BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI QUÁN THỊ LỆ HẰNG PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN QUI ĐỊNH QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN VÀ TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM, CHỮA BỆNH TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH BÌNH DƯƠNG NĂM 2014 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP HÀ NỘI 2015 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI QUÁN THỊ LỆ HẰNG PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN QUI ĐỊNH QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƢỚNG TÂM THẦN VÀ TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM, CHỮA BỆNH TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH BÌNH DƢƠNG NĂM 2014 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 60720412 Người hướng dẫn khoa học: TS Nguyễn Thị Thanh Hƣơng HÀ NỘI 2015 LỜI CẢM ƠN  Để hoàn thành luận văn này, tơi nhận giúp đỡ tận tình nhiều cá nhân, tập thể, thầy cô giáo, gia đình, đồng nghiệp bạn bè Đầu tiên, với lịng biết ơn kính trọng sâu sắc, tơi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới TS Nguyễn Thị Thanh Hương, người thầy tận tình hướng dẫn giúp đỡ thực luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn quý thầy cô Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội giúp đỡ truyền đạt kiến thức q báu cho tơi suốt q trình học trường Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám đốc Khoa Dược Bệnh viện tỉnh Bình Dương nhiệt tình giúp đỡ tạo điều kiện cho thu thập số liệu cho luận văn Tôi xin gửi lời cảm ơn đến quý thầy Ban Giám Hiệu, Phịng Sau Đại Học Dược Hà Nội tạo điều kiện thuận lợi cho tơi suốt q trình học tập nghiên cứu Cuối cùng, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới gia đình, người thân, bạn đồng nghiệp chia sẻ, động viên để tơi hồn thành luận văn Bình Dương, ngày 15 tháng năm 2015 Học viên Quán Thị Lệ Hằng MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG TỔNG QUAN 1.1 Công ƣớc quốc tế kiểm soát chất ma tuý, chất hƣớng thần 1.1.1 Công ước 1961 1.1.2 Công ước 1971 1.1.3 Công ước 1988 1.1.4 Những qui định chung Công ước quốc tế việc kiểm soát hoạt động có liên quan đến thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc 1.2 Tình hình quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hƣớng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Việt Nam 1.2.1 Khái niệm thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc 1.2.2 Quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc 1.2.3 Qui chế kê đơn điều trị ngoại trú 1.3 Vài nét tỉnh Bình Dƣơng 1.3.1 Vài nét tình hình kinh tế - xã hội 1.3.2 Công tác quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc tỉnh Bình Dương CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 2.1.2 Đối tượng quan sát 2.1.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 2.2.1 Phương pháp 2.2.2 Xác định biến số nghiên cứu 2.2.3 Mẫu nghiên cứu 2.2.4 Phương pháp thu thập số liệu 2.2.5 Phương pháp xử lý số liệu CHƢƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Trang 3 12 13 17 20 20 21 24 24 24 24 24 25 25 26 32 34 34 35 3.1 Phân tích việc thực số quy định chung quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hƣớng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc sở khám, chữa bệnh địa bàn tỉnh Bình Dƣơng năm 2014 3.1.1 Trình độ chun mơn người giữ thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất sở khám chữa bệnh 3.1.2 Thực giao nhận thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất 3.1.3 Thực bảo quản thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất sở khám chữa bệnh 3.1.4 Thực cấp phát thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất sở khám chữa bệnh 3.1.5 Thực xử lý thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất trình sử dụng 