Đang tải... (xem toàn văn)
Thực phẩm là nguồn cung cấp chất dinh dưỡng cho sự phát triển của cơ thể, đảm bảo sức khỏe con người nhưng đồng thời cũng là nguồn có thể gây bệnh nếu không đảm bảo vệ sinh. Không có thực phẩm nào được coi là có giá trị dinh dưỡng nếu nó không đảm bảo vệ sinh. Chứng nhận hợp quy là bằng chứng để các tổ chức sản xuất, nhập khẩu chứng minh sản phẩm của mình đã được kiểm soát chặt chẽ mối nguy vật lý, ô nhiễm các loại vi sinh vật, không chứa các chất hóa học tổng hợp hay tự nhiên vượt quá mức quy định cho phép, gây ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng. Trong bài báo cáo này nhóm 15 sẽ trình bày những tìm hiểu rõ hơn về các thủ tục và hồ sơ công bố hợp quy thực phẩm hiện nay.
TRƯỜNG ĐẠI HỌC CÔNG NGHIỆP THỰC PHẨM TP HỒ CHÍ MINH NGÀNH CÔNG NGHỆ THỰC PHẨM MÔN ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM BÁO CÁO ĐỀ TÀI TÌM HIỂU THỦ TỤC HỒ SƠ TRÌNH TỰ CÔNG BỐ HỢP QUY CHO CÔNG TY RƯỢU BIA GVHD: Nguyễn Thị Quỳnh Trang Nhóm thực hiện: Nhóm 15 Lớp: thứ buổi chiều tiết 7-9, phòng B101 MỤC LỤC ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM Nhóm 15 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM LỜI NÓI ĐẦU Thực phẩm nguồn cung cấp chất dinh dưỡng cho phát triển thể, đảm bảo sức khỏe người đồng thời nguồn gây bệnh không đảm bảo vệ sinh Không có thực phẩm coi có giá trị dinh dưỡng không đảm bảo vệ sinh Chứng nhận hợp quy chứng để tổ chức sản xuất, nhập chứng minh sản phẩm kiểm soát chặt chẽ mối nguy vật lý, ô nhiễm loại vi sinh vật, không chứa chất hóa học tổng hợp hay tự nhiên vượt mức quy định cho phép, gây ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng Trong báo cáo nhóm 15 trình bày tìm hiểu rõ thủ tục hồ sơ công bố hợp quy thực phẩm Nhóm thực Nhóm 15 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM CHƯƠNG I : TỔNG QUAN 1.1 Giới thiệu chung: 1.1.1 Chứng nhận hợp quy: Chứng nhận phù hợp Quy chuẩn kỹ thuật: Là việc xác nhận đối tượng hoạt động lĩnh vực quy chuẩn kỹ thuật phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Phương thức đánh giá quy chuẩn kỹ thuật áp dụng cho đối tượng cụ thể quy định quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm: việc tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm phù hợp với quy định an toàn thực phẩm sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Chứng nhận sản phẩm dạng tự nguyện hay bắt buộc Chứng nhận liên quan đến vấn đề an toàn, vệ sinh, môi trường thường quan quản lý hay tổ chức chứng nhận định thực dạng bắt buộc Các chương trình chứng nhận nhằm đánh giá chất lượng sản phẩm tổ chức chứng nhận thực dạng tự nguyện 1.1.2 Căn pháp lý hợp quy: Quy chuẩn dùng để chứng nhận hợp quy quy chuẩn kỹ thuật theo yêu cầu quan quản lý Nhà nước (ở Trung ương Địa phương) • Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật ngày 29 tháng năm 2006; • Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2007 Chính phủ Quy định chi tiết thi hành số Điều Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật; • Quyết định số 24/2007/QĐ-BKHCN ngày 28 tháng năm 2007 Bộ Khoa học Công nghệ việc ban hành Quy định chứng nhận hợp chuẩn, chứng nhận hợp quy công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy; • Thông tư số 231/2009/TT-BTC ngày 09 tháng 12 năm 2009 Bộ Tài Quy định chế độ thu, nộp quản lý sử dụng lệ phí lĩnh vực tiêu chuẩn đo lường chất lượng Nhóm 15 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM • Thông tư số 19/2012/TT-BYT ngày tháng 11 năm 2012 Bộ Y tế ban hành Thông tư hướng dẫn việc công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm • Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng năm 2012 Chính phủ Quy định chi tiết thi hành số điều luật an toàn thực phẩm 1.1.3 Đối tượng chứng nhận hợp quy: Là sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, trình, môi trường theo tiêu chuẩn quốc gia, quốc tế, khu vực tiêu chuẩn nước quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN), quy chuẩn kỹ thuật địa phương (QCĐP) quy định Những đối tượng quy định quy chuẩn kỹ thuật thường liên quan đến an toàn, sức khỏe, môi trường mang tính bắt buộc áp dụng, doanh nghiệp muốn hoạt động sản xuất kinh doanh thuộc đối tượng quy định Để thực việc chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật doanh nghiệp phải trải qua trình đánh giá phù hợp Đánh giá phù hợp việc xác định đối tượng hoạt động lĩnh vực tiêu chuẩn đối tượng hoạt động lĩnh vực quy chuẩn kỹ thuật phù hợp với đặc tính kỹ thuật yêu cầu quản lý quy định tiêu chuẩn tương ứng quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Chỉ định tổ chức chứng nhận hợp quy cho an toàn thực phẩm thực phẩm qua chế biến bao gói sẵn; phụ gia thực phẩm; chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; vật liệu bao gói, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm 1.1.4 Các phương thức chứng nhận hợp quy: Phương thức 1: thử nghiệm mẫu điển hình; Phương thức 2: thử nghiệm mẫu điển hình kết hợp đánh giá trình sản xuất, giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy thị trường; Phương thức 3: thử nghiệm mẫu điển hình kết hợp đánh giá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất kết hợp với đánh giá trình sản xuất; Nhóm 15 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM Phương thức 4: thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất thị trường kết hợp với đánh giá trình sản xuất; Phương thức 5: thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất thị trường kết hợp với đánh giá trình sản xuất; Phương thức 6: đánh giá giám sát hệ thống quản lý; Phương thức 7: thử nghiệm, đánh giá lô sản phẩm, hàng hóa; Phương thức 8: thử nghiệm kiểm định toàn sản phẩm, hàng hóa Căn kết đánh giá phù hợp, đơn vị chứng nhận cấp giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật cho đối tượng đánh giá quyền sử dụng dấu hợp quy sản phẩm, hàng hóa, bao gói sản phẩm, hàng hóa, tài liệu sản phẩm, hàng hóa chứng nhận hợp chuẩn Dấu chất lượng giúp cho người mua người tiêu dùng sản phẩm nhận biết lựa chọn sản phẩm Mẫu Dấu chất lượng sản phẩm phù hợp quy chuẩn Trung tâm Giám định chứng nhận hợp chuẩn hợp quy VietCert Dấu hợp quy theo phương thức Dấu hợp quy theo phương thức Nhóm 15 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM 1.1.5 Chi phí cho việc chứng nhận hợp quy sản phẩm: Chi phí tùy thuộc vào số lượng sản phẩm yêu cầu chứng nhận, quy mô sản xuất, tính phức tạp sản phẩm thử nghiệm mẫu điển hình 1.2 Vai trò chứng nhận công bố hợp quy: 1.2.1 Đối với người tiêu dùng: Sản phẩm chứng nhận cung cấp đảm bảo độc lập bên thứ ba cho người tiêu dùng, sản phẩm chứng nhận theo phương thức phù hợp bao gồm: thử nghiệm; đánh giá điều kiện đảm bảo chất lượng; giám sát kiểm soát Người tiêu dùng không cần thiết phải tốn chi phí cho việc thực thử nghiệm sản phẩm chứng nhận phù hợp với quy chuẩn yên tâm sản phẩm sản xuất điều kiện đảm bảo chất lượng 1.2.2 Đối với nhà sản xuất: Khi sản phẩm chứng nhận có nghĩa sản phẩm có tiêu chất lượng, vệ sinh an toàn phù hợp với qui định tiêu chuẩn (hoặc quy chuẩn kỹ thuật) có liên quan Điều tạo lòng tin khách hàng nhà sản xuất, góp phần nâng cao uy tín nhà sản xuất, giúp cho nhà sản xuất dễ dàng việc mở rộng thị trường thuyết phục khách hàng chấp nhận sản phẩm Những sản phẩm chứng