BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ĐIỀU HUY QUÂN ANH KHẢO SÁT CƠ CẤU VÀ XU HƯỚNG NHẬP KHẨU THUỐC ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TẠI VIỆT NAM GIAI ĐOẠN 2006-2011 KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ HÀ NỘI – 2013 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ĐIỀU HUY QUÂN ANH KHẢO SÁT CƠ CẤU VÀ XU HƯỚNG NHẬP KHẨU THUỐC ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TẠI VIỆT NAM GIAI ĐOẠN 2006-2011 KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ Người hướng dẫn: 1. DS. Nguyễn Vĩnh Nam 2. ThS. Chu Quốc Thịnh Nơi thực hiện: 1. Bộ môn Quản lý và Kinh tế dược Trường Đại học Dược Hà Nội 2. Phòng Quản lý giá thuốc Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế HÀ NỘI – 2013 LỜI CẢM ƠN Tôi xin được bày tỏ lòng biết ơn chân thành và sâu sắc nhất đến: ThS. Chu Quốc Thịnh – Chuyên viên Phòng Quản lý giá thuốc – Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, người đã cung cấp cho tôi các số liệu, hướng dẫn và gợi ý cho tôi về phương pháp nghiên cứu. DS. Nguyễn Vĩnh Nam – Bộ môn Quản lý và kinh tế Dược – Trường Đại học Dược Hà Nội, thầy đã luôn tận tình hướng dẫn, động viên và cho tôi nhiều kiến thức quý báu để hoàn thành khóa luận tốt nghiệp này. ThS. Nguyễn Thị Hà – Bộ môn Quản lý và kinh tế Dược – Trường Đại học Dược Hà Nội, cô đã cho tôi nh ững lời khuyên quý báu và giúp đỡ tôi trong suốt thời gian làm khóa luận. Tôi cũng xin cảm ơn các thầy cô giáo – Trường đại học Dược Hà Nội, đặc biệt các thầy cô Bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược đã tận tình dạy dỗ tôi trong suốt thời gian học tập tại trường. Cuối cùng tôi xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến gia đình và bạn bè đã khích lệ động viên tôi đạt được những thành công ngày hôm nay. Hà nội, ngày 21 tháng 05 năm 2013. Sinh viên Điều Huy Quân Anh MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ 1 Chương 1. TỔNG QUAN 2 1.1. Tổng quan về bệnh đái tháo đường 2 1.1.1. Định nghĩa bệnh đái tháo đường 2 1.1.2. Phân loại đái tháo đường 2 1.1.3. Tình hình đái tháo đường tại Việt Nam và trên thế giới 2 1.2. Tổng quan về thuốc và điều trị đái tháo đường 3 1.2.1. Các nhóm thuốc điều trị đái tháo đường 3 1.2.2. Điều trị đái tháo đường 4 1.3. Tổng quan về thị trường thuốc nhập khẩu và thuốc điều trị đái tháo đường Việt Nam 8 1.3.1. Vai trò của thuốc nhập khẩu 8 1.3.2. Vị trí thuốc điều trị đái tháo đường trong thị trường thuốc nhập khẩu Việt Nam. 9 1.4. Tổng quan về nghiên cứu định lượng sử dụng thuốc 10 1.4.1. Nghiên cứu chi phí 10 1.4.2. Nghiên cứu dựa trên số lượng đơn vị đóng gói 11 1.4.3. Nghiên cứu dựa trên đơn thuốc 11 1.4.4. Nghiên cứu dựa trên liều trung bình sử dụng hàng ngày 12 1.5. Các nghiên cứu tương tự tại Việt Nam và trên thế giới 12 1.5.1. Các nghiên cứu về sử dụng/ tiêu thụ thuốc điều trị đái tháo đường trên thế giới 13 1.5.2. Các nghiên cứu tương tự tại Việt Nam 13 Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 15 2.1. Đối tượng nghiên cứu 15 2.2. Thời gian và địa điểm nghiên cứu 15 2.3. Thiết kế nghiên cứu 15 2.4. Nội dung nghiên cứu 15 2.5. Các chỉ số nghiên cứu 15 2.6. Thu thập và làm sạch dữ liệu 16 2.7. Xử lý số liệu 18 2.8. Trình bày và báo cáo kết quả 18 Chương 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 19 3.1. Giá trị kim ngạch nhập khẩu và số lượng số đăng ký các thuốc điều trị đái tháo đường nhập khẩu vào Việt Nam (2006-2011) 19 3.1.1. Giá trị kim ngạch nhập khẩu các thuốc điều trị đái tháo đường nhập khẩu (2006-2011) 19 3.1.2. Số lượng số đăng ký các thuốc điều trị đái tháo đường nhập khẩu (2006-2011) 19 3.2. Cơ cấu và xu hướng nhập khẩu các nhóm thuốc điều trị đái tháo đường (2006-2011) 20 3.2.1. Khảo sát dựa trên giá trị kim ngạch nhập khẩu 20 3.2.2. Khảo sát dựa trên số lượng số đăng ký 21 3.2.3. Khảo sát dựa trên tổng số liều DDD 22 3.3. Cơ cấu và xu hướng nhập khẩu các hoạt chất điều trị đái tháo đường (2006 – 2011) 24 3.3.1. Khảo sát dựa trên giá trị kim ngạch nhập khẩu 24 3.3.2. Khảo sát theo số lượng số đăng ký 26 3.3.3. Khảo sát theo tổng số liều DDD 28 3.4. Cơ cấu và xu hướng nhập khẩu các thuốc điều trị đái tháo đường theo quốc gia xuất xứ (2006-2011) 29 3.4.1. Khảo sát theo kim ngạch nhập khẩu. 30 3.4.2. Khảo sát theo số lượng số đăng ký 32 Chương 4. BÀN LUẬN 34 4.1. Bàn luận về kết quả nghiên cứu 34 4.1.1. Xu hướng chung về nhập khẩu các thuốc điều trị đái tháo đường 34 4.1.2. Xu hướng nhập khẩu các nhóm thuốc điều trị đái tháo đường 34 4.1.3. Xu hướng nhập khẩu các hoạt chất điều trị đái tháo đường 35 4.2. Hạn chế của đề tài 38 4.2.1. Hạn chế về phương pháp nghiên cứu 38 4.2.2. Hạn chế về dữ liệu nghiên cứu 38 4.2.3. Hạn chế về biện giải kết quả 39 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 40 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT ADA : Hiệp hội đái tháo đường hoa kỳ DDD : Liều trung bình sử dụng hàng ngày ĐTĐ : Đái tháo đường EASD : Hiệp hội nghiên cứu đái tháo đường Châu Âu Ins : Insulin IDF : Liên đoàn đái tháo đường quốc tế KNNK : Kim ngạch nhập khẩu Met : Metformin NK : Nhập khẩu Pio : Pioglitazon TĐLS : Thay đổi lối sống TZD : Thiazolidinedion SĐK : Số đăng ký Sul : Sulfonamid và dẫn xuất ure WHO : Tổ chức y tế Thế Giới DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1. Tỷ trọng thuốc trong nước và nhập khẩu 9 Bảng 1.2. Giá trị và tỷ trọng giá trị một số nhóm thuốc nhập khẩu tại Việt Nam 10 Bảng 2.1. Danh mục các hoạt chất điều trị đái tháo đường trong nghiên cứu 17 Bảng 3.1. Giá trị kim ngạch nhập khẩu và tỷ trọng giá trị kim ngạch nhập khẩu thuốc điều trị đái tháo đường (2006-2011) 19 Bảng 3.2. Số lượng số đăng ký các thuốc điều trị đái tháo đường nhập khẩu (2006-2011) 19 Bảng 3.3. Giá trị kim ngạch nhập khẩu của một số biệt dược điều trị đái tháo đường có xuất xứ từ Pháp. 32 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1. Phác đồ điều trị ĐTĐ của Hiệp hội đái tháo đường Mỹ và hiệp hội nghiên cứu đái tháo đường Châu Âu năm 2009 8 Hình 3.1 Giá trị và tỷ trọng kim ngạch nhập khẩu các nhóm thuốc điều trị đái . tháo đường 21 Hình 3.2 Số lượng số đăng ký của các nhóm thuốc điều trị đái tháo đường (2006-2011) 22 Hình 3.3. Tổng số liều và tỷ trọng tổng số liều DDD của các nhóm thuốc điều trị đái tháo đường (2006 – 2011) 23 Hình 3.4. Giá trị kim ngạch nhập khẩu của các hoạt chất điều trị đái tháo đường và tỷ trọng (2006-2011) 26 Hình 3.5. Số lượng số đăng ký của các hoạt chất điều trị đái tháo đường nhập . khẩu 27 Hình 3.6. Tổng số liều DDD và tỷ trọng tổng số liều DDD của các hoạt chất điều trị đái tháo đường 28 Hình 3.7. Giá trị và tỷ trọng giá trị kim ngạch nhập khẩu theo xuất xứ của các thuốc điều trị đái tháo đường 31 Hình 3.8. Số lượng số đăng ký từ các quốc gia có thuốc điều trị đái tháo đường ở Việt Nam giai đoạn 2006-2011 33 1 ĐẶT VẤN ĐỀ Cùng với sự phát triển về kinh tế, chất lượng cuộc sống được nâng cao khiến cho các bệnh mãn tính nói chung và bệnh đái tháo đường nói riêng ngày càng trở nên phổ biến. Theo ước tính của Tổ chức y tế thế giới, với tốc độ gia tăng số lượng bệnh nhân hiện nay, khoảng 4,4% dân số thế giới sẽ mắc bệnh đái tháo đường vào năm 2030 [23]. Mặc dù là một quốc gia đang phát triển, các thống kê dịch tễ học cho thấy tại Việt Nam vào năm 2010, đã có kho ảng 3% dân số mắc bệnh này [24]. Tốc độ phát triển bệnh nhanh như vậy là một thách thức lớn với ngành Y tế cũng như ngành Dược Việt Nam . Để thực hiện tốt mục tiêu cung ứng đầy đủ cả về số lượng và chất lượng các thuốc điều trị đái tháo đường, ngành Dược không những phải phát triển về quy mô và danh mục thuốc sản xuất trong nước mà còn phải nhập khẩu thuốc. Mặc dù vai trò thuốc nhập khẩu trong điều trị đái tháo đường là rất quan trọng, tuy nhiên hiện nay, chưa có một khảo sát nào đánh giá cơ cấu và xu hướng nhập khẩu thuốc điều trị đái tháo đường. Trên cơ sở đó, chúng tôi thực hiện đề tài “Khảo sát cơ cấu và xu hướng nhập khẩu thuốc điều trị đái tháo đường giai đoạn 2006-2011” với hai mục tiêu: 1. Khảo sát cơ cấu nhập khẩu thuốc điều trị đái tháo đường vào Việt Nam giai đoạn 2006-2011. 2. Khảo sát xu hướng nhập khẩu thuốc điều trị vào Việt Nam giai đoạn 2006-2011. [...]... o Khảo sát cơ cấu và xu hướng nhập khẩu các nhóm thuốc điều trị ĐTĐ giai đoạn 2006- 2011 o Khảo sát cơ cấu và xu hướng nhập khẩu các hoạt chất điều trị ĐTĐ giai đoạn 2006- 2011 o Khảo sát cơ cấu và xu hướng nhập khẩu các thuốc điều trị ĐTĐ theo quốc gia xu t xứ giai đoạn 2006- 2011 2.5 Các chỉ số nghiên cứu o Giá trị KNNK và tỷ trọng giá trị KNNK của các nhóm thuốc, hoạt chất và của các quốc gia xu t khẩu. .. 2007 và Microsoft PowerPoint 2007 19 3.1 Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Giá trị KNNK và số lượng SĐK các thuốc điều trị ĐTĐ nhập khẩu vào Việt Nam (2006- 2011) 3.1.1 Giá trị KNNK các thuốc điều trị ĐTĐ nhập khẩu (2006- 2011) Giá trị KNNK và tỷ trọng KNNK thuốc điều trị ĐTĐ trên tổng giá trị KNNK thuốc nhập khẩu giai đoạn 2006- 2011 được thể hiện ở bảng 3.1 Bảng 3.1 Giá trị KNNK và tỷ trọng giá trị KNNK thuốc. .. của các quốc gia xu t khẩu thuốc điều trị ĐTĐ vào Việt Nam o Số lượng và tỷ trọng số lượng số đăng ký (SĐK) của các nhóm thuốc, hoạt chất và của các quốc gia xu t khẩu thuốc điều trị ĐTĐ vào Việt Nam o Số lượng và tỷ trọng tổng số liều DDD trong mỗi năm của các nhóm thuốc, hoạt chất và của các quốc gia xu t khẩu thuốc điều trị ĐTĐ vào Việt Nam 16 - Tổng số liều DDD nhập khẩu của một hoạt chất trong... sulfonamide/ dẫn xu t ure là 21,5% - Tỷ lệ bệnh nhân được sử dụng ức chế alpha glucosidase là 20% [6] b Các nghiên cứu về nhập khẩu thuốc tại Việt Nam Nghiên cứu “Phân tích cơ cấu thuốc thành phẩm nhập khẩu giai đoạn 2006- 2010” của Chu Quốc Thịnh trên cơ sở các dữ liệu về thuốc nhập khẩu từ Tổng cục Hải quan Nghiên cứu tập trung khảo sát về cơ cấu thuốc nhập khẩu theo xu t xứ, theo phân loại ATC, theo cơ. .. 50,18 49,01 48,03 Thuốc nhập khẩu Giá trị (Triệu USD) Tỷ trọng % 548,200 597,082 759,752 859,763 994,529 50,29 47,14 49,82 50,99 51,97 1.3.2 Vị trí thuốc điều trị đái tháo đường trong thị trường thuốc nhập khẩu Việt Nam Tại Việt Nam, thuốc điều trị các bệnh nhiễm khuẩn có tỷ trọng kim ngạch nhập khẩu (KNNK) lớn nhất (>21% mỗi năm) Đứng thứ 2 là các thuốc điều trị các bệnh về đường tiêu hóa và chuyển hóa... (2006) lên 40,98 triệu USD (2011) Trong khi đó, tỷ trọng giá trị KNNK thuốc điều trị ĐTĐ so với tổng KNNK thuốc nhập khẩu tương đối ổn đinh: tỷ trọng các thuốc này chiếm khoảng từ 2,7-3,1% tổng giá trị KNNK của thuốc nhập khẩu 3.1.2 Số lượng SĐK các thuốc điều trị ĐTĐ nhập khẩu (2006- 2011) Tổng số lượng số đăng ký (SĐK) của tất cả các thuốc điều trị ĐTĐ nhập khẩu vào Việt Nam được thể hiện trong bảng... [5] Thuốc điều trị bệnh ĐTĐ nằm trong nhóm các thuốc điều trị bệnh đường tiêu hóa và chuyển hóa (nhóm A) và luôn có tỷ trọng KNNK lớn thứ 3 trong nhóm A, lần lượt là 16,1%, 13,3%, 17,0% trong 3 năm từ 2006- 2008 so với tổng KNNK của nhóm A [5] Giá trị và tỷ trọng 1 số nhóm thuốc có KNNK lớn vào Việt Nam được thể hiện ở bảng 1.2 [5] 10 Bảng 1.2 Giá trị và tỷ trọng giá trị một số nhóm thuốc nhập khẩu tại. .. 3-4%, chỉ giảm xu ng dưới 2% vào năm 2011 Các nhóm khác (các chất ức chế alphaglucosidase và các chất hạ đường huyết khác ngoại trừ insulin) có tỷ trọng số lượng liều DDD rất nhỏ (< 1,3%) 3.3 Cơ cấu và xu hướng nhập khẩu các hoạt chất điều trị ĐTĐ Danh mục các hoạt chất điều trị ĐTĐ nghiên cứu trình bày trong bảng 2.1 Cơ cấu nhập khẩu các hoạt chất này được khảo sát dựa trên ba chỉ số: giá trị/ tỷ trọng... 1.1 Phác đồ điều trị ĐTĐ của ADA và EASD năm 2009 [17] 1.3 Tổng quan về thị trường thuốc nhập khẩu và thuốc điều trị đái tháo đường tại Việt Nam 1.3.1 Vai trò của thuốc nhập khẩu Trong thời gian gần đây, nhu cầu sử dụng thuốc của người dân ngày càng tăng cao Tiền thuốc bình quân đầu người 2008 (16,45 USD/ người) tăng gấp hơn 2 lần so với năm 2004 (8,6 USD/người) [5] Trước nhu cầu sử dụng thuốc của người... số: giá trị/ tỷ trọng KNNK, tổng số liều/tỷ trọng số lượng liều DDD và số lượng SĐK 3.2.1 Khảo sát dựa trên giá trị kim ngạch nhập khẩu Cơ cấu nhập khẩu các nhóm thuốc điều trị ĐTĐ theo giá trị KNNK và tỷ trọng giá trị KNNK được trình bày trong hình 3.1 Tỷ trọng giá trị KNNK của một nhóm thuốc trong một năm được tính bằng tỷ lệ phần trăm giữa giá trị KNNK của nhóm thuốc trong năm trên tổng giá trị KNNK . 1. Khảo sát cơ cấu nhập khẩu thuốc điều trị đái tháo đường vào Việt Nam giai đoạn 200 6- 2011. 2. Khảo sát xu hướng nhập khẩu thuốc điều trị vào Việt Nam giai đoạn 200 6- 2011. 2 Chương. điều trị đái tháo đường nhập khẩu (200 6- 2011) 19 3.2. Cơ cấu và xu hướng nhập khẩu các nhóm thuốc điều trị đái tháo đường (200 6- 2011) 20 3.2.1. Khảo sát dựa trên giá trị kim ngạch nhập khẩu. điều trị đái tháo đường. Trên cơ sở đó, chúng tôi thực hiện đề tài Khảo sát cơ cấu và xu hướng nhập khẩu thuốc điều trị đái tháo đường giai đoạn 200 6- 2011 với hai mục tiêu: 1. Khảo sát cơ cấu