1 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN VĂN NGỌC ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ SỬ DỤNG THUỐC TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUẢNG NAM NĂM 2013 LUẬN ÁN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II HÀ NỘI, NĂM 2015 2 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN VĂN NGỌC ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ SỬ DỤNG THUỐC TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUẢNG NAM NĂM 2013 LUẬN ÁN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 62720412 Người hướng dẫn khoa học PGS.TS. Nguyễn Thị Thái Hằng HÀ NỘI, NĂM 2015 3 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan toàn bộ những nội dung trong luận án này do tôi tự nghiên cứu dưới sự hướng dẫn của PGS.TS. Nguyễn Thị Thái Hằng. Các số liệu, kết quả trình bày trong luận án là trung thực, khách quan và nghiêm túc. Những tài liệu tham khảo cho luận văn có nguồn gốc rõ ràng. Nếu có gì sai sót tôi xin chịu hoàn toàn trách nhiệm. Hà Nội, tháng 04 năm 2015 Học viên Nguyễn Văn Ngọc 4 LỜI CẢM ƠN Trong suốt quá trình học tập và hoàn thành luận án này, tôi đã nhận được rất nhiều sự giúp đỡ của quý Thầy Cô giáo Trường Đại học Dược Hà Nội. Tôi xin chân thành cảm ơn những sự giúp đỡ quý giá đó. Đặc biệt, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành và lời cảm ơn sâu sắc nhất đến PGS.TS. Nguyễn Thị Thái Hằng đã tận tình hướng dẫn, chỉ bảo và giúp đỡ cho tôi trong suốt quá trình thực hiện luận án tốt nghiệp Dược sĩ chuyên khoa cấp II. Tôi xin gửi lời cảm ơn đến quý thầy cô trong Ban Giám Hiệu, Phòng sau đại học, Bộ môn Quản lý và Kinh tế dược – Trường Đại học Dược Hà Nội, nhất là các thầy cô đã tận tình giúp đỡ, dạy bảo và tạo điều kiện để tôi hoàn thành tốt chương trình học tập. Cuối cùng tôi xin cảm ơn đến Ban Giám Đốc, phòng Kế hoạch tổng hợp, phòng Tài chính – Kế toán, các anh chị em Khoa Dược Bệnh viện đa khoa Quảng Nam đã tạo điều kiện giúp đỡ tôi trong quá trình thu thập số liệu để viết luận án. Một lần nữa tôi xin chân thành cảm ơn! Hà Nội, tháng 04 năm 2015 Học viên Nguyễn Văn Ngọc 5 MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ 1 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 3 1.1. HOẠT ĐỘNG CUNG ỨNG THUỐC BỆNH VIỆN 3 1.1.1. Lựa chọn thuốc 3 1.1.2. Mua thuốc 7 1.1.3. Tồn trữ và cấp phát thuốc 10 1.1.4. Sử dụng thuốc 13 1.2. QUẢN LÝ MỘT SỐ HOẠT ĐỘNG SỬ DỤNG THUỐC TẠI BỆNH VIỆN 18 1.2.1. Giám sát việc kê đơn, chỉ định dùng thuốc 18 1.2.2. Giám sát giao cấp phát 19 1.2.3. Giám sát việc theo dõi, hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân theo y lệnh 19 1.2.4. Công tác thông tin thuốc và dược lâm sàng 20 1.3. TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC TẠI CÁC BỆNH VIỆN 20 1.3.1.Tình hình tiêu thụ thuốc ở Việt Nam trong những năm gần đây 20 1.3.2 Cơ cấu thuốc sử dụng tại bệnh viện 21 1.3.3 Tình hình kê đơn thuốc cho bệnh nhân nội trú và ngoại trú 24 1.3.4 Thực hiện quy chế kê đơn 25 1.4. TỔNG QUAN VỀ BỆNH VIỆN, KHOA DƯỢC 26 1.4.1.Tổng quan về bệnh viện 26 1.4.2. Tổng quan về khoa dược 29 CHƯƠNG 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 31 2.1. Đối tượng nghiên cứu 31 2.2. Địa điểm và thời gian nghiên cứu 31 2.3. Các chỉ tiêu nghiên cứu 31 2.3.1. Phân tích danh mục thuốc và kinh phí sử dụng tại bệnh viện năm 2013 31 6 2.3.2. Khảo sát và đánh giá một số hoạt động quản lý sử dụng thuốc tại Bệnh viện đa khoa Quảng Nam năm 2013 32 2.4. Tiêu chí loại trừ 32 2.5. Phương pháp nghiên cứu 32 2.6. Phương pháp thu thập các số liệu 33 2.7. Phương pháp chọn mẫu và cỡ mẫu 33 2.8. Phương pháp phân tích số liệu 34 2.9. Phương pháp xử lý số liệu 36 CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 37 3.1. Phân tích danh mục thuốc và kinh phí sử dụng năm 2013 37 3.1.1. Phân tích danh mục thuốc đã sử dụng năm 2013 37 3.1.1.1. Cơ cấu mô hình bệnh tật tại Bệnh viện đa khoa Quảng Nam 37 3.1.1.2.Cơ cấu thuốc trong danh mục sử dụng năm 2013 tại BVĐKQN 38 3.1.2. Phân tích kinh phí sử dụng thuốc năm 2013 42 3.1.2.1. Cơ cấu danh mục thuốc theo phân tích ABC 42 3.1.2.2. Cơ cấu danh mục thuốc theo phân loại VEN 43 3.1.2.3. Cơ cấu danh mục thuốc theo phân nhóm I, II, III 44 3.1.2.4. Phân tích kinh phí sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 44 3.1.2.5. Kinh phí sử dụng thuốc theo khối điều trị tại BVĐKQN 46 3.1.2.6. Kinh phí sử dụng thuốc theo đối tượng tại BVĐKQN 46 3.1.2.7. Kinh phí sử dụng thuốc theo khoa lâm sàng 47 3.2. Đánh giá một số hoạt động quản lý sử dụng thuốc tại Bệnh viện đa khoa Quảng Nam năm 2013 48 3.2.1. Quản lý sử dụng danh mục thuốc bệnh viện 48 3.2.1.1. Quản lý sử dụng danh mục thuốc ngoại trú tại BVĐKQN 49 3.2.1.2. Quản lý sử dụng danh mục thuốc nội trú tại BVĐKQN 50 3.2.1.3. Quản lý sử dụng thuốc trong danh mục tủ thuốc trực 50 3.2.1.4. Quản lý việc thay đổi thuốc trong danh mục tại BVĐKQN 51 3.2.1.5. Quản lý sử dụng các thuốc đặc biệt trong danh mục 52 7 3.2.2. Quản lý hoạt động mua sắm thuốc 53 3.2.2.1. Nguồn kinh phí cho cung ứng thuốc của bệnh viện 53 3.2.2.2. Hoạt động mua sắm tại BVĐKQN. 54 3.2.3. Quản lý hoạt động cấp phát thuốc và tồn trữ 55 3.2.3.1. Quản lý hoạt động cấp phát thuốc 55 3.2.3.2. Quản lý hoạt động tồn trữ tại kho dược BVĐKQN 58 3.2.4. Quản lý hoạt động sử dụng thuốc tại BVĐKQN 59 3.2.4.1. Đánh giá hoạt động sử dụng thuốc trong điều trị nội trú 59 3.2.4.2. Đánh giá hoạt động kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú tại BVĐKQN 66 3.2.5. Vai trò thông tin thuốc, theo dõi ADR và công tác dược lâm sàng 70 3.2.5.1. Vai trò của thông tin thuốc trong quản lý sử dụng thuốc. 70 3.2.5.2. Vai trò các hoạt động theo dõi và báo cáo ADR trong quản lý sử dụng thuốc tại BVĐKQN 73 3.2.5.3. Vai trò hoạt động dược lâm sàng trong quản lý sử dụng thuốc 75 CHƯƠNG 4. BÀN LUẬN 77 4.1. Bàn luận về danh mục và kinh phí sử dụng thuốc tại Bệnh viện đa khoa Quảng Nam 77 4.1.1. Bàn luận về lựa chọn thuốc xây dựng danh mục bệnh viện 77 4.1.2. Bàn luận về cơ cấu danh mục thuốc bệnh viện và kinh phí sử dụng 77 4.2. Bàn luận về hoạt động quản lý sử dụng thuốc tại Bệnh viện đa khoa Quảng Nam năm 2013 80 4.2.1. Bàn luận về sử dụng danh mục thuốc trong bệnh viện 80 4.2.2. Bàn luận về hoạt động tồn trữ và cấp phát thuốc 81 4.2.3. Bàn luận về hoạt động sử dụng thuốc trong điều trị nội trú. 83 4.2.4. Bàn luận về hoạt động sử dụng thuốc điều trị ngoại trú 84 4.2.5. Bàn luận về hoạt động thông tin thuốc, theo dõi ADR và công tác dược lâm sàng trong quản lý sử dụng thuốc. 85 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 87 8 KẾT LUẬN 87 1. Về cơ cấu danh mục thuốc và kinh phí sử dụng thuốc năm 2013 tại Bệnh viện đa khoa Quảng Nam 87 2. Về hoạt động quản lý sử dụng thuốc tại BVĐK Quảng Nam năm 2013 88 KIẾN NGHỊ 90 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 9 CÁC CHỮ VIẾT TẮT ABC: Phân tích chi phí ABC ADR: Adverse Drug Reaction (Phản ứng có hại của thuốc) ATHL: An toàn hợp lý BHYT: Bảo hiểm y tế BVSK: Bảo vệ sức khỏe BVĐKQN: Bệnh viện đa khoa Quảng Nam BYT: Bộ y tế CSBVSKND: Chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân DMT: Danh mục thuốc DMTCY: Danh mục thuôc chủ yếu DMTTY: Danh mục thuốc thiết yếu DMTBV: Danh mục thuốc bệnh viện DS: Dược sỹ DSĐH: Dược sỹ đại học ĐTNC: Đối tượng nghiên cứu FIFO: First in, first out (Nhập trước xuất trước) FEFO: First expry first out (Hạn dùng trước xuất trước) GMP: Good Manufacturing Practice (Thực hành sản xuất thuốc tốt) GMP EU: Tiêu chuẩn sản xuất thuốc tốt châu Âu GMP ASIAN: Tiêu chuẩn sản xuất thuốc tốt khối ASIAN GMP WHO: Tiêu chuẩn sản xuất thuốc tốt của Tổ chức y tế thế giới HĐT&ĐT: Hội đồng thuốc và điều trị HSBA: Hồ sơ bệnh án MHBT: Mô hình bệnh tật HDĐTC: Hướng dẫn điều trị chuẩn TCKT: Tài chính kế toán TTBQĐN: Tiền thuốc bình quân đầu người V,E,N: Vital, Essential, Non Essential 10 DANH MỤC BẢNG Stt Bảng Tên bảng Trang 1 1.1 Tiền thuốc bình quân đầu người qua các năm 21 2 1.2 Thông tin tài chính về sử dụng thuốc tại các bệnh viện khảo sát năm 2010 22 3 1.3 Tình hình nhân lực bệnh viện đa khoa Quảng Nam 27 4 3.4 Cơ cấu mô hình bệnh tật tại BVĐK Quảng Nam 2013 37 5 3.5 Cơ cấu danh mục thuốc theo nhóm tác dụng dược lý 39 6 3.6 Tỷ lệ và kinh phí thuốc trong nước và thuốc ngoại nhập 40 7 3.7 Tỷ lệ và kinh phí thuốc generic và biệt dược trong danh mục 41 8 3.8 Tỷ lệ thuốc đơn thành phần, đa thành phần 41 9 3.9 Cơ cấu danh mục, kinh phí thuốc theo quy chế chuyên môn 42 10 3.10 Cơ cấu danh mục thuốc theo phân tích ABC 42 11 3.11 Cơ cấu danh mục thuốc theo phân tích VEN 43 12 3.12 Cơ cấu danh mục thuốc theo phân nhóm I, II, III 44 13 3.13 Phân tích kinh phí sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 45 14 3.14 Kinh phí sử dụng thuốc theo khối điều trị 46 15 3.15 Kinh phí sử dụng theo đối tượng 46 16 3.16 Kinh phí sử dụng thuốc theo khoa lâm sàng 47 17 3.17 Quản lý thuốc trong danh mục tủ thuốc trực 51 18 3.18 Một số thay đổi trong danh mục thuốc 52 19 3.19 Số lượng các thuốc đặc biệt sử dụng trong danh mục 53 20 3.20 Kinh phí mua thuốc của BVĐK Quảng Nam năm 2013 53 21 3.21 Tỷ lệ tiền mua thuốc trong tổng kinh phí bệnh viện 54 [...]... tiến hành nghiên cứu hoạt động sử dụng thuốc của Bệnh viện đa khoa Quảng Nam với đề tài: Đánh giá hoạt động quản lý sử dụng thuốc tại bệnh viện đa khoa Quảng Nam năm 2013 với các mục tiêu sau: 2 Phân tích cơ cấu danh mục thuốc và kinh phí sử dụng thuốc năm 2013 tại Bệnh viện đa khoa Quảng Nam 3 Phân tích một số hoạt động quản lý sử dụng thuốc tại Bệnh viện đa khoa Quảng Nam năm 2013 Từ những kết quả... chữa bệnh ở Việt Nam còn chiếm một tỷ lệ khá cao so với khuyến cáo của TCYTTG Trong phạm vi nghiên cứu, chúng tôi chỉ tập trung tìm hiểu tình hình sử dụng thuốc tại các bệnh viện theo hướng: thực trạng sử dụng thuốc và cơ cấu thuốc sử dụng tại các bệnh viện hiện nay 1.3.2 Cơ cấu thuốc sử dụng tại bệnh viện 1.3.2.1 Kinh phí sử dụng thuốc trong tổng kinh phí bệnh viện Theo kết quả nghiên cứu gần đây tại. .. một số bệnh viện trên toàn quốc, 33 kinh phí sử dụng thuốc luôn chiếm tỷ lệ cao trong tổng số kinh phí bệnh viện Theo báo cáo của Cục Quản lý khám chữa bệnh - Bộ Y tế về kết quả công tác khám chữa bệnh năm 2009 - 2010 cho thấy tổng giá trị tiền thuốc sử dụng tại các bệnh viện chiếm tỷ lệ cao 47,9 % (năm 2009) và 58% (năm 2010) trong tổng số tiền viện phí hàng năm trong bệnh viện [12] Theo Đánh giá kết... nhằm góp phần nâng cao hiệu quả quản lý sử dụng thuốc trong bệnh viện 14 Chương 1: TỔNG QUAN 1.1 HOẠT ĐỘNG CUNG ỨNG THUỐC BỆNH VIỆN: Cung ứng thuốc đó là quá trình đưa thuốc từ nơi sản xuất đến tay người sử dụng, cung ứng đủ thuốc, đảm bảo chất lượng, hợp lý về giá, đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý nhằm góp phần bình ổn giá thuốc, tăng cường chất lượng điều trị cho người bệnh Đây được xem là một trong những... kinh phí thuốc sử dụng [24] Nghiên cứu của Vũ Thị Thu Hương và cộng sự năm 2009 trên 38 bệnh viện đa khoa trên cả nước (17 bệnh viện quận/huyện; 14 bệnh viện tỉnh; 7 bệnh viện trung ương) thì tỷ lệ sử dụng kháng sinh trung bình ở 3 tuyến là 32,5% 34 trong đó thấp nhất là bệnh