nhận có ưu cạnh tranh sản phẩm loại chưa chứng nhận, mà họat động chứng nhận sản phẩm trở thành công cụ tiếp thị hữu hiệu cho nhà sản xuất Chứng nhận sản phẩm cách thức kiểm soát sản xuất, sở giúp nhà sản xuất giữ ổn định chất lượng; cải tiến suất; giảm lãng phí giảm tỉ lệ sản phẩm bị phế phẩm Ngoài ra, doanh nghiệp có sản phẩm chứng nhận có điều kiện xem xét áp dụng hình thức miễn hay giảm kiểm tra thực quan quản lý hay đối tác Sản phẩm chứng nhận dễ dàng nước xem xét thừa nhận kết chứng nhận Doanh nghiệp tạo sản phẩm thực phẩm an toàn với chất lượng giá sản phẩm ổn định, mang lại giá trị gia tăng, giúp nâng cao chất lượng, an toàn thực phẩm sản phẩm hiệu hoạt động doanh nghiệp Nhóm 15 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM 1.2.3 Đối với quan quản lý: Sản phẩm chứng nhận đáp ứng yêu cầu quản lý bảo vệ an toàn, sức khỏe cho người tiêu dùng, bảo vệ môi trường Sản phẩm chứng nhận giúp cho quan quản lý dễ dàng vận dụng hình thức miễn hay giảm kiểm tra theo quy định Có thể thiết lập hệ thống kiểm soát chất lượng, an toàn thực phẩm xuyên suốt từ điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm trình chế biến, đến chất lượng sản phẩm lưu thông thị trường để nâng cao chất lượng sản phẩm thương hiệu cho doanh nghiệp – Thông qua khả chứng nhận theo hệ thống quản lý chất lượng tiên tiến GMP, HACCP, ISO 22000 kết hợp với hoạt động chứng nhận hợp quy thực phẩm Tổ chức chứng nhận thứ ba 1.3 Tổ chức chứng nhận hợp quy với thực phẩm: Quyết định số 122/QĐ-BYT ngày 03/4/2014 Bộ Y tế việc định Viện An toàn Thực phẩm (Công ty Cổ phần Chứng nhận Giám định Vinacert) tổ chức chứng nhận Hợp quy thực phẩm Viện An toàn Thực phẩm tổ chức hoạt động khoa học công nghệ thành lập theo Luật Khoa học Công nghệ, Sở Khoa học Công nghệ Hà Nội Nhóm 15 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM cấp đăng ký hoạt động khoa học công nghệ số B – 01/2014/ĐK-KH&CN, ngày 08/01/2014 tổ chức có tư cách pháp nhân, có dấu tài khoản riêng, trụ sở làm việc thành phố Hà Nội Với vai trò tổ chức hoạt động khoa học công nghệ lĩnh vực an toàn thực phẩm, Viện An toàn Thực phẩm (FSI) trực thuộc Công ty CP Chứng nhận Giám định Vinacert cam kết mang đến cho khách hàng dịch vụ chứng nhận hợp quy thực phẩm chuyên nghiệp, chất lượng, thỏa mãn nhu cầu thích đáng khách hàng dựa quy tắc tổ chức chứng nhận Nhóm 15 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM CHƯƠNG 2: QUY TRÌNH CÔNG BỐ HỢP QUY 2.1 Trình tự công bố hợp quy: 2.1.1 Đánh giá hợp quy: Tổ chức, cá nhân thực đánh giá hợp quy theo hai phương thức sau: Thông qua tổ chức chứng nhận hợp quy Bộ Y tế định tự đánh giá hợp quy theo nội dung đánh giá hợp quy quy định thực kiểm nghiệm sản phẩm phòng kiểm nghiệm định phòng kiểm nghiệm độc lập công nhận phòng kiểm nghiệm thừa nhận; 2.1.2 Đăng ký công bố hợp quy Tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm lập nộp hồ sơ công bố quan có thẩm quyền 2.1.2.1 Hồ sơ công bố hợp quy Công bố hợp quy dựa kết chứng nhận hợp quy tổ chức chứng nhận hợp quy định (bên thứ ba), hồ sơ gồm: - Bản công bố hợp quy; Bản thông tin chi tiết sản phẩm; Chứng chứng nhận phù hợp bên thứ ba; Chứng phù hợp tiêu chuẩn GMP, HACCP ISO 22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn GMP, HACCP ISO 22000 tương đương Công bố hợp quy dựa kết tự đánh giá tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm (bên thứ nhất), hồ sơ gồm: - Bản công bố hợp quy; Bản thông tin chi tiết sản phẩm; Kết kiểm nghiệm sản phẩm vòng 12 tháng, gồm tiêu theo yêu cầu quy chuẩn kỹ thuật tương ứng; đối tượng sau cấp: Phòng kiểm nghiệm quan nhà nước có thẩm quyền định phòng kiểm