QUY TRINH XÁC NHẬN GIÁ TRỊ SỬ DỤNG PHƯƠNG PHÁP I Tiêu chuẩn: II Kế hoạch Thời gian Người thực Tên chất cần phân tích: Hàm lượng dự đốn: Nền mẫu: Mục đích cần phải đạt - Khoảng tuyến tính - LOD, LOQ, độ xác Xác định thơng số cần thẩm định khoảng chấp nhận Xác định thí nghiệm cần thực III Kiểm tra điều kiện cho công việc thẩm định Các yêu cầu trang thiết bị Hóa chất, thuốc thử Mẫu thí nghiệm IV Thực thẩm định Các phép thử thẩm định sơ Thay đổi thông số phương pháp (nếu cần) Thực thẩm định hoàn thiện V Hoàng thiện SOPs phương pháp VI Báo cáo thẩm định Tên người thẩm định, thời gian thẩm định Tóm tắt phương pháp, ngun lý, thiết bị, hóa chất, quy trình, lưu ý Các kết thẩm định Các yêu cầu cần đáp ứng để đưa phương pháp vào thực thường xuyên: kiểm tra tính tương thích hệ thống, mẫu QC, ước lượng độ không đảm bảo đo kết Xác định thông số thời gian cần thẩm định lại Tài liệu tham khảo có Kết luận đề xuất ký tên, ngày người làm báo cáo Ký phê duyệt người có thẩm quyền ...7 Kết luận đề xuất ký tên, ngày người làm báo cáo Ký phê duyệt người có thẩm quy n