3.1.6 Thực hủy thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất sở khám chữa bệnh 3.1.7 Thực hủy bao bì tiếp xúc trực tiếp đựng thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất sở khám chữa bệnh 3.1.8 Thực sổ sách, báo cáo thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất sở khám chữa bệnh 3.1.9 Mức độ thực số quy định chung quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc sở khám chữa bệnh 3.2 Phân tích sử dụng thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hƣớng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất việc thực kê đơn Morphin điều trị ngoại trú sở khám, chữa bệnh địa bàn tỉnh Bình Dƣơng năm 2014 3.2.1 Thực trạng sử dụng thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất sở khám chữa bệnh năm 2014 35 35 36 37 40 41 42 43 44 46 48 48 3.2.2 Phân tích việc thực kê đơn Morphin điều trị ngoại trú sở khám, chữa bệnh địa bàn tỉnh Bình Dương năm 2014 CHƢƠNG BÀN LUẬN 4.1 Việc thực số quy định chung quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc sở khám, chữa bệnh địa bàn tỉnh Bình Dương năm 2014 4.2 Thực trạng sử dụng thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất việc thực kê đơn Morphin điều trị ngoại trú sở khám, chữa bệnh địa bàn tỉnh Bình Dương năm 2014 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN KIẾN NGHỊ TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 51 59 59 67 72 72 74 DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ Tiếng Anh Tiếng Việt viết tắt DSĐH Dược sĩ đại học DSTH Dược sĩ trung học “N” Đơn thuốc gây nghiện TTYT Trung tâm Y tế TPGN Thành phẩm gây nghiện TPHTT Thành phẩm hướng tâm thần TPTC Thành phẩm tiền chất GSP Good Storage Practice Thực hành tốt bảo quản thuốc INCB International Narcotic Control Board Ban kiểm soát Ma túy Quốc tế INN International Nonproprietaty Name Tên thuốc quốc tế không đăng ký bảo hộ độc quyền DANH MỤC BẢNG Bảng Tên bảng Trang 1.1 Phân loại chất gây nghiện theo Công ước Quốc tế 1961 1.2 Phân loại chất hướng thần theo Công ước Quốc tế 1971 1.3 Phân loại tiền chất theo Công ước Quốc tế 1988 1.4 Hoạt chất thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất 11 dùng làm thuốc sử dụng làm thuốc Việt Nam so với quy định Công ước quốc tế 1.5 Dự báo nhu cầu sử dụng cho năm 2015 chất gây nghiện 11 1.6 Dự báo nhu cầu sử dụng cho năm 2015 chất hướng tâm thần 12 2.7 Danh sách sở khám chữa bệnh khảo sát 25 2.8 Các biến số nghiên cứu 26 2.9 Đặc điểm nơi sống bệnh nhân 33 2.10 Phân bố bệnh nhân theo đơn sở khám chữa bệnh 33 3.11 Trình độ chun mơn người giữ thuốc thành phẩm gây 35 nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất 3.12 Thực giao nhận thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành 36 phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất 3.13 Thực bảo quản thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành 38 phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất 3.14 Thực cấp phát thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành 40 phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất 3.15 Thực xử lý thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất trình sử dụng 42 3.16 Thực hủy thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm 42 hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất 3.17 Thực hủy bao bì tiếp xúc trực tiếp đựng thuốc thành phẩm 43 gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất 3.18 Thực sổ sách, báo cáo thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc 45 thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất 3.19 Mức độ thực số quy định chung quản lý thuốc 47 gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc sở khám chữa bệnh 3.20 Số lượng sử dụng thuốc thành phẩm gây nghiện sở 49 khám chữa bệnh năm 2014 3.21 Số lượng sử dụng thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc 50 thành phẩm tiền chất sở khám chữa bệnh năm 2014 3.22 Thực quy định mặt thủ tục hành kê đơn 51 thuốc gây nghiện Morphin 3.23 Một số lỗi mắc phải mặt thủ tục hành kê đơn thuốc 52 gây nghiện Morphin 3.24 Thực quy định ghi tên thuốc đơn thuốc gây nghiện 53 Morphin 3.25 Thực quy định kê đơn sử dụng thuốc gây nghiện 54 Morphin 3.26 Thực quy định ghi cách sử dụng thuốc gây nghiện 56 Morphin 3.27 Thực ghi thông tin bệnh nhân đơn thuốc gây nghiện 57 Morphin 3.28 So sánh nơi kê đơn thuốc gây nghiện Morphin địa bàn nơi cư trú bệnh nhân 58 DANH MỤC HÌNH Hình 3.1 Tên hình Thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất để Trang 39 chung tủ ngăn riêng 3.2 Tủ thuốc thành phẩm gây nghiện tủ thuốc thành phẩm hướng 39 tâm thần, tiền chất 3.3 Ngăn riêng cho thuốc thành phẩm gây nghiện 40 3.4 Ngăn riêng cho thuốc thành phẩm hướng tâm thần, tiền chất 40 3.5 Lưu vỏ thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất 44 3.6 Mẫu đơn thuốc gây nghiện Morphin không ghi họ tên Bác sỹ 52 3.7 Mẫu đơn thuốc gây nghiện Morphin ghi khó đọc, chữ nét 53 3.8 Đơn thuốc gây nghiện Morphin chưa ghi nồng độ hàm 54 lượng 3.9 Mẫu đơn thuốc gây nghiện Morphin kê ngày quy định 55 3.10 Mẫu đơn thuốc gây nghiện Morphin không ghi ngày kết thúc 55 điều trị 3.11 Mẫu đơn thuốc gây nghiện Morphin không ghi liều dùng 56 24 3.12 Mẫu đơn thuốc gây nghiện Morphin khơng ghi giới tính 57 Khoa dược cấp phát thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất có phiếu lĩnh riêng theo quy chế Hầu hết phiếu lĩnh thuốc sở khám chữa bệnh ghi đầy đủ mục: tên thuốc, nồng độ, hàm lượng; số lượng yêu cầu; số lượng thực phát; tổng số khoản; chữ ký người lập bảng; chữ ký người giao; chữ ký người nhận; chữ ký trưởng khoa phòng; chữ ký trưởng khoa dược Phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất tổng hợp lưu trữ theo tháng phận hành Khoa Dược Đối với thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất dạng tiêm sau khoa phòng sử dụng thuốc cho bệnh nhân xong phải trả lại vỏ thuốc cho kho lẻ với số lô, hạn dùng mà kho lẻ cấp phát lĩnh tiếp Điều giúp hạn chế tối đa việc lĩnh thuốc cho bệnh nhân mà bệnh nhân lại không sử dụng, đồng thời tránh việc thuốc bệnh viện đưa thị trường để tiêu thụ Trưởng khoa dược dược sĩ đại học ủy quyền ký phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất thực quy định chiếm 88,9% có 2/18 sở chiếm tỷ lệ 11,1% thực chưa quy định người ký phiếu lĩnh thuốc DSTH sở chưa có DSĐH Trưởng khoa ủy quyền cho DSTH Đối với người ký duyệt phiếu lĩnh phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất để điều trị cho bệnh nhân khoa, phòng bác sỹ Trưởng khoa điều trị không thực quy định 7/18 sở chiếm tỷ lệ 38,9% Các sở đa số Bác sỹ người điều trị trực tiếp cho bệnh nhân nên ký duyệt phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất Điều chứng tỏ quy định bệnh viện chưa chấp hành nghiêm túc, đầy đủ theo quy định 63 Thực xử lý thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất trình sử dụng Các sở khám chữa bệnh có thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất thừa không sử dụng hết người bệnh chuyển viện tử vong chưa sử dụng khoa lâm sàng làm giấy trả lại thuốc cho Khoa dược, khoa dược nhập lại kho để cấp phát cho bệnh nhân khác Thực hủy thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất Đối với thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất chất lượng, hạn dùng sở hủy quy định: có văn báo cáo cấp có thẩm quyền xin ý kiến, thành lập hội đồng hủy thuốc TPGN, thuốc TPHTT, thuốc TPTC, tiến hành hủy thuốc TPGN, thuốc TPHTT, thuốc TPTC sau Sở chấp thuận, lập thành biên lưu sở, hủy riêng biệt với thuốc khác gửi báo cáo kết tới quan có thẩm quyền sau hủy Nguyên nhân để thuốc hạn sở khám chữa bệnh nhu cầu sử dụng cho bệnh nhân tủ trực khoa