nghiệm độc lập công nhận (bản gốc có công chứng); Nhóm 15 10 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM Phòng kiểm nghiệm nước xuất xứ quan có thẩm quyền Việt Nam thừa nhận (bản gốc có công chứng hợp pháp hóa lãnh - sự); Kế hoạch kiểm soát chất lượng; Kế hoạch giám sát định kỳ; Báo cáo đánh giá hợp quy; Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương 2.1.2.2 Thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ cấp giấy tiếp nhận công bố hợp quy i Cục An toàn thực phẩm thực phẩm chức năng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực, sản phẩm nhập thực phẩm qua chế biến bao gói sẵn, vật liệu bao gói, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm; xác nhận văn sản phẩm nhập (trừ thực phẩm chức năng) nhằm phục vụ sản xuất nội doanh nghiệp, kinh doanh siêu thị, khách sạn bốn trở lên ii Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm sản phẩm sản xuất nước thực phẩm qua chế biến bao gói sẵn (trừ thực phẩm chức năng), vật liệu bao gói, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm đóng địa bàn iii Cục An toàn thực phẩm Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm nơi tổ chức, cá nhân có trụ sở đóng địa bàn sản phẩm sản xuất nước có mục đích xuất có yêu cầu nước nhập iv Cục An toàn thực phẩm Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm nơi tổ chức, cá nhân có trụ sở đóng địa bàn: Sản phẩm có chất lượng tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm sản phẩm sản xuất hai tỉnh, thành phố trở lên 2.2 Quy trình chứng nhận hợp quy thực phẩm Vinacert: 2.2.1 Các bước đánh giá chính: Nhóm 15 11 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM Hoạt động chứng nhận hợp quy thực phẩm Viện An toàn Thực phẩm (FSI) thuộc Công ty CP chứng nhận Giám định VinaCert gồm bước đánh sau: i Đánh giá phù hợp Tiêu chuẩn sở với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia; ii Đánh giá điều kiện bảo đảm chất lượng, an toàn thực phẩm trình sản xuất sản phẩm; iii Lấy mẫu, thử nghiệm mẫu điển hình chỗ lấy mẫu thử nghiệm mẫu điển hình Phòng kiểm nghiệm công nhận Bộ Y tế định 2.2.2 Quy trình thực hiện: 2.2.2.1 Sơ đồ quy trình: 2.2.2.2 Thuyết minh quy trình: Sơ đồ 1: Quy trình chứng nhận hợp quy thực phẩm Nhóm 15 12 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM Bước 1: Tiếp xúc ban đầu để trao đổi thông tin: Nhân viên phòng kinh doanh tiếp xúc với khách hàng nhằm thu thập thông tin cần thiết Để hướng dẫn khách hàng hoàn thiện theo mẫu Phiếu đăng ký F00 – 24 – 01 Bước 2: Khách hàng nộp đăng lý chứng nhận sản phẩm cho VINACERT – CONTROL kèm theo tài liệu liên quan theo mẫu Phiếu đăng ký F00 – 24 – 01 Nếu cần VINACERT – CONTROL tổ chức khảo sát sở để có đánh giá hoạt động điều hành sản xuất, trang thiết bị sản phẩm khách hàng Bước 3: Phòng CD liên hệ với khách hàng hoàn thiện thủ tục chứng nhận sản phẩm Bước 4: FSI thuộc VINACERT – CONTROL thành lập đoàn đánh giá tiến hành giá điều kiện đảm bảo chất lượng, an toàn thực phẩ, lấy mẫu thử nghiệm sản phẩm theo phương pháp thích hợp thử nghiệm mẫu điển hình/ mẫu đại diện Phòng kiểm nghiệm công nhận/ định VINACERT – CONTROL chấp nhận chứng nhận sản phẩm phù hợp Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia khi: - Tiêu chuẩn sở sản phảm đăng ký đáp ứng với Quy chuẩn kỹ thuật Quốc - gia tương ứng Điều kiện bảo đảm chất lượng, an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Kết thử nghiệm chỗ đạt yêu cầu Kết thử nghiệm mẫu điển hình/ đại diện đạt yêu cầu Bước 5: Báo cáo kết quả, bao gồm báo cáo kết đáng giá thử nghiệm kết đánh giá điều kiện bảo đảm chất lượng, an toàn thực phẩm Bước 6: Nếu kết thử nghiệm