Nghiên cứu ứng dụng Kỹ thuật Đo Phân Suất Dự Trữ Lưu Lượng Mạch Vành (FFR) để đánh giá và hướng dẫn can thiệp các tổn thương phức tạp trên chụp mạch vành Tại Bệnh Viện Chợ Rẫy PGS TS BS Võ Thành Nhân Khoa Tim Mạch Can Thiệp BV Chợ Rẫy Hội Tim Mạch Can Thiệp TP HCM ĐẶT VẤN ĐỀ  Theo WHO, bệnh tim mạch là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu hiện nay trên thế giới. Bệnh mạch vành là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu trong bệnh lý tim mạch  Chụp ĐMV cản quang hiện vẫn là phương pháp chủ yếu hướng dẫn chỉ định can thiệp ĐMV qua da.  Tuy nhiên việc xác định chính xác một chỗ hẹp có gây thiếu máu cục bộ cơ tim hay không để tái thông vẫn còn là vấn đề phức tạp nếu chỉ dựa đơn thuần trên hình ảnh chụp mạch cản quang. KHÔNG ĐỒNG BỘ GiỮA GIẢI PHẨU VÀ SINH LÝ HỌC CÁCH TÍNH FFR RADI ANALYZER Pressure wire TRANG THIẾT BỊ Ngưỡng điều trị FFR <0.80 MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Mục tiêu tổng quát Ứng dụng Phân Xuất Dự Trữ Lưu Lượng Mạch Vành (FFR) trong chỉ định can thiệp các tổn thương phức tạp trên chụp mạch cản quang. Mục tiêu chuyên biệt 1. Xây dựng một quy trình đo phân suất dự trữ lưu lượng mạch vành (dựa trên y văn) 2. Đánh giá tính an toàn, tính hiệu quả của kỹ thuật đo FFR ở bệnh nhân có tổn thương phức tạp (được định nghĩa là những tổn thương hẹp 40 – 70% trên QCA). ĐỐI TƯỢNG VÀ PP NGHIÊN CỨU Dân số nghiên cứu: Bn BMV khám và điều trị tại BVChợ Rẫy từ 6/2011- 30/6/2013 Tiêu chuẩn chọn bệnh: •Các bệnh nhân có chỉ định chụp mạch vành cản quang và có chỉ định đo FFR •Đồng ý tham gia nghiên cứu. •Có đầy đủ thông tin dữ liệu theo yêu cầu của nghiên cứu Tiêu chuẩn loại bệnh: •Không đồng ý tham gia nghiên cứu •Không đủ dữ kiện lâm sàng và cận lâm sàng •Can thiệp không có FFR hướng dẫn. •Chất lượng hình ảnh chụp mạch vành không đạt. •Chất lượng hình ảnh đo FFR không đạt. Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu: Quan sát, theo dõi dọc, tiến cứu Cở mẫu= Z 2 α x P(1-P)/d 2 = 1.96 2 x 0.1 x 0.9/0.05 2 #139 bn Các bước thu thập số liệu  Thông tin cơ bản: (tuổi, giới, yếu tố NCTM, chẩn đoán LS).  Các thông số cơ bản về CMV: mức độ hẹp.  Mức độ ảnh hưởng trên chức năng dựa trên FFR  Đánh giá kết quả tức thời của thủ thuật qua chỉ số FFR.  Các biến cố tim mạch nặng: 12 tháng • Tử vong do mọi nguyên nhân • Nhồi máu cơ tim • Tái thông mạch máu đích • Tỷ lệ sống còn. ĐỐI TƯỢNG VÀ PP NGHIÊN CỨU Quy trình đo FFR. Heparin 60 - 70 UI/kg. Nitroglycerin (100-200µg) bolus IC để loại trừ co thắt. Kiểm tra áp lực và xác định vị trí 0 (zero). Khi cảm biến của áp lực đến đầu ống thông, áp lực của đầu ống thông và của dây áp lực được đồng nhất. Đưa cảm biến vượt qua tổn thương. Trước khi đo, dãn hệ vi mạch tối đa bằng Adenosine IC Ở ĐMV phải liều IC lần lượt là 40, 60, 80, 100 µg, Ở ĐMV trái liều IC lần lượt là 60, 90, 120, 150 µg. Cùng liều thuốc sẽ được sử dụng để đo FFR sau đặt stent. ĐỐI TƯỢNG VÀ PP NGHIÊN CỨU Xử lý số liệu: phần mềm STATA10.0 Biến số định lượng được tính giá trị trung bình. Biến số định tính được tính theo tỷ lệ. Kiểm định phân phối bình thường bằng phép kiểm Shapiro – Wilk So sánh 2 trung bình phân phối bình thường bằng phép kiểm T-test So sánh 2 phân phối không bình thường bằng phép kiểm phi tham số Wilcoxon Rank test. So sánh nhiều phương sai bằng phép kiểm Bartlett test So sánh nhiều trung bình bằng phép kiểm ANOVA. So sánh tỷ lệ bằng phép kiểm χ 2 . Với khoảng tin cậy 95%, sự khác biệt được xem là có ý nghĩa thống kê khi giá trị p < 0.05. ĐỐI TƯỢNG VÀ PP NGHIÊN CỨU [...]...KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN 140 BN, 2/3 là nam, tuổi 63,49 ± 10,33 (min 42; max 86) Tổng số 197 tổn thương được đo FFR Tỉ lệ thành công 100%, sau can thiệp 100% FFR>0.90 Biến chứng: 1 Do thao tác: tử vong =0, thủng mạch vành =0, bóc tách nội mạc =0 2 Do Adenosine:  co thắt phế quản = 0,  tụt huyết áp phải dùng vận mạch = 0,  nhịp chậm phải xử trí = 0,  ngưng xoang... Chi phí hiện nay để làm FFR #8 triệu/bn x 100 BN= 800 triệu, tiết kiệm được 1,6-3,4 tỷ KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN Các bệnh nhân làm thủ thuật không đúng chỉ định còn có nguy cơ bị sự cố do thủ thuật mang lại •Dựa trên QCA: NC FAME, 2009, 1005 BN, : số lượng stent/BN = 2.7 ± 1.2 so với 1.9 ± 1.3 ở nhóm FFR (p81% có > 3 YTNC KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN 3 yếu tố nguy cơ thường gặp nhất Tác giả Hút thuốc lá Tăng huyết áp Rối loạn lipid máu Đái tháo đường Tiền căn gia đình Pierre Legalery (n = 407) [16] . Nghiên cứu ứng dụng Kỹ thuật Đo Phân Suất Dự Trữ Lưu Lượng Mạch Vành (FFR) để đánh giá và hướng dẫn can thiệp các tổn thương phức tạp trên chụp mạch vành Tại Bệnh Viện. FFR <0.80 MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Mục tiêu tổng quát Ứng dụng Phân Xuất Dự Trữ Lưu Lượng Mạch Vành (FFR) trong chỉ định can thiệp các tổn thương phức tạp trên chụp mạch cản quang. Mục tiêu. biệt 1. Xây dựng một quy trình đo phân suất dự trữ lưu lượng mạch vành (dựa trên y văn) 2. Đánh giá tính an toàn, tính hiệu quả của kỹ thuật đo FFR ở bệnh nhân có tổn thương phức tạp (được định