Đang tải... (xem toàn văn)
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú (PP.PHARCO) chính thức được thành lập vào ngày 20082000.Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú là một doanh nghiệp chuyên kinh doanh trong lĩnh vực dược phẩm. Sản phẩm của công ty rất đa dạng, bao gồm các loại thuốc tân dược, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu và các loại thực phẩm chức năng, thực phẩm bổ sung.Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú có bề dày kinh nghiệm hơn 30 năm trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh dược phẩm (tiền thân là Công Ty Dược Phẩm Quận 8).Năm 2012, công ty khánh thành Nhà máy sản xuất dược phẩm USARICHPHARM đạt tiêu chuẩn GMP – WHO, GSP và GLP đặt tại Khu công nghiệp Tân Tạo, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh.Đây là một nhà máy có công nghệ sản xuất hiện đại, đặc biệt, với dây chuyền sản xuất viên nang mềm nhập khẩu, được chuyển giao kỹ thuật và công nghệ sản xuất tiên tiến từ Công Ty TECHWORLD (Hàn Quốc), Nhà máy USARICHPHARM đã cho ra đời những sản phẩm viên nang mềm với chất lượng tốt, mẫu mã đẹp và mang lại hiệu quả điều trị cao.
LỜI MỞ ĐẦU “Học phải đơi với hành”, đòi hỏi sinh viên trường ngồi việc nắm lý thuyết việc quan trọng phải biết áp dụng vào thực tế, học đôi với hành ngày trọng, đặc biệt ngành Dược nghành liên quan trực tiếp đến sức khỏe người Chính Trường Đại Học Công Nghệ Miền Đông tạo điều kiện cho em thực tế Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú Đây công ty chuyên sản xuất, kinh doanh thuốc ngành Dược mạng lưới chăm sóc sức khỏe quốc gia Với trang thiết bị, kĩ thuật đại đội ngũ cán có trình độ chun mơn cao, cơng ty khơng có vai trò quan trọng sản xuất - kinh doanh mà nâng cao chất lượng sản phẩm góp phần bảo vệ sức khỏe cho người tiêu dùng Thời gian thực tập công ty khoảng thời gian quý báu giúp em học hỏi thêm nhiều kiến thức kinh nghiệm thực tế, đồng thời nắm vững chức nhiệm vụ Do kiến thức hạn chế thời gian thực tập có hạn nên báo cáo chúng em khơng tránh khỏi thiếu xót, kính mong bảo góp ý q thầy LỜI CẢM ƠN Được giúp đỡ trường Trường Đại Học Công Nghệ Miền Đông Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú nên em có quãng thời gian học tập bổ ích Em xin gửi lời cám ơn đến Nhà trường, Ban Giám Đốc Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú tập thể cán nhân viên công tác cơng ty tận tình hướng dẫn giúp đỡ chúng em suốt trình thực tập vừa qua Từ giúp em có kiến thức nghiệp vụ chun mơn để sau trường dù cơng tác vị trí chúng em có đủ kiến thức tự tin hồn thành tốt nhiệm vụ Trong thời gian thực tập vừa qua, chúng em thiếu kinh nghiệm thực tế nên tránh khỏi thiếu sót Vì chúng em kính mong nhận dạy giúp đỡ thầy, cô để em hoàn thành tốt báo cáo mình, sau đời bước vào nghề chúng em trang bị hành trang kiến thức vững vàng kỹ hành nghề vững Một lần em xin chân thành cảm ơn ! MỤC LỤC PHẦN 1 I.Giới Thiệu Về Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú II Mô Hình Tổ Chức Của Cơng Ty PHẦN I.Nhà Máy GMP - WHO III Một Số Sản Phẩm Của Công Ty 14 IV Hệ Thống Phân Phối 18 V Phòng Kỹ Thuật 21 VI Phòng Đảm bảo chất lượng 28 VII Phòng vi sinh 31 VIII Phòng hóa lý 31 X Nhà Kho 33 XI Một số biểu mẫu