mẫu điển hình điều kiện đảm bảo chất lượng, an toàn thực phẩm khách hành phù hợp với yêu cầu chứng nhận, khách hàng Viên An toàn Thực phẩm trực thuộc VINACERT – CONTROL cấp chứng nhận hợp quy dấu hợp quy Bước 7: Để trì chứng nhận VINACERT – CONTROL tiến hành đán giá giám sát định kỳ lấy mẫu điển hình để thử nghiệm, việc lấy mẫu phải đảm bảo sản phẩm lấy mẫu thử nghiệm lần chu kỳ giám sát năm Nhóm 15 13 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM Bước 8: Sau năm kể từ ngày khách hàng cấp chứng nhận hợp quy, VINACERT – CONTROL tiến hành đánh giá chứng nhận lại 2.3 Một số mẫu đơn cần thiết: TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TÊN CƠ QUAN XÁC NHẬN CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH Độc lập - Tự - Hạnh phúc AN TOÀN THỰC PHẨM Số: ……… /ký hiệu quan-XNCB ……… , ngày… tháng … năm … XÁC NHẬN CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH AN TOÀN THỰC PHẨM …… (Tên quan xác nhận công bố) …… xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm của: …… ………… (tên tổ chức, cá nhân) địa ….…………………………………… điện thoại…………… ……………… Fax………………… Email ………………… ……………… cho sản phẩm: ………………………………………………………… …… ……………… (tên, địa nơi sản xuất nước xuất xứ)…………… sản xuất, phù hợp quy định an toàn thực phẩm Tổ chức, cá nhân có trách nhiệm thực chế độ kiểm tra kiểm nghiệm định kỳ theo quy định hành phải hoàn toàn chịu trách nhiệm tính phù hợp sản phẩm công bố Định kỳ … (5 năm năm) … tổ chức, cá nhân phải thực lại việc đăng ký công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Nơi nhận: ĐẠI DIỆN CÓ THẨM QUYỀN CỦA - Tổ chức, cá nhân; CƠ QUAN XÁC NHẬN - Lưu trữ Nhóm 15 (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) 14 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc BẢN CÔNG BỐ HỢP QUY HOẶC CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH AN TOÀN THỰC PHẨM Số ……………… Tên tổ chức, cá nhân: ……………………………………………………………… Địa chỉ: …………………………………………………………………………… Điện thoại: ……………………………Fax: ……………………………………… E-mail……………………………………………………………………………… CÔNG BỐ: Sản phẩm: …………………………………………………………………………………………………… Xuất xứ: tên địa chỉ, điện thoại, fax, email nhà sản xuất (đối với sản phẩm nhập phải có tên nước xuất xứ)………………………………………………………………………………………………… Phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật/quy định an toàn thực phẩm (số hiệu, ký hiệu, tên gọi)…………………… ……………………………………………………………………………………………………………… Phương thức đánh giá phù hợp (đối với trường hợp công bố hợp quy):………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………… Chúng xin cam kết thực chế độ kiểm tra kiểm nghiệm định kỳ theo quy định hành hoàn toàn chịu trách nhiệm tính phù hợp sản phẩm công bố ……… , ngày … tháng …… năm…… ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) Nhóm 15 15 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TÊN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN Độc lập - Tự - Hạnh phúc _ _ Số: ……… ……… , ngày… tháng … năm … ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY TIẾP NHẬN BẢN CÔNG BỐ HỢP QUY HOẶC GIẤY XÁC NHẬN CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH AN TOÀN THỰC PHẨM Kính gửi: (Tên quan cấp Giấy Tiếp nhận Giấy Xác nhận) …(Tên tổ chức, cá nhân) … cấp Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Giấy số ……… , ngày …… tháng …… năm …… ……… (Tên quan xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tiếp nhận công bố hợp quy)… cấp Nay, làm đơn đề nghị quý quan cấp lại Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Hồ sơ đề nghị cấp lại gồm: Đơn đề nghị cấp lại Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Phiếu kết xét nghiệm định kỳ sản