactam chiếm 66,0 Thuốc nhập chiếm 95,8 tổng giá trị sử dụng thuốc Thuốc đa thành phần chiếm 22,7 Thuốc biệt dƣợc chiếm 69,3 tổng giá trị sử dụng thuốc tổng giá trị sử dụng thuốc Thuốc đƣờng uống chiếm 64,5 tổng giá trị sử dụng thuốc Thuốc danh mục thuốc đƣợc bảo hiểm y tế chi trả có giá trị sử dụng chiếm 0,5% Thuốc nhóm A chiếm 78,4 16,5 tổng giá trị sử dụng thuốc, nhóm B chiếm nhóm C chiếm 5,1 Trong đó, thuốc tim mạch có giá trị sử dụng lớn nhất, chiếm 49,2 tổng giá trị sử dụng thuốc Thuốc V chiếm 26,9 , thuốc E chiếm 71,9 thuốc N chiếm 1,2% tổng giá trị sử dụng thuốc Nhóm I chiếm 84,2 giá trị sử dụng, nhóm II chiếm 15,3 nhóm III chiếm 0,5 1.2 Phân tích số yếu tố bất cập sử dụng thuốc Thuốc sử dụng 120 chiếm 12,7 , 17,0 có thuốc thay Thuốc thuộc thơng tƣ 10 có tỉ lệ giá trị sử dụng/trúng thầu 287,8 tỉ lệ số khoản mục sử dụng/ trúng thầu 168,8 86 Thuốc sản xuất nƣớc có tỉ lệ sử dụng/ trúng thầu số khoản mục giá trị 211,5% 146,0% Thuốc generic có t lệ sử dụng/trúng thầu số khoản mục 192,9 giá trị 105,8 Thuốc generic thuốc biệt dƣợc gốc có khoảng 20 giới hạn cho phép Thuốc sử dụng 120 với thuốc generic 9,1 nằm số lƣợng trúng thầu 15,0 với thuốc biệt dƣợc gốc Nhóm giảm đau, hạ sốt, chống viêm khơng steroid, thuốc điều trị gout bệnh xƣơng khớp có tỉ lệ sử dụng/ trúng thầu cao số khoản mục, chiếm 323,1% SKM 157,9 giá trị sử dụng Đề xuất Từ kết nghiên cứu đạt đƣợc, xin đƣa số ý kiến đề xuất nhƣ sau: 2.1 Với Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện Tim Hà Nội - Cần cập nhật mơ hình bệnh tật làm sở xây dựng danh mục thuốc giám sát việc sử dụng thuốc hợp lý; - Tăng cƣờng sử dụng thuốc sản xuất nƣớc thuốc generic; - Thay thuốc thuộc nhóm A thuốc rẻ với tác dụng điều trị tƣơng đƣơng để giảm thiểu chi phí thuốc; - Xem xét loại bỏ thuốc trúng thầu không đƣợc sử dụng khỏi danh mục thuốc đấu thầu năm sau; - Xem xét công tác lựa chọn, mua sắm để đƣa số lƣợng trúng thầu phù hợp với thuốc nhóm V có số lƣợng sử dụng/ trúng thầu lớn 120 2.2 Với quan quản lý - Cải tiến công tác đấu thầu thuốc từ khâu thẩm định, phê duyệt kế hoạch đến tổ chức đấu thầu tập trung đảm bảo kịp thời có kết lựa chọn nhà thầu, hạn chế việc bệnh viện phải mua sắm thuốc ngồi thầu; 87 - Có biện pháp hữu hiệu đảm bảo hạn chế tiến đến chấm dứt thực trạng nhà thầu trúng thầu nhƣng khơng có thuốc khơng kịp thời có thuốc cung ứng cho bệnh viện; - Áp dụng hình thức hợp đồng theo đơn giá thay hợp đồng trọn gói với việc mua sắm thuốc, bỏ giới hạn đƣợc mua tối đa 120 số lƣợng thuốc trúng thầu nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho bệnh viện công tác cung ứng thuốc đồng thời tránh lãng phí thời gian, nguồn lực tổ chức đấu thầu nhiều lần mà không mang lại hiệu - Có phƣơng thức mua sắm thuốc phù hợp bệnh viện tự chủ 88 TÀI LIỆU THAM KHẢO TIẾNG VIỆT Bênh viện Tim Hà Nội (2017), Báo cáo tổng kết công tác năm 2017 triển khai kế hoạch năm 2019 Bộ Y tế (2011), Thông tư 23/2011/TTBYT-Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh, Bộ Y tế (2012), Báo cáo tổng kết công tác y tế năm 2012, nhiệm vụ giải pháp thực năm 2013: Việt Nam Bộ Y tế (2012), Quyết định 4824/QĐ-BYT phê duyệt đề án "Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam", Bộ Y tế (2013), Quyết định 2174/QĐ-BYT phê duyệt kế hoạch hoành động quốc gia chống kháng thuốc giai đoạn từ năm 2013 đến năm 2020, Việt Nam Bộ Y tế (2013), Thông tư 21/2013/TT-BYT- Thông tư quy định tổ chức hoạt động hội đồng thuốc điều trị bệnh viện, Bộ Y tế (2014), Thông tư 40/2014/TT-BYT ban hành hướng dẫn thực danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi toán Quỹ bảo hiểm y tế, Việt Nam Bộ Y tế (2016), Thông tư 40/2016/TT-BYT ban hành danh mục thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung cấp, Việt Nam Bộ Y tế - Nhóm đối tác y tế (2012), Báo cáo chung tổng quan ngành y tế năm 2012 10 Bộ Y tế - Nhóm đối tác Y tế (2015), Báo cáo chung tổng quan ngành y tế năm 2015- Tăng cường y tế sở hướng tới bao phủ chăm sóc sức khoẻ tồn dân 11 Chính phủ (2014), Nghị định 63/2014/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành số điều Luật đấu thầu lựa chọn nhà thầu, 12 Lê Thanh Cƣờng (2017), Đánh giá kết đấu thầu mua thuốc bệnh viện Giao thông vận tải Trung Ương năm 2015, Luận văn thạc sĩ dƣợc học, Tổ chức quản lý Dƣợc, Đại học Dƣợc Hà Nội 13 Nguyễn Trọng Cƣờng (2015), Đánh giá thực trạng sử dụng thuốc bệnh viện Nông nghiệp năm 2013, Luận văn dƣợc sỹ chuyên khoa cấp II, Tổ chức quản lý dƣợc, Đại học Dƣợc Hà Nội 14 Nguyễn Trọng Cƣờng (2015), Đánh gía thực trạng sử dụng thuốc bệnh viện Nông nghiệp năm 2013, Luận văn chuyên khoa II, Đại học Dƣợc Hà Nội 15 Trần Thị Đảm (2015), Phân tích thực trạng sử dụng thuốc bệnh viện Đà Nẵng năm 2013, Luận văn dƣợc sĩ chuyên khoa II, 16 Lƣơng Tấn Đức (2013), Phân tích hoạt động sử dụng thuốc bệnh viện đa khoa Trung Ương Quảng Nam năm 2013, Luận án dƣợc sĩ chuyên khoa II, Tổ chức quản lý Dƣợc, Đại học Dƣợc Hà Nội 17 Bùi Hoàng Dƣơng 2017 , Phân tích danh mục thuốc sử dụng bệnh viện đa khoa tỉnh Hà Tính năm 2016, Luận văn dƣợc sĩ chuyên khoa cấp II, Tổ chức quản lý Dƣợc, Đại học Dƣợc Hà Nội 18 Phạm Thị Bích Hằng (2015), Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Kạn năm 2014, Luận văn chuyên khoa cấp 1, Tổ chức quản lý Dƣợc, Đại học Dƣợc Hà Nội 19 Lê Thu Hiền (2016), Phân tích thực trạng kê đơn thuốc ngoại trú bệnh viện đa khoa thành phố Thái Bình năm 2015, Luận văn chuyên khoa 1, Trƣờng đại học Dƣợc Hà Nội 20 Nguyễn Trƣơng Thị Minh Hồng (2016), Phân tích danh mục thuốc sử dụng bệnh viện đa khoa Bà Rịa - tỉnh Bà Rịa- Vũng Tàu năm 2015, Luận văn chuyên khoa cấp 1, Tổ chức quản lý Dƣợc, Đại học Dƣợc Hà Nội 21 Đặng Thu Hƣơng 2017 , Phân tích danh mục thuốc sử dụng bệnh viện Quân Y 7B tỉnh Đồng Nai năm 2015, Luận văn chuyên khoa cấp I, Tổ chức quản lý Dƣợc, Đại học Dƣợc Hà Nội 22 Vũ Thị Thu Hƣơng 2012 , Đánh giá hoạt động Hội đồng thuốc điều trị xây dựng thực danh mục thuốc số bệnh viện đa khoa, Luận án Tiến sĩ dƣợc học, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội 23 Vũ Thị Thu Hƣơng and Nguyễn Thanh Bình 2011 , “Đánh giá hoạt động xây dựng danh mục thuốc bệnh viện E năm 2009”, Tạp chí dược học 51(12) 24 Hồng Thị Kim Huyền (2006), Dược lâm sàng Hà Nội: Nhà xuất Y học 25 Lƣơng Thị Thanh Huyền (2013), Phân tích hoạt động quản lý sử dụng thuốc bệnh viện Trung Ương Quân Đội 108 năm 2012, Luận văn thạc sĩ dƣợc học, Tổ chức