TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC CHUYÊN NGÀNH DƯỢC HỌC MÃ SỐ: 52720401 PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC (GPP) TRÊN ĐỊA BÀN HUYỆN HÒN ĐẤT TỈNH KIÊN GIANG NĂM 2017 Cán hướng dẫn Sinh viên thực Ths NGUYỄN THỊ THÚY LAN HUỲNH KHÁNH LAM MSSV: 12D720401121 LỚP: ĐẠI HỌC DƯỢC 7B Cần Thơ, năm 2017 TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC CHUYÊN NGÀNH DƯỢC HỌC MÃ SỐ: 52720401 PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC (GPP) TRÊN ĐỊA BÀN HUYỆN HÒN ĐẤT TỈNH KIÊN GIANG NĂM 2017 Cán hướng dẫn Sinh viên thực Ths NGUYỄN THỊ THÚY LAN HUỲNH KHÁNH LAM MSSV: 12D720401121 LỚP: ĐẠI HỌC DƯỢC 7B Cần Thơ, năm 2017 LỜI CẢM TẠ Để hồn thành khóa luận tốt nghiệp em nhận giúp đỡ nhiệt tình từ gia đình, thầy cơ, cá nhân, tổ chức bạn bè Lời em xin gửi lời cảm ơn chân thành lòng tri ân sâu sắc đến quý Thầy, Cô Trường Đại Học Tây Đô tận tình truyền đạt kiến thức năm em học tập Vốn kiến thức tiếp thu trình học tập khơng tảng cho q trình nghiên cứu khóa luận mà hành trang q báu để em bước vào đời cách vững tự tin Em xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới thầy, cô khoa Dược - Điều dưỡng đặc biệt Cô Nguyễn Thị Thúy Lan người trực tiếp hướng dẫn tận tình, chu đáo ln quan tâm giúp đỡ em gặp khó khănthắc mắc trình nghiên cứu thực đề tài Em xin chân thành cảm ơn Bùi Văn Thành giúp đỡ tạo điều kiện tốt cho em thời gian thu thập số liệu Phòng Y tế huyện Hòn Đất Em xin chân thành cảm ơn Đỗ Văn Tân phó chủ tịch huyện Hòn Đất cung cấp số liệu cho em q trình thu thập số liệu huyện Hòn Đất Con xin cảm ơn ba mẹ người quan tâm, chăm sóc, dìu dắt tạo điều kiện tốt điểm tựa cho suốt thời gian qua Cuối cùng, em xin gửi lời cảm ơn tới bạn bè tạo điều kiện cổ vũ, đóng góp ý kiến, chia sẻ niềm vui nỗi buồn, ủng hộ em suốt trình học tập, nghiên cứu hồn thành khóa luận tốt nghiệp Khóa luận thành đúc kết suốt năm ngồi ghế nhà trường Mặc dù tâm nỗ lực hồn thành khóa luận khả lần đầu làm quen với cơng tác nghiên cứu khoa học hạn chế kinh nghiệm nên khóaluậnvẫn nhiều thiếu sót mà thân chưa nhìn thấy Em mong nhận đóng góp ý kiến quý báu quý thầy để bổ sung vào vốn kiến thức hạn hẹp Em xin kính chúc q thầy dồi sức khỏe, công tác tốt, tiếp tục đạt nhiều thành công nghiệp cao quý Em xin chân thành cảm ơn! Cần Thơ, ngày…….tháng……năm 2017 Sinh viên thực Huỳnh Khánh Lam i LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tôi.Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Tơi xin cam đoan giúp đỡ cho việc thực luận văn cảm ơn thơng tin trích dẫn luận văn rõ nguồn gốc Cần Thơ, ngày……tháng… năm 2017 Sinh viên thực Huỳnh Khánh Lam ii TÓM TẮT Nhằm mục đích nâng cao chất lượng dịch vụ sở bán lẻ thuốc toàn quốc để phục vụ cho nhu cầu chăm sóc sức khỏe người dân, ngày 24/01/2007, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc-GPP”(Good Pharmacy Practice) Đến ngày 21/12/2011 Bộ Y tế nâng tầm Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT thành Thơng tư số 46/2011/TTBYT.Huyện Hòn Đất tỉnh Kiên Giang theo xu hướng chung nước thực GPP Tính đến cuối năm 2016 huyện có 138 sở bán lẻ thuốc: Trong khơng có nhà thuốc, có 43/59 quầy thuốc đạt chuẩn GPP lại đại lý thuốc tủ thuốc trạm y tế Để thấy rõ thực trạng hiệu hoạt động sở kinh doanh thuốc sau đạt GPP, nghiên cứu tiến hành với tên đề tài “Phân tích việc thực tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP) địa bàn huyện Hòn Đất tỉnh Kiên Giang năm 2017”nhằm:  Phân tích việc trì GPP thơng qua kết thanh, kiểm tra quầy thuốc năm 2016  Khảo sát hoạt động hỏi, tư vấn cấp phát thuốc người bán thuốc số sở bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP địa bàn huyện Hòn Đất tỉnh Kiên Giang năm 2017 Phương pháp nghiên cứu Phương pháp mô tả hồi cứu Phương pháp mô tả cắt ngang Cỡ mẫu Tất sở bán lẻ thuốc đạt chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” địa bàn huyện Hòn Đất - Kiên Giang Kết Thực tế sau đạt GPP tinh thần trì GPP sở kinh doanh thấp Một số vi phạm thường gặp là:  Thực việc mặc áo blouse vào đeo biển tên  Niêm yết giá thuốc  Bán thuốc kê đơn mà khơng có đơn thuốc  Khơng có dược sĩ bán thuốc theo đơn  Hóa đơn chứng từ mua thuốc  Không tư vấn đầy đủ thông tin cho người mua thuốc  Duy trì nhiệt độ, độ ẩm  Việc ghi chép hồ sơ, sổ sách iii MỤC LỤC Trang LỜI CẢM TẠ i LỜI CAM ĐOAN ii TÓM TẮT iii DANH MỤC BẢNG vii DANH MỤC HÌNH viii DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT ix CHƯƠNG MỞ ĐẦU CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 2.1 Thực hành tốt nhà thuốc vai trò dược sĩ hoạt động nhà thuốc 2.1.1 Giải thích từ ngữ .3 2.1.2 Khái niệm, nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc – GPP(Bộ Y tế, 2011) 2.1.3 Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc Việt Nam 2.1.4 Các hoạt động chủ yếu sở bán lẻ thuốc .8 2.1.5 Phạm vi hoạt động sở bán lẻ thuốc (Bộ Y tế, 2010b) .11 2.2 Tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc .12 2.3 Đánh giá, kiểm tra việc thực GPP (Bộ Y tế, 2011) .13 2.3.1 Nguyên tắc chấm điểm 13 2.3.2 Cách tính điểm 13 2.3.3 Cách kết luận 13 2.4 Một số nghiên cứu trước việc thực GPP Đơi nét tình hình kinh doanh thuốc quản lý giá thuốc Việt Nam 14 2.4.1 Một số nghiên cứu trước việc thực GPP 14 2.4.2 Tình hình kinh doanh thuốc Việt Nam 15 2.4.3 Quản lý giá thuốc (Bộ Y tế, 2015) 16 2.4.4 Đặc điểm chung huyện Hòn Đất Y tế huyện Hòn Đất tỉnh Kiên Giang .18 CHƯƠNG PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .22 3.1 Đối tượng nghiên cứu 22 3.1.1 Đối tượng nghiên cứu 22 3.1.2 Địa điểm nghiên cứu 22 3.1.3 Thời gian nghiên cứu 22 3.1.4 Tiêu chuẩn chọn mẫu 22 iv 3.1.5 Tiêu chuẩn loại trừ 22 3.2 Phương pháp nghiên cứu .22 3.2.1 Phương pháp nghiên cứu 22 3.2.2 Mẫu nghiên cứu 23 3.2.3 Phương pháp chọn mẫu 23 3.2.4 Nội dung nghiên cứu 23 3.2.5 Xử lý số liệu 27 3.3 Người thu thập số liệu .27 3.4 Sai số khắc phục sai số 27 3.4.1 Sai số 27 3.4.2 Khắc khục sai số 28 3.5 Y đức nghiên cứu .28 CHƯƠNG KẾT QUẢ 29 4.1 Thực trạng hoạt động, kết thẩm định kiểm tra sở kinh doanh thuốc huyện Hòn Đất năm 2016 29 4.1.1 Số lượng sở bán lẻ thuốc 29 4.1.2 Số lượng tỷ lệ sở kinh doanh thuốc đạt GPP trình thẩm định .30 4.1.3 Số lượng sở kinh doanh thuốc kiểm tra năm 2016 .31 4.2 Kết khảo sát việc chấp hành nguyên tắc GPP sau đạt chuẩn GPP 31 4.2.1 Số liệu thống kê qua phiếu khảo sát .31 4.2.2 Kết khảo sát dựa vào bảng tự quan sát 43 4.2.3 Đánh giá số kỹ thực hành nghề nghiệp nhân viên bán thuốc 45 CHƯƠNG THẢO LUẬN 50 5.1 Thực trạng hoạt động, kết thẩm định kiểm tra sở kinh doanh thuốc huyện Hòn Đất năm 2016 50 5.1.1 Sự phát triển sở bán lẻ thuốc 50 5.1.2 Về tiêu chuẩn GPP trình thẩm định thực địa 51 5.1.3 Số lượng sở kinh doanh thuốc kiểm tra năm 2016 .51 5.2 Việc chấp hành nguyên tắc GPP sau đạt chuẩn GPP 51 5.2.1 Về nhân 51 5.2.2 Về sở vật chất, cách bố trí khu vực sở 52 5.2.3 Trang thiết bị sở 54 5.2.4 Về hồ sơ, sổ sách tài liệu chuyên môn quy trình thao tác chuẩn (SOP) .55 5.2.5 Về việc bán thuốc theo đơn sở đạt GPP .57 5.2.6 Nguồn thuốc 58 v 5.2.7 Kiểm tra, kiểm soát đảm bảo chất lượng thuốc 58 5.2.8 Thực quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp 59 5.2.9 Tiêu chuẩn giải thuốc bị khiếu nại, thu hồi 60 5.2.10 Về kỹ tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc người bán thuốc 60 5.3 Hạn chế đề tài 62 CHƯƠNG KẾT LUẬN VÀ ĐỀ NGHỊ 64 6.1 Kết luận 64 6.1.1 Thực trạng hoạt động kết kiểm tra sở kinh doanh thuốc năm 2016 .64 6.1.2 Số liệu thống kê qua phiếu khảo sát sở kinh doanh thuốc sau đạt GPP .64 6.1.3 Kết khảo sát dựa vào bảng tự quan sát 66 6.1.4 Đánh giá số kỹ thực hành nghề nghiệp nhân viên bán thuốc 67 6.1.5 Kết luận chung 67 6.2 Đề nghị 68 TÀI LIỆU THAM KHẢO 71 PHỤ LỤC 1, 2, 3, 4, vi DANH MỤC BẢNG Trang Bảng 2.1 Các nội dung thuộc lỗi không chấp thuận 14 Bảng 2.2 Sự phát triển hình thức kinh doanh thuốc 2010 – 2014 16 Bảng 4.1 Số lượng sở bán lẻ thuốc huyện Hòn Đất năm 2016 29 Bảng 4.2 Số lượng tỷ lệ điểm đạt sau trình thẩm định 30 Bảng 4.3 Kết kiểm tra sở kinh doanh thuốc 31 Bảng 4.4 Kết khảo sát diện tích sở bán lẻ thuốc đạt GPP địa bàn huyện Hòn Đất năm 2016 32 Bảng 4.5 Kết khảo sát vế bố trí khu vực theo GPP 33 Bảng 4.6 Kết khảo sát trang thiết bị, dụng cụ 34 Bảng 4.7 Kết khảo sát loại hồ sơ, sổ sách tài liệu chuyên môn sở đạt GPP 35 Bảng 4.8 Kết khảo sát việc xây dựng quy trình thao tác chuẩn 36 Bảng 4.9 Kết khảo sát việc xếp thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm sở đạt GPP 37 Bảng 4.10 Kết khảo sát nội dung thuộc tiêu chuẩn nguồn thuốc 38 Bảng 4.11 Thực kiểm tra, kiểm soát đảm bảo chất lượng thuốc 39 Bảng 4.12 Khảo sát kết thực quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp .40 Bảng 4.13 Tổng hợp ý kiến chủ sở bán lẻ thuốc động lực chủ yếu thúc đẩy họ hướng tới thực GPP 41 Bảng 4.14 Kết khảo sát nội dung thuộc tiêu chuẩn giải thuốc bị khiếu nại, thu hồi 42 Bảng 4.15 Trách nhiệm nhân sở kinh doanh thuốc đạt GPP 43 Bảng 4.16 Số liệu thực quy định nội dung biển hiệu sở bán lẻ thuốc năm 2016 .44 Bảng 4.17 Số liệu thực việc niêm yết giá thuốc 45 Bảng 4.18 Những câu hỏi nhân viên sở kinh doanh thuốc đưa khách hàng .46 Bảng 4.19 Những lời khuyên nhân viên sở kinh doanh thuốc khách hàng .47 Bảng 4.20 Những tư vấn dùng thuốc nhân viên bán thuốc với khách hàng 48 vii DANH MỤCHÌNH Trang Hình 2.1 Vị trí huyện Hòn Đất .18 Hình 4.1 Biểu diễn số lượng sở bán lẻ thuốc huyện Hòn Đất năm 2016 .29 Hình 4.2 Biểu diễn kết kiểm tra sở kinh doanh thuốc 31 Hình 4.3 Biểu diễn diện tích mặt sở bán lẻ thuốc 32 Hình 4.4 Biểu diễn việc bố trí khu vực sở bán lẻ thuốc 33 Hình 4.5 Biểu diễn động lực thúc đẩy sở bán lẻ thuốc thực GPP .41 Hình 4.6 Biểu diễn kết giải thuốc bị khiếu nại, thu hồi 42 Hình 4.7 Biểu diễn nội dung biển hiệu sở bán lẻ thuốc năm 2016 .44 Hình 4.8 Biểu diễn việc thực niêm yết giá thuốc sở bán lẻ 45 Hình 4.9 Biểu diễn khả hỏi nhân viên bán thuốc 46 Hình 4.10 Biểu diễn khả đưa lời khuyên nhân viên bán thuốc 47 Hình 4.11 Biểu diễn khả tư vấn nhân viên bán thuốc 48 viii 2.4.3 Nếu có kho bảo quản có đạt u cầu bảo quản thuốc? Có Khơng 2.4.4 Có phòng khu vực tư vấn ghế cho khách hàng thời gian chờ đợi? Có Khơng 2.4.8 Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế có để khu vực riêng, khơng ảnh hưởng đến thuốc? Có Khơng TRANG THIẾT BỊ BẢO QUẢN, BAO BÌ 3.1 Thiết bị bảo quản thuốc 3.1.1 Tủ quầy: Có Khơng 3.1.2 Tủ, quầy, giá kệ vệ sinh đảm bảo thẩm mỹ? Có 3.1.3 Nhiệt ẩm kế, sổ ghi chép: Khơng Có Khơng 3.1.4 Có quạt thơng gió, đủ ánh sáng để đảm bảo thao tác diễn thuận lợi khơng nhầm lẫn? Có Khơng 3.1.5 Ánh sáng mặt trời có chiếu trực tiếp vào nơi trưng bày, bảo quản thuốc? Có Khơng 3.1.6 Máy hút ẩm? Có Khơng 3.1.7 Tủ lạnh? Có Khơng 3.1.8 Máy điều hồ nhiệt độ? Có Khơng 3.1.9 Nơi bán thuốc có trì nhiệt độ phòng (nhiệt độ 30 oC, độ ẩm 75 %)? Có Khơng 3.1.10 Cơ sở có thiết bị phòng cháy cháy nổ theo quy định? Có Khơng 3.2 Dụng cụ, bao bì lẻ pha chế theo đơn 3.2.1 Dụng cụ, bao bì lẻ? Có Khơng 3.2.2 Trường hợp thuốc khơng bao bì tiếp xúc trực tiếp bao bì có kín khí? Có Khơng 3.2.3 Thuốc dùng ngồi thuốc quản lý đặc biệt có để bao bì dễ phân biệt, có khu vực riêng? Có Khơng 3.2.4 Thuốc bán lẻ có đựng bao bì mang tên thuốc khác chứa nội dung quảng cáo thuốc khác? Có Khơng Cơ sơ có pha chế theo đơn trả lời khơng bỏ qua 3.2.5 Thuốc pha chế theo đơn đựng bao bì dược dụng? Có Khơng 3.2.6 Dụng cụ lẻ pha chế theo đơn có phù hợp dễ lau rửa, làm vệ sinh? Có Khơng 3.2.7 Có thiết bị tiệt trùng dụng cụ pha chế thuốc theo đơn? Có Khơng HỒ SƠ SỔ SÁCH – TÀI LIỆU CHUYÊN MÔN 4.1 Tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc 4.1.1 Có tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc? Có Khơng 4.1.2 Có quy chế chun mơn dược hành? Có Khơng 4.1.3 Có Internet để tra cứu thơng tin? Có Khơng 4.2 Hồ sơ sổ sách liên quan hoạt động kinh doanh thuốc 4.2.1 Sổ xuất nhập thuốc thường? Có Khơng 4.2.2 Cơ sở có theo dõi số lô, hạn dùng thuốc vấn đề có liên quan? Có Khơng 4.2.3 Lưu giữ hồ sơ sổ sách năm kể từ thuốc hết hạn dùng? Có Khơng 4.2.4 Sổ theo dõi ADR? Có Khơng Theo dõi việc pha chế theo đơn (nếu có pha chế trả lời câu 4.2.5 4.2.6) 4.2.5 Có sổ pha chế? Có Khơng 4.2.6 Có lưu giữ đơn thuốc pha chế (nếu có pha chế) theo quy định? Có Khơng 4.2.7 Có theo dõi liệu liên quan đến bệnh nhân khơng, ví dụ đơn thuốc bệnh nhân cần lưu ý? Có Khơng 4.2.8 Hồ sơ, sổ sách tra cứu kịp thời cần thiết? Có Khơng 4.2.9 Cơ sở có bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần? Có Khơng Nếu có: Có sổ theo dõi xuất, nhập (ghi riêng loại thuốc)? Có Việc theo dõi thực gì? Máy tính Máy tính sổ sách Khơng Sổ sách Tự theo dõi, không ghi chép 4.3 Xây dựng thực quy trình thao tác chuẩn 4.3.1 Các hoạt động chun mơn sở có mơ tả quy định dạng văn để người sở bán lẻ đọc áp dụng? Có Khơng Có đủ quy trình theo u cầu Quy trình mua thuốc kiểm sốt chất lượng? Có Khơng Quy trình bán thuốc theo đơn? Có Khơng Quy trình bán thuốc khơng kê đơn? Có Khơng Quy trình bảo quản theo dõi chất lượng? Có Khơng Quy trình giải với thuốc bị khiếu nại thu hồi? Có Khơng 4.3.2 Các quy trình thao tác chuẩn liên quan đến hoạt động chuyên mơn sở có người phụ trách chun mơn phê duyệt ký ban hành khơng? Có Khơng 4.3.3 Nhân viên bán thuốc có áp dụng thực đầy đủ quy trình? Có Khơng THỰC HIỆN QUY ĐỊNH KINH DOANH – KIỂM SỐT NGUỒN THUỐC Có hồ sơ nhà cung ứng thuốc gồm 5.1 Bản GCN đủ điều kiện kinh doanh? Có Khơng 5.2 Có danh mục mặt hàng cung ứng? Có 5.3 Hố đơn hợp pháp? Có Khơng Khơng 5.4 Tất thuốc mua vào có phải thuốc phép lưu hành hợp pháp (có SĐK, có số giấy phép nhập khẩu)? Có Khơng 5.5 Cơ sở có kinh doanh thuốc phi mậu dịch? Có Khơng 5.6 Nhà thuốc có đầy đủ loại thuốc dùng cho tuyến C Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam (do SYT quy định)? Có Khơng 5.7 Có thực việc niêm yết giá thuốc? Có Khơng Niêm yết giá thuốc? Niêm yết bao bì thuốc Niêm yết đủ 100 % 5.8 Có thực việc bán theo giá niêm yết? Có Khơng Nếu sở có bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần: 5.9 Đối với thuốc gây nghiện, thuốc HTT tiền chất, sở có dự trù duyệt theo quy định? Có Khơng 5.10 Đối với thuốc gây nghiện, thuốc HTT tiền chất, có hố đơn, chứng từ mua bán theo quy định? Có Khơng THỰC HIỆN QUY CHẾ CHUYÊN MÔN – THỰC HÀNH NGHỀ NGHIỆP 6.1 Thuốc gây nghiện, thuốc HTT tiền chất (Nếu có kinh doanh trả lời, khơng bỏ qua) 6.1.1 Bảo quản thuốc (khu vực riêng tủ riêng)? Có Khơng 6.1.2 Có lưu đơn bán thuốc gây nghiện? Có Khơng 6.1.3 Có ghi chép sổ mua, bán đầy đủ? Có Khơng 6.1.4 Kiểm kê định kỳ thuốc gây nghiện, thuốc HTT tiền chất theo quy định? Có Khơng 6.1.5 Kiểm tra đối chiếu số lượng thuốc gây nghiện, thuốc HTT tiền chất sổ sách thực tế có khớp? Có Khơng 6.2 Người bán lẻ 6.2.1 Khi bán thuốc, người bán lẻ có hỏi người mua thông tin triệu chứng bệnh, tình trạng người dùng thuốc để tránh rủi ro dùng thuốc? Có Khơng 6.2.2 Có kiểm tra đơn thuốc trước bán? Có Khơng Nếu đơn thuốc khơng hợp lệ, người bán thuốc: 6.2.3 Hỏi lại người kê đơn? Có Khơng 6.2.4 Thơng báo cho người mua? Có Khơng 6.2.5 Từ chối bán? Có Khơng 6.2.6 Người bán lẻ dược sỹ đại học có thay thuốc đơn thuốc thuốc có hoạt chất, dạng bào chế, liều lượng? Có Khơng Khi bán thuốc, người bán lẻ có tư vấn thơng báo cho người mua: 6.2.7 Lựa chọn thuốc phù hợp nhu cầu điều trị khả tài chính? Có Khơng 6.2.8 Cách dùng thuốc? Có Khơng 6.2.9 Các thơng tin thuốc, tác dụng phụ, tương tác thuốc, cảnh báo? Có Khơng 6.2.10 Những trường hợp cần chẩn đoán thầy thuốc dùng thuốc? Có Khơng 6.2.11 Những trường hợp khơng cần sử dụng thuốc? Có Khơng 6.2.12 Hướng dẫn sử dụng thuốc có vừa lời nói, vừa ghi nhãn theo quy định? Có Khơng Khi giao thuốc cho người mua, người bán lẻ thuốc có kiểm tra đối chiếu thơng tin sau: 6.2.13 Nhãn thuốc? Có Khơng 6.2.14 Chất lượng thuốc cảm quan? Có Khơng 6.2.15 Chủng loại thuốc? Số lượng? Có Khơng 6.2.16 Người bán lẻ, sở bán lẻ có tiến hành hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc trái với quy định thơng tin, quảng cáo? Có Khơng Người bán lẻ thuốc có khuyến khích người mua mua nhiều thuốc cần thiết khơng? Có Khơng 6.3 Thuốc 6.3.1 Thuốc có đủ nhãn? Có Khơng 6.3.2 Nhãn thuốc thuốc bên khớp với nhau? Có Khơng 6.3.3 Ln bảo quản thuốc theo chế độ ghi nhãn? Có Không Sắp xếp thuốc: 6.3.4 Sắp xếp gọn gàng, dễ lấy, tránh nhầm lẫn? Có Khơng 6.3.5 Sắp xếp theo điều kiện bảo quản ghi nhãn? Có Khơng 6.3.6 Có khu vực riêng cho “Thuốc kê đơn”? Có Khơng 6.3.7 Xếp thuốc giá kệ, tủ quầy để bảo quản? Có Khơng 6.3.8 Sắp xếp thuốc theo nhóm tác dụng dược lý? Có Khơng THỰC HIỆN GHI NHÃN THUỐC Thuốc bán lẻ khơng đựng bao bì ngồi thuốc có kèm theo thơng tin sau: 7.1 Tên thuốc, dạng bào chế? Có 7.2 Nồng độ, hàm lượng? Khơng Có Khơng Nếu khơng có đơn thuốc kèm theo, phải có thêm thơng tin: 7.3 Cách dùng? Có 7.4 Liều dùng? Khơng Có Khơng 7.5 Số lần dùng? Có Khơng Thuốc pha chế theo đơn, ngồi quy định phần trên, có thơng tin sau: (Nếu có) 7.6 Ngày pha chế? Có 7.7 Ngày hết hạn sử dụng? Có 7.8 Tên bệnh nhân? Có Khơng Khơng Khơng 7.9 Tên, địa nơi pha chế? Có Khơng 7.10 Cảnh báo an tồn cho trẻ em (nếu có)? Có Không KIỂM TRA, ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC 8.1 Khi nhập thuốc có kiểm tra, kiểm sốt khơng? Có Khơng 8.2 Kiểm sốt chất lượng thuốc định kì đột xuất Có Khơng GIẢI QUYẾT ĐỐI VỚI THUỐC BỊ KHIẾU NẠI HOẶC THUỐC PHẢI THU HỒI 9.1 Có tiếp nhận thơng tin lưu thơng báo thuốc khiếu nại, thuốc không phép lưu hành, thuốc phải thu hồi? Có Khơng 9.2 Có kiểm kê thuốc khiếu nại, thuốc phải thu hồi? Có Khơng 9.3 Có thơng báo thu hồi cho khách hàng? Có Khơng 9.4 Có thu hồi lập hồ sơ thu hồi theo quy định? Có Khơng 9.5 Có trả lại nơi mua huỷ theo quy định? Có Khơng 9.6 Có báo cáo cấp theo quy định? Có Khơng 9.7 Có sổ theo dõi tác dụng phụ thuốc khách hàng phản ánh? Có Khơng Hồn cảnh ơng (bà) / anh (chị) có thuận lợi khó khăn việc hướng tới áp dụng tiêu chuẩn GPP? Thuận lợi: ……… Khó khăn: Ơng (bà) /anh (chị) có ý kiến khác việc thực tiêu chuẩn GPP thực tế? Lý chủ yếu khiến ông (bà) / anh (chị) hướng tới áp dụng tiêu chuẩn GPP cho sở bán thuốc gì? Để phục vụ người bệnh tốt Để tiếp tục bán thuốc Xin chân thành cảm ơn hợp tác giúp đỡ quý ông (bà) / anh (chị)! Ngày… tháng… năm…… Người điều tra (Chữ ký, họ tên) PHỤ LỤC Phiếu điều tra thực địa sở bán lẻ thuốc Tên sở: Địa hành nghề: Hướng dẫn: Đánh chữ C sở đáp ứng tiêu, chữ K sở không đáp ứng tiêu STT Biển hiệu Bố trí khu vực sở Nhân bán thuốc Tồn trữ bảo quản, bày bán, xếp thuốc Niêm yết giá thuốc CHỈ TIÊU Tên sở Địa Họ tên, trình độ dược sĩ đứng tên Phạm vi kinh doanh Số GCNĐĐKKD Thời gian bán thuốc Khu vực rửa tay Ghế ngồi đợi cho khách hàng Khu vực tư vấn sử dụng thuốc Khu vực lẻ Có mặt chủ sở Người bán thuốc ln hồ nhã, lịch Người bán thuốc khơng có chun mơn dược Mặc áo Blouse đeo biển hiệu ghi rõ chức danh Chỉ xếp thuốc kệ, giá tủ quầy Sắp xếp thuốc theo nhóm tác dụng dược lý Sắp xếp thuốc bán theo đơn khu vực riêng Duy trì nhiệt độ độ ẩm nơi bán thuốc Chỉ bày bán thuốc phép lưu hành Niêm yết bao bì thuốc Niêm yết đủ 100 % KẾT QUẢ Lưu ý (nếu có): Ngày ……tháng……năm… Người thực (ký, ghi họ tên) PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP KỸ NĂNG CỦA NHÂN VIÊN BÁN THUỐC Kỹ khuyên khách hàng nhân viên bán thuốc Tình khách hàng mua thuốc hạ huyết áp Đóng vai khách hàng mua thuốc cho người nhà lớn tuổi bị tăng huyết áp Hướng dẫn: Đánh chữ C sở đáp ứng tiêu, chữ K sở không đáp ứng tiêu Những câu hỏi nhân viên nhà thuốc đưa khách hàng: STT CÂU HỎI KẾT QUẢ Bệnh nhân mua thuốc cho ai? (mua cho thân hay mua hộ) Hỏi đơn thuốc Hỏi khám chưa Hỏi triệu chứng bệnh Hỏi lý mua thuốc Hỏi liên quan đến thuốc sử dụng? Hỏi có biết cách tự đo huyết áp khơng? Khơng hỏi Khác (nếu có): Những lời khuyên nhân viên nhà thuốc khách hàng STT LỜI KHUYÊN KẾT QUẢ Nên khám bệnh Nên dùng thuốc nào? Khuyên không nên tự ý dùng thuốc Khuyên có chế độ vận động, nghỉ ngơi, ăn uống hợp lý Không nên sử dụng thuốc dài ngày Nên khám bệnh uống thuốc không thấy đỡ Khơng khun Khác (nếu có): Kỹ tư vấn dùng thuốc nhân viên bán thuốc: STT NỘI DUNG KẾT QUẢ Liều dùng lần /ngày Số lần dùng ngày Thời điểm dùng thuốc Tác dụng phụ thuốc Tư vấn thay thuốc khác có nồng độ, hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế phù hợp với kinh tế khách hàng Khơng hướng dẫn Khác (nếu có): Ngày ……tháng……năm… Người thực (ký, ghi họ tên) PHỤ LỤC MỘT SỐ HÌNH ẢNH CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC ĐẠT GPP TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐƠ CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM KHOA DƯỢC - ĐIỀU DƯỠNG Độc lập – Tự – Hạnh phúc GIẤY XÁC NHẬN ĐÃ BỔ SUNG, SỬA CHỮA LUẬN VĂN THEO Ý KIẾN ĐÓNG GÓP CỦA HỘI ĐỒNG CHẤM KHÓA LUẬN Họ tên sinh viên: Huỳnh Khánh Lam Lớp: Đại học dược 7B MSSV: 12D720401121 Tên đề tài: “Phân tích việc thực tiêu chuẩn thực hành tốt GPP nhà thuốc, quầy thuốc địa bàn huyện Hòn Đất tỉnh Kiên Giang năm 2016” Cán hướng dẫn: Ths Nguyễn Thị Thúy Lan Khóa luận bảo vệ vào ngày 06 tháng 07 năm 2017 Trường Đại học Tây Đô Sau thảo luận với giảng viên hướng dẫn nghiêm túc tiếp thu, tiến hành chỉnh sửa khóa luận theo góp ý Hội đồng xin giải bày sau: I Hình thức Góp ý Hội đồng Nội dung sau chỉnh sửa TT Trang 24 Lỗi tả chữ “thc” Thuốc 15 Trùng lặp trích dẫn nguồn Bỏ bớt trích dẫn tài liệu tham khảo nguồn tài liệu tham khảo viii Đánh số trang phụ lục Bỏ đánh số trang phụ lục viii Thiếu mục 5.3 6.2 Bổ sung thêm mục 5.3 phụ lục 6.2 phụ lục Từ trang Khơng cần trích dẫn Tài liệu trích dẫn đến trang 21 dòng, nguồn tài nguồn tài liệu tham khảo liệu tham khảo cần ghi ghi đề mục đề mục II Nội dung TT Trang Bìa Góp ý Hội đồng Thay đổi tên đề tài “Phân tích Nội dung sau chỉnh sửa Tên đề tài thay đổi việc thực tiêu chuẩn thực thành “Phân tích việc thực iii hành tốt GPP nhà thuốc, tiêu chuẩn thực hành tốt quầy thuốc địa bàn huyện nhà thuốc (GPP) địa bàn Hòn Đất tỉnh Kiên Giang năm huyện Hòn Đất tỉnh Kiên 2016” Giang năm 2017” Nội dung tóm tắt gom gọn Nội dung tóm tắt trang giấy A4 thu gọn trang giấy A4 18 Phụ lục Kết luận Gom gọn mục tiêu đề tài từ Mục tiêu đề tài gom mục tiêu thành mục tiêu gọn thành mục tiêu Khó khăn, hạn chế theo luật dược Đã bổ sung theo luật dược nào? 2005 Bổ sung thêm hình ảnh quầy Đã bổ sung thêm hình ảnh thuốc đạt GPP vào phụ lục Lược bỏ bàn luận Đã lược bỏ bàn luận trang 64 TP Cần Thơ, ngày Giảng viên hướng dẫn Ths Nguyễn Thị Thúy Lan Thư ký hội đồng Ths Đỗ Văn Mãi Họ tên sinh viên Huỳnh Khánh Lam Chủ tịch Hội đồng PGS.TS Trần Công Luận tháng năm 2017 ... doanh thuốc sau đạt GPP, nghiên cứu tiến hành với tên đề tài Phân tích việc thực tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP) địa bàn huyện Hòn Đất tỉnh Kiên Giang năm 2017 nhằm:  Phân tích việc. .. KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC CHUYÊN NGÀNH DƯỢC HỌC MÃ SỐ: 52720401 PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC (GPP) TRÊN ĐỊA BÀN HUYỆN HÒN ĐẤT TỈNH KIÊN GIANG NĂM 2017 Cán hướng... thấy rõ thực trạng hiệu hoạt động sở kinh doanh thuốc sau đạt GPP, đề tài Phân tích việc thực tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP) địa bàn huyện Hòn Đất tỉnh Kiên Giang năm 2017 được thực nhằm: