ĐÁNH GIÁ PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC ARV THÔNG QUA CHƢƠNG TRÌNH GIÁM SÁT TÍCH CỰC Hà Nội, tháng 11 năm 2013 NỘI DUNG CHÍNH Đặt vấn đề Phƣơng pháp nghiên cứu Kết bàn luận Kết luận LOGO ĐẶT VẤN ĐỀ Giảm tuân thủ điều trị Cải thiện bệnh Giảm lây truyền BN HI/AIDS: 210.000 ngƣời BN điều trị ARV: 70.000 ngƣời Thuốc ARV Ví dụ: QĐ ADR 4239/QĐ-BYT thuốc ngừng sử dụng stavudin ARV gây ADR Giảm hiệu điều trị nghiêm trọng Kháng thuốc Kéo dài sống GIÁM SÁT ADR CỦA THUỐC ARV Giám sát thụ động Giám sát tích cực Báo cáo ADR tự nguyện liên quan đến thuốc ARV: SỐ LƢỢNG BÁO CÁO THẤP ([...]... huấn ít LOGO KẾT LUẬN • Kết quả của nghiên cứu có thể đƣợc áp dụng trong: – Lựa chọn phác đồ và theo dõi bệnh nhân – Tạo tiền đề cho những nghiên cứu dịch tễ sâu hơn để đánh giá tác dụng không mong muốn của các thuốc ARV • Đây cũng là lần đầu tiên một nghiên cứu giám sát tích cực ADR của thuốc ARV đƣợc thực hiện ở Việt Nam – Góp phần xây dựng bộ dữ liệu về ADR của thuốc ARV trên quần thể bệnh nhân HIV/AIDS... của WHO BC CÓ CHỦ ĐÍCH TSR LOGO 13 KHÓ KHĂN TRONG QUÁ TRÌNH TRIỂN KHAI Địa bàn rộng, thời gian dài, khối lƣợng dữ liệu lớn, kinh phí hạn chế VAAC TRUNG TÂM DI&ADR QG GIÁM SÁT TÍCH CỰC Chƣa chú trọng tới báo cáo ADR • Ý nghĩa của việc báo cáo ADR • Phát hiện và xử trí ADR • Thời lƣợng hỗ trợ kỹ thuật ít • Mất một số mảng dữ liệu • Bỏ sót nguy cơ QUY TRÌNH THỰC HÀNH Nguồn lực hạn chế 5 PK NGOẠI TRÚ • Nhân... ADR của thuốc ARV 2.4 Xác suất tích lũy gặp ADR theo thời gian 62±4,3% 38,4±2,0% LOGO KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3 Các yếu tố ảnh hƣởng tới sự xuất hiện ADR Đối với rối loạn gan-mật Yếu tố ảnh hƣởng Tỷ số rủi ro HR 95,0% CI GH trên - p Phác đồ chứa d4T 1 GH dƣới - Phác đồ chứa AZT 0,658 0,383 1,131 0,130 Phác đồ chứaTDF 0,572 0,349 0,938 0,027 Nữ Nam 1 1,370 0,981 1,913 0,064 - Các yếu tố đƣợc đƣa vào phân tích: ... nhân sử dụng EFV có nguy cơ cao gấp 4,7 lần so với dùng NVP GĐ LS càng nặng thì nguy cơ càng giảm Tăng một tuổi thì nguy cơ giảm 5% LOGO BÀN LUẬN Số lƣợng báo cáo rất hạn chế, không ƣớc tính đƣợc tỷ lệ BN gặp ADR BC TỰ NGUYỆN BÁO CÁO ADR GS TÍCH CỰC Ƣớc tính đƣợc tỷ lệ Số lƣợng báo cáo cao hơn, Dữ liệu toàn diện hơn, Loại đƣợc yếu tố nhiễu Đang đƣợc triển khai dƣới sự hỗ trợ của WHO BC CÓ CHỦ ĐÍCH TSR... đồ có chứa AZT LOGO KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3 Các yếu tố ảnh hƣởng tới sự xuất hiện ADR Đối với rối loạn da và mô dƣới da 95,0% CI Tỷ số rủi ro Yếu tố ảnh hƣởng HR Giới hạn dƣới Giới hạn trên 1 Phác đồ chứa NVP p - Phác đồ chứa EFV 0,668 0,449 0,995 0,047 Chỉ số CD4 khi bắt đầu điều trị 1,002 1,000 1,003 0,046 Bệnh nhân sử dụng EFV có nguy cơ thấp hơn khoảng 33,2% so với dùng NVP Khi tăng 1 đơn vị của giá. .. dịch (mức CD4 trƣớc điều trị ARV) và loại phác đồ ban đầu LOGO 11 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3 Các yếu tố ảnh hƣởng tới sự xuất hiện ADR Đối với rối loạn hồng cầu máu 95.0% CI Yếu tố ảnh hƣởng Tỷ số rủi ro Giới hạn Giới hạn dƣới HR trên p Phác đồ chứa AZT 1 - - - Phác đồ chứa d4T 0,201 0,062 0,651 0,007 Phác đồ chứa TDF 0,048 0,019 0,122 0,000 Bệnh nhân sử dụng phác đồ có d4T và TDF có nguy cơ gặp rối loạn hồng... trên quần thể bệnh nhân HIV/AIDS Việt Nam; bổ sung dữ liệu về tần xuất và các yếu tố nguy cơ ảnh hƣởng tới sự xuất hiện – Cung cấp thông tin phục vụ công tác phát hiện, xử trí và phòng ngừa ADR, góp phần tăng cƣờng tuân thủ điều trị, hiệu quả điều trị và chất lƣợng cuộc sống của bệnh nhân LOGO 14 Xin trân trọng cảm ơn! 15