lâm sàng Thực hủy bao bì tiếp xúc trực tiếp đựng thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất Các sở khám chữa bệnh có bao bì tiếp xúc trực tiếp đựng thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất tập hợp theo quy định Tuy nhiên có 2/18 sở chiếm tỷ lệ 11,1% chưa có thành lập hội đồng hủy vỏ thuốc TPGN, thuốc TPHTT, thuốc TPTC số sở chưa tuân thủ quy định, bệnh viện tư nhân thay đổi nhân 64 Đối với bao bì tiếp xúc trực tiếp đựng thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất lưu kho để kệ riêng số sở không dán nhãn tình trạng vỏ thuốc TPGN, thuốc TPHTT, thuốc TPTC lưu Thực sổ sách, báo cáo thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất Hầu hết sở khám chữa bệnh có mở sổ theo dõi xuất - nhập thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần thuốc tiền chất để theo dõi số lượng nhập, xuất, tồn theo dõi số lô, hạn dùng thuốc theo quy định Tuy nhiên, có 5/18 sở chiếm tỷ lệ 27,8% chưa thực việc ghi chép sổ theo dõi xuất nhập thuốc TPGN, thuốc TPHTT, thuốc TPTC quy định: đánh số trang, đóng dấu giáp lai sổ theo dõi xuất nhập Việc thực lưu giữ hồ sơ, sổ sách tài liệu liên quan thuốc TPGN, thuốc TPHTT, thuốc TPTC sở thực quy định (≥2 năm sau thuốc hết hạn) Các sở khám chữa bệnh báo cáo số lượng thuốc tồn kho tới quan xét duyệt thời hạn Tuy nhiên, mẫu báo cáo theo quy định Thông tư 19/2014/TT-BYT cho sở sử dụng thuốc TPGN, thuốc TPHTT, thuốc TPTC mẫu “báo cáo sử dụng nguyên liệu có chứa hoạt chất gây nghiện/ nguyên liệu có chứa hoạt chất hướng tâm thần/ nguyên liệu có chứa tiền chất” [6], thực tế sở khám chữa bệnh sử dụng thuốc thành phẩm mẫu báo cáo khó kiểm tra việc sử dụng thuốc bệnh nhân sở có thực tế sử dụng theo báo cáo Do đó, để theo dõi số lượng sử dụng thuốc TPGN, thuốc TPHTT, thuốc TPTC /hồ sơ bệnh án sở đảm bảo tính chặt chẽ từ khoa, phịng tránh thất cần bổ sung số mẫu báo cáo: mẫu báo cáo khoa lâm sàng khoa lâm sàng báo cáo cho khoa dược, mẫu báo cáo tổng hợp khoa lâm sàng khoa dược tổng hợp, mẫu báo cáo sử dụng thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc 65 thành phẩm tiền chất (Phụ lục 3a, 3b, 3c mẫu báo cáo thuốc thành phẩm gây nghiện; Phụ lục 4a, 4b, 4c mẫu báo cáo thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất) Mức độ thực số quy định chung quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc sở khám chữa bệnh Nhìn chung việc thực quản lý, bảo quản, cấp phát sử dụng thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất sở thực chặt chẽ, quy định từ việc mở sổ theo dõi xuất nhập thuốc, kiểm tra định kỳ lượng thuốc tồn kho việc bảo quản, theo dõi thuốc kho, khoa phòng Việc hủy thuốc thực đầy đủ theo quy định Tại khoa phòng, cán phụ trách thực tốt nhiệm vụ quản lý thuốc Tuy nhiên, 2/18 sở (ngồi cơng lập) chiếm tỷ lệ 11,1% đánh giá trung bình sở hoạt động khơng có DSĐH Đối với 2/18 sở (ngồi cơng lập) chiếm tỷ lệ 11,1% đánh giá sở chưa thực số quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Những sở bệnh viện đa khoa tư nhân, sở vật chất, kho bảo quản thuốc chật hẹp, nhân có thay đổi, Sở Y tế triển khai văn quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc đến sở 4/18 sở đánh giá xuất sắc thực quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc : 3/18 sở cơng lập 1/18 sở ngồi cơng lập Đối với sở đánh giá tốt có 10/18 sở đó: có 7/18 sở sở công lập 3/18 sở ngồi cơng lập Qua đó, mức độ thực số quy định chung quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc cho thấy 66 sở công lập đánh giá thực xuất sắc đến tốt so với sở ngồi cơng lập đánh giá từ trung bình, khá, tốt đến xuất sắc 4.2 Thực trạng sử dụng thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hƣớng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất việc thực kê đơn Morphin điều trị ngoại trú sở khám, chữa bệnh địa bàn tỉnh Bình Dƣơng năm 2014 Thực trạng sử dụng thuốc thành phẩm gây nghiện sở khám chữa bệnh Nhìn chung số lượng sử dụng thuốc thành phẩm gây nghiện sở công lập Fentanyl 0,5mg/10ml, Morphin HCL 10mg/ml, Morphin sulfat 0,1% 2mg/2ml Morphin sulfat 30mg tăng so với sở ngồi cơng lập nhu cầu sử dụng cho bệnh nhân bệnh viện tuyến tỉnh tăng Đối với thuốc thành phẩm gây nghiện Morphin HCL 10mg/ml sử dụng sở công lập nhiều sở ngồi cơng lập có sử dụng cho bệnh ung thư ngoại trú Các sở ngồi cơng lập sử dụng thuốc Fentanyl 0,1mg/2ml Pethidine 100mg/2ml nhiều so với sở công lập Đối với thuốc thành phẩm gây nghiện Tramadol 100mg/2ml, Sufentanyl 50mcg/ml, Morphin Sulphate 5H20- Opiphine 10mg/ml có sở ngồi cơng lập sử dụng cho số chuyên khoa Thực trạng sử dụng thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất sở khám chữa bệnh Nhìn chung số lượng sử dụng thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất sở công lập tăng nhiều so với sở ngồi cơng lập Riêng thuốc Ephedrin 10mg/ml Ephedrin 30mg/ml sở ngồi công lập sử dụng thuốc tăng nhiều so với sở công lập sử dụng cho số chuyên khoa phẩu thuật Việc thực kê đơn Morphin điều trị ngoại trú sở khám, chữa bệnh địa bàn tỉnh Bình Dương năm 2014 67 Thực quy định mặt thủ tục hành kê đơn thuốc gây nghiện Morphin: thực quy định mặt thủ tục hành kê đơn thuốc gây nghiện Morphin mẫu đơn thuốc; cách ghi chẩn đoán bệnh, ngày kê đơn thuốc; số lượng ghi chữ, chữ đầu viết hoa có cam kết sử dụng Morphin Tuy nhiên cịn số lỗi: 0,4% đơn thuốc khơng ghi ký, ghi họ tên người kê đơn; 1,5% đơn thuốc ghi khó đọc, chữ nét; 1,8% đơn thuốc quên đóng dấu, đóng dấu giáp lai; 2,5% đơn thuốc khơng ghi số đơn thuốc Một nghiên cứu khác Thành phố Hải Phòng năm 2013 mẫu đơn thuốc “N” chưa quy định 8,6% đơn thuốc quên đóng dấu, đóng dấu giáp lai 6,7% tỷ lệ cao so với Bình Dương [12] Thực quy định ghi tên thuốc đơn thuốc gây nghiện Morphin: việc thực ghi tên thuốc theo tên chung quốc tế (INN, generic name) thuốc đơn thành phần nói chung thực quy định Đặc biệt khơng có trường hợp ghi theo tên biệt dược có tên chung quốc tế ngoặc đơn với thuốc thành phần Trong số 275 đơn thuốc tỷ lệ đơn thuốc chưa ghi nồng độ, hàm lượng thuốc đơn có đơn chiếm tỷ lệ 0,4% Bác sỹ ghi sai nồng độ, hàm lượng/thể tích đóng gói ống thuốc tiêm Morphin (ghi Morphin 0,0025g thay ghi Morphin HCL 10mg/ml) Thực quy định kê đơn sử dụng thuốc gây nghiện Morphin: chưa thực tốt việc ghi số đợt kê đơn thuốc (ghi ngày kết thúc đợt điều trị) vài sở có 14/275 đơn chiếm tỷ lệ 5,1% sở chưa thực mở sổ theo dõi bệnh nhân sử dụng phòng khám, để lưu đơn gốc không thực lưu phịng khám mà lưu khoa dược Do đó, bác sỹ chưa theo dõi bệnh nhân sử dụng đợt tháng Có trường hợp đơn thuốc gây nghiện bác sỹ kê số ngày quy định (ghi 10 ngày) chiếm tỷ lệ 0,4% đợt sau kê đơn vào dịp nghĩ tết Một nghiên cứu khác Thành phố Hải Phòng năm 2013 kê đơn số ngày quy định 0,8% tỷ lệ cao so với tỷ lệ Bình Dương [12] 68 Thực quy định ghi cách sử dụng thuốc gây nghiện Morphin: thực tốt ghi số liều lần, ghi đường dùng ghi thời điểm dùng Đối với nội dung ghi đầy đủ liều dùng/24 28 đơn tổng số 275 đơn chiếm tỷ lệ 10,2% sở chưa tuân thủ quy định (chỉ ghi 1ống hay1/2 ống tiêm da) Thực ghi thông tin bệnh nhân đơn thuốc gây nghiện Morphin: thực tốt việc bác sỹ kê đơn thuốc gây nghiện Morphin ghi đầy đủ họ tên bệnh nhân, tuổi bệnh nhân Đối với nội dung ghi đầy đủ giới tính bệnh nhân, cịn 17 đơn thuốc tổng số 275 đơn chiếm tỷ lệ 6,2% sở chưa tuân thủ quy định Riêng nội dung ghi đầy đủ địa bệnh nhân đến phường, xã có đơn thuốc tổng số 275 đơn chiếm tỷ lệ 1,1% không ghi đầy đủ địa bệnh nhân đến phường, xã Một nghiên cứu khác Thành phố Hải Phịng năm 2013 nội dung chưa ghi thơng tin bệnh nhân, tuổi, giới tính 4,6% tỷ lệ thấp so với tỷ lệ Bình Dương, nội dung không ghi đầy đủ địa bệnh nhân đến phường, xã Hải Phịng có tỷ lệ cao so với Bình Dương [12] Qua phân tích 275 đơn thuốc Bác sỹ kê đơn thuốc giảm đau gây nghiện cho 112 bệnh nhân ung thư điều trị ngoại trú sở khám chữa bệnh địa bàn tỉnh Bình Dương năm 2014 có 218/275 đơn thuốc “N” thực quy chế, 57 đơn thuốc “N” chiếm tỷ lệ 20,7 % (chủ yếu bệnh viện tuyến huyện, thị xã) chưa thực quy chế Không bác sỹ kê đơn chưa thực quy chế kê đơn thuốc Morphin điều trị ngoại trú, mà qua cho thấy công tác theo dõi, kiểm tra, giám sát việc kê đơn thuốc ngoại trú dược sỹ làm công tác dược lâm sàng bệnh viện chưa thật phát huy thiếu dược sĩ chuyên ngành dược lâm sàng Trước Theo Điều 14 Thông tư 10/2010/TT-BYT ngày 29/04/2010 Hướng dẫn hoạt liên quan đến thuốc gây nghiện có quy định: “Sở Y tế chịu 69 trách nhiệm tổ chức, đạo nhà thuốc cung ứng thuốc thành phẩm gây nghiện đáp ứng đủ nhu cầu cho bệnh nhân ngoại trú địa bàn” [4] Hiện tại, tỉnh Bình Dương chưa có nhà thuốc tư nhân đăng ký mua bán thuốc gây nghiện để thuốc điều trị bệnh nhân mắc bệnh hiểm nghèo như: ung thư, AIDS thuốc hướng tâm thần e ngại quy chế quản lý chặt chẽ, việc mua thuốc phải Sở Y tế phê duyệt, phải mở sổ theo dõi tình hình sử dụng Mặt khác, giá trị lợi nhuận thấp rủi ro cao gặp đối tượng nghiện chích ma túy đến quấy nhiễu Để khắc phục tình trạng trên, Sở Y tế tỉnh đạo bệnh viện trực thuộc tổ chức nhượng lại thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần để phục vụ nhu cầu điều trị người bệnh, đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả, quy chế hành So sánh nơi kê đơn thuốc gây nghiện Morphin địa bàn nơi cư trú bệnh nhân Người bệnh ung thư giai đoạn cuối cần sử dụng loại thuốc giảm đau mạnh (Opioid: thuốc nhóm gây nghiện) để kéo dài chất lượng sống Tuy nhiên qua thu thập cho thấy việc kê đơn cho bệnh nhân ung thư nhiều bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh, bệnh viện đa khoa huyện, thị xã cho thấy: Bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Dương nằm địa bàn thành phố Thủ Dầu Một kê đơn thuốc cho 72 bệnh nhân ung thư với số lượng đơn cao 192 đơn có 39 bệnh nhân sống khu vực với số lượng 90 đơn Qua cho thấy không phù hợp địa bàn kê đơn thuốc cho bệnh nhân ung thư 102 đơn Trong đó, bệnh viện đa khoa thuộc TTYT thị xã, huyện có 83 đơn tổng số 275 đơn thuốc gây nghiện Morphin với 40 bệnh nhân Việc kê đơn cho bệnh nhân khơng nơi cư trú khó khăn lại cho thân nhân bệnh nhân thủ tục hành trả vỏ thuốc gây nghiện Đồng 70 thời gặp khó khăn cho Bệnh viện tuyến tỉnh khơng thể kiểm sốt người bệnh có mua thuốc TTYT huyện, thị xã hay chưa Để tăng cường thực quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc, Sở Y tế có công văn số 389/SYT-QLD ngày 19/3/2015 yêu cầu nhắc nhở sở kinh doanh, sở khám chữa bệnh thực nghiêm quy định Thông tư 19/2014/TT-BYT Đối với việc kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần thuốc tiền chất cho người bệnh điều trị ngoại trú, Sở Y tế giao TTYT huyện, thị có trách nhiệm cung ứng thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần thuốc tiền chất cho người bệnh điều trị ngoại trú thuộc địa bàn Riêng địa bàn Thành phố Thủ Dầu Một giao cho Bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Dương nhằm quản lý sử dụng thuốc, tránh tình trạng lạm dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc [15] 71 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN Việc thực số quy định chung quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hƣớng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc sở khám, chữa bệnh địa bàn tỉnh Bình Dƣơng năm 2014 Về khoa dược sở khám, chữa bệnh thực quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc, song số quy định chưa thực đúng: 1/Ủy quyền cho DSTH làm thủ kho giữ thuốc gây nghiện (3/18 sở); 2/Kho bảo quản thuốc sở khám chữa bệnh chưa triển khai đầy