nhà máy 35 PHẦN 36 KẾT LUẬN 36 Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds PHẦN I Giới Thiệu Về Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú Tên Cơng ty : CƠNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM PHONG PHÚ Tên tiếng Anh : PHONG PHU PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY Tên viết tắt : PP PHARCO Trụ sở : Lơ 12, Đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh Cơng Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú (PP.PHARCO) thức thành lập vào ngày 20/08/2000 Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú doanh nghiệp chuyên kinh doanh lĩnh vực dược phẩm Sản phẩm công ty đa dạng, bao gồm loại thuốc tân dược, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu loại thực phẩm chức năng, thực phẩm bổ sung Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú có bề dày kinh nghiệm 30 năm lĩnh vực sản xuất kinh doanh dược phẩm (tiền thân Công Ty Dược Phẩm Quận 8) SVTT: Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds Năm 2012, công ty khánh thành Nhà máy sản xuất dược phẩm USARICHPHARM đạt tiêu chuẩn GMP – WHO, GSP GLP đặt Khu công nghiệp Tân Tạo, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh Đây nhà máy có cơng nghệ sản xuất đại, đặc biệt, với dây chuyền sản xuất viên nang mềm nhập khẩu, chuyển giao kỹ thuật công nghệ sản xuất tiên tiến từ Công Ty TECHWORLD (Hàn Quốc), Nhà máy USARICHPHARM cho đời sản phẩm viên nang mềm với chất lượng tốt, mẫu mã đẹp mang lại hiệu điều trị cao Trong lĩnh vực sản xuất, Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú sẵn sàng hợp tác với đối tác tiềm nhiều lĩnh vực : sản xuất nhượng quyền, gia công sản phẩm, phân phối độc quyền thương hiệu sản phẩm … Trong lĩnh vực bán buôn bán lẻ dược phẩm, Mạng lưới chi nhánh công ty xây dựng khắp vùng, miền nước (Hà Nội, Thanh Hóa, Nghệ An, Đà Nẵng, Bình Định, Khánh Hòa, tỉnh Đồng sơng Cửu Long…) Tại Thành phố Hồ Chí Minh, cơng ty sở hữu hệ thống gần 60 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP có mặt khắp địa bàn Quận, Huyện Năm 2013, Công Ty Trách Nhiệm Hữu Hạn Một Thành Viên USAR Việt Nam (USAR) thành lập, công ty với cấu 100% vốn Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú, chuyên kinh doanh phân phối loại dược phẩm thực phẩm chức Kể từ ngày thành lập đến nay, Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú không ngừng lớn mạnh quy mơ hoạt động Với tiêu chí “LIÊN KẾT – CHIA SẺ - ĐẢM BẢO”, công ty quan tâm đặt chất lượng sản phẩm, hài lòng tin tưởng khách hàng lên hàng đầu điều làm nên thành cơng Công ty tương lai SVTT: Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds II Mô Hình Tổ Chức Của Cơng Ty Cơ cấu tổ chức Công ty: Sơ đồ tổ chức Trụ sở công ty Xưởng sản xuất Các hiệu thuốc Ban dự án Sơ đồ máy quản lý SVTT: Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds Diễn giải máy quản lý − Đại hội đồng Cổ đông: Đại hội đồng Cổ Đông (ĐHĐCĐ) quan định cao Công ty gồm tất cổ đơng có quyền biểu quyết, họp năm lần ĐHĐCĐ định vấn đề Luật pháp Điều lệ Công ty quy định ĐHĐCĐ thông qua báo cáo tài hàng năm Cơng ty ngân sách tài cho năm tiếp theo, bầu miễn nhiệm, bãi nhiệm thành viên Hội đồng quản trị, thành viên Ban kiểm sốt Cơng ty − Hội đồng quản trị: Hội đồng quản trị quan quản trị Cơng ty, có tồn quyền nhân danh Cơng ty để định, thực quyền nghĩa vụ Công ty không thuộc thẩm quyền Đại hội đồng cổ đông Hội đồng quản trị Công ty có 07 thành viên gồm 01 Chủ tịch, 01 Phó chủ tịch 05 Ủy viên Nhiệm kỳ HĐQT 05 năm − Ban Kiểm soát: Ban Kiểm sốt quan có chức hoạt động độc lập với Hội đồng quản trị Ban Giám đốc, Ban Kiểm soát ĐHĐCĐ bầu thay mặt ĐHĐCĐ giám sát mặt hoạt động sản xuất kinh doanh Công ty, báo cáo trực tiếp ĐHĐCĐ Ban Kiểm sốt Cơng ty có 03 thành viên, gồm 01 Trưởng ban 02 thành viên Nhiệm kỳ Ban Kiểm sốt khơng q 05 năm − Ban Giám Đốc: Ban Giám Đốc gồm 01 Tổng Giám Đốc 02 Phó Tổng Giám Đốc (Phó Tổng Giám Đốc phụ trách sản xuất Phó Tổng Giám Đốc phụ trách kinh doanh) Tổng Giám Đốc người điều hành công việc kinh doanh hàng ngày Công ty; chịu giám sát Hội đồng quản trị chịu trách nhiệm trước Hội đồng quản trị trước pháp luật việc thực quyền nhiệm vụ giao − Các Bộ phận chức năng: Cơng ty có Bộ phận chức hỗ trợ cho Ban Giám Đốc thực kế hoạch sản xuất kinh doanh Công ty vận hành tốt Công ty gồm có 05 Bộ phận chức năng: − Phòng Tổ chức - Hành chính: có chức tham mưu cho Ban Giám đốc máy sản xuất kinh doanh, bố trí nhân cho phù hợp với nhu cầu phát triển Công ty; quản lý hồ sơ lý lịch công nhân viên; quản lý lao động tiền lương; xây dựng kế hoạch đào tạo nghiệp vụ; đồng thời thực cơng tác hành cơng tác an ninh quốc phòng, bảo vệ quan, mơi trường, phòng cháy chữa cháy − Phòng Tài - Kế tốn: có chức tổ chức máy kế tốn; quản lý vốn tài sản; thực nhiệm vụ kế toán thủ quỹ, thống kê, lập báo cáo SVTT: Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds toán quý, năm toán đầu tư; tham mưu cho Ban Giám đốc xây dựng kế hoạch tài hàng năm − Phòng Cơng nghệ thơng tin (IT): Phòng Cơng nghệ thơng tin chịu trách nhiệm quản lý hệ thống thông tin nội đơn vị bao gồm: hệ thống mạng Lan, thiết bị đường truyền phục vụ Internet đơn vị, máy vi tính, máy In, máy fax, máy photo, hệ thống thông tin liên lạc (điện thoại, âm thanh,…), máy chiếu, máy chụp hình, … Phòng Cơng nghệ thơng tin chịu trách nhiệm quản lý website, cập nhật thông tin website theo định Giám đốc; theo dõi thông tin mail Công ty chuyển nội dung mail Phòng ban theo nội dung chức − Phòng đảm bảo chất lượng (Q.A): Phòng đảm bảo chất lượng chịu trách nhiệm xây dựng sách chất lượng, hệ thống chất lượng (GMP - WHO) Cơng ty trình Lãnh Đạo phê duyệt Thiết lập điều hành hệ thống quản lý chất lượng toàn diện Công ty phù hợp với yêu cầu GMP,…Tổ chức hướng dẫn thực tốt hệ thống Đảm bảo chất lượng xác lập nhằm đảm bảo sản phẩm sản xuất Công ty đưa thị trường đạt yêu cầu chất lượng đăng ký .Tổ chức thực chương trình đào tạo, huấn luyện nội dung liên quan đến quản lý chất lượng (GMP,…) − Phòng kiểm tra chất lượng (Q.C): đánh giá loại thuốc sản xuất đạt chất tiêu chuẩn chất lượng đăng ký; phối hợp tìm hiểu giải kịp − thời cố bất thường trình sản xuất; theo dõi việc thực phương pháp lấy mẫu để xác định chất lượng thành phẩm thuốc sản xuất; ký duyệt kết kiểm nghiệm nguyên phụ liệu, bao bì trước đưa vào sử dụng; thực hồ sơ tài liệu có liên quan tìm hiểu giải nguyên nhân gây ảnh hưởng đến chất lượng thuốc − Phòng kỹ thuật điện: Theo dõi, kiểm tra bảo trì thiết