Đang tải... (xem toàn văn)
ISO TS 16949:2009 (V) Công ty IMC Nhà A1B 25 Láng Hạ Ba Đình Hà Nội 2 Mục lục Trang Lời giới thiệu ................................................................................................................................................6 0.1 Khái quát.......................................................................................................................................................... 6 0.2 Cách tiếp cận theo quá trình..................................................................................................................... 6 0.3 Mối quan hệ với TCVNISO 9004 ........................................................................................................... 8 0.4 Sự tương thích với các hệ thống quản lý khác................................................................................... 8 0.5 Mục đích của quy định kỹ thuật này...................................................................................................... 8 1 Phạm vi .................................................................................................................................................9 1.1 Khái quát.......................................................................................................................................................... 9 1.2 Áp dụng............................................................................................................................................................. 9 2 Tài liệu viện dẫn ............................................................................................................................. 10 3 Thuật ngữ và định nghĩa ............................................................................................................. 10 3.1 Thuật ngữ và định nghĩa trong ngành ô tô. ..................................................................................... 10 4 Hệ thống quản lý chất lượng...................................................................................................... 11 4.1 Yêu cầu chung ............................................................................................................................................. 11 4.1.1 Các yêu cầu chung bổ sung..........................................................................................12 4.2 Yêu cầu về hệ thống tài liệu .................................................................................................................... 12 4.2.1 Khái quát.........................................................................................................................12 4.2.2 Sổ tay chất lượng...........................................................................................................13 4.2.3 Kiểm soát tài liệu............................................................................................................13 4.2.3.1 Các quy định kỹ thuật .................................................................................................13 4.2.4 Kiểm soát hồ sơ ..............................................................................................................13 4.2.4.1 Lưu giữ hồ sơ...............................................................................................................14 5 Trách nhiệm của lãnh đạo........................................................................................................... 14 5.1 Cam kết của lãnh đạo ............................................................................................................................... 14 5.1.1 Hiệu quả của quá trình...................................................................................................14 5.2 Hướng vào khách hàng............................................................................................................................ 14 5.3 Chính sách chất lượng.............................................................................................................................. 14 5.4 Hoạch định .................................................................................................................................................. 15 5.4.1 Mục tiêu chất lượng .....................................................................................................15 5.4.1.1 Mục tiêu chất lượng Bổ sung....................................................................................15 5.4.2 Hoạch định hệ thống quản lý chất lượng .....................................................................15 5.5 Trách nhiệm, quyền hạn và trao đổi thông tin ............................................................................... 15 5.5.1 Trách nhiệm và quyền hạn ............................................................................................15 5.5.1.1 Trách nhiệm đối với chất lượng.................................................................................15 5.5.2 Đại diện của lãnh đạo.....................................................................................................16 5.5.2.1 Đại diện khách hàng....................................................................................................16 5.5.3 Trao đổi thông tin nội bộ...............................................................................................16 5.6 Xem xét của lãnh đạo............................................................................................................................... 16 5.6.1 Khái quát.........................................................................................................................16 5.6.1.1 Thực hiện hệ thống quản lý chất lượng.....................................................................16 ISO TS 16949:2009 (V) Công ty IMC Nhà A1B 25 Láng Hạ Ba Đình Hà Nội 343 5.6.2 Đầu vào của việc xem xét ..............................................................................................17 5.6.2.1 Đầu vào của xem xét bổ sung ...................................................................................17 5.6.3 Đầu ra của việc xem xét.................................................................................................17 6 Quản lý nguồn lực .......................................................................................................................... 17 6.1 Cung cấp nguồn lực................................................................................................................................... 17 6.2.2.1 Kỹ năng thiết kế sản phẩm .........................................................................................18 6.2.2.2 Đào tạo .........................................................................................................................18 6.3 Cơ sở hạ tầng ............................................................................................................................................... 19 6.3.1 Hoạch định nhà xưởng, phương tiện và thiết bị ..........................................................19 6.3.2 Kế hoạch ứng phó với tình trạng khẩn cấp ..................................................................19 6.4 Môi trường làm việc ................................................................................................................................. 19 6.4.1 An toàn cho nhân sự để đạt được chất lượng sản phẩm.............................................19 6.4.2 Vệ sinh nhà xưởng..........................................................................................................19 7 Tạo sản phẩm .................................................................................................................................. 20 7.1 Hoạch định việc tạo sản phẩm .............................................................................................................. 