đủ áp dụng nguyên tắc GSP (18/18 sở); 3/Sắp xếp thuốc TPGN, thuốc TPHTT, thuốc TPTC không gọn gàng (2/18 sở); 4/Người duyệt số chủng loại thuốc để tủ trực (4/18 sở); 5/Người ký phiếu lĩnh thuốc TPGN, thuốc TPHTT, thuốc TPTC khoa điều trị khoa dược (2/18 sở); 6/Người ký duyệt phiếu lĩnh thuốc TPGN, thuốc TPHTT, thuốc TPTC để điều trị cho bệnh nhân khoa, phòng (7/18 sở); 7/Thực hủy bao bì tiếp xúc trực tiếp đựng thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất (2/18 sở); 8/Thực mở sổ theo dõi xuất nhập thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất (5/18 sở) Thực trạng sử dụng thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc hƣớng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất việc thực kê đơn Morphin điều trị ngoại trú sở khám, chữa bệnh địa bàn tỉnh Bình Dƣơng năm 2014 * Thực trạng sử dụng thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất sở khám chữa bệnh: 72 thuốc thành phẩm gây nghiện sử dụng sở cơng lập ngồi cơng lập Fentanyl 0,1mg/2ml, Fentanyl 0,5mg/10ml, Morphin HCL 10mg/ml, Morphin sulfat 0,1% 2mg/2ml, Pethidine 100mg/2ml, Morphin sulfat 30mg thuốc Tramadol 100mg/2ml, Sufentanyl 50mcg/ml, Morphin Sulphate 5H20Opiphine 10mg/ml sử dụng sở ngồi cơng lập; thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất sử dụng sở khám chữa bệnh Diazepam 5mg, Diazepam 10mg/2ml, Midazolam 5mg/ml, Bromazepam 6mg, Phenobarbital 100mg, Phenobarbital 100mg/ml, Ketamin HCL 500mg/10ml, Ephedrin 30mg/ml, Ephedrin 10mg/ml Nhìn chung thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất sử dụng sở công lập nhiều so với sở ngồi cơng lập * Việc thực kê đơn Morphin điều trị ngoại trú sở khám chữa bệnh năm 2014 Bác sỹ khoa khám bệnh sở khám, chữa bệnh thực theo quy chế kê đơn ngoại trú mặt thủ tục hành chính, ghi tên thuốc, ghi thông tin bệnh nhân, ghi cách sử dụng thuốc gây nghiện Morphin liều dùng lần, đường dùng, nhiên số đơn chưa thực quy định: 1/275 đơn không ghi ký, ghi họ tên người kê đơn; 4/275 ghi khó đọc, chữ nét; 5/275 đơn quên đóng dấu, đóng dấu giáp lai; 7/275 đơn không ghi số đơn thuốc; 1/275 đơn chưa ghi nồng độ, hàm lượng thuốc đơn; 1/275 đơn sử dụng gây nghiện số ngày quy định (ghi 10 ngày); 14/275 đơn chưa ghi đầy đủ số đợt kê đơn thuốc (không ghi ngày kết thúc đợt điều trị); 28/275 đơn không ghi đủ liều dùng/24 giờ; 17/275 đơn khơng ghi giới tính bệnh nhân; 3/275 đơn không ghi đầy đủ địa bệnh nhân đến phường, xã; Sự không phù hợp địa bàn kê đơn thuốc Morphin cho bệnh nhân ung thư 102 đơn tổng số 275 đơn kê 73 KIẾN NGHỊ Đối với Sở Y tế: Tổ chức tập huấn kiến thức chuyên môn nghiệp vụ, quy chế chuyên môn, quy chế kê đơn cho cán y tế, cách tập huấn có lượng giá kết Tổ chức tập huấn kiến thức bảo quản thuốc, GSP cho dược sĩ bệnh viện Đối với bệnh viện Thường xuyên tập huấn, nhắc lại văn pháp luật quy chế chuyên môn, quy chế kê đơn buổi sinh hoạt, giao ban Kiểm tra giám sát việc thực kê đơn, cấp, bán thuốc theo đơn, kiểm tra sổ sách, chế độ quản lý Tổ chức buổi thảo luận chuyên môn, giao lưu hoạt động sử dụng thuốc bác sỹ kê đơn thuốc gây nghiện ngoại trú với dược sĩ khoa dược Đối với khoa Dƣợc Bố trí lại nhân lực, dược sĩ đại học kho Triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) theo quy định 74 TÀI LIỆU THAM KHẢO TIẾNG VIỆT Bộ Y tế (2007), Chỉ thị số 06/2007/CT – BYT việc “Nâng cao chất lượng khám chữa bệnh cho nhân dân”, ngày 07/12/2007 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2011), Thông tư số 23/2011/TT-BYT hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh, ngày 10/6/2011của Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2008), Quyết định số 04/2008/ QĐ- BYT Quy chế Kê đơn thuốc điều trị ngoại trú, ngày 01/02/2008 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2010), Thông tư số 10/2010/TT-BYT Hướng dẫn hoạt liên quan đến thuốc gây nghiện, ngày 29/04/2010 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2010), Thông tư số 11/2010/TT-BYT Hướng dẫn hoạt liên quan đến thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc, ngày 29/04/2010 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2014), Thông tư số 19/2014/TT-BYT Quy định Quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc, ngày 02/06/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2011), Thông tư số 22/2011/TT-BYT Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện, ngày 10/6/2011 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2001), Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT việc triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc", ngày 29/06/2001 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2007), Quyết định số 27/2007/QĐ-BYT việc ban hành lộ trình triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc", ngày 19/04/ 2007 Bộ trưởng Bộ Y tế 10 Bộ Y tế (2008), Cục Quản lý Dược báo cáo tổng kết công tác Dược 11 Bộ Y tế (2009), Hội thảo chuyên đề đánh giá vai trò hội đồng thuốc điều trị 12 Đào Xuân Huy (2014), Khảo sát hoạt động cung ứng thuốc Morphin cho bệnh nhân ung thư ngoại trú huyện An Lão Thành phố Hải Phòng năm 2013, Luận văn Dược sỹ chuyên khoa cấp I, Trường đại học Dược Hà Nội 13 Đỗ Văn Dũng (2008), Phương pháp nghiên cứu khoa học Phân tích thống kê với phần mềm Stata 10.0, Trường đại học Y dược Thành phố Hồ Chí Minh, tr.43-55 14 Quốc hội (2005), Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng năm 2005 15 Sở Y tế Bình Dương (2015), Cơng văn số 389/SYT-QLD ngày 19/3/2015 việc tăng cường thực quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc 16 Sở Y tế Bình Dương (2014), Báo cáo cơng tác Quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc 17 Sở Y tế Bình Dương (2014), Báo cáo tổng kết công tác năm 2014, triển khai nhiệm vụ năm 2015 ngành y tế tỉnh Bình Dương 18 Sở Y tế Bình Dương (2014), Cơng tác phịng chống tội phạm-Ma túyMại dâm-AIDS-Văn hóa phẩm độc hại phòng, chống mua bán người năm 2014 19 Ủy ban nhân dân tỉnh Bình Dương (2014), Cơng văn số 2448/UBNDVX ngày 25/7/2014 việc giải mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần không trúng thầu năm 2014 – 2015 TIẾNG ANH 20.International Narcotic Control Board (2015), Estimated Word Requirements of Narcotic Drugs for 2015 21.International Narcotic Control Board (2015), Estimated Word Requirements of Psychotropic Substances for 2015 22 United Nations (1961), Single Convention on Narcotic Drugs of 1961 23 United Nations (1971), Convention on Psychotropic Substances of 1971 24 United Nations (1988), United Nations Convention Against Illicit Traffic in Narcotic Drugs and Psychotropic Substances of 1988 INTERNET 25 Trang tin điện tử tỉnh Bình Dương (2014), Giới thiệu chung, http://www.binhduong.gov.vn 26 Trang điện tử Ủy ban Quốc gia phòng, chống AIDS phòng, chống tệ nạn ma túy, mại dâm (2015), Tổng lực nhiều giải pháp để phòng, chống nghiện ma túy, http://tiengchuong.vn/Nghien-cuu-Chuyen-de/Tong-luc-nhieugiai-phap-de-phong-chong-nghien-ma-tuy/12769.vgp ... THỊ LỆ HẰNG PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN QUI ĐỊNH QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƢỚNG TÂM THẦN VÀ TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM, CHỮA BỆNH TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH BÌNH DƢƠNG NĂM 2014 LUẬN... bàn tỉnh Bình Dương năm 2014 CHƢƠNG BÀN LUẬN 4.1 Việc thực số quy định chung quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc sở khám, chữa bệnh địa bàn tỉnh Bình Dương năm. .. tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Việt Nam 1.2.1 Khái niệm thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc 1.2.2 Quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất