BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NINH THỊ THU HÀ KHẢO SÁT VIỆC THỰC HIỆN NGUYÊN TẮC TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC CỦA CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ YÊN BÁI, TỈNH YÊN BÁI LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI - 2017 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NINH THỊ THU HÀ KHẢO SÁT VIỆC THỰC HIỆN NGUYÊN TẮC TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC CỦA CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ YÊN BÁI, TỈNH YÊN BÁI LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức quản lý dược MÃ SỐ: CK 60720412 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà Thời gian thực hiện: Từ ngày 15/5/2017 đến ngày 15/9/2017 HÀ NỘI - 2017 LỜI CẢM ƠN Với lòng kính trọng biết ơn sâu sắc, xin gửi lời cảm ơn chân thành tới PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà, Trƣởng phòng Sau đại học Trường Đại học Dược Hà Nội trực tiếp hướng dẫn, bảo tận tình cho tơi suốt q trình học tập thực luận văn Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới Ban giám hiệu, Phòng đào tạo sau đại học,các Thầy, Cô môn Quản lý kinh tế dược, Thầy Cô Trường Đại học Dược Hà Nội, người giảng dạy nhiệt tình, tận tâm hướng dẫn truyền đạt nhiều kiến thức quý báu tạo điều kiện thuận lợi cho tơi suốt q trình học tập nghiên cứu Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới Ban Giám đốc Sở Y tế Yên Bái, anh chị đồng nghiệp giúp đỡ tạo điều kiện cho tơi học tập, hồn thành nhiệm vụ công tác giúp trình thu thập thơng tin tìm số liệu cho luận văn Sau cùng, xin gửi lời yêu thương tới gia đình, ngƣời thân, bạn bè ln bên cổ vũ, động viên thực luận văn Yên Bái, ngày 15 tháng năm 2017 Học viên Ninh Thị Thu Hà MỤC LỤC Trang ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng TỔNG QUAN 1.1 Khái quát thực hành tốt nhà thuốc GPP 1.1.1 Khái niệm GPP 1.1.2 Nguyên tắc GPP 1.1.3 Các tiêu chuẩn GPP 1.2 Hoạt động tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc 1.2.1 Yêu cầu chung 1.2.2 Vai trò người dược sĩ 1.2.3 Các quy định tư vấn sử dụng thuốc 1.2.4 Đánh giá hoạt động tư vấn người bán thuốc sở bán lẻ thuốc 1.3 Thực trạng việc thực GPP 12 1.3.1 Thực trạng việc trì thực GPP Việt Nam 12 1.3.2 Thực trạng việc trì thực GPP thành phố Yên Bái 14 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 17 2.1 Đối tượng, thời gian địa điểm nghiên cứu 17 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 17 2.1.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 17 2.2 Phương pháp nghiên cứu 17 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 17 2.2.2 Cỡ mẫu nghiên cứu phương pháp chọn mẫu 19 2.2.3 Các biến số nghiên cứu 19 2.2.4 Phương pháp thu thập số liệu 26 2.2.5 Xử lý số liệu, trình bày báo cáo kết 27 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 29 3.1 Mô tả việc thực tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc trình thẩm định sở bán lẻ thuốc địa bàn thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái nãm 2016-2017 29 3.1.1 Mô tả việc thực tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc trình thẩm định sở bán lẻ thuốc địa bàn thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái 29 3.1.2 Tiêu chuẩn nhân 30 3.1.3 Tiêu chuẩn sở vật chất…………………… …… 31 3.1.4 Tiêu chuẩn trang thiết bị bảo quản 33 3.1.5 Tiêu chuẩn hồ sơ sổ sách, tài liệu chuyên môn 33 3.1.6 Tiêu chuẩn kiểm tra đảm bảo chất lượng thuốc 35 3.2 Khảo sát việc trì thực số tiêu chuẩn GPP CSBLT địa bàn thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái năm 2016-2017 37 3.2.1 Khảo sát việc trì thực số tiêu chuẩn GPP 37 3.2.2 Khảo sát hoạt động tư vấn sử dụng thuốc người bán khách hàng mua thuốc theo đơn 41 3.2.3 Khảo sát hoạt động tư vấn sử dụng thuốc người bán khách hàng mua thuốc không theo đơn 44 Chƣơng BÀN LUẬN 47 4.1 Khảo sát việc thực nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc sở bán lẻ thuốc địa bàn thành phố Yên Bái năm 2016-2017 47 4.1.1 Mô tả việc thực tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc trình thẩm định sở bán lẻ thuốc địa bàn thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái 47 4.1.2 Tiêu chuẩn nhân 48 4.1.3 Tiêu chuẩn sở vật chất 49 4.1.4 Tiêu chuẩn trang thiết bị bảo quản 49 4.1.5 Tiêu chuẩn hồ sõ sổ sách, tài liệu chuyên môn 50 4.1.6 Tiêu chuẩn kiểm tra đảm bảo chất lượng thuốc 51 4.2 Khảo sát việc trì thực số tiêu chuẩn GPP CSBLT địa bàn thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái năm 2016-2017 51 4.2.1 Khảo sát việc trì thực số tiêu chuẩn GPP 51 4.2.2 Khảo sát hoạt động tư vấn sử dụng thuốc người bán khách hàng mua thuốc theo đơn 55 4.2.3 Khảo sát hoạt động tư vấn sử dụng thuốc người bán khách hàng mua thuốc không theo đơn 56 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 59 Kết luận 59 Kiến nghị 60 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT BN Bệnh nhân CCHND Chứng hành nghề dược CĐD Cao đẳng dược CSBLT Cơ sở bán lẻ thuốc CSSK Chăm sóc sức khỏe ĐĐKKDT Đủ điều kiện kinh doanh thuốc ĐKKD Đăng ký kinh doanh DSĐH Dược sĩ đại học DS Dược sĩ FIP International Pharmaceutical Federation GCN Giấy chứng nhận GPP Good Pharmacy Practice HDSD Hướng dẫn sử dụng HĐLĐ Hợp đồng lao động IPA Indian Pharmaceutical Association KH Khách hàng KV Khu vực MP Mỹ phẩm NBT Người bán thuốc NQLCM Người quản lý chuyên môn NT Nhà thuốc PGEU Pharmaceutical Group of the European Union PTCM Phụ trách chuyên môn SĐK Số đăng ký SOP Standard operating procedure TCD Trung cấp dược TDKMM Tác dụng không mong muốn TDP Tác dụng phụ TĐCM Trình độ chun mơn TNHH Trách nhiệm hữu hạn TPCN Thực phẩm chức WHO World Health Oganization DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng Nội dung Trang Bảng 1.1 Quy trình bán tư vấn sử dụng thuốc bán theo đơn quy trình bán tư vấn sử dụng thuốc bán khơng theo