20 7.1.1 Hoạch định việc tạo sản phẩm ......................................................................................20 7.2 Các quá trình liên quan đến khách hàng.......................................................................................... 21 7.2.1 Xác định các yêu cầu liên quan đến sản phẩm.............................................................21 7.2.1.1 Các đặc tính quan trọng do khách hàng chỉ định......................................................21 7.2 Xem xét các yêu cầu liên quan đến sản phẩm..............................................................21 7.2.2.1 Xem xét các yêu cầu liên quan tới sản phẩm bổ sung ............................................22 7.2.2.2 Tính khả thi sản xuất của tổ chức ..............................................................................22 7.2.3 Trao đổi thông tin với khách hàng ...............................................................................22 7.2.3.1 Trao đổi thông tin với khách hàng bổ sung ............................................................22 7.3 Thiết kế và phát triển.............................................................................................................................. 22 7.3.1 Hoạch định thiết kế và phát triển ................................................................................22 7.3.1.1 Tiếp cận đa chức năng (multidisciplinary approach) ..............................................23 7.3.2 Đầu vào của thiết kế và phát triển ...............................................................................23 7.3.2.1 Đầu vào của thiết kế sản phẩm ..................................................................................23 7.3.2.2 Đầu vào của thiết kế quá trình sản xuất....................................................................23 7.3.2.3 Đặc tính quan trọng ....................................................................................................24 7.3.3 Đầu ra của thiết kế và phát triển..................................................................................24 7.3.3.1 Đầu ra của thiết kế sản phẩm bổ sung.....................................................................24 7.3.3.2 Đầu ra của thiết kế quá trình sản xuất.......................................................................24 7.3.4 Xem xét thiết kế và phát triển ......................................................................................25 7.3.4.1 Theo dõi .......................................................................................................................25 7.3.5 Kiểm tra xác nhận thiết kế và phát triển .....................................................................25 7.3.6 Xác nhận giá trị sử dụng của thiết kế và phát triển....................................................25 7.3.6.1 Xác nhận giá trị sử dụng của thiết kế và phát triển bổ sung..................................26 7.3.7 Kiểm soát thay đổi thiết kế và phát triển .....................................................................26 7.4 Mua hàng....................................................................................................................................................... 26 7.4.1 Quá trình mua hàng.......................................................................................................26 7.4.1.1 Sự phù hợp với các quy định......................................................................................27 ISO TS 16949:2009 (V) Công ty IMC Nhà A1B 25 Láng Hạ Ba Đình Hà Nội 4 7.4.1.2 Phát triển hệ thống quản lý chất lượng của nhà cung ứng ......................................27 7.4.1.3 Nguồn do khách hàng phê duyệt ...............................................................................27 7.4.2 Thông tin mua hàng ......................................................................................................27 7.4.3 Kiểm tra xác nhận sản phẩm mua vào..........................................................................27 7.4.3.1 Chất lượng sản phẩm đầu vào ....................................................................................28 7.5.1 Kiểm soát sản xuất và cung cấp dịch vụ ......................................................................28 7.5.1.1 Kế hoạch kiểm soát .....................................................................................................28 7.5.1.2 Hướng dẫn công việc ..................................................................................................29 7.5.1.3 Kiểm tra xác nhận việc sắp xếp công việc .................................................................29 7.5.1.4 Bảo trì phòng ngừa và tiên liệu..................................................................................29 7.5.1.5 Quản lý trang bị sản xuất............................................................................................29 7.5.1.6 Lập tiến độ sản xuất ....................................................................................................30 7.5.1.7 Phản hồi thông tin từ dịch vụ .....................................................................................30 7.5.1.8 Thỏa thuận dịch vụ với khách hàng...........................................................................30 7.5.2 Xác nhận giá trị sử dụng của các quá trình sản xuất và cung cấp dịch vụ ................30 7.5.2.1 Xác nhận giá trị sử dụng của các quá trình sản xuất và cung cấp dịch vụ Bổ sung .........................................................................................................................................31 7.5.3 Nhận biết và xác định nguồn gốc .................................................................................31 7.5.3.1 Nhận biết và xác định nguồn gốc ...............................................................................31 7.5.4 Tài sản của khách hàng.................................................................................................31 7.5.4.1 Công cụ sản xuất thuộc sở hữu khách hàng..............................................................31 7.5.5 Bảo toàn sản phẩm.........................................................................................................31 7.5.5.1 Lưu kho và kiểm kê .....................................................................................................32 7.6 Kiểm soát thiết bị theo dõi và đo lường ............................................................................................ 32 7.6.1 Phân tích hệ thống đo ....................................................................................................32 7.6.2 Hồ sơ hiệu chuẩnkiểm tra xác nhận ...........................................................................33 7.6.3 Những yêu cầu về phòng thí nghiệm............................................................................33 7.6.3.1 Phòng thí nghiệm nội bộ.............................................................................................33 7.6.3.2 Phòng thí nghiệm bên ngoài.......................................................................................33 8 Đo lường, phân tích và cải tiến.................................................................................................. 34 8.1 Khái quát....................................................................................................................................................... 34 8.1.1 Xác định những công cụ thống kê.................................................................................34 8.1.2 Hiểu biết về những khái niệm thống kê cơ bản...........................................................34 8.2 Theo dõi và đo lường ............................................................................................................................... 