viện tuyến trung ương 25,7%, cao nhất là bệnh viện tuyến huyện 43,1% [34] Kết quả phân tích chi phí sử dụng thuốc tại Bệnh viện. .. nay, nguồn thuốc và chủng loại thuốc ở Việt Nam ngày càng trở nên phong phú và đa dạng Vì vậy, quản lý việc sử dụng thuốc là điều hết sức cần 25 thiết và cấp bách nhằm tránh những hậu quả cũng như tác hại do việc sử dụng thuốc không hợp lý gây ra Quản lý sử dụng thuốc là quản lý cả quy trình sử dụng thuốc từ chẩn đoán theo dõi, kê đơn, cấp phát thuốc đến việc tuân thủ điều trị của người bệnh Chẩn đoán... thống kho thuốc tại BVĐKQuảng Nam 12 5 1.5 Sơ đồ nhập xuất theo nguyên tắc FIFO/FEFO 13 6 1.6 Quy trình sử dụng thuốc 14 7 1.7 Các yếu tố ảnh hưởng đến sử dụng thuốc 16 8 1.8 Quy trình chăm sóc bằng thuốc của WHO 18 9 1.9 Sơ đồ tổ chức khoa Dược BVĐK Quảng Nam 29 10 3.10 Cơ cấu danh mục thuốc BVĐK Quảng Nam 40 11 3.11 Cơ cấu danh mục thuốc theo phân tích ABC 43 12 3.12 Kinh phí sử dụng thuốc theo khoa lâm... 5 4,2 % Tiền mua thuốc ngoại/tổng số tiền mua thuốc 93,9 76,7 39,2 52,2 Trong tất cả các nhóm thuốc sử dụng tại bệnh viện thì nhóm kháng sinh là nhóm thuốc được sử dụng có giá trị chiếm tỷ lệ cao nhất, chiếm hơn 1/3 (34,2%) trong tổng kinh phí thuốc sử dụng tại bệnh viện Một số kết quả khảo sát khác của Bộ Y tế từ năm 2007 đến 2009 tại một số bệnh viện cho thấy, tỷ lệ kinh phí sử dụng kháng sinh chiếm... thực để 13 phản ánh đúng thực trạng sử dụng thuốc và góp phần nâng cao chất lượng khám chữa bệnh cho nhân dân theo đúng với chủ trương của Đảng và Nhà nước Bệnh viện đa khoa tỉnh Quảng Nam là bệnh viện đa khoa hạng II với quy mô 600 giường bệnh trực thuộc Sở Y tế Quảng Nam, với mô hình bệnh tật phong phú, đa dạng Hiện nay, cùng với sự phát triển không ngừng của bệnh viện, sự nâng cao về trình độ chuyên... 27% [31] Tại Bệnh viện Trung ương Huế: danh mục thuốc sử dụng tại Bệnh viện Trung ương Huế năm 2012 bao gồm 27 nhóm thuốc điều trị với 475 hoạt chất và 1.197 khoản thuốc Trong đó, 10 nhóm thuốc có giá trị sử dụng lớn nhất chiếm hơn 90% tổng kinh phí thuốc và 80% tổng số khoản thuốc Trong đó nhóm kháng sinh chiếm tỷ lệ cao 34,84% về giá trị sử dụng, đồng thời là nhóm có khoản mục (297) và hoạt chất . 3.2. Đánh giá một số hoạt động quản lý sử dụng thuốc tại Bệnh viện đa khoa Quảng Nam năm 2013 48 3.2.1. Quản lý sử dụng danh mục thuốc bệnh viện 48 3.2.1.1. Quản lý sử dụng danh mục thuốc. tiến hành nghiên cứu hoạt động sử dụng thuốc của Bệnh viện đa khoa Quảng Nam với đề tài: Đánh giá hoạt động quản lý sử dụng thuốc tại bệnh viện đa khoa Quảng Nam năm 2013 với các mục tiêu. cấu danh mục thuốc và kinh phí sử dụng thuốc năm 2013 tại Bệnh viện đa khoa Quảng Nam. 3. Phân tích một số hoạt động quản lý sử dụng thuốc tại Bệnh viện đa khoa Quảng Nam năm 2013. Từ những