phẩm Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy cấp lần trước Chúng làm đơn kính đề nghị quý quan cấp lại Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Chúng cam kết bảo đảm tính phù hợp sản phẩm công bố ……… , ngày … tháng …… năm…… ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) Nhóm 15 16 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM BẢN THÔNG TIN CHI TIẾT VỀ SẢN PHẨM TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN Tên nhóm sản phẩm Tên tổ chức, cá nhân Tên sản phẩm Số: ………………… Yêu cầu kỹ thuật: 1.1 Các tiêu cảm quan: - Trạng thái: (ghi rõ thể rắn, lỏng, đặc tính đồng không vón cục,…) - Màu sắc: (mô tả dải màu từ sản phẩm hoàn thành đến hết hạn) - Mùi vị: (mô tả mùi vị sản phẩm) - Trạng thái đặc trưng khác có 1.2 Các tiêu chất lượng chủ yếu (là yêu cầu kỹ thuật nhà sản xuất): * Hướng dẫn: - Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu điểm chất lượng tiêu ổn định dễ kiểm soát, giá trị dinh dưỡng - Độ ẩm hàm lượng nước tự sản phẩm khô, thể rắn hỗn hợp; pH sản phẩm dạng lỏng, sệt - Hàm lượng chất rắn tổng trọng lượng thực sản phẩm dạng hỗn hợp - Hàm lượng tro sản phẩm hỗn hợp nhiều thành phần cấu tạo thể khác phối trộn - Chỉ tiêu điểm phân hủy sản phẩm sản phẩm giàu chất béo, chất đạm (ví dụ: hàm lượng NH3 sản phẩm thịt; độ ôi khét, phản ứng Kreiss dầu, mỡ,…) 1.3 Các tiêu vi sinh vật (áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an toàn thực phẩm): * Hướng dẫn: - Mức tối đa mức mà doanh nghiệp công bố nằm giới hạn cho phép suốt thời gian lưu hành sản phẩm không vượt mức quy định vệ sinh nhóm sản phẩm hay sản phẩm quy định bắt buộc áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an toàn thực phẩm 1.4 Hàm lượng kim loại nặng (áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an toàn thực phẩm): 1.5 Hàm lượng hóa chất không mong muốn (hóa chất bảo vệ thực vật, hóa chất khác) * Hướng dẫn: ghi rõ áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định nhóm thực phẩm Thành phần cấu tạo: * Hướng dẫn: liệt kê tất nguyên liệu phụ gia thực phẩm sử dụng sản xuất thực phẩm, liệt kê theo thứ tự giảm dần khối lượng Nếu nguyên liệu lấy làm tên sản phẩm ghi tỷ trọng % trừ trường hợp ghi thành phần gần tên sản phẩm Thời hạn sử dụng (có nêu rõ vị trí ghi đâu bao bì sản phẩm bán lẻ) Hướng dẫn sử dụng bảo quản: kê khai đầy đủ cách chế biến, cách dùng, đối tượng sử dụng, khuyến cáo có cách bảo quản Chất liệu bao bì quy cách bao gói Quy trình sản xuất (có thuyết minh chi tiết quy trình sản xuất): Đưa vào phần phụ lục thông tin chi tiết sản phẩm Các biện pháp phân biệt thật, giả (nếu có) Nội dung ghi nhãn: phải phù hợp với quy định pháp luật ghi nhãn hàng hóa thực phẩm Nhóm 15 17 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM Xuất xứ thương nhân chịu trách nhiệm chất lượng hàng hóa * Hướng dẫn: Xuất xứ nơi sản phẩm đóng gói dán nhãn hoàn chỉnh - Đối với thực phẩm nhập khẩu: + Xuất xứ: tên nhà sản xuất nước xuất xứ + Tên địa tổ chức, cá nhân công bố, nhập khẩu, phân phối độc quyền - Đối với sản phẩm nước: + Tên địa của: tổ chức, cá nhân công bố, sản xuất, phân phối độc quyền ……… , ngày … tháng …… năm…… ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) BẢN THÔNG TIN CHI TIẾT VỀ SẢN PHẨM ĐỐI VỚI THỰC PHẨM CHỨC NĂNG, THỰC PHẨM TĂNG CƯỜNG VI CHẤT TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN Tên nhóm sản phẩm Tên tổ chức, cá nhân Tên sản phẩm Số: …………… Yêu cầu kỹ thuật: 1.1 Các tiêu cảm quan: - Trạng thái: (ghi rõ thể rắn, lỏng, đặc, tính đồng không vón cục, dạng viên,…) - Màu sắc: (mô tả dải màu từ sản phẩm hoàn thành đến hết hạn) - Mùi vị: (mô tả mùi vị sản phẩm) - Trạng