34 8.2.1 Sự thoả mãn của khách hàng........................................................................................34 8.2.1.1 Sự thoả mãn của khách hàng Bổ sung .....................................................................34 8.2.2 Đánh giá nội bộ ..............................................................................................................35 8.2.2.1 Đánh giá hệ thống quản lý chất lượng.......................................................................35 8.2.2.2 Đánh giá quá trình sản xuất .......................................................................................35 8.2.2.3 Đánh giá sản phẩm......................................................................................................35 8.2.2.4 Kế hoạch đánh giá nội bộ............................................................................................35 8.2.2.5 Trình độ của các chuyên gia đánh giá nội bộ ............................................................36 8.2.3 Theo dõi và đo lường các quá trình..............................................................................36 ISO TS 16949:2009 (V) Công ty IMC Nhà A1B 25 Láng Hạ Ba Đình Hà Nội 543 8.2.3.1 Theo dõi và đo lường quá trình sản xuất. .................................................................36 8.2.4 Theo dõi và đo lường sản phẩm...................................................................................36 8.2.4.1 Kiểm tra kích thước và thử nghiệm chức năng ........................................................37 8.2.4.2 Ngoại quan ...................................................................................................................37 8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp ................................................................................................... 37 8.3.1 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp – bổ sung...........................................................38 8.3.2 Kiểm soát sản phẩm được làm lại.................................................................................38 8.3.3 Thông tin cho khách hàng .............................................................................................38 8.3.4 Sự khước từ của khách hàng.........................................................................................38 8.4 Phân tích dữ liệu ......................................................................................................................................... 38 8.4.1 Phân tích và sử dụng dữ liệu.........................................................................................39 8.5 Cải tiến ........................................................................................................................................................... 39 8.5.1 Cải tiến liên tục ..............................................................................................................39 8.5.1.1 Cải tiến thường xuyên của Tổ chức ...........................................................................39 8.5.1.2 Cải tiến quá trình sản xuất..........................................................................................39 8.5.2 Hành động khắc phục ...................................................................................................39 8.5.2.1 Giải quyết vấn đề .........................................................................................................40 8.5.2.2 Chống sai lỗi (Error proofing) ....................................................................................40 8.5.2.3 Tác động của hành động khắc phục...........................................................................40 8.5.2.4 Phân tích thử nghiệm sản phẩm bị loại ..................................................................40 8.5.3 Hành động phòng ngừa ................................................................................................40 Phụ lục A...................................................................................................................................................... 41 Kế hoạch kiểm soát............................................................................................................................................ 41 A.1 Các giai đoạn của kế hoạch kiểm soát ..........................................................................41 A.2 Các yếu tố của kế hoạch kiểm soát ...............................................................................41 Tài liệu tham khảo ................................................................................................................................... 43
QUY ĐỊNH KỸ THUẬT ISO/TS 16949 Tài liệu dùng cho mục đích nghiên cứu đào tạo Ấn thứ 2009-xx-xx Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu riêng áp dụng ISO 9001:2008 ngành sản xuất ô tô dịch vụ phụ tùng kèm Quality management systems – Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations Số tham chiếu ISO/TS 16949:2009 (E) ISO TS 16949:2009 (V) Mục lục Trang Lời giới thiệu 0.1 Khái quát 0.2 Cách tiếp cận theo trình 0.3 Mối quan hệ với TCVN/ISO 9004 0.4 Sự tương thích với hệ thống quản lý khác 0.5 Mục đích quy định kỹ thuật Phạm vi 1.1 Khái quát 1.2 Áp dụng Tài liệu viện dẫn 10 Thuật ngữ định nghĩa 10 3.1 Thuật ngữ định nghĩa ngành ô tô 10 Hệ thống quản lý chất lượng 11 4.1 Yêu cầu chung 11 4.1.1 Các yêu cầu chung - bổ sung 12 4.2 Yêu cầu hệ thống tài liệu 12 4.2.1 Khái quát 12 4.2.2 Sổ tay chất lượng 13 4.2.3 Kiểm soát tài liệu 13 4.2.3.1 Các quy định kỹ thuật 13 4.2.4 Kiểm soát hồ sơ 13 4.2.4.1 Lưu giữ hồ sơ 14 Trách nhiệm lãnh đạo 14 5.1 Cam kết lãnh đạo 14 5.1.1 Hiệu trình 14 5.2 Hướng vào khách hàng 14 5.3 Chính sách chất lượng 14 5.4 Hoạch định 15 5.4.1 Mục tiêu chất lượng 15 5.4.1.1 Mục tiêu chất lượng - Bổ sung 15 5.4.2 Hoạch định hệ thống quản lý chất lượng 15 5.5 Trách nhiệm, quyền hạn trao đổi thông tin 15 5.5.1 Trách nhiệm quyền hạn 15 5.5.1.1 Trách nhiệm chất lượng 15 5.5.2 Đại diện lãnh đạo 16 5.5.2.1 Đại diện khách hàng 16 5.5.3 Trao đổi thông tin nội 16 5.6 Xem xét lãnh đạo 16 5.6.1 Khái quát 16 5.6.1.1 Thực hệ thống quản lý chất lượng 16 Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội ISO TS 16949:2009 (V) 5.6.2 Đầu vào việc xem xét 17 5.6.2.1 Đầu vào xem xét - bổ sung 17 5.6.3 Đầu việc xem xét 17 Quản lý nguồn lực 17 6.1 Cung cấp nguồn lực 17 6.2.2.1 Kỹ thiết kế sản phẩm 18 6.2.2.2 Đào tạo 18 6.3 Cơ sở hạ tầng 19 6.3.1 Hoạch định nhà xưởng, phương tiện thiết bị 19 6.3.2 Kế hoạch ứng phó với tình trạng khẩn cấp 19 6.4 Môi trường làm việc 19 6.4.1 An toàn cho nhân để đạt chất lượng sản phẩm 19 6.4.2 Vệ sinh nhà xưởng 19 Tạo sản phẩm 20 7.1 Hoạch định việc tạo sản phẩm 20 7.1.1 Hoạch định việc tạo sản phẩm 20 7.2 Các trình liên quan đến khách hàng 21 7.2.1 Xác định yêu cầu liên quan đến sản phẩm 21 7.2.1.1 Các đặc tính quan trọng khách hàng định 21 7.2 Xem xét yêu cầu liên quan đến sản phẩm 21 7.2.2.1 Xem xét yêu cầu liên quan tới sản phẩm - bổ sung 22 7.2.2.2 Tính khả thi sản xuất tổ chức 22 7.2.3 Trao đổi thông tin với khách hàng 22 7.2.3.1 Trao đổi thông tin với khách hàng - bổ sung 22 7.3 Thiết kế phát triển 22 7.3.1 Hoạch định thiết kế phát triển 22 7.3.1.1 Tiếp cận đa chức (multidisciplinary approach) 23 7.3.2 Đầu vào thiết kế phát triển 23 7.3.2.1 Đầu vào thiết kế sản phẩm 23 7.3.2.2 Đầu vào thiết kế trình sản xuất 23 7.3.2.3 Đặc tính quan trọng 24 7.3.3 Đầu thiết kế phát triển 24 7.3.3.1 Đầu thiết kế sản phẩm - bổ sung 24 7.3.3.2 Đầu thiết kế trình sản xuất 24 7.3.4 Xem xét thiết kế phát triển 25 7.3.4.1 Theo dõi 25 7.3.5 Kiểm tra xác nhận thiết kế phát triển 25 7.3.6 Xác nhận giá trị sử dụng thiết kế phát triển 25 7.3.6.1 Xác nhận giá trị sử dụng thiết kế phát triển - bổ sung 26 7.3.7 Kiểm soát thay đổi thiết kế phát triển 26 7.4 Mua hàng 26 7.4.1 Quá trình mua hàng 26 7.4.1.1 Sự phù hợp với quy định 27 Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 3/43 ISO TS 16949:2009 (V) 7.4.1.2 Phát triển hệ thống quản lý chất lượng nhà cung ứng 27 7.4.1.3 Nguồn khách hàng phê duyệt 27 7.4.2 Thông tin mua hàng 27 7.4.3 Kiểm tra xác nhận sản phẩm mua vào 27 7.4.3.1 Chất lượng sản phẩm đầu vào 28 7.5.1 Kiểm soát sản xuất cung cấp dịch vụ 28 7.5.1.1 Kế hoạch kiểm soát 28 7.5.1.2 Hướng dẫn công việc 29 7.5.1.3 Kiểm tra xác nhận việc xếp công việc 29 7.5.1.4 Bảo trì phòng ngừa tiên liệu 29 7.5.1.5 Quản lý trang bị sản xuất 29 7.5.1.6 Lập tiến độ sản xuất 30 7.5.1.7 Phản hồi thông tin từ dịch vụ 30 7.5.1.8 Thỏa thuận dịch vụ với khách hàng 30 7.5.2 Xác nhận giá trị sử dụng trình sản xuất cung cấp dịch vụ 30 7.5.2.1 Xác nhận giá trị sử dụng trình sản xuất cung cấp dịch vụ - Bổ sung 31 7.5.3 Nhận biết xác định nguồn gốc 31 7.5.3.1 Nhận biết xác định nguồn gốc 31 7.5.4 Tài sản khách hàng 31 7.5.4.1 Công cụ sản xuất thuộc sở hữu khách hàng 31 7.5.5 Bảo toàn sản phẩm 31 7.5.5.1 Lưu kho kiểm kê 32 7.6 Kiểm soát thiết bị theo dõi đo lường 32 7.6.1 Phân tích hệ thống đo 32 7.6.2 Hồ sơ hiệu chuẩn/kiểm tra xác nhận 33 7.6.3 Những yêu cầu phòng thí nghiệm 33 7.6.3.1 Phòng thí nghiệm nội 33 7.6.3.2 Phòng thí nghiệm bên 33 Đo lường, phân tích cải tiến 34 8.1 Khái quát 34 8.1.1 Xác định công cụ thống kê 34 8.1.2 Hiểu biết khái niệm thống kê 34 8.2 Theo dõi đo lường 34 8.2.1 Sự thoả mãn khách hàng 34 8.2.1.1 Sự thoả mãn khách hàng - Bổ sung 34 8.2.2 Đánh giá nội 35 8.2.2.1 Đánh giá hệ thống quản lý chất lượng 35 8.2.2.2 Đánh giá trình sản xuất 35 8.2.2.3 Đánh giá sản phẩm 35 8.2.2.4 Kế hoạch đánh giá nội 35 8.2.2.5 Trình độ chuyên gia đánh giá nội 36 8.2.3 Theo dõi đo lường trình 36 Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội ISO TS 16949:2009 (V) 8.2.3.1 Theo dõi đo lường trình sản xuất 36 8.2.4 Theo dõi đo lường sản phẩm 36 8.2.4.1 Kiểm tra kích thước thử nghiệm chức 37 8.2.4.2 Ngoại quan 37 8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp 37 8.3.1 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp – bổ sung 38 8.3.2 Kiểm soát sản phẩm làm lại 38 8.3.3 Thông tin cho khách hàng 38 8.3.4 Sự khước từ khách hàng 38 8.4 Phân tích liệu 38 8.4.1 Phân tích sử dụng liệu 39 8.5 Cải tiến 39 8.5.1 Cải tiến liên tục 39 8.5.1.1 Cải tiến thường xuyên Tổ chức 39 8.5.1.2 Cải tiến trình sản xuất 39 8.5.2 Hành động khắc phục 39 8.5.2.1 Giải vấn đề 40 8.5.2.2 Chống sai lỗi (Error proofing) 40 8.5.2.3 Tác động hành động khắc phục 40 8.5.2.4 Phân tích / thử nghiệm sản phẩm bị loại 40 8.5.3 Hành động phòng ngừa 40 Phụ lục A 41 Kế hoạch kiểm soát 41 A.1 Các giai đoạn kế hoạch kiểm soát 41 A.2 Các yếu tố kế hoạch kiểm soát 41 Tài liệu tham khảo 43 Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 5/43 ISO TS 16949:2009 (V) Lời giới thiệu 0.1 Khái quát ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu Giới thiệu chung 0.1 Khái quát Chấp nhận hệ thống quản lý chất lượng nên định chiến lược tổ chức Việc thiết kế áp dụng hệ thống quản lý chất lượng tổ chức phụ thuộc vào: a) môi trường tổ chức, thay đổi rủi ro môi trường đó, b) nhu cầu khác nhau, c) mục tiêu riêng biệt, d) sản phẩm cung cấp, e) trình sử dụng, f) quy mô cấu tổ chức Mục đích tiêu chuẩn không nhằm dẫn đến đồng cấu trúc hệ thống quản lý chất lượng đồng hệ thống tài liệu Các yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng quy định tiêu chuẩn bổ sung cho yêu cầu sản phẩm Thông tin "Chú thích" để hướng dẫn hiểu làm rõ yêu cầu cần thích Tiêu chuẩn sử dụng cho nội tổ chức bên ngoài, kể tổ chức chứng nhận, để đánh giá khả đáp ứng yêu cầu khách hàng, yêu cầu luật định định áp dụng cho sản phẩm yêu cầu riêng tổ chức Các nguyên tắc quản lý chất lượng nêu ISO 9000 ISO 9004 xem xét xây dựng tiêu chuẩn 0.2 Cách tiếp cận theo trình ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 0.2 Cách tiếp cận theo trình Tiêu chuẩn khuyến khích việc chấp nhận cách tiếp cận theo trình xây dựng, thực cải tiến hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng, nâng cao thỏa mãn khách hàng thông qua việc đáp ứng yêu cầu họ Để vận hành cách có hiệu lực, tổ chức phải xác định n lý nhiều hoạt động có liên hệ mật thiết với Hoạt động tổ hợp hoạt động tiếp nhận đầu vào chuyển thành đầu coi trình Thông thường đầu trình phải đầu vào trình Việc áp dụng hệ thống trình tổ chức, với nhận biết mối tương tác trình này, quản lý chúng để tạo thành đầu mong muốn, coi "cách tiếp cận theo trình" Ưu cách tiếp cận theo trình việc kiểm soát liên tục kế t nối trình riêng lẻ hệ thống trình, kết hợp tương tác trình Khi sử dụng hệ thống quản lý chất lượng, cách tiếp cận nhấn mạnh tầm quan trọng của: Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội ISO TS 16949:2009 (V) a) việc hiểu đáp ứng yêu cầu, b) nhu cầu xem xét trình mặt giá trị gia tăng, c) có kết việc thực hiệu lực trình, d) cải tiến liên tục trình sở đo lường khách quan Mô hình “hệ thống quản lý chất lượng dựa trình” nêu Hình minh họa kết nối trình trình bày điều từ đến Mô hình thể khách hàng đóng vai trò quan trọng việc xác định yêu cầu xem đầu vào Việc theo dõi thoả mãn khách hàng đòi hỏi có đánh giá thông tin liên quan đến chấp nhận khách hàng, chẳng hạn yêu cầu khách hàng có đáp ứng hay không Mô hình nêu Hình không phản ánh trình mức chi tiết, bao quát tất yêu cầu tiêu chuẩn CHÚ THÍCH: Phương pháp luận quen thuộc "Lập kế hoạch - Thực - Kiểm tra - Hành động" (PDCA) áp dụng cho trình Có thể mô tả tóm tắt PDCA sau: — Lập kế hoạch: Thiết lập mục tiêu trình cần thiết để có kết phù hợp với yêu cầu khách hàng sách tổ chức — Thực hiện: Thực trình — Kiểm tra: Theo dõi đo lường trình sản phẩm theo sách, mục tiêu yêu cầu sản phẩm báo cáo kết — Hành động: Có hành động để cải tiến liên tục việc thực trình Hình 1: Mô hình Hệ thống quản lý chất lượng dựa trình Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 7/43 ISO TS 16949:2009 (V) 0.3 Mối quan hệ với TCVN/ISO 9004 ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 0.3 Mối quan hệ với ISO 9004 ISO 9001 ISO 9004 tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng, thiết kế để sử dụng đồng thời, sử dụng cách độc lập ISO 9001 quy định yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng, sử dụng nội tổ chức cho việc chứng nhận cho mục đích hợp đồng Tiêu chuẩn tập trung vào hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng việc thỏa mãn yêu cầu khách hàng Vào thời điểm công bố tiêu chuẩn này, ISO 9004 soát xét Bản tiêu chuẩn ISO 9004 soát xét phải đưa hướng dẫn cho lãnh đạo để đạt thành công bền vững cho tổ chức môi trường phức tạp với đòi hỏi khắt khe liên tục thay đổi ISO 9004 quan tâm đến quản lý chất lượng rộng so với ISO 9001; tiêu chuẩn hướng vào nhu cầu mong đợi tất bên quan tâm việc thỏa mãn họ thông qua việc cải tiến liên tục có hệ thống hoạt động tổ chức Tuy nhiên, tiêu chuẩn không dùng để chứng nhận, quy định bắt buộc ký kết hợp đồng Chú thích : Nhận thức việc sử dụng tám nguyên tắc quản lý chất lượng nêu ISO 9000:2005 ISO 9004:2000 cần lãnh đạo cao truyền đạt vận dụng tổ chức 0.4 Sự tương thích với hệ thống quản lý khác ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 0.4 Sự tương thích với hệ thống quản lý khác Trong trình xây dựng tiêu chuẩn này, điều khoản tiêu chuẩn ISO 14001:2005 xem xét kỹ nhằm tăng cường tính tương thích hai tiêu chuẩn lợi ích cộng đồng người sử dụ ng Phụ lục A nêu tương ứng ISO 9001:2008 ISO 14001:2004 Tiêu chuẩn không bao gồm yêu cầu cụ thể cho hệ thống quản lý khác, hệ thống quản lý môi trường, quản lý an toàn sức khoẻ nghề nghiệp, quản lý tài quản lý rủi ro Tuy nhiên, tiêu chuẩn giúp tổ chức hoà hợp hợp hệ thống quản lý chất lượng với yêu cầu hệ thống quản lý có liên quan Tổ chức điều chỉnh hệ thống quản lý hành nhằm mục đích thiết lập hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn 0.5 Mục đích quy định kỹ thuật Quy định kỹ thuật nhằm xây dựng hệ thống quản lý chất lượng cung cấp việc cải tiến thường xuyên, nhấn mạnh đến phòng ngừa giảm biến động lãng phí chuỗi cung cấp Quy định kỹ thuật này, kết nối với yêu cầu khách hàng để xác định yêu cầu H hệ thống quản lý chất lượng cho tổ chức làm theo tài liệu Quy định kỹ thuật nhằm tránh đánh giá chứng nhận nhiều lần cung cấp cách tiếp cận chung hệ thống quản lý chất lượng ngành sản xuất ô tô tổ chức cung cấp phụ tùng, dịch vụ tương ứng Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội QUY ĐỊNH KỸ THUẬT ISO TS 16949:2009 (V) Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu riêng áp dụng ISO 9001:2008 ngành sản xuất ô tô dịch vụ phụ tùng kèm Phạm vi 1.1 Khái quát ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu Phạm vi 1.1 Khái quát Tiêu chuẩn quy định yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng tổ chức: a) cần chứng tỏ khả cung cấp cách ổn định sản phẩm đáp ứng yêu cầu khách hàng yêu cầu luật định định thích hợp; b) muốn nâng cao thoả mãn khách hàng thông qua việc áp dụng có hiệu lực hệ thống, bao gồm trình để cải tiến liên tục hệ thống đảm bảo phù hợp với yêu cầu khách hàng, yêu cầu luật định định áp dụng CHÚ THÍCH 1: Trong tiêu chuẩn này, thuật ngữ "sản phẩm" áp dụng cho: a) sản phẩm dự kiến cung cấp cho khách hàng khách hàng yêu cầu, b) đầu dự kiến kết trình tạo sản phẩm CHÚ THÍCH 2: Các yêu cầu luật định định thể yêu cầu pháp lý Quy định kỹ thuật này, liên kết với ISO 9001:2008, xác định yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng cho thiết kế phát triển, sản xuất và, có thể, lắp đặt dịch vụ ngành ô tô sản phẩm liên quan Quy định kỹ thuật áp dụng địa điểm tổ chức, nơi chế tạo phụ tùng sản xuất và/hoặc dịch vụ theo yêu cầu khách hàng Các chức hỗ trợ, dù chỗ hay tách biệt (như trung tâm thiết kế, trụ sở phối hợp, trung tâm phân phối), hình thành nên địa điểm đánh giá chúng hỗ trợ địa điểm chính, đạt chứng riêng rẽ chứng nhận theo quy định kỹ thuật Quy định kỹ thuật áp dụng toàn dây chuyền sản xuất ô tô 1.2 Áp dụng ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 1.2 Áp dụng Các yêu cầu tiêu chuẩn mang tính tổng quát nhằm áp dụng cho tổ chức không phân biệt loại hình, quy mô sản phẩm cung cấp Khi có yêu cầu tiêu chuẩn áp dụng chất tổ chức đặc thù sản phẩm, xem xét yêu cầu ngoại lệ Khi có ngoại lệ, việc công bố phù hợp với tiêu chuẩn không chấp nhận ngoại lệ giới hạn phạm vi yêu cầu điều 7, ngoại lệ không ảnh hưởng đến khả nă ng hay trách nhiệm tổ chức việc cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu khách hàng, yêu cầu luật định định thích hợp Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 9/43 ISO TS 16949:2009 (V) Đối với quy định kỹ thuật này, điều khoản ngoại trừ cho phép liên quan tới mục 7.3, tổ chức không chịu trách nhiệm thiết kế phát triển sản phẩm Điều khoản ngoại trừ không bao gồm việc thiết kế trình sản xuất Tài liệu viện dẫn ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu Tài liệu viện dẫn Tài liệu viện dẫn cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu ghi năm công bố áp dụng nêu Đối với tài liệu không ghi năm công bố áp dụng nhất, bao gồm sửa đổi TCVN ISO 9000:2007, Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở từ vựng Thuật ngữ định nghĩa ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu Thuật ngữ định nghĩa Tiêu chuẩn sử dụng thuật ngữ định nghĩa ISO 9000 Trong tiêu chuẩn này, thuật ngữ "sản phẩm" có nghĩa "dịch vụ" 3.1 Thuật ngữ định nghĩa ngành ô tô 3.1.1 Kế hoạch kiểm soát (control plan) Mô tả văn hệ thống trình cần thiết để kiểm soát sản phẩm (xem Annex A) 3.1.2 Tổ chức chịu trách nhiệm thiết kế Tổ chức có thẩm quyền lập quy định sản phẩm hay thay đổi chúng Chú thích: Trách nhiệm bao gồm thử nghiệm kiểm tra xác nhận kết thực thiết kế áp dụng khách hàng quy định 3.1.3 Chống sai lỗi (error proofing) Thiết kế triển khai sản phẩm trình sản xuất để ngăn ngừa sản xuất sản phẩm không phù hợp 3.1.4 Phòng thí nghiệm Nơi kiểm tra, thử nghiệm hay hiệu chuẩn, bao gồm, không chỉ, thử hóa, kim tương, kích thước, vật lý, điện hay độ tin cậy 3.1.5 Phạm vi thí nghiệm Tài liệu kiểm soát chứa: — phép thử, đánh giá hiệu chuẩn cụ thể thực phòng thí nghiệm có lực — danh mục thiết bị tiến hành hoạt động — danh mục phương pháp tiêu chuẩn thực hoạt động 3.1.6 Sản xuất Quá trình làm hay chế tạo: — vật liệu sản xuất — chi tiết sản xuất hay dịch vụ Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 10 ISO TS 16949:2009 (V) — có kế hoạch kiểm soát cho sản xuất thử sản xuất, có xét đến đầu FMEA thiết kế FMEA trình sản xuất Kế hoạch kiểm soát phải: — liệt kê kiểm soát sử dụng để kiểm soát trình sản xuất; — bao gồm biện pháp để theo dõi kiểm soát tiến hành đặc tính đặc biệt (xem 7.3.2.3) xác định tổ chức khách hàng, — bao gồm thông tin khách hàng yêu cầu, có, — đề xuất kế hoạch hành động đặc biệt (xem 8.2.3.1) trình trở nên ổn định lực thống kê Các kế hoạch kiểm soát phải xem xét cập nhật có thay đổi ảnh hưởng tới sản phẩm, trình sản xuất, đo lường, tiếp vận, cung ứng nguồn lực FMEA (xem 7.1.4) Chú thích: Có thể cần có phê duyệt khách hàng sau xem xét cập nhật kế hoạch kiểm soát 7.5.1.2 Hướng dẫn công việc Tổ chức phải chuẩn bị hướng dẫn công việc văn cho tất nhân có trách nhiệm vận hành trình có ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm Những hướng dẫn phải sẵn có để sử dụng nơi làm việc Những hướng dẫn phải xây dựng từ nguồn kế hoạch chất lượng, kế hoạch kiểm soát trình tạo sản phẩm 7.5.1.3 Kiểm tra xác nhận việc xếp công việc Phải kiểm tra xác nhận việc xếp công việc thực hiện, ví dụ chạy thử công việc, thay gá lắp hay thay đổi công việc Các nhân viên đặt phải có hướng dẫn công việc Tổ chức phải sử dụng phương pháp thống kê Chú thích: Cần so sánh chi tiết sản xuất cuối 7.5.1.4 Bảo trì phòng ngừa tiên liệu Tổ chức phải nhận biết thiết bị qúa trình trọng yếu cung cấp nguồn lực cho việc bảo trì máy móc thiết bị xây dựng hệ thống bảo trì phòng ngừa tổng thể có kế hoạch có hiệu lực Tối thiểu, hệ thống phải bao gồm: — hoạt động bảo trì có kế hoạch; — bao gói bảo quản thiết bị, trang bị dưỡng; — sẵn có chi tiết thay cho thiết bị sản xuất cốt yếu; — lập văn bản, đánh giá cải tiến mục tiêu bảo dưỡng Tổ chức phải sử dụng phương pháp bảo trì tiên liệu để cải tiến liên tục hiệu lực hiệu thiết bị sản xuất 7.5.1.5 Quản lý trang bị sản xuất Tổ chức phải cung cấp nguồn lực để thiết kế, sản xuất kiểm tra xác nhận trang bị dưỡng Tổ chức phải thiết lập áp dụng hệ thống để quản lý trang bị sản xuất bao gồm: — phương tiện nhân bảo trì sửa chữa; Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 29/43 ISO TS 16949:2009 (V) — bảo quản khôi phục; — lắp đặt ; — chương trình thay đổi trang bị cho trang bị chóng hỏng; — hệ thống tài liệu sửa đổi thiết kế trang bị, bao gồm mức độ thay đổi công nghệ; — sửa đổi soát xét trang bị lập văn bản; — nhân biết trang bị, xác định trạng thái, ví dụ sản xuất, sửa chữa hay hủy Tổ chức phải áp dụng hệ thống để theo dõi hoạt động có thuê Chú thích: Yêu cầu áp dụng cho việc sẵn có trang bị cho chi tiết dịch vụ xe cộ 7.5.1.6 Lập tiến độ sản xuất Phải lập tiến độ sản xuất để đáp ứng yêu cầu khách hàng, ví dụ vừa lúc (just-intime) hỗ trợ hệ thống thông tin cho phép tiếp cận thông tin sản xuất giai đoạn chủ chốt trình dẫn hướng có thứ tự 7.5.1.7 Phản hồi thông tin từ dịch vụ Phải thiết lập trì trình trao đổi thông tin dịch vụ có liên quan đến hoạt động sản xuất, kỹ thuật, thiết kế bảo trì Chú thích Việc thêm dịch vụ có liên quan vào mục để đảm bảo tổ chức nhận thức không phù hợp xảy bên tổ chức 7.5.1.8 Thỏa thuận dịch vụ với khách hàng Khi có thỏa thuận dịch vụ với khách hàng, tổ chức phải kiểm tra xác nhận hiệu lực của: — trung tâm dịch vụ tổ chức, — trang bị sử dụng vào mục đích hay thiết bị đo lường, — huấn luyệt nhân dịch vụ 7.5.2 Xác nhận giá trị sử dụng trình sản xuất cung cấp dịch vụ ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 7.5.2 Xác nhận giá trị sử dụng trình sản xuất cung cấp dịch vụ Tổ chức phải xác nhậ n giá trị sử dụng trình sản xuất cung cấp dịch vụ có kết đầu kiểm tra xác nhận cách theo dõi đo lường sau sai sót trở nên rõ ràng sau sản phẩm sử dụng dịch vụ chuyển giao Việc xác nhận giá trị sử dụng phải chứng tỏ khả trình để đạt kết hoạch định Đối với trình này, có thể, tổ chức phải xếp điều sau: a) chuẩn mực định để xem xét phê duyệt trình, b) phê duyệt thiết bị trình độ người, c) sử dụng phương pháp thủ tục cụ thể, d) yêu cầu hồ sơ (xem 4.2.4); e) tái xác nhận giá trị sử dụng Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 30 ISO TS 16949:2009 (V) 7.5.2.1 Xác nhận giá trị sử dụng trình sản xuất cung cấp dịch vụ - Bổ sung Yêu cầu 7.5.2 phải áp dụng tất trình sản xuất cung cấp dịch vụ 7.5.3 Nhận biết xác định nguồn gốc ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 7.5.3 Nhận biết xác định nguồn gốc Khi thích hợp, tổ chức phải nhận biết sản phẩm biện pháp thích hợp suốt trình tạo sản phẩm Tổ chức phải nhận biết trạng thái sản phẩm tương ứng với yêu cầu theo dõi đo lường suốt trình tạo sản phẩm Tổ chức phải kiểm soát việc nhận biết sản phẩm trì hồ sơ (xem 4.2.4) việc xác định nguồn gốc yêu cầu CHÚ THÍCH: Trong số lĩnh vực công nghiệp, quản lý cấu hình phương pháp để trì việc nhận biết xác định nguồn gốc Chú thích: Trạng thái kiểm tra thử nghiệm không nhận biết vị trí dòng lưu chuyển sản phẩm trừ nhận biết hiển nhiên, chẳng hạn nguyên vật liệu trình sản xuất tự động Các hình thức nhận biết thay cho phép tình trạng sản phẩm nhận biết cách rõ ràng, văn hoá đạt mục đích định 7.5.3.1 Nhận biết xác định nguồn gốc Cụm từ “khi thích hợp” mục 7.5.3 không áp dụng 7.5.4 Tài sản khách hàng ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 7.5.4 Tài sản khách hàng Tổ chức phải giữ gìn tài sản khách hàng chúng thuộc kiểm soát tổ chức hay tổ chức sử dụng Tổ chức phải nhận biết, kiểm tra xác nhận, bảo vệ tài sản khách hàng cung cấp để sử dụng để hợp thành sản phẩm Khi có tài sản khách hàng bị mát, hư hỏng phát không phù hợp cho việc sử dụng, tổ chức phải thông báo cho khách hàng phải trì hồ sơ (xem 4.2.4) CHÚ THÍCH: Tài sản khách hàng bao gồm sở hữu trí tuệ liệu cá nhân Chú thích: Bao bì trả lại cho khách hàng bao gồm điều khoản 7.5.4.1 Công cụ sản xuất thuộc sở hữu khách hàng Những công cụ sử dụng kiểm tra, thử nghiệm, sản xuất thuộc sở hữu khách hàng phải đánh dấu để cho nhìn thấy xác định 7.5.5 Bảo toàn sản phẩm ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 7.5.5 Bảo toàn sản phẩm Tổ chức phải bả o toàn sản phẩm trình xử lý nội giao hàng đến vị trí dự kiến nhằm trì phù hợp với yêu cầu Khi thích hợp, việc bảo toàn phải bao gồm nhận biết, xếp dỡ (di chuyển), bao gói, lưu giữ bảo quản Việc bảo toàn phải áp dụng với phận cấu thành sản phẩm Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 31/43 ISO TS 16949:2009 (V) 7.5.5.1 Lưu kho kiểm kê Nhằm phát hư hao, điều kiện sản phẩm lưu kho đánh giá định kỳ Tổ chức phải sử dụng hệ thống quản lý kho để tối ưu hoá thời gian quay vòng đảm bảo việc đảo kho ví dụ “nhập trước - xuất trước” Sản phẩm hạn kiểm soát sản phẩm không phù hợp 7.6 Kiểm soát thiết bị theo dõi đo lường ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 7.6 Kiểm soát thiết bị theo dõi đo lường Tổ chức phải xác định việc theo dõi đo lường cần thực thiết bị theo dõi, đo lường cần thiết để cung cấp chứng phù hợp sản phẩm với yêu cầu xác định Tổ chức phải thiết lập trình để đảm bảo việc theo dõi đo lường tiến hành tiến hành cách quán với yêu cầu theo dõi đo lường Khi cần đảm bảo kết đúng, thiết bị đo lường phải: a) hiệu chuẩn kiểm tra xác nhận, hai, định kỳ trước sử dụng, dựa chuẩn đo lường liên kết với chuẩn đo lường quốc gia hay quốc tế; chuẩn sử dụng để hiệu chuẩn kiểm tra xác nhận phải lưu hồ sơ (xem 4.2.4); b) hiệu chỉnh hiệu chỉnh lại, cần; c) có dấu hiệu nhận biết để xác định tình trạng hiệu chuẩn; d) giữ gìn tránh bị hiệu chỉnh làm tính đắn kết đo; e) bảo vệ để tránh hư hỏng suy giảm chất lượng di chuyển, bảo dưỡng lưu giữ Ngoài ra, tổ chức phải đánh giá ghi nhận giá trị hiệu lực kết đo lường trước thiết bị phát không phù hợp với yêu cầu Tổ chức phải tiến hành hành động thích hợp thiết bị sản phẩm bị ảnh hưởng Phải trì hồ sơ (xem 4.2.4) kết hiệu chuẩn kiểm tra xác nhận Khi sử dụng phần mềm máy tính để theo dõi đo lường yêu cầu quy định, phải khẳng định khả thoả mãn việc ứng dụng dự kiến Việc phải tiến hành trước lần sử dụng xác nhận lại cần CHÚ THÍCH: Việc xác nhận khả đáp ứng ứng dụng dự kiến phần mềm máy tính thường bao gồm việc kiểm tra xác nhận quản lý cấu hình để trì tính thích hợp để sử dụng phần mềm Chú thích: Một chữ số hay dấu hiệu nhận biết khác, kết nối với hồ sơ hiệu chuẩn thiết bị đáp ứng yêu cầu phần c) 7.6.1 Phân tích hệ thống đo Phải thực kỹ thuật thống kê để phân tích biến động phép đo hệ thống thiết bị thử nghiệm Yêu cầu phải áp dụng hệ thống đo viện dẫn kế hoạch kiểm soát Phương pháp phân tích tiêu chuẩn chấp nhận sử dụng phải phù hợp với sổ tay viện dẫn khách hàng phân tích hệ thống đo lường Các phương pháp phân tích chuẩn mực chấp nhận khác sử dụng khách hàng phê duyệt Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 32 ISO TS 16949:2009 (V) 7.6.2 Hồ sơ hiệu chuẩn/kiểm tra xác nhận Hồ sơ hiệu chuẩn/kiểm tra xác nhận dưỡng mẫu, thiết bị đo lường thử nghiệm dùng để chứng tỏ phù hợp sản phẩm với yêu cầu định, bao gồm thiết bị sử dụng thiết bị thuộc sở hữu khách hàng, phải bao gồm: — nhận dạng thiết bị, bao gồm chuẩn đo lường sử dụng để hiệu chuẩn thiết bị; — soát xét lần thay đổi kỹ thuật; — kết phạm vi cho phép ghi nhận hiệu chuẩn/kiểm tra xác nhận — đánh giá tác động tình trạng nằm phạm vi cho phép — công bố phù hợp với yêu cầu sau hiệu chuẩn/kiểm tra xác nhận — thông báo với khách hàng có nghi ngờ với sản phẩm hay vật liệu chuyển giao 7.6.3 Những yêu cầu phòng thí nghiệm 7.6.3.1 Phòng thí nghiệm nội Phạm vi khả phòng thí nghiệm nội phải xác định, bao gồm lực thực công việc hiệu chuẩn, thử nghiệm kiểm tra định Phạm vi phải đề cập tài liệu hệ thống quản lý chất lượng Phòng thí nghiệm tối thiểu phải xác định áp dụng yêu cầu kỹ thuật về: — đầy đủ quy trình phòng thí nghiệm, — lực người phòng thí nghiệm, — thử nghiệm sản phẩm, — khả thực công việc cách xác, truy vết tới tiêu chuẩn xử lý tương ứng (như ASTN, EN ), — xem xét hồ sơ tương ứng Chú thích: Công nhận theo ISO/IEC 17025 sử dụng để chứng tỏ phù hợp phòng thí nghiệm nhà cung cấp yêu cầu này, không bắt buộc 7.6.3.2 Phòng thí nghiệm bên Các phòng thí nghiệm bên tổ chức sử dụng để kiểm tra, thử nghiệm hiệu chuẩn phải có phạm vi xác định, bao gồm khả thực việc hiệu chuẩn, thử nghiệm kiểm tra định, — có chứng phòng thí nghiệm bên khách hàng chấp thuận, — công nhận theo ISO/IEC 17025 hay tiêu chuẩn quốc gia tương đương Chú thích 1: Bằng chứng chứng thực đánh giá khách hàng hay đánh giá bên thức hai khách hàng phê duyệt phòng thí nghiệm đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn ISO/TS 17025 tương đương Chú thích 2: Khi phòng thí nghiệm công nhận, dịch vụ hiệu chuẩn thực nhà chế tạo thiết bị Trong trường hợp vậy, tổ chức phải bảo đảm yêu cầu mục 7.6.3.1 đáp ứng Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 33/43 ISO TS 16949:2009 (V) Đo lường, phân tích cải tiến 8.1 Khái quát ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu Đo lường, phân tích cải tiến 8.1 Khái quát Tổ chức phải hoạch định triển khai trình theo dõi, đo lường, phân tích cải tiến cần thiết để: a) chứng tỏ phù hợp với yêu cầu sản phẩm, b) đảm bảo phù hợp hệ thống quản lý chất lượng, c) cải tiến liên tục hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng Điều phải bao gồm việc xác định phương pháp áp dụng, kể kỹ thuật thống kê, mức độ sử dụng chúng 8.1.1 Xác định công cụ thống kê Những công cụ thống kê thích hợp cho trình xác định kế hoạch chất lượng kế hoạch kiểm soát 8.1.2 Hiểu biết khái niệm thống kê Những khái niệm thống kê biến động, kiểm soát (sự ổn định), lực trình điều chỉnh mức phải hiểu vận dụng toàn tổ chức 8.2 Theo dõi đo lường 8.2.1 Sự thoả mãn khách hàng ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 8.2 Theo dõi đo lường 8.2.1 Sự thoả mãn khách hàng Tổ chức phải theo dõi thông tin liên quan đến chấp nhận khách hàng việc tổ chức có đáp ứng yêu cầu khách hàng hay không, coi thước đo mức độ thực hệ thống quản lý chất lượng Phải xác định phương pháp thu thập sử dụng thông tin CHÚ THÍCH: Theo dõi cảm nhận khách hàng bao gồm việc thu thập đầu vào từ nguồn khảo sát thỏa mãn khách hàng, liệu khách hàng chất lượng sản phẩm giao nhận, khảo sát ý kiến người sử dụng, phân tích thua lỗ kinh doanh, khen ngợi, yêu cầu bảo hành báo cáo đại lý Chú thích : Nên cân nhắc xem xét khách hàng nội khách hàng bên 8.2.1.1 Sự thoả mãn khách hàng - Bổ sung Sự thoả mãn khách hàng tổ chức phải theo dõi thông qua đánh giá thường xuyên việc thực trình Chỉ số theo dõi dựa liệu khách quan phải bao gồm: — thực có chất lượng việc giao hàng, — đình trệ khách hàng, bao gồm hàng trả lại, — thực tiến độ giao hàng (bao gồm cố chi phí vận chuyển phụ trội), Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 34 ISO TS 16949:2009 (V) — thông báo khách hàng liên quan đến vấn đề giao hàng chất lượng Tổ chức phải theo dõi việc thực trình sản xuất để chứng tỏ phù hợp với yêu cầu khách hàng chất lượng sản phẩm hiệu trình 8.2.2 Đánh giá nội ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 8.2.2 Đánh giá nội Tổ chức phải tiến hành đánh giá nội định kỳ theo kế hoạch để xác định hệ thống quản lý chất lượng: a) có phù hợp với bố trí xếp hoạch định (xem 7.1), yêu cầu tiêu chuẩn với yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng tổ chức thiết lập, b) có thực trì cách hiệu lực Tổ chức phải hoạch định chương trình đánh giá, có ý đế n tình trạng tầm quan trọng trình khu vực đánh giá, kết đánh giá trước Chuẩn mực, phạm vi, tần suất phương pháp đánh giá phải xác định Việc lựa chọn chuyên gia đánh giá tiến hành đánh giá phải đảm bảo tính khách quan công trình đánh giá Các chuyên gia đánh giá không đánh giá công việc Phải thiết lập thủ tục dạng văn để xác định trách nhiệm yêu cầu việc hoạch định tiến hành đánh giá, lập hồ sơ báo cáo kết Phải trì hồ sơ đánh giá kết đánh giá (xem 4.2.4) Lãnh đạo chịu trách nhiệm khu vực đánh giá phải đảm bảo tiến hành không chậm trễ khắc phục hành động khắc phục cần thiết để loại bỏ không phù hợp phát nguyên nhân chúng Các hoạt động phải bao gồm việc kiểm tra xác nhận hành động tiến hành báo cáo kết kiểm tra xác nhận (xem 8.5.2) CHÚ THÍCH: Xem hướng dẫn ISO 19011 8.2.2.1 Đánh giá hệ thống quản lý chất lượng Tổ chức phải đánh giá hệ thống quản lý chất lượng để kiểm tra tuân thủ với tiêu chuẩn yêu cầu bổ sung khác hệ thống quản lý chất lượng 8.2.2.2 Đánh giá trình sản xuất Tổ chức phải đánh giá trình sản xuất để xác định tính hiệu lực chúng 8.2.2.3 Đánh giá sản phẩm Tổ chức phải tiến hành đánh giá sản phẩm giai đoạn thích hợp trình sản xuất giao hàng để chứng tỏ phù hợp với tất yêu cầu định, kích thước sản phẩm, tính năng, bao gói nhãn mác, với tần suất xác định 8.2.2.4 Kế hoạch đánh giá nội Đánh giá nội phải bao trùm toàn ca sản xuất, hoạt động trình liên quan tới quản lý chất lượng phải lên lịch trình theo kế hoạch hàng năm Khi nảy sinh không phù hợp đánh giá nội bộ/đánh giá bên hay khiếu nại khách hàng, tần suất đánh giá phải tăng lên cách thích hợp Chú thích: Danh mục đánh giá nên sử dụng cho đánh giá Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 35/43 ISO TS 16949:2009 (V) 8.2.2.5 Trình độ chuyên gia đánh giá nội Tổ chức phải có chuyên gia đánh giá có đủ trình độ để đánh giá yêu cầu tiêu chuẩn (xem 6.2.2.2) 8.2.3 Theo dõi đo lường trình ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 8.2.3 Theo dõi đo lường trình Tổ chức phải áp dụng phương pháp thích hợp cho việc theo dõi và, có thể, đo lường trình hệ thống quản lý chất lượng Các phương pháp phải chứng tỏ khả trình để đạt kết hoạch định Khi không đạt kết theo hoạch định, phải tiến hành việc khắc phục hành động khắc phục thích hợp CHÚ THÍCH: Để xác định phương pháp thích hợp, tổ chức nên xem xét loại phạm vi theo dõi đo lường thích hợp với trình mối tương quan với ảnh hưởng trình tới phù hợp với yêu cầu sản phẩm hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng 8.2.3.1 Theo dõi đo lường trình sản xuất Tổ chức phải thực nghiên cứu trình tất trình sản xuất (bao gồm lắp ráp trình tự) để kiểm tra xác nhận lực trình cung cấp thêm đầu vào cho kiểm soát trình Kết nghiên cứu trình phải văn hoá với qui định, được, ứng với phương thức sản xuất, đo lường thử nghiệm, hướng dẫn trì Những tài liệu phải bao gồm mục tiêu cho lực trình sản xuất, độ tin cậy, tính trì tính sẵn có, chuẩn mực chấp nhận Tổ chức phải trì lực trình sản xuất hay thực theo yêu cầu khách hàng trình phê duyệt chi tiết sản phẩm Tổ chức phải đảm bảo kế hoạch kiểm soát lưu đồ sản xuất áp dụng, có kèm theo: — kỹ thuật đo lường cụ thể, — kế hoạch lấy mẫu, — chuẩn mực chấp nhận, — kế hoạch hành động tiêu chuẩn không đáp ứng Những kiện trình có ý nghĩa đáng kể, thay đổi công cụ hay sửa máy, phải lưu hồ sơ Tổ chức phải đưa kế hoạch hành động kế hoạch kiểm soát với đặc tính mà qua việc thống kê thấy không đáp ứng lực không ổn định Những kế hoạch hành động phải bao gồm việc kiểm soát sản phẩm kiểm tra 100% thích hợp Tổ chức phải hoàn thành kế hoạch hành động khắc phục, rõ thời gian nhân chịu trách nhiệm để đảm bảo trình ổn định kiểm soát Khi có yêu cầu, kế hoạch phải xem xét phê duyệt khách hàng Tổ chức phải lưu hồ sơ ngày hiệu lực thay đổi trình 8.2.4 Theo dõi đo lường sản phẩm ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 8.2.4 Theo dõi đo lường sản phẩm Tổ chức phải theo dõi đo lường đặc tính sản phẩm để kiểm tra xác nhận yêu cầu sản ph ẩm đáp ứng Việc phải tiến hành giai đoạn thích Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 36 ISO TS 16949:2009 (V) hợp trình tạo sản phẩm theo xếp hoạch định (xem 7.1) Phải trì chứng phù hợp với tiêu chí chấp nhận Hồ sơ phải (những) người có quyền thông qua sản phẩm để giao cho khách hàng (xem 4.2.4) Việc thông qua sản phẩm chuyển giao dịch vụ cho khách hàng tiến hành sau hoàn thành thoả đáng hoạt động theo hoạch định (xem 7.1), không phải phê duyệt người có thẩm quyền và, có thể, khách hàng Chú thích: Khi lựa chọn thông số sản phẩm để theo dõi phù hợp yêu cầu định nội bên ngoài, tổ chức xác định loại đặc tính sản phẩm, từ xác định: — dạng đo lường thích hợp, — thiết bị đo phù hợp, — yêu cầu lực kỹ 8.2.4.1 Kiểm tra kích thước thử nghiệm chức Việc kiểm tra kích thước kiểm tra xác nhận chức theo tiêu chuẩn áp dụng khách hàng vật liệu chế tạo tính phải thực sản phẩm xác định kế hoạch kiểm soát Kết phải sẵn có để khách hàng xem xét Chú thích: Kiểm tra kích thước việc đo lường tất kích thước sản phẩm thể hồ sơ thiết kế 8.2.4.2 Ngoại quan Những tổ chức sản xuất phụ tùng khách hàng định “sản phẩm ngoại quan” phải cung cấp: — nguồn lực phù hợp bao gồm nguồn chiếu sáng để đánh giá — mẫu chuẩn mầu sắc, độ mịn, độ bóng, độ phát sáng kim loại, chất liệu, độ khác biệt hình ảnh (DOI), thích hợp — bảo dưỡng kiểm soát mẫu chuẩn ngoại quan thiết bị đánh giá, — xác nhận nhân thực đánh giá ngoại quan có đủ lực trình độ để thực công việc 8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp Tổ chức phải đảm bảo sản phẩm không phù hợp với yêu cầ u nhận biết kiểm soát để phòng ngừa việc sử dụng chuyển giao dự kiến Phải thiết lập thủ tục dạng văn để xác định việc kiểm soát trách nhiệm, quyền hạn có liên quan việc xử lý sản phẩm không phù hợp Khi thích hợp, tổ chức phải xử lý sản phẩm không phù hợp cách sau: a) tiến hành loại bỏ không phù hợp phát hiện; b) cho phép sử dụng, thông qua chấp nhận có nhân nhượng người có thẩm quyền và, có thể, khách hàng; c) tiến hành loại bỏ khỏi việc sử dụng áp dụng dự kiến ban đầu Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 37/43 ISO TS 16949:2009 (V) d) tiến hành hành động thích hợp với tác động hậu tiềm ẩn không phù hợp sản phẩm không phù hợp phát sau chuyển giao bắt đầu sử dụng Khi sản phẩm không phù hợp khắc phục, chúng phải kiểm tra xác nhận lại để chứng tỏ phù hợp với yêu cầu Phải trì hồ sơ (xem 4.2.4) chất không phù hợp hành động tiến hành, kể nhân nhượng có 8.3.1 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp – bổ sung Sản phẩm có tình trạng không nhận biết hay nghi ngờ phải coi sản phẩm không phù hợp (xem 7.5.3) 8.3.2 Kiểm soát sản phẩm làm lại Những hướng dẫn cho việc làm lại, gồm yêu cầu tái kiểm tra, phải truy cập sử dụng nhân tương ứng 8.3.3 Thông tin cho khách hàng Khách hàng phải thông báo sản phẩm không phù hợp chuyển giao 8.3.4 Sự khước từ khách hàng Bất sản phẩm hay trình sản xuất khác biệt so với phê duyệt trước đó, tổ chức phải có nhân nhượng hay cho phép khách hàng trước đưa xử lý Tổ chức phải trì hồ sơ ngày hết hạn số lượng cho phép Tổ chức phải đảm bảo phù hợp với qui định yêu cầu gốc thay cho phép hết hiệu lực Nguyên liệu chuyển giao nhân nhượng phải nhận biết xác cho lần giao hàng Điều áp dụng tương tự với sản phẩm mua vào Tổ chức phải phê duyệt yêu cầu từ nhà cung cấp trước trình cho khách hàng 8.4 Phân tích liệu ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 8.4 Phân tích liệu Tổ chức phải xác định, thu thập phân tích liệu thích hợp để chứng tỏ phù hợp tính hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng đánh giá xem việc cải tiến liên tục hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng tiến hành đâu Điều bao gồm liệu tạo kết việc theo dõi, đo lường từ nguồn thích hợp khác Việc phân tích liệu phải cung cấp thông tin về: a) thoả mãn khách hàng (xem 8.2.1); b) phù hợp với yêu cầu sản phẩm (xem 8.2.4); c) đặc tính xu hướng trình sản phẩm, kể hội cho hành động phòng ngừa (xem 8.2.3 8.2.4), d) người cung ứng (xem 7.4) Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 38 ISO TS 16949:2009 (V) 8.4.1 Phân tích sử dụng liệu Xu hướng chất lượng kết hoạt động tác nghiệp phải so với tiến trình tiến đến mục tiêu dẫn tới hành động hỗ trợ hoạt động sau: — triển khai giải pháp ưu tiên cho vấn đề liên quan tới khách hàng — xác định xu hướng quan hệ liên quan tới khách hàng chủ yếu để xem xét tình trạng, định hoạch định dài hạn — hệ thống thông tin để báo cáo kịp thời thông tin sản phẩm nảy sinh từ trình sử dụng Chú thích: Dữ liệu nên so với đối thủ cạnh tranh so sánh với đối chuẩn thích hợp 8.5 Cải tiến 8.5.1 Cải tiến liên tục ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 8.5 Cải tiến 8.5.1 Cải tiến liên tục Tổ chức phải cải tiến liên tục hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng thông qua việc sử dụng sách chất lượng, mục tiêu chất lượng, kết đánh giá, phân tích liệu, hành động khắc phục, phòng ngừa xem xét lãnh đạo 8.5.1.1 Cải tiến thường xuyên Tổ chức Tổ chức phải xác định trình cải tiến thường xuyên (xem ví dụ phụ lục B ISO 9004:2007) 8.5.1.2 Cải tiến trình sản xuất Cải tiến trình sản xuất phải tập trung liên tục vào kiểm soát giảm biến động đặc trưng kỹ thuật sản phẩm thông số trình sản xuất Chú thích 1: Các đặc trưng kiểm soát phải văn hoá đưa vào kế hoạch kiểm soát Chú thích 2: Cải tiến thường xuyên áp dụng trình sản xuất có lực ổn định, đặc tính sản phẩm tiên đoán phù hợp yêu cầu khách hàng 8.5.2 Hành động khắc phục ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 8.5.2 Hành động khắc phục Tổ chức phải thực hành động nhằm loại bỏ nguyên nhân không phù hợp để ngăn ngừa việc tái diễn Hành động khắc phục phải tương ứng với tác động không phù hợp gặp phải Phải lập thủ tục dạng văn để xác định yêu cầu đối với: a) việc xem xét không phù hợp (kể khiếu nại khách hàng), b) việc xác định nguyên nhân không phù hợp, c) việc đánh giá nhu cầu thực hành động để đảm bảo không phù hợp không tái diễn, d) việc xác định thực hành động cần thiết, e) việc lưu hồ sơ kết hành động thực (xem 4.2.4), f) việc xem xét hiệu lực hành động khắc phục thực Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 39/43 ISO TS 16949:2009 (V) 8.5.2.1 Giải vấn đề Tổ chức phải xác định trình giải vấn đề để nhận biết loại bỏ nguyên nhân sâu xa Nếu khách hàng đưa biểu mẫu nguyên tắc giải vấn đề, tổ chức phải áp dụng biểu mẫu việc giải vấn đề 8.5.2.2 Chống sai lỗi (Error proofing) Tổ chức phải áp dụng kỹ thuật chống sai lỗi trình hành động khắc phục 8.5.2.3 Tác động hành động khắc phục Tổ chức phải áp dụng hành động khắc phục với sản phẩm trình tương tự khác, kiểm soát việc áp dụng để loại bỏ nguyên nhân không phù hợp 8.5.2.4 Phân tích / thử nghiệm sản phẩm bị loại Tổ chức phải thực phân tích linh kiện khách hàng, trang thiết bị kỹ thuật nhà phân phối loại bỏ Quá trình phải thực cách nhanh Hồ sơ phân tích phải lưu lại sẵn có yêu cầu Tổ chức phải tiến hành phân tích đề xuất hành động khắc phục để ngăn ngừa tái diễn Chú thích: Thời gian dành cho phân tích sản phẩm bị loại phải quán với việc xác định nguyên nhân sâu xa, hành động khắc phục theo dõi hiệu lực hành động thực 8.5.3 Hành động phòng ngừa ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Cá c yê u cau 8.5.3 Hành động phòng ngừa Tổ chức phải xác định hành động nhằm loại bỏ nguyên nhân không phù hợp tiềm ẩn để ngăn chặn xuất chúng Các hành động phòng ngừa tiến hành phải tương ứng với tác động vấn đề tiềm ẩn Phải lập thủ tục dạng văn để xác định yêu cầu đối với: a) việc xác định không phù hợp tiềm ẩn nguyên nhân chúng, b) việc đánh giá nhu cầu thực hành động để phòng ngừa việc xuất không phù hợp, c) việc xác định thực hành động cần thiết, d) hồ sơ kết hành động thực (xem 4.2.4), e) việc xem xét hiệu lực hành động phòng ngừa thực Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 40 ISO TS 16949:2009 (V) Phụ lục A (có tính quy chuẩn) Kế hoạch kiểm soát A.1 Các giai đoạn kế hoạch kiểm soát Kế hoạch kiểm soát phải đề cập ba giai đoạn cách thích hợp a) Sản phẩm mẫu (prototype): mô tả phép đo kích thước, phép thử vật liệu tính xảy làm sản phẩm mẫu Tổ chức phải có kế hoạch kiểm soát prototype khách hàng yêu cầu b) Chuẩn bị sản xuất (Pre-launch): mô tả phép đo kích thước, phép thử vật liệu tính tiến hành sau làm sản phẩm mẫu trước sản xuất hàng loạt Chuẩn bị sản xuất xác định giai đoạn sản xuất trình tạo sản phẩm yêu cầu sau làm sản phẩm mẫu c) Sản xuất: Hệ thống tài liệu đặc tính sản phẩm/quá trình, kiểm soát trình, hệ thống thử nghiệm đo lường trình sản xuất hàng loạt Mỗi chi tiết phải có kế hoạch kiểm soát nhiều trường hợp kế hoạch kiểm soát họ chi tiết bao trùm chi tiết tương tự sản xuất có sử dụng trình chung Kế hoạch kiểm soát đầu kế hoạch chất lượng A.2 Các yếu tố kế hoạch kiểm soát Tổ chức phải xây dựng kế hoạch kiểm soát tối thiểu bao gồm nội dung sau: a) Dữ liệu chung — số hiệu kế hoạch kiểm soát, — ngày ban hành, soát xét, có, — thông tin khách hàng (xem yêu cầu khách hàng) — tên tổ chức/chức trường — số hiệu chi tiết — tên/mô tả chi tiết — mức thay đổi kỹ thuật — giai đoạn (prototype, pre-launch, sản xuất), — người tiếp xúc chủ chốt, — số hiệu bước chi tiết/quá trình, — mô tả tên/thao tác trình b) Kiểm soát sản phẩm — đặc trưng đặc biệt liên quan đến sản phẩm, — đặc trưng khác để kiểm soát (số hiệu, sản phẩm hay trình), — qui định, dung sai c) Kiểm soát trình — thông số trình — thông số cụ thể liên quan đến trình Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 41/43 ISO TS 16949:2009 (V) — máy móc, đồ gá, vật cố định, công cụ sản xuất d) Phương pháp — kỹ thuật đo lường đánh giá, — chống sai lỗi (error-proofing), — cỡ mẫu tần số lấy mẫu, — phương pháp kiểm soát e) Kế hoạch xử lý hành động khắc phục — kế hoạch xử lý (bao gồm hay viện dẫn), — hành động khắc phục Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 42 ISO TS 16949:2009 (V) Tài liệu tham khảo [1] ISO 9004: 1), Managing for the sustained success of an organization A quality management approach [2] ISO 10001:2007, Quality management Customer satisfaction Guidelines for codes of conduct for organizations [3] ISO 10002:2004, Quality management Customer satisfaction Guidelines for complaints handling in organizations [4] ISO 10003:2007, Quality management Customer satisfaction Guidelines for dispute resolution external to organizations [5] ISO 10005:2005, Quality management systems Guidelines for quality plans [6] ISO 10006:2003, Quality management systems Guidelines for quality management in projects [7] ISO 10007:2003, Quality management systems Guidelines for configuration management [8] ISO 10012:2003, Measurement management systems Requirements for measurement processes and measuring equipment [9] ISO/TR 10013:2001, Guidelines for quality management system documentation [10] ISO 10014:2006, Quality management Guidelines for realizing financial and economic benefits [11] ISO 10015:1999, Quality management Guidelines for training [12] ISO/TR 10017:2003, Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000 [13] ISO 10019:2005, Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services [14] ISO 14001:2004, Environmental management systems Requirements with guidance for use [15] ISO 19011:2002, Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing [16] IEC 60300-1:2003, Dependability management Part 1: Dependability programme management systems [17] IEC 61160:2006, Design review [18] ISO/IEC 90003:2004, Software engineering Guidelines for the application of ISO 9001:2000 to computer software [19] Quality management principles 2), ISO, 2001 [20] ISO Management Systems3) [21] ISO 9000 Selection and use, ISO, 2008 [22] ISO 9001 for small business What to do; Advice from ISO/TC176, ISO, 20024) Reference websites: 1) To be published (Revision of 9004:2000) 2) Available from website: http://www.iso.org 3) A bimonthly publication which provides comprehensive coverage of international developments relating to ISO's management system standards, including news of their implementation by diverse organizations around the world Available from ISO Central Secretariat (sales@iso.org) 4) To be updated and aligned with ISO 9001:2008 Công ty IMC - Nhà A1B / 25 Láng Hạ - Ba Đình - Hà Nội 43/43 ... Ba Đình - Hà Nội 7/43 ISO TS 16949: 2009 (V) 0.3 Mối quan hệ với TCVN /ISO 9004 ISO 9001:2008, Hệ thống quản lý chất lượng − Các yêu cầu 0.3 Mối quan hệ với ISO 9004 ISO 9001 ISO 9004 tiêu chuẩn... QUY ĐỊNH KỸ THUẬT ISO TS 16949: 2009 (V) Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu riêng áp dụng ISO 9001:2008 ngành sản xuất ô tô dịch vụ phụ tùng kèm Phạm vi 1.1 Khái quát ISO 9001:2008, Hệ.. .ISO TS 16949: 2009 (V) Mục lục Trang Lời giới thiệu 0.1 Khái quát 0.2 Cách tiếp cận theo trình 0.3 Mối quan hệ với TCVN /ISO 9004