đơn Bảng 1.2 Tóm tắt kết nghiên cứu đánh giá hoạt động tư vấn 11 hướng dẫn sử dụng thuốc người bán thuốc Bảng 1.3 Số lượng sở kinh doanh dược địa bàn tỉnh Yên 14 Bái đến tháng năm 2017 Bảng 1.4 Thống kê việc thực GPP – GDP địa bàn tỉnh Yên 15 Bái năm 2013 – 2016 Bảng 2.5 Các số, biến số nghiên cứu đề tài 19 Bảng 3.6 Phân loại nhà thuốc theo kết chấm điểm GPP 29 Bảng 3.7 Trình độ chun mơn người bán thuốc 30 Bảng 3.8 Tỷ lệ sở đạt tiêu chuẩn nhân 31 Bảng 3.9 Tỷ lệ sở đạt tiêu chuẩn sở vật chất 31 Bảng 3.10 Tỷ lệ sở đạt tiêu chuẩn trang thiết bị bảo quản 33 Bảng 3.11 Tỷ lệ sở đạt tiêu chuẩn hồ sơ pháp lý 34 Bảng 3.12 Tỷ lệ sở đạt tiêu chuẩn hồ sơ tài liệu chuyên 34 môn Bảng 3.13 Tỷ lệ sở đạt tiêu chuẩn kiểm tra đảm bảo chất 35 lượng thuốc Bảng 3.14 Tỷ lệ sở trì đạt tiêu chuẩn nhân 37 Bảng 3.15 Tỷ lệ sở trì đạt tiêu chuẩn sở vật chất 38 Bảng 3.16 Tỷ lệ sở trì đạt tiêu chuẩn trang thiết bị bảo 38 quản Bảng 3.17 Tỷ lệ sở trì đạt tiêu chuẩn QCCM đảm bảo 39 chất lượng thuốc Bảng 3.18 Kết khảo sát đánh giá hiệu thực GPP NBT 41 Bảng 3.19 Thực thao tác thu thập thông tin KH mua 41 thuốc theo đơn Bảng 3.20 Thực tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc bán theo đơn 42 Bảng 3.21 Cách thức tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc bán theo đơn 43 Nội dung thu thập thông tin khách hàng mua thuốc 44 Bảng 3.22 Bảng 3.23 Bảng 3.24 không theo đơn Tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc bán theo không theo đơn 45 người bán thuốc Cách thức tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc bán không theo đơn 46 TT 3.2.3 3.2.4 3.2.5 3.2.6 3.2.7 IV 4.1 4.2 V 5.1 Tham Điểm chiếu chuẩn Thuốc dùng thuốc II.3c quản lý đặc biệt để bao bì dễ phân biệt Thuốc bán lẻ khơng đựng II.3c bao bì mang tên thuốc khác chứa nội dung quảng cáo thuốc khác Thuốc pha chế theo đơn đựng II.3c bao bì dược dụng Dụng cụ lẻ pha chế theo II.3đ đơn phù hợp, dễ lau rửa, làm vệ sinh Có thiết bị tiệt trùng dụng II.3đ cụ pha chế thuốc theo đơn Ghi nhãn thuốc: điểm Thuốc bán lẻ khơng bao bì II.3d ngồi thuốc đính kèm theo thông tin sau: - Tên thuốc, dạng bào chế - Nồng độ, hàm lượng Nếu cần (VD: khơng có đơn thuốc, khơng có tờ HDSD bán số lượng q ít) phải có thêm thơng tin: - Cách dùng - Liều dùng - Số lần dùng Thuốc pha chế theo đơn, II.3d quy định phần 4.1, có thơng tin sau: - Ngày pha chế - Ngày hết hạn sử dụng - Tên bệnh nhân - Tên, địa nơi pha chế - Cảnh báo an tồn cho trẻ em (nếu có) Hồ sơ sổ sách tài liệu chuyên môn: 17 điểm Hồ sơ pháp lý : Nội dung Điêm cộng Điểm trừ Điểm đạt Ghi TT 5.1.1 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.3 5.3.1 5.3.2 5.4 Tham chiếu Các giấy tờ pháp lý I.1 ĐKKD, chứng hành nghề DS phụ trách chuyên môn, GCNĐĐKKDT (đối với sở hoạt động) Có hồ sơ nhân viên I.3 (Hồ sơ gồm: HĐLĐ, GCN sức khỏe, cấp chuyên môn, sơ yếu lý lịch, chứng đào tạo) Tài liệu hƣớng dẫn sử dụng thuốc : Có tài liệu hướng dẫn sử dụng II.4a thuốc Có quy chế chun mơn d- II.4a ược hành Có Internet để tra cứu thông tin Hồ sơ sổ sách liên quan hoạt động kinh doanh thuốc: Theo dõi số lô, hạn dùng thuốc II.4b vấn đề có liên quan: - Theo dõi máy tính - Theo dõi sổ - Theo dõi việc pha chế theo đơn (nếu có) Có sổ pha chế Điểm chuẩn Lưu giữ hồ sơ sổ sách năm kể từ thuốc hết hạn dùng Có theo dõi liệu liên quan II.4b đến bệnh nhân: đơn thuốc bệnh nhân cần lưu ý (Theo dõi máy tính sổ)  Hồ sơ, sổ sách tra cứu kịp thời cần thiết Xây dựng thực quy trình thao tác chuẩn: Nội dung Điêm cộng Điểm trừ Điểm không chấp thuận Điểm đạt Ghi 1 1 1 1 Cộng thêm điểm hồ sơ đầy đủ theo dõi đủ máy tính TT 5.4.2 5.4.3 5.4.4 5.4.5 VI 6.1 Tham chiếu Có đủ quy trình II4.c theo yêu cầu (Nội dung quy trình phù hợp với hoạt động nhà thuốc): Điểm chuẩn Quy trình mua thuốc kiểm sốt chất lượng Quy trình bán thuốc theo đơn Quy trình bán thuốc khơng kê đơn Quy trình bảo quản theo dõi chất lượng Quy trình giải với thuốc bị khiếu nại thu hồi Nội dung Có quy trình khác (Ghi cụ thể) Các quy trình thao tác chuẩn sở người có thẩm quyền phê duyệt ký ban hành Nhân viên bán thuốc áp dụng thực đầy đủ quy trình Điểm trừ Điểm đạt Ghi II.4c Phụ lục II.4c Nguồn thuốc: điểm Có hồ sơ nhà cung ứng III.1a thuốc có uy tín gồm - Bản GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Có danh mục mặt hàng cung ứng Có lưu hóa đơn mua hàng hợp lệ Điêm cộng Kiểm tra kiến thức thao tác thực quy trình 1 TT 6.2 Nội dung Tham chiếu Tất thuốc nhà thuốc thuốc phép lưu hành hợp pháp (có SĐK, có số giấy phép nhập khẩu)  Nhà thuốc có đầy đủ III.1đ loại thuốc dùng cho tuyến C Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam Điểm chuẩn Điêm cộng Điểm trừ Điểm không chấp thuận Thực quy chế chuyên môn - Thực hành nghề nghiệp: 18 điểm Quản lý thuốc gây nghiện, III.4a 1 thuốc hướng tâm thần tiền chất theo quy định 7.2 Mua bán thuốc gây nghiện, III.4a thuốc hướng tâm thần quy chế 1 7.3 Kiểm tra đối chiếu số lượng III.4a thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất sổ sách thực tế khớp Nhân viên nhà thuốc nắm III.4a quy chế kê đơn biết cách tra cứu danh mục thuốc không kê đơn Khi bán thuốc, người bán lẻ có III.2a hỏi người mua thơng tin 7.5 Ghi Kiểm tra xác xuất số thuốc danh mục 0,5 VII 7.1 7.4 Điểm đạt Việc bảo quản, kiểm kê, báo cáo định kỳ, b/cáo đột xuất báo cáo xin hủy thuốc… Dự trù, TĐCM người bán, sổ sách theo dõi… 1 Trong SOP, TT Nội dung Tham chiếu Điểm chuẩn Điêm cộng triệu chứng bệnh, tình trạng người dùng thuốc để tránh rủi ro dùng thuốc 7.6 7.7 7.8 Điểm trừ Điểm đạt Ghi theo dõi hoạt động thực tế, hỏi nhân viên Người bán lẻ có TĐCM phù III.2c hợp để bán thuốc kê đơn thuốc Có kiểm tra đơn thuốc trước bán Nhà thuốc có biện pháp theo dõi việc bán thuốc kê đơn Nếu đơn thuốc không hợp lệ, người bán thuốc có: - Hỏi lại người kê đơn -Thơng báo cho người mua - Từ chối bán Chỉ Dược sỹ đại học thay thuốc đơn thuốc Khi bán thuốc, người bán lẻ có III.2 tư vấn thông báo cho người mua: - Lựa chọn thuốc phù hợp nhu cầu điều trị khả tài - Cách dùng thuốc - Các thơng tin thuốc, tác dụng phụ, tương tác thuốc, cảnh báo - Những trường hợp cần chẩn đoán thầy thuốc dùng thuốc - Những trường hợp không cần sử dụng thuốc Hướng dẫn sử dụng thuốc vừa III.2a lời nói, vừa ghi nhãn 1 1 Có sổ theo dõi SOP, nhân viên NT nắm SOP TT Nội dung Tham chiếu Điểm chuẩn Điêm cộng Điểm trừ Điểm đạt Ghi theo quy định 7.9 7.10 7.11 7.12 7.13 7.14 VIII Khi giao thuốc cho người III.2a mua, người bán lẻ thuốc có kiểm tra đối chiếu thơng tin sau: - Nhãn thuốc - Chất lượng thuốc cảm quan - Chủng loại thuốc - Số lượng Người bán lẻ, sở bán lẻ III.2b không tiến hành hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc trái với quy định thơng tin, quảng cáo Ngưòi bán lẻ thuốc khơng khuyến khích người mua mua nhiều thuốc cần thiết Thuốc có đủ nhãn Nhãn thuốc thuốc bên khớp với Sắp xếp thuốc: - Sắp xếp gọn gàng, dễ lấy, tránh nhầm lẫn - Sắp xếp theo điều kiện bảo quản ghi nhãn - Có khu vực riêng cho „Thuốc kê đơn” Thực niêm yết giá thuốc quy định bán không cao giá niêm yết 1 III.1c III.1c 1 III.3 III.4b Kiểm tra/ đảm bảo chất lƣợng thuốc: điểm Kiểm tra tờ rơi quảng cáo, việc dán quảng cáo… TT 8.1 8.2 IX 9.1 9.2 Tham Điểm chiếu chuẩn Có kiểm tra, kiểm sốt III 1c nhập thuốc: - Hạn dùng thuốc III.1d -Thuốc ngun vẹn bao bì gốc nhà sản xuất - Các thông tin nhãn thuốc (theo yêu cầu quy chế nhãn) - Có kiểm soát chất lượng cảm quan Nội dung Điêm cộng Điểm trừ Điểm đạt Có tiến hành kiểm soát chất l1 ượng thuốc định kỳ đột xuất Tại thời điểm kiểm tra không III.1c Điểm phát loại thuốc sau: không - Thuốc không lưu hành chấp - Thuốc hạn dùng thuận - Thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ - Thuốc gây nghiện (đối với sở không phép bán) - Thuốc hướng tâm thần (Đối với sở không duyệt mua) - Thuốc bị đình thu hồi không phát không biệt trữ Giải thuốc bị khiếu nại thuốc phải thu hồi: điểm Có tiếp nhận thơng tin l- III.3c ưu thông báo thuốc khiếu nại, thuốc không phép lưu hành, thuốc phải thu hồi Có thu hồi lập hồ sơ thu hối III.3c theo quy định, Có kiểm kê thuốc khiếu nại, thuốc phải thu hồi(Nếu đến kỳ kiểm kê thuốc thu hồi chưa xử lý) Ghi Kiểm tra SOP kiểm tra thực tế K.tra sổ KSCL thuốc Ktra sổ theo dõi b/c lưu Kiểm tra biên kiểm kê, hồ sơ lưu Tham chiếu Có thơng báo thu hồi cho III.3c khách hàng Điểm chuẩn 9.4 Có trả lại nơi mua huỷ III.3c 9.5 Có báo cáo cấp theo quy III.3c định Có sổ có ghi chép theo dõi III.3b tác dụng phụ thuốc khách hàng phản ánh Tổng cộng TT 9.3 9.6 Nội dung Điêm cộng Điểm trừ Ghi Thông báo bảng tin, thư, điện thoại… Có hồ sơ lưu Có hồ sơ lưu 100 Điểm đạt 10 điểm trừ điểm không chấp nhận) PHỤ LỤC PHIẾU KHẢO SÁT KHẢ NĂNG DUY TRÌ THỰC HIỆN MỘT SỐ QUY ĐỊNH TRONG TIÊU CHUẨN GPP TẠI CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC Họ tên: Tuổi: Địa chỉ: Ngƣời quản lý chuyên mơn có mặt sở hoạt động khơng? □ Có □ Khơng Ngƣời bán thuốc có mặc áo blouse, đeo biển hiệu ghi rõ chức danh hành nghề khơng? □ Có □ Khơng Ơng/bà cho biết việc thực quy định sở vật chất sở ông/bà nhƣ nào? (1= Dễ thực hiện; 2= Khó thực hiện; 3= Khơng thực đƣợc; = Ý kiến khác) Quy định TT 1 Cơ sở có diện tích ≥10m2 Cơ sở bố trí riêng biệt Tường nhà phẳng nhẵn, dễ vệ sinh Khu vực riêng để người mua thuốc tiếp xúc trao đổi thơng tin Cơ sở có khu vực tư vấn Co sở có khu vực rửa tay 4 Ông/bà cho ý kiến việc sử dụng trang thiết bị bảo quản thuốc sở? TT Trang thiết bị Máy hút ẩm Máy điều hòa Thường xuyên Thỉnh thoảng Không sử sử dụng sử dụng dụng Cơ sở bán lẻ thuốc có thực việc niêm yết giá đầy đủ không? □ Thực đầy đủ □ Thực không đầy đủ □ Không thực Những nội dung bao bì lẻ nhãn lẻ thuốc sở thực nhƣ nào? □ Thực đầy đủ □ Thực khơng đầy đủ □ Khơng thực 7.Ơng/bà thực việc mở sổ sách ghi chép sử dụng phƣơng tiện để theo dõi hoạt động kinh doanh nhƣ nào? □ Thực đầy đủ □ Thực không đầy đủ □ Không thực Khi nhập thuốc ông /bà kiểm tra việc đảm bảo chất lƣợng thuốc nhƣ nào? □ Thực đầy đủ □ Thực không đầy đủ □ Không thực Ơng/bà có giải (trả lại nhà cung cấp, hủy) trƣờng hợp thuốc không đảm bảo chất lƣợng? □ Thực đầy đủ □ Thực không đầy đủ □ Khơng thực 10 Ơng/bà có thƣờng xun cập nhật quy chế, kiến thức chuyên môn hoạt động kinh doanh dƣợc khơng? □ Có □ Khơng 10.1 Nếu có xin ơng/bà cho biết ơng/bà cập nhật quy chế, kiến thức chuyên môn từ nguồn thông tin nào? (Nhiều lựa chọn) □ Sở Y tế □ Phòng Y tế □ Công ty chủ quản □ Internet □ Sách, báo □ Nguồn khác ……… 10.2 Nếu không xin ông/bà cho biết lý dẫn ðến việc ông/bà không cập nhật vãn pháp quy? (Nhiều lựa chọn) □ Không biết nguồn cung cấp vãn □ Không ðýợc công ty phổ biến □ Không cần thiết phải cập nhật vãn □ Ý kiến khác : 11.Ông /bà cho biết kết thu đƣợc sau thực nguyên tắc tiêu chuẩn GPP? 11.1 Về sở vật chất: □ Tốt □ Bình thường □ Khơng thay đổi □ Giảm □ Không thay đổi 11.2 Về doanh số: □ Tốt 11.3 Về quản lý chất lượng thuốc: □ Tốt □ Giảm □ Không thay đổi 12 Xin ơng/bà cho biết có khó khăn, thuận lợi thực tiêu chuẩn GPP theo quy định Bộ Y tế? ………………………………………………………………………………… Xin chân thành cảm ơn hợp tác ông/bà! PHỤ LỤC PHIỀU KHẢO SÁT HOẠT ĐỘNG TƢ VẤN SỬ DỤNG THUỐC TẠI CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC Người nghiên cứu tiến hành quan sát trình giao tiếp từ đến nhà/quầy thuốc, mua thuốc đến kết thúc giao dịch điền thông tin: Nội dung hỏi ngƣời bán thuốc 1.1 Hỏi đối tượng sử dụng 1.2 Hỏi độ tuổi 1.3 Hỏi triệu chứng 1.4 Hỏi bệnh liên quan 1.5 Đã sử dụng thuốc lần chưa 1.6 Có sử dụng thuốc khác khơng 1.7 Dị ứng với loại thuốc không 1.8 Hỏi đơn thuốc ** 1.9 Hỏi khả toán 1.10 Không hỏi Nội dung khuyên, HDSD thuốc NBT 2.1 Khuyên nên khám bác sĩ 2.2 Khuyên không nên dùng thuốc 2.3 Khuyên đổi sang thuốc khác ** 2.4 Hướng dẫn liều dùng lần 2.5 Hướng dẫn liều dùng ngày 2.6 Hướng dẫn thời điểm dùng ngày 2.7 Hướng dẫn thời gian dùng so với bữa ăn Có Khơng Nếu Khơng V N+V N Khơng 2.8 Hướng dẫn tổng thời gian điều trị 2.9 Khuyên ngừng sử dụng thuốc có dấu hiệu bất thường 2.10 Khuyên chế độ dinh dưỡng, sinh hoạt 2.11 Khuyên dùng thuốc đủ liều 2.12 Không khuyên NBT kiểm tra tóm tắt thơng tin cho khách hàng Có 3.1 Kiểm tra lại xem BN nắm TT chưa, thông qua khả phản hồi 3.2 Tóm tắt lại thơng tin nhấn mạnh điểm cần lưu ý 3.3 Hỏi xem BN có câu hỏi khơng  Ghi chú: V: Viết; N+V: Nói + Viết; N: Nói; Khơng K: Khơng Nếu K: Nếu NBT khơng tư vấn, liệu KH có hỏi thơng tin hay khơng: 1: Có hỏi; 2: Không hỏi **: Hỏi trường hợp mua thuốc bán theo đơn Yên Bái, Ngày …… tháng ……năm 2017 Người thực PHỤ LỤC KỊCH BẢN ĐÓNG VAI KHÁCH HÀNG MUA THUỐC BÁN THEO ĐƠN Trình bày kịch sở bán lẻ thuốc: Làm ơn bán cho vỉ thuốc Cefuroxim Điều tra viên cung cấp thông tin cho sở bán lẻ thuốc họ quan tâm: - Mua cho mẹ (57 tuổi) - Mẹ bị viêm họng, ho nhiều, ngứa rát cổ họng - Trước chưa dùng thuốc để điều trị - Tôi bị sử dụng Cefuroxim thấy có hiệu nên tơi mua cho mẹ dùng - Chưa bị dị ứng thuốc Điều tra viên cung cấp thông tin cho sở bán lẻ thuốc Điều tra viên ghi lại tất câu hỏi lời khuyên sở bán lẻ thuốc đưa Điều tra viên chấp nhận đề nghị sở bán lẻ thuốc đề Tất thông tin phải thống ghi vào phiếu khảo sát sau điều tra viên khỏi sở bán lẻ thuốc không 15 phút PHỤ LỤC KỊCH BẢN ĐÓNG VAI KHÁCH HÀNG MUA THUỐC BÁN KHƠNG THEO ĐƠN Trình bày kịch sở bán lẻ thuốc: Làm ơn bán cho vỉ Paracetamol Điều tra viên cung cấp thông tin cho sở bán lẻ thuốc họ quan tâm: - Mua cho chị gái (40 tuổi) - Bị đau nhức đầu từ hơm qua - Vẫn ăn uống bình thường, thấy khó chiụ đau đầu nhiều - Chưa khám bác sĩ, chưa dùng thuốc gì, nghe bạn bè giới thiệu nên mua Paracetamol - Chưa bị dị ứng thuốc bao giờ, khơng mắc bệnh lý gan - Hiện khơng có thai Điều tra viên cung cấp thông tin cho sở bán lẻ thuốc Điều tra viên ghi lại tất câu hỏi lời khuyên mà sở bán lẻ thuốc đưa Điều tra viên chấp nhận đề nghị sở bán lẻ thuốc đề Tất thông tin phải thống ghi vào phiếu khảo sát sau điều tra viên khỏi sở bán lẻ thuốc không 15 phút ... định sở bán lẻ thuốc địa bàn thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái năm 2016 -2017 Khảo sát việc trì thực số tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc sở bán lẻ thuốc địa bàn thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái. .. 17 Khảo sát việc thực nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc sở bán lẻ thuốc địa bàn thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái Mục tiêu Mục tiêu Mô tả việc thực tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc. .. sở bán lẻ thuốc địa bàn thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái , với mục tiêu sau: Mô tả việc thực tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc trình thẩm định sở bán lẻ thuốc địa bàn thành phố Yên Bái, tỉnh Yên