quản lý dƣợc, Đại học Dƣợc Hà Nội 26 Nguyễn Thị Lƣơng 2016 , Phân tích danh mục thuốc sử dụng bệnh viện Hữu Nghị đa khoa Nghệ An năm 2015, Luận văn chuyên khoa cấp I, Tổ chức quản lý Dƣợc, Đại học Dƣợc Hà Nội 27 Bùi Thị Thanh Mai (2017), Phân tích kết qủa đấu thầu mua thuốc Bệnh viện Đa khoa huyện Thanh Oai - TP Hà Nội năm 2016, Thạc sĩ dƣợc học, Tổ chức quản lý Dƣợc, Đại học Dƣợc Hà Nội 28 Đoàn Thị Phƣơng Mai 2013 , Phân tích hoạt động xây dựng danh mục thuốc bệnh viện lao phổi Quảng Ninh năm 201, Luận văn dƣợc sĩ chuyên khoa cấp 1, 29 Nhóm nghiên cứu quốc gia GARP-Việt Nam (2010), Phân tích thực trạng sử dụng kháng sinh kháng kháng sinh Việt Nam: Bệnh viện Nhiệt đới Trung Ƣơng 30 Nguyễn Anh Phƣơng 2016 , Phân tích thực trạng sử dụng thuốc bệnh viện Phụ Sản Hà Nội 2014, Luận văn chuyên khoa II, Đại học Dƣợc Hà Nội 31 Quốc hội nƣớc cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam (2013), Luật đấu thầu số 43/2013/QQH13, 32 Phạm Lƣơng Sơn 2012 , Nghiên cứu hoạt động đấu thầu mua thuốc bảo hiểm y tế cho sở khám, chữa bệnh công lập Việt Nam, Luận án Tiến sĩ dƣợc học, , Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội 33 Trần Lê Thu (2016), Phân tích danh mục thuốc sử dụng bệnh viện đa khoa tỉnh Thanh Hoá năm 2015, Luận văn chuyên khoa I, Tổ chức quản lý Dƣợc, Đại học Dƣợc Hà Nội 34 Giang Thị Thu Thu (2014), Phân tích danh mục thuốc sử dụng bệnh viện đa khoa tỉnh Hồ Bình năm 2012, Luận văn chun khoa cấp I, Tổ chức quản lý Dƣợc, Đại học Dƣợc Hà Nội 35 Lê Trọng Thu (2015), So sánh kết đấu thầu Bệnh viện đa khoa tỉnh Yên Bái năm 2014 năm 2015, Luận văn thạc sỹ dƣợc học, Đại học Dƣợc Hà Nội 36 Trần Thị Thu (2017), Phân tích kết đấu thầu thuốc năm 2015 bệnh viện 19/8 Bộ Công An, Luận văn thạc sĩ dƣợc học, Tổ chức quản lý Dƣợc, Đại học Dƣợc Hà Nội 37 Trịnh Thu Thu (2014), Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng năm 2013 bệnh viện Nội tiết Trung Ương, Khoá luận tốt nghiệp dƣợc sĩ, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội 38 Tổng cục thống kê (2015), Niêm giám thống kê Nhà xuất thống kê 39 Huỳnh Hiền Trung (2012), Nghiên cứu số giải pháp nâng cao chất lượng cung ứng thuốc bệnh viện Nhân dân 115, Luận văn thạc sỹ dƣợc học, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội, 40 Lƣơng Quốc Tuấn (2018), Phân tích danh mục thuốc sử dụng bệnh viện Hữu Nghị đa khoa Nghệ An năm 2016, Luận văn dƣợc sĩ chuyên khoa cấp II, Tổ chức quản lý dƣợc, Đại học Dƣợc Hà Nội 41 World Health Organization Trung tâm Khoa học quản lý y tế (2003), Hội đồng thuốc điều trị- Cẩm nang hướng dẫn thực hành 42 Hàn Hải Yến (2017), Phân tích danh mục thuốc sử dụng bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Dương năm 2015, Luận văn chuyên khoa cấp I, Tổ chức quản lý Dƣợc, Đại học Dƣợc Hà Nội TIẾNG ANH 43 Dr James Burt 2011 , “Lesson to be learnt? - An overview of tendering process for medicine across Europe”, Bristish Journal of Medicines Procurement 3(2) 44 Damjan Denoble and Benjamin Shobert 2015 , “Vietnam Healthcare (Pharmaceuticals & Medical Devices) Report”, Rubicon Strategy Group 45 M Devnani, AK Gupta, and R Nigah 2010 , “ABC and VED analysis of the Pharmacy Store of a Tertiary Care Teaching, Research and referral Healthcare Institute of India”, J Young Pharm 2(2): p 201-2015 46 Austin Frakt 2015 , “To Reduce the Cost of Drugs, Look to Europe”, The New York Times 47 IMS Health Market Prognosis (2015), Total Unaudited and Audited Global Pharmaceutical Market by Region 2014-2019 48 IMS Institute for Healthcare Informatics (2015), The Role of Generic Medicines in Sustaining Healthcare Systems: A European Perspective 49 Dongsoo Kim 2005 , “An integrated Supply chain management system: a case study in Healthcare sector”, E-Commerce and Web Technologies p 218-227 50 Pirmohamed M, et al 2004 , “Adverse drug reactions as cause of admission to hospital: prospective analysis of 18820 patients.”, BMJ 329: p 15-9 51 Management Science for Health (2009), Introduction to Pharmacovigilance: Overview of Pharmacovigilance, Trainning on Pharmacovigilance: Hanoi University of Pharmacy 52 Management Science Pharmacovigilance: for Health (2009), Pharmacovigilance in Introduction Public to Health Programs., Training on Pharmacovigilance: Hanoi University of Pharmacy 53 Management Sciences for Health (2012), Managing Access to Medicines and Health Technologies, ed 54 Dragan R Milovanovic 2004 , “Public drug procurement: the lessons from a drug tender in a teaching hospital of a transition country”, Springer 60: p 149-153 55 American Medical Association and the American Society of HealthSystem Pharmacists 2002 , “Provisional observations on drug product shortages: effects, causes, and potential solutions”, Am J Health-Syst Pharma 59(22): p 2173-2182 56 Chaudhury RR, Parameswar R, and Gupta U 2005 , “Quality medicines for the poor: experience of the Delhi programme on rational use of drugs”, Health Policy Plan 20: p 124-136 57 Kant S, Pandaw CS, and Nath LM 1996 , “A management technique for effective management of medical store in hospitals Medical store management technique”, J Acad Hosp Adm 8-9: p 41-7 58 Yevstigneev S.V, Titarenko A.F, and Abakumova T.R (2015), “Towards the rational use of medicines”, International Journal of Risk & Safety in Medicine 27(1): p 59-60 59 Anand T, et al 2013 , “ABC-VED analysis of a drug store in the department of community medicine of a medical college in Delhi”, Indian J Pharm Sci 75(1): p 113-7 60 Lyombe T.H (2013), Analysis of medicines expenditures and pharmaceutical inventory control management at Muhimbili national hospital, Master of Science in Pharmaceutica Management, 61 World Health Organization (2003), Drug and therapeutics committees: A practical guide 62 World Health Organization (2011), Global status report on noncommunicable diseases 2010 63 World Health Organization (2011), Procurement process resource guide 64 World Health Organization (2011), The World Medicines Situation 2011-Rational Use of Medicines 65 World Health Organization (2012), The pursuit of responsible use of medicines: sharing and learning from country experiences TRANG WEB 70 World Health Organization 2018; Available from: http://www.who.int/classifications/icd/revision/icd11faq/en/ 71 Stuart Pfeifer In bid to lower costs, FDA OKs sale of 'biosimilar' knockoff of Amgen drug 2015; Available from: http://www.latimes.com/business/la-fi-fda-amgen-biosimilarcopycat-story.html, PHỤ LỤC PHỤ LỤC 01: MẪU DỮ LIỆU GỐC VỀ THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN TIM HÀ NỘI Mã Tên Hoạt Nồng Đƣờng Đơn Nƣớc Đơn Số HH thuốc chất độ, hàm dùng vị tính sản giá lƣợng theo lƣợng xuất TT40 PHỤ LỤC 02: MẪU DỮ LIỆU SAU KHI BỔ SUNG CÁC CỘT VÀ MÃ HOÁ Dữ liệu bao gồm cột: - STT - Mã HH theo TT40 - Mã thuốc đƣợc bảo hiểm y tế chi trả Không đƣợc trả, Đƣợc chi trả - Tên thuốc - Hoạt chất - Nồng độ, hàm lƣợng - Hàm lƣợng/ đơn vị đóng gói phần số - Đơn vị hàm lƣợng - Đơn vị - Mã hoá thuốc đơn/ đa thành phần Đơn thành phần; Đa thành phần - Đƣờng dùng - Mã hoá đƣờng dùng Tiêm; Uống; Đƣờng đặt ; Đƣờng dùng ngoài; Đƣờng hô hấ; Đƣờng mắt; Đƣờng dƣới lƣỡi - Nhóm tác dụng dƣợc lý - Mã hố nhóm tác dụng dƣợc lý Thuốc gây tê, gây mê; Thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid; thuốc điều trị gout bênh xƣơng khớp; Thuốc chống dị ứng dùng trƣờng hợp mẫn; Thuốc giải độc thuốc dùng trƣờng hợp ngộ độc; Thuốc chống động kinh, chống co giật; Thuóc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn; Thuốc điều trị đau nửa đầu; Thuốc điều trị ung thƣu điều hoà miễn dịch; Thuốc điều trị bệnh đƣờng tiết niệu; 10 Thuốc chống parkinson; 11 Thuốc tác dụng máu; 12 Thuốc tim mạch; 13 Thuốc điều trị bệnh da liễu; 14 Thuốc dùng chẩn đoán; 15 Thuốc tẩy trùng sát khuẩn; 16 Thuốc lợi tiểu; 17 Thuốc đƣờng tiêu hoá; 18 Hocmon thuốc tác động hệ thống nội tiết; 19 Huyết thàn globulin miễn dịch; 20 Thuốc giãn ức chế cholinsterase; 21 Thuốc điều trị bệnh mắt, tai mũi họng; 22 Thuốc có tác dụng thúc đẻ, cầm máu sau đẻ chống đẻ non; 23 Dung dịch thẩm phân phúc mạc; 24 Thuốc chống rối loạn tâm thần; 25 Thuốc tác dụng đƣờng hô hấp; 26 Dung dịch điều chỉnh nƣớc, điện giải, cân acid-base dung dịch; 27 Khoáng chất vitamin; 28 Thuốc phóng xạ - Phân nhóm tác dụng dƣợc lý - Mã hóa phân nhóm tác dụng dƣợc lý 1tm Thuốc chống đau thắt ngực; 2tm Thuốc chống loạn nhịp; 3tm Thuốc điều trị tăng huyết áp; 4tm Thuốc điều trị hạ huyết áp; 5tm Thuốc điều trị suy tim; 6tm Thuốc chống huyết khối; 7tm Thuốc hạ lipid máu; 8tm Thuốc khác; Chống nhiễm khuẩn nhóm beta lactam; Chống nhiễm khuẩn nhóm aminoglycosid; Insulin nhóm thuốc hạ đƣờng huyết Chống nhiễm khuẩn nhóm nitroimidazol; Chống nhiễm khuẩn nhóm lincosamid; Chống nhiễm khuẩn nhóm macrolid; Chống nhiễm khuẩn nhóm quinolon; Thuốc tiêm truyền; 10 Chống nhiễm khuẩn thuốc khác; 11 Thuốc chống virut 12 Thuốc chống nấm - Mã ATC bậc - Giải mã ATC bậc - Mã hoá ATC bậc - Nƣớc sản xuất - Mã hoá xuất xứ Việt Nam; Nƣớc - Đơn giá - Tồn đầu kỳ - Nhập - Xuất BHYT - Xuất nội trú - Xuất khác - Tổng xuất - Giá trị tiêu thụ - Giá trị tiêu thụ - Giá trị cộng dồn - Phân loại ABC - Mã hoá phân loại ABC A; 2.B; 3.C - Phân loại VEN - Mã hoá phân loại VEN V; 2.E N - Ma trận ABC-VEN - Mã hoá ABC- VEN (1 AV; AE; AN; BV; BE; BN; CV; CE; CN) - Tồn cuối kỳ - Gói thầu - Mã hố theo gói thầu Gói generic; Gói biệt dƣợc tƣơng đƣơng điều trị; Gói thuốc đơng y thuốc từ dƣợc liệu - Mã hoá theo tên thuốc Thuốc tên generic; Thuốc tên biệt dƣợc - Số lƣợng thuốc trúng thầu - Số lƣợng sử dụng/ trúng thầu - Mã hoá SD/TT (0 0%1 0%