thái đặc trưng khác có 1.2 Các tiêu chất lượng chủ yếu (là yêu cầu kỹ thuật nhà sản xuất): * Hướng dẫn: - Độ ẩm hàm lượng nước tự sản phẩm khô, thể rắn hỗn hợp; pH sản phẩm dạng lỏng, sệt - Hàm lượng hoạt chất làm nên công dụng sản phẩm (vitamin, khoáng chất, thảo dược, chất dinh dưỡng…) 1.3 Các tiêu vi sinh vật (áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an toàn thực phẩm): - Mức tối đa mức mà doanh nghiệp công bố nằm giới hạn cho phép suốt thời gian lưu hành sản phẩm không vượt mức quy định vệ sinh nhóm sản phẩm hay sản phẩm quy định bắt buộc áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an toàn thực phẩm 1.4 Hàm lượng kim loại nặng (áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an toàn thực phẩm) 1.5 Hàm lượng hóa chất không mong muốn (hóa chất bảo vệ thực vật, hóa chất khác) * Hướng dẫn: ghi rõ áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định nhóm thực phẩm Thành phần cấu tạo: * Hướng dẫn: - Liệt kê tất nguyên liệu phụ gia thực phẩm sử dụng sản xuất thực phẩm theo thứ tự giảm dần khối lượng Nếu nguyên liệu lấy làm tên sản phẩm ghi tỷ trọng % trừ Nhóm 15 18 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM - Nguyên liệu có tính đặc biệt thuyết minh rõ xuất xứ, nguồn nguyên liệu, công nghệ, tài liệu chứng minh tính năng,… tạo nên công dụng - Nguyên liệu quý có nguồn gốc động thực vật, thuộc loại pháp luật bảo vệ nghiêm ngặt, phải kê khai, chứng minh rõ xuất xứ, nguồn gốc quyền sử dụng (ví dụ xương hổ, ngựa bạch hay sản phẩm động vật hoang dã pháp luật bảo vệ) Thời hạn sử dụng (nêu rõ vị trí ghi đâu bao bì sản phẩm bán lẻ) Hướng dẫn sử dụng: (kê khai đầy đủ theo thứ tự: chế tác dụng, công dụng, đối tượng sử dụng, cách dùng, liều dùng, khuyến cáo có cách bảo quản) - Cơ chế tác dụng sản phẩm đưa vào phần phụ lục Bản thông tin chi tiết sản phẩm Giải thích chế tạo nên công dụng sản phẩm cách khoa học, rõ ràng (trên sở thống công dụng, liều dùng thành phần cấu tạo chủ yếu, dạng sản phẩm công nghệ chế biến bệnh lý chức mà sản phẩm có tác dụng) Các khuyến cáo, cảnh báo quảng cáo công dụng ghi nhãn phải giải thích Các sản phẩm dùng cho trẻ nhỏ tuổi có bổ sung vi chất dinh dưỡng phải có phần Giải thích công thức dinh dưỡng để thay cho phần Giải thích chế tác dụng - Công dụng sản phẩm: phải tập trung thường tổng công dụng tất thành phần cấu tạo Luôn phải có dòng chữ “Chú ý: Sản phẩm thuốc tác dụng thay thuốc chữa bệnh” sau phần công bố công dụng Các khuyến cáo khác có quy định bắt buộc áp dụng thấy cần thiết để bảo vệ người sử dụng bảo vệ thương hiệu Chất liệu bao bì quy cách bao gói Quy trình sản xuất (có thuyết minh chi tiết quy trình sản xuất): Đưa vào phần phụ lục Bản Thông tin chi tiết sản phẩm Các biện pháp phân biệt thật, giả (nếu có) Nội dung ghi nhãn (hoặc nhãn lưu hành): phải phù hợp với quy định bắt buộc ghi nhãn hàng hóa thực phẩm Xuất xứ thương nhân chịu trách nhiệm chất lượng hàng hóa: * Hướng dẫn: Xuất xứ nơi sản phẩm đóng gói dán nhãn hoàn chỉnh - Đối với thực phẩm nhập khẩu: + Xuất xứ: tên nhà sản xuất nước xuất xứ + Tên địa tổ chức, cá nhân công bố, nhập khẩu, phân phối độc quyền - Đối với sản phẩm nước: + Tên địa tổ chức, cá nhân công bố, sản xuất, phân phối độc quyền ……… , ngày … tháng …… năm…… ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) Nhóm 15 19 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM CHƯƠNG : CÔNG BỐ HỢP QUY SẢN PHẨM RƯỢU, BIA Công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm rượu bia nhập sản xuất nước điều kiện cần thiết đưa sản phẩm thị trường Với mong muốn hỗ trợ quý khách hàng việc công bố hợp quy sản phẩm rượu, ATV MEDIA đại diện giao dịch với quan Nhà nước để đẩy nhanh việc xin cấp công bố hợp quy sản phẩm rượu, bia cho khách hàng Khách hàng hoàn toàn yên tâm tin tưởng tư vấn xin Giấy phép công bố hợp quy cho sản phẩm 3.1 Căn pháp lý: Luật An toàn thực phẩm, luật tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật, luật chất lượng sản phẩm hàng hóa Nghị định 38/2012/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành số điều Luật an toàn thực phẩm 3.2 Phạm vi điều chỉnh: Các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh rượu đăng ký kinh doanh Việt Nam Các công ty nước có đưa vào lưu thông tiêu thụ thị trường Việt Nam 3.3 − − − − Quy trình công bố sản phẩm rượu bia: Giấy phép kinh doanh có ngành nghề kinh doanh mặt hàng công bố Phiếu kết kiểm nghiệm sản phẩm Nhãn sản phẩm Giấy phép CA (Certyficate Of Analysis) - Bản phân tích thành phần nhà sản xuất phiếu kiểm nghiệm (về tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu Nhóm 15 20 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM điểm chất lượng tiêu liên quan) nhà sản xuất quan kiểm định độc lập nước xuất xứ − Giấy phép lưu hành tự (free sales certificate) Chứng nhận sức khỏe (Health Certificate) − Quy trình sản xuất, kế hoạch giám sát định kỳ (đối với hàng sản xuất nước) − Bản chứng GMP, HACCP ISO 22000 (nếu có) − Mẫu sản phẩm 3.4 Hồ sơ: Trường hợp Công bố hợp quy thực phẩm dựa kết chứng nhận hợp quy tổ chức chứng nhận hợp quy định (bên thứ ba), hồ sơ gồm: 3.4.1 Hồ sơ Công bố hợp quy rượu: 01 a) Giấy đăng ký kinh doanh (bản có xác nhận tổ chức, cá nhân); b) Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (bản có xác nhận tổ chức, cá nhân); c) Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 (nếu có) 3.4.2 Hồ sơ sản phẩm: 02 a) Bản công bố hợp quy quy định b) Bản thông tin chi tiết sản phẩm c) Chứng chứng nhận phù hợp bên thứ ba d) Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương (bản công chứng có xuất trình để đối chiếu) 3.5 Quá trình theo dõi hồ sơ: Thời gian hoàn tất hồ sơ công bố hợp quy sản phẩm 20 ngày làm việc Thời hạn có hiệu lực hồ sơ công bố hợp quy sản phẩm năm 3.6 Chi phí đăng ký: Nhóm 15 21 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM Phí công bố sản phẩm: 4.500.000 VNĐ Phí kiểm định: Doanh nghiệp chi trả Giá chưa bao gồm 10% VAT Nhóm 15 22 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG & LUẬT THỰC PHẨM TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] Thông tư số 19/2012/TT-BYT ngày tháng 11 năm 2012 Bộ Y tế ban hành Thông tư hướng dẫn việc công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm [2] Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng năm 2012 Chính phủ Quy định chi tiết thi hành số điều luật an toàn thực phẩm [3] Các webside tham khảo: http://www.vinacert.vn/thu-tuc-cong-bo-hop-quy-thuc-pham_info.html http://www.vinacert.vn/vi/chung-nhan-hop-quy-thuc-pham https://sites.google.com/site/congbosanphamnhapkhau/home/cong-bo-hop-quy-sanpham-ruou-bia-nhap-khau Nhóm 15 23 ... lập công nhận phòng kiểm nghiệm thừa nhận; 2.1.2 Đăng ký công bố hợp quy Tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm lập nộp hồ sơ công bố quan có thẩm quy n 2.1.2.1 Hồ sơ công bố hợp quy Công bố hợp quy. .. Mẫu sản phẩm 3.4 Hồ sơ: Trường hợp Công bố hợp quy thực phẩm dựa kết chứng nhận hợp quy tổ chức chứng nhận hợp quy định (bên thứ ba), hồ sơ gồm: 3.4.1 Hồ sơ Công bố hợp quy rượu: 01 a) Giấy đăng... chất hóa học tổng hợp hay tự nhiên vượt mức quy định cho phép, gây ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng Trong báo cáo nhóm 15 trình bày tìm hiểu rõ thủ tục hồ sơ công bố hợp quy thực phẩm Nhóm