bị sản xuất Công ty, bảo đảm thiết bị tình trạng tốt, lắp đặt hướng dẫn vận hành máy móc an tồn hiệu Thõi dõi triển khai biện pháp an toàn – vệ sinh Cơng ty Kết hợp với Phòng kiểm tra chất lượng, phòng đảm bảo chất lượng, phòng thẩm định, báo cáo thẩm định thiết bị nhà xưởng Tham gia vào chương trình tự tra GMP − Phòng nghiên cứu phát triển (R&D): có nhiệm vụ triển khai nguyên cứu sản xuất mặt hàng mới, ban hành tiêu chuẩn bao bì quy cách đóng gói sản phẩm phù hợp với quy định ngành thị hiếu khách hàng SVTT: Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds − Xưởng sản xuất: xưởng sản xuất chịu điều hành trực tiếp Phó Tổng Giám đốc phụ trách sản xuất Chức xưởng sản xuất tổ chức sản xuất để thực kế hoạch sản xuất theo nguyên tắc thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP); Quản lý sử dụng trực tiếp công nghệ thiết bị, phương tiện dụng cụ cách hiệu hoạt động sản xuất; Quản lý trực tiếp tổ chức phân công, điều phối lực lượng lao động làm việc xưởng − Bộ phận cung ứng: có kế hoạch cung ứng đủ nguyên liệu cho dự trữ sản xuất phù hợp giá thành đạt yêu cầu chất lượng đầu vào nguyên liệu làm thuốc − Bộ phận phân phối: có chức tham mưu cho Ban Giám Đốc công tác xây dựng kế hoạch sản xuất kinh doanh hàng năm; tham mưu cho Ban Giám đốc việc ký kết hợp đồng mua bán khách hàng Cơng ty; kiểm sốt quản lý trình thực hợp đồng kinh tế Ban Giám Đốc phê duyệt xây dựng kế hoạch cung ứng hàng hóa phù hợp với nhu cầu sản xuất kinh doanh − Bộ phận tiếp thị: Có chức kiến tạo hệ thống phân phối hoàn chỉnh đạt GDP (Good Distribution Practices - Thực hành tốt phân phối thuốc) GPP (Good Pharmacy Practices - Thực hành tốt quản lý nhà thuốc), phát triển thành chuỗi nhà thuốc bán lẻ hện đại, thực chiến lược phân loại, thăm dò, thống kê khách hàng phối hợp với phận cung ứng để đẩy mạnh chiến lược bán hàng SVTT: Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds PHẦN I Nhà Máy GMP - WHO Nhà máy Sản xuất Dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP - WHO KCN Tân Tạo: Công ty trước có 01 Xưởng sản xuất dược phẩm, 01 cửa hàng phân phối sỉ 79 hiệu thuốc bán lẻ tồn TPHCM Sản phẩm có thương hiệu, người tiêu dùng tin dùng: Chophytin, Nasalis, Kim tiền thảo, Diệp Hạ Châu, Ích thận khang, Suribest… Cơng Ty Cổ phần Dược Phẩm Phong Phú với bề dầy lịch sử, truyền thống phát triển ngành dược phẩm, đồng thời tận dụng thuận lợi sẵn có giải triệt để khó khăn, vướng mắc để tiếp tục tồn phát triển Và đặc biệt đề hoàn thành mục tiêu quan trọng sau: - Thực theo qui định Bộ Y Tế lộ trình xây dựng nhà máy sản xuất - dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP – WHO Nâng cao chất lượng sản phẩm, góp phần bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng Nâng cao thương hiệu Công ty, làm tăng khả cạnh tranh Công ty thị - trường dược phẩm ngày khốc liệt thời hậu WTO Mở rộng khả hợp tác sản xuất nhượng quyền sản phẩm với đối tác nước ngoài, tham gia vào hoạt động xuất nhập dược phẩm SVTT: Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds Nước từ bồn chứa nước RO1 máy bơm bơm qua lọc tinh muyrong, phối hợp với Sút (NaOH) qua hệ thống lọc nước thẩm thấu ngược RO2 Nước tiếp tục qua bồn Mixbed ( cột hỗn hợp anion cation : cột hạt nhựa nguyên sinh), tiếp tục qua lọc tinh 1muyrong, qua đèn UV cuối qua bồn chứa nước RO2 • • Giai đoạn hố học có Sút tham gia vào để giảm độ pH Cột hỗn hợp Mixbed để khử khoáng kim loại nước Khử kim loại để • • làm giảm độ dẫn điện xuống Qua đèn UV đèn tiệt trùng vi khuẩn Bồn chứa nước RO2 bồn chứa nước tinh khiết nhà máy Dược, nước đạt • chất lượng yêu cầu Giai đoạn bơm nước đi: nước động để không phát sinh vi khuẩn, có van để lấy mẫu Trên đường hệ thống có van, đường lấy mẫu, lấy mẫu chỗ xả van chỗ 2.Khí nén sạch: - Hạng mục khí nén sạch: mục đích ý nghĩa đời sản xuất thuốc dùng máy móc mà đa số 80% máy có xài khí nén Vì thế, khí nén cấp cho máy móc có số chỗ tiếp xúc với thuốc - Ví dụ cơng đoạn ép vỉ, cơng đoạn làm mềm, công đoạn vệ sinh rửa dụng cụ lúc khí nén tiếp xúc với thuốc - Khi rửa dụng cụ rửa cồn, inox sáng bóng muốn mau khơ sử dụng khí nén xịt vào để tiếp tục sản xuất thuốc - Nếu xịt khí nén dơ nhiễm khuẩn ngay, khí nén đời - Mục đích khí nén sạch: phục vụ cho 80% máy móc sản xuất, 20% để vệ sinh rửa dụng cụ - Các tiêu khí nén nói tiêu xử lý khơng khí - Hệ thống xử lý khí nén giải tiêu để viết đề cương thẩm định - Viết đề cương thẩm định có thơng số, tiêu sau: • • • • • • Nhiệt độ Độ ẩm Giới hạn tiểu phân Giới hạn vi sinh Chuyển động sương Hàm lượng dầu Nguyên lý hoạt động khí nén sạch: SVTT: 22 Báo cáo thực tập - GVHD: Ths Ds Máy nén khí trục vít khơng dầu: hút khơng khí mơi trường xung quanh đẩy khơng khí bình chứa khí, khơng khí nằm bình chứa khí gọi khí nén - Những tai nạn thường từ bình chứa khí mà ra, lý bình chứa khí chứa áp suất cao, bình lâu ngày khơng sơn, khơng kiểm định bình mòn dần, mòn vỏ bình bên Vì thế, nên tháng kiểm tra bình lần Dùng thiết bị để đo độ dày mỏng lớp kim loại bên bình để kịp thời xử lý Mỗi năm kiểm định lần, có van an tồn Áp suất cao q van tự bung để xả bớt khí bình nén - Khí nén bình chứa khí qua máy sấy khơ Máy sấy khơ có nhiệm vụ hút nước từ bình khí nén qua lọc thơ, lọc tinh lọc than hoạt tính - Qua ba q trình lọc khí nén Muốn biết khí nén viết đề cương thẩm định, thẩm định chất lượng khí nén Một số hình ảnh: Máy nén khí trục vít khơng dầu SVTT: 23 Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds Bình chứa khí nén Xử lý khơng khí - Độ sáng: muốn sáng phải lấp đèn Khi thiết kế, độ sáng phòng nằm giới hạn 250 plus ( đơn vị đo cường độ ánh sáng), để đảm bảo độ sáng môi trường làm việc - Độ ồn: 80 deciben ( đơn vị đo độ ồn) Nguyên lý hoạt động hệ thống xử lý khơng khí: - Mơi trường nhà máy khơng khí mơi trường cấp D theo tiêu chuẩn GMP - WHO - Nhà máy có hệ ( nói cách khác hệ thống làm lạnh, cấp khí sạch): Chạy hệ nước hệ gas • Hệ nước: khơng khí lạnh thổi xuống sản xuất gió, trước nước • làm lạnh chuyển thành gió Hệ gas: gas lạnh chuyển thành lạnh, lạnh chuyển xuống đươi sản xuất - Hệ thống xử lý nước đỡ tốn hệ thống xử lý gas chạy gas tốn điện, nước chạy tốn điện Đối với nhà máy lớn, người ta đầu tư chạy nước chủ yếu SVTT: 24 Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds Nguyên lý chạy nước: - Hệ thống xử lý có máy làm lạnh Nước lạnh máy bơm bơm lên AHU (đơn vị xử lý khơng khí) Trong AHU, nước lạnh chuyển thành hơu lạnh, toả thành lạnh Hơi lạnh công suất/ motor quạt thổi lạnh xuống sản xuất, đồng thời hút - Trong AHU có ống gió to, ống gió thổi ống gió hút - Nguyên tắc thổi gió tùy theo mơi truờng làm việc mà bố trí kiểu thổi, hút khác Trên đường gió phải qua lọc: lọc thô G4, lọc tinh F8 lọc hiệu cao F13 Khơng khí muốn phải qua lọc - Để muốn biết gió phải thẩm định, thẩm định phải viết đề cương, đồng thời đề cương thẩm định phải có biểu mẫu - Thẩm định thiết bị sản xuất hạng mục kĩ thuật phải trải qua thẩm định: • • • • - Thẩm định thiết kế Thẩm định lắp đặt Thẩm định vận hành Thẩm định hiệu ( tức thẩm định chất lượng, cơng xuất, xuất) Gió thổi phải bảo ơn nhiệt, nễu khơng gió lạnh đường nên phải bảo ôn SVTT: 25 Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds Một số hình ảnh: Máy lọc khơng khí Máy xử lý khơng khí SVTT: 26 Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds Hệ thống lọc khơng khí Đường ống hút thổi khơng khí , giấy bảo ôn SVTT: 27 Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds Đường ống dẫn khí đến nơi nhà máy VI Phòng Đảm bảo chất lượng Chức phòng: Có tổ chính: ngun liệu, bán thành phẩm, vi sinh,đăng kí thuốc - Kiểm tất nguyên liệu bao gồm: nguyên liệu làm thuốc,tá dược, nước đầu nguồn, bao bì,,,,Kiểm nguyên liệu theo tài liệu dược điển Việt Nam IV, tiêu chuẩn sở Bao nhiêu tiêu chuẩn phải kiểm phương pháp thử cách pha mẫu chất lượng nào? - Bán thành phẩm,dập viên thành phẩm , lấy mẫu Lấy mẫu theo sau vị trí quy định để kiểm tra - Vi sinh gồm:mơi trường xưởng ,thuốc đóng nang mềm, nước sau xử lý, - Đăng ký thuốc: thẩm định quy trình đăng ký với cục Quản lý Dược để lấy số đăng ký sản xuất thuốc - Lưu kho: kho thường,kho mát, kho lão hóa, đảm bảo độ ổn định thuốc đủ số đăng kí kho lão hóa 40 độ C, độ ẩm 75% Tăng thời gian kiểm tra so với kho thường có bị sai lệch không Kho mát để bảo quản trường hợp bị làm giả cần lấy để đối chứng lại 250C +- SVTT: 28 Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds Một số hình ảnh: Thiết bị kiểm hỗ trợ kiểm nghiệm thuốc Phân cực kế Thiết bị hỗ trợ kiểm nghiệm thuốc SVTT: 29 Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds Thiết bị kiểm ghiệm thuốc SVTT: 30 Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds Tủ để sản phẩm chưa kiểm nghiệm VII Phòng vi sinh Phòng vi sinh: phòng vi sinh pha chế mẫu dung dịch trước cấy, dụng cụ tiệt trùng dạng uống Air lock cửa chốt gió có áp suất 3atm đẩy khơng khí ngồi, khơng mở hai cửa lúc, bàn cân đổ thạch trải để kiểm sốt vi sinh VIII Phòng hóa lý Pha chế dung dịch cần thiết SVTT: 31 Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds Dung dich chuẩn độ Bể rửa siêu âm SVTT: 32 Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds IX Phòng Đóng Gói Phòng đóng gói cấp hay thứ cấp liên thông với phận đóng gói sơ cấp phận kho Liên thơng với phận đóng gói sơ cấp qua tủ Passbox, cửa đóng cửa mở để tránh lưu thơng khơng khí với ngồi Bán thành phẩm ép vỉ qua băng tải từ phía ngồi, nhãn bao bì bên kho nhận thủ cơng làm máy, bao bì có số lơ, hạn dùng trừ chai in nhãn phải vào mẫu gửi Vĩ có thơng tin rõ ràng để ý để loại vỉ khơng quy cách vào hộp, sau bỏ vào thùng có nhãn dùng , sau đóng thùng Phòng QA đại diện đóng mộc xanh, cho phép xuất xưởng Nhập phân phối X Nhà Kho Bao gồm : Khu bao bì, khu nguyên liệu, khu thành phẩm, kho chẵn Yếu tố quan trọng nhiệt đọ độ ẩm phải kiểm sốt theo quy trình độ ẩm < 75%, nhiệt độ tùy theo mặt hàng sản xuất để xếp vào kho có nhiệt độ phù hợp Xuất nhập hàng hóa nguyên liệu giống nhập kiểm tra số lượng, chủng loại có loại khơng? Nhãn màu tình trạng sản phẩm Nhãn vàng nhãn tiếp nhận nguyên liệu tình trạng khơng cho cấp phát Kiểm sốt viên lấy mẫu kiểm nghiệm , trường hợp đạt chuẩn, khảo sát viên báo phòng QA dán chồng lên nhãn vàng nhãn màu xanh phép cấp phát, trường hợp không đạt tiêu chuẩn dán chồng lên nhãn vàng nhãn màu đỏ để bỏ vào khu biệt trữ để trả lại cho nhà cung cấp Khu vực thành phẩm lấy mẫu lần cuối đạt chuẩn đóng mộc nhập hàng bảo quản Thành phẩm thuốc thực phẩm chức để riêng quy định bắt buộc khơng có điều hòa nhiệt độ khơng vượt 30 oC Tùy loại nguyên liệu mà xây kho bảo quản riêng Nguyên liệu có mùi tinh dầu để kho riêng, bảo quản chung với nguyên liệu bình thường để khơng làm thay đổi tính chất ban đầu nguyên liệu, vào lệnh xưởng sản xuất Có S.O.P để hướng dẫn SVTT: 33 Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds Một số hình ảnh: Kệ thuốc kho Xe nâng SVTT: Ballet Xe đẩy 34 Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds XI Một số biểu mẫu nhà máy SỔ THEO DÕI TÁC DỤNG KHƠNG MONG MUỐN CỦA THUỐC Ngày Số hóa mua đơn, hàng chứng từ Tên thuốc Qui cách Nhà sản xuất Nhà phân phối Số lô Hạn Tác dụng dùng không mong muốn SỔ THEO DÕI NHẬP THUỐC Ngày Số hóa mua đơn, hàng chứng từ Tên thuốc Tên Qui cách Nhà sản thuốc Nhà sản xuất, nhà xuất phân phối Số lô Hạn Số dùng lượng tồn Ghi SỔ THEO DÕI HẠN DÙNG CỦA THUỐC Ngày mua hàng Ngày mua hàng SVTT: Số hóa đơn, chứng từ Tên thuốc Nhà sản xuất, nhà phân phối Qui cách Số lô Hạn dùng Số lượng tồn Ghi 35 Báo cáo thực tập GVHD: Ths Ds PHẦN KẾT LUẬN Trong suốt trình thực tập xưởng sản xuất công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú , em học hỏi số kinh nghiệm quy trình sản xuất thuốc, kỹ đóng gói, quy trình quản lý xuất nhập kho … Qua giúp chúng em luyện thêm kỹ nhanh nhạy, tư trình thực tập Đồng thời, chúng em hiểu biết cách sử dụng thuốc cách an toàn, hợp lý, hiệu cao Trong thời gian thực tập cơng ty, với hướng dẫn tận tình anh chị chúng em tiếp cận nhiều kiến thức thực tế vơ bổ ích Đây hội giúp chúng em bổ sung thêm kiến thức lý thuyết lớp, hiểu thêm kiến thức thực tế môi trường làm việc sau trình thực tập, Đây sở tạo tảng vững cho chúng em để thực tốt cơng tương lai SVTT: 36 ... thực tập GVHD: Ths Ds PHẦN I Giới Thiệu Về Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú Tên Cơng ty : CƠNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM PHONG PHÚ Tên tiếng Anh : PHONG PHU PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY Tên viết... Minh Cơng Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú (PP.PHARCO) thức thành lập vào ngày 20/08/2000 Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú doanh nghiệp chuyên kinh doanh lĩnh vực dược phẩm Sản phẩm công ty đa dạng,... Công Nghệ Miền Đông Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú nên em có quãng thời gian học tập bổ ích Em xin gửi lời cám ơn đến Nhà trường, Ban Giám Đốc Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú tập thể cán