HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU CỦA MELOXICAM VÀ ACETAMINOPHEN SAU PHẪU THUẬT RĂNG KHÔN HÀM DƯỚI LỆCH HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU CỦA MELOXICAM VÀ ACETAMINOPHEN SAU PHẪU THUẬT RĂNG KHÔN HÀM DƯỚI LỆCH TÓM TẮT Mục tiêu của nghiên cứu này nhằm đánh giá hiệu quả giảm đau của Meloxicam 15mg, Acetaminophen 1000mg sau phẫu thuật răng khôn hàm dưới mọc lệch gần 90 0 . Phương pháp: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng so sánh theo phương pháp mù đôi. Cường độ đau sau phẫu thuật được đánh giá bằng thang VAS. Có 70 bệnh nhân nhận thuốc ngẫu nhiên và ghi nhận cường độ đau sau khi hết tê môi và liên tục trong 12 giờ sau đó. Kết quả cho thấy đỉnh đau hậu phẫu đạt được tại thời điểm hết tê môi (khoảng 3 – 3,5 giờ sau khi kết thúc phẫu thuật), Meloxicam 15mg có hiệu quả giảm đau mạnh hơn có ý nghĩa thống kê (p<0,05) so với Acetaminophen 1000mg. Kết luận: chưa ghi nhận tác dụng phụ khi dùng Meloxicam và Acetaminophen với liều đề nghị kiểm soát đau sau phẫu thuật răng khôn hàm dưới lệch gần 90 0 . ABSTRACT Objective: The aim of this study was to comparative the efficacy of two analgesics (Meloxicam, Acetaminophen) in pain control after the removal of horizontal impacted third molar surgery under local anaesthesia. Method: A randomized, double-blind, prospective trial was performed. Pain intensity was measured on 100mm visual analogue scales (VAS). 70 patients were assigned randomly to receive drug. Result: Patients recorded their pain intensity after the ending of numbness of the lip and hourly thereafter for 12 hours. The result from the study suggest that hyperalgic peak is reaches in the early post-operative period (3 – 3.5 hours after surgery). Conclusion: Meloxicam 15 mg showed a better analgesic effect in comparison to Acetaminophen 1000mg and there was no difference in the incidence of secondary effects between the 2 groups. MỞ ĐẦU Đau sau phẫu thuật răng khôn hàm dưới từ lâu đã trở thành ấn tượng gây lo sợ trong tâm trí mọi người. Các bác sĩ đã dùng nhiều loại thuốc giảm đau để chế ngự cơn đau hậu phẫu này, thông dụng nhất là Paracetamol và hiện nay có khuynh hướng dùng các thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) với tác dụng kép giảm đau và ức chế viêm. Nghiên cứu gần đây tại Kho a Răng Hàm Mặt, Đại Học Y Dược Tp.HCM so sánh hiệu quả giảm đau sau phẫu thuật nhổ răng khôn của Nimesulide (2002), Acid Mefenamid (2003) với Paracetamol cho thấy tác dụng giảm đau hậu phẫu vượt trội của các NSAIDs. Tuy nhiên do thời gian bán hủy ngắn nên tác dụng giảm đau sau một liều của hai thuốc trên không dài, vì vậy bệnh nhân phải dùng thuốc nhiều lần trong ngày. Trong các thế hệ NSAIDs mới, Meloxicam có thời gian bán hủy dài, ức chế chọn lọc men chuyển cyclo-oxygenase II (COX2) nên được cho là có hiệu quả giảm đau mạnh và kéo dài đồng thời hạn chế nhiều tác dụng phụ trên đường tiêu hóa, thận và quá trình đông máu. Chính vì thế, nghiên cứu này nhằm các mục tiêu sau: - Xác định diễn biến của cơn đau sau phẫu thuật răng khôn hàm dưới lệch gần 90 0 dưới tác dụng giảm đau của Meloxicam và Acetaminophen. - Đánh giá hiệu quả giảm đau của Meloxicam 15mg và 7,5mg so với Acetaminophen 1000mg và 500mg sau phẫu thuật răng khôn hàm dưới lệch gần 90 0 . - Ghi nhận một số tác dụng phụ của Meloxicam và Acetaminophen với liều lượng giảm đau cho sau phẫu thuật răng khôn hàm dưới lệch. ĐỐI TƯỢNG - PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng nghiên cứu - 70 bệnh nhân (18-40 tuổi) ở cả hai phái, có chỉ định và nhu cầu nhổ răng khôn hàm dưới lệch gần 90 0 tại bộ môn Nhổ Răng-Tiểu Phẫu Thuật, Khoa Răng Hàm Mặt, Đại Học Y Dược Tp. HCM. - Không chọn vào nghiên cứu những bệnh nhân: Đang dùng một loại thuốc giảm đau khác; đang điều trị với các thuốc an thần, thuốc ngủ, thuốc chống đông máu; có tiền sử dị ứng thuốc hoặc dị ứng với các loại NSAIDs; có tiền sử xuất huyết dạ dày, tá tràng; có tiền sử bệnh gan, thận, rối loạn chuyển hóa; có thai hoặc đang cho con bú, đang có tình trạng nhiễm trùng tại chỗ. - Loại khỏi nghiên cứu những trường hợp bệnh nhân không cung cấp đầy đủ các thông tin cần thiết hoặc cung cấp thông tin mơ hồ, thiếu chính xác Vật liệu nghiên cứu Mobic (Meloxicam) viên nén 7,5 mg (Boehringer Ingelheim); Paracetamol (Acetaminophen) viên nén 500 mg (Biochemie). Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Thử nghiệm lâm sàng so sánh theo phương pháp mù đôi Mã hóa thuốc: “thuốc chính” gồm 35 phần thuốc Mobic và 35 phần thuốc Paracetamol (mỗi phần 3 viên) cho vào 70 hộp thuốc màu xanh, đánh số ngẫu nhiên các hộp thuốc từ 1 đến 70 và ghi nhận các số tương ứng với các loại thuốc; sau cùng dán kín các hộp thuốc. “thuốc dự trữ” gồm 70 phần Paracetamol (3 viên/phần) cho vào các hộp thuốc màu trắng có nhãn và dán kín. Thực hiện nghiên cứu Trước can thiệp Bệnh nhân được khám tổng quát, xét nghiệm thường qui, chụp phim quanh chóp; được nghiên cứu viên hướng dẫn cách thức tham gia, ký tên vào mẫu đồng ý và xác nhận các tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu. Mỗi bệnh nhân được trao một hộp thuốc chính (chọn ngẫu nhiên), một hộp thuốc dự trữ, một phiếu hướng dẫn bệnh nhân, và một phiếu đánh giá đau. Trong khi can thiệp Một phẫu thuật viên thực hiện tất cả các ca theo cùng một trình tự phẫu thuật và ghi nhận: - Tổng liều thuốc tê (ml) được dùng cho mỗi trường hợp. - Thời gian gây tê (phút), thời gian bắt đầu phẫu thuật (phút). - Thời gian phẫu thuật (phút) tính từ lúc bắt đầu rạch niêm mạc đến khi khâu xong. Định mức độ máu chảy Có 3 mức độ (nhiều-trung bình-ít), tương ứng điểm 3-2-1 ghi nhận theo kinh nghiệm của phẫu thuật viên về lượng dịch hút trung bình. Định mức độ chấn thương Có 3 mức độ (nhiều-trung bình-ít), tương ứng điểm 3-2-1 dựa vào chiều sâu, chiều dài và bề dày của rãnh xương mặt ngoài: - Ít: rãnh sâu <5mm, rộng 1mm, khu trú tại mặt ngoài răng cần nhổ. - Trung bình: rãnh sâu >5mm, rộng 1mm, từ góc ngoài-gần đến góc ngoài-xa răng 8. - Nhiều: rãnh sâu >5mm, rộng >1mm, đến tận mặt xa của răng cần nhổ. Sau can thiệp Tất cả các bệnh nhân đều được dùng kháng sinh Amoxicilin 500mg, 1 viên x3 lần/ngàyx 5ngày. Về nhà bệnh nhân tự ghi nhận + Thời điểm (giờ, phút) hết cảm giác tê môi và cảm nhận đau lúc đó theo thang đánh giá đau tương đồng nhìn được (VAS) 100mm + Thời điểm uống thuốc và theo dõi sự thay đổi mức độ đau mỗi giờ trong vòng 12 giờ tính từ lúc uống 2 viên thuốc đầu tiên (trong hộp thuốc chính) bằng cách lần lượt đánh dấu vào 12 thước đo VAS trong phiếu đánh giá đau. Sau liều đầu, nếu có nhu cầu, bệnh nhân sẽ uống tiếp viên thuốc còn lại trong hộp thuốc chính. Tương tự nếu còn đau, bệnh nhân dùng tiếp hộp thuốc dự trữ (mỗi lần 1 viên), ghi nhận thời điểm uống các viên thuốc này, đánh giá mức độ đau trên các thước đo VAS còn lại cho đến hết 12 giờ. Sau 12 giờ, nếu còn đau bệnh nhân tiếp tục dùng thêm thuốc trong hộp thuốc dự trữ nhưng không cần ghi nhận thêm thông tin. Nếu hết 5 liều mà vẫn còn đau, bệnh nhân được dùng thuốc giảm đau cứu trợ. Khi hết đau hoàn toàn, bệnh nhân tổng kết số viên thuốc đã dùng trong 2 hộp thuốc, đồng thời ghi nhận tác dụng phụ (nếu có). Đánh giá kết quả: Đánh giá hiệu quả giảm đau của thuốc: Đánh giá cường độ đau trước và sau khi uống thuốc dựa trên: * Thang đánh giá cường độ đau tương đồng nhìn được (VAS) 100mm. Những chỉ số sau: D 0 : Cường độ đau trước lúc uống thuốc D n : Cường độ đau mỗi giờ sau khi uống liều thuốc đầu tiên (n: 1 - 12) D Liều : Trung bình cường độ đau sau khi uống một liều thuốc (tính từ sau khi uống thuốc đến khi uống liều thuốc tiếp theo hoặc tính đến hết 12 giờ nếu không uống thêm thuốc sau liều này). D 0 – D Liều  Hi ệu quả giảm đau của mỗi liều = D 0 * 100 Xử lý và phân tích số liệu Sử dụng chương trình SPSS12.0 để phân tích số liệu. Dùng t-test để so sánh kết quả định lượng và test Mann-Whitney để so sánh kết quả định tính giữa 2 nhóm. KẾT QUẢ [...]... liều sau uống theo nhu cầu giảm đau với hàm lượng thuốc giảm ½, thực hiện trên 66 bệnh nhân cho phép kết luận: - Cường độ đau sau phẫu thuật răng khôn hàm dưới lệch gần 900 ở mức đau nhẹ đến đau vừa; đỉnh đau xảy ra vào khoảng 3 – 3,5 giờ sau phẫu thuật; sau đó cường độ đau giảm dần và đạt đến mức không đau hoặc đau rất ít ở giờ thứ 11 và 12 - Meloxicam 15mg có hiệu quả giảm đau mạnh hơn có ý nghĩa thống... đỉnh đau của cơn đau sau phẫu thuật nhổ răng xảy ra trong vòng 12 giờ sau phẫu thuật, sau thời gian này diễn ra quá trình giảm đau tự nhiên Do đó, chúng tôi chọn thời gian theo dõi đau là 12 giờ sau khi bệnh nhân uống liều đầu tiên Phương pháp theo dõi đau như trên tương tự như các nghiên cứu của Forbes và của Gordon Macleod Diễn biến đau sau phẫu thuật răng khôn hàm dưới lệch gần 900: Đỉnh đau hậu phẫu. .. đau ít hay không đau 2 viên Acetaminophen 500 mg ngay sau khi hết tê môi, 2 viên uống theo nhu cầu giảm đau sau đó - Chưa ghi nhận tác dụng phụ khi dùng Meloxicam và Acetaminophen với liều đề nghị kiểm soát đau sau phẫu thuật răng khôn hàm dưới lệch gần 900 Theo nghiên cứu này, Meloxicam có tác dụng giảm đau tốt và chỉ cần dùng liều thuốc tối thiểu để giảm đau hoàn toàn sau phẫu thuật răng khôn Tuy nhiên,... đau trong 12 giờ sau phẫu thuật răng khôn hàm dưới lệch gần 900 là 2,45 viên Meloxicam 7,5mg và 2,94 viên Acetaminophen 500mg Sau 12 giờ, bệnh nhân hầu như không cần dùng thêm Meloxicam và cần trung bình 1 viên Acetaminophen để giảm đau hoàn toàn Như vậy, bệnh nhân cần trung bình 2,5 viên Meloxicam và khoảng 4 viên Acetaminophen để giảm đau hoàn toàn sau phẫu thuật Đối với nhóm Acetaminophen, kết quả. .. >50% bệnh nhân không dùng thêm liều 2 (bảng 4) Ngoài ra, số bệnh nhân dùng thêm liều thứ 2, 3, 4 ở nhóm Acetaminophen đều nhiều hơn nhóm Meloxicam Điều này có thể giải thích nhờ hiệu quả giảm đau của Meloxicam mạnh và kéo dài hơn Acetaminophen trong vòng 12 giờ sau phẫu thuật Hiệu quả giảm đau của liều 1 và liều 2 Theo biểu đồ 3 và bảng 6, cho thấy hiệu quả giảm đau sau liều thứ 1 của nhóm Meloxicam (55,91%)... hai, hình dạng chân răng Trong nghiên cứu này, tiêu chuẩn chọn mẫu là các bệnh nhân có răng khôn hàm dưới lệch gần 900 nhằm giảm sự phân tán về độ khó của phẫu thuật và cường độ đau hậu phẫu ở hai nhóm nghiên cứu Hơn nữa, theo đánh giá của Pell và Gregory Winter, phẫu thuật răng khôn hàm dưới lệch gần 900 là một phẫu thuật đạt mức “khó” đến “rất khó” và thường gây ra cơn đau hậu phẫu trầm trọng Do... đánh giá chính xác hiệu quả giảm đau của hai loại thuốc nghiên cứu Thời gian phẫu thuật Yếu tố này ảnh hưởng lớn đến phản ứng đau sau phẫu thuật vì thời gian phẫu thuật thường tỷ lệ với độ khó của răng nhổ và mức độ tổn thương mô quanh răng Mức độ tổn thương mô quanh răng khôn phụ thuộc vào nhiều yếu tố như: độ lệch của trục răng, mối liên quan với bờ trước cành đứng xương hàm dưới và răng cối lớn thứ... với Acetaminophen 1000mg Chưa thể kết luận chính xác về hiệu quả giảm đau của liều Meloxicam 7,5 mg do việc đánh giá đau bị ảnh hưởng bởi tác dụng của liều đôi * Toa thuốc giảm đau sau phẫu thuật răng khôn hàm dưới lệch được đề nghị đối với hai loại thuốc này là: 2 viên Meloxicam 7,5 mg ngay sau khi hết tê môi, 1 viên uống theo nhu cầu nếu còn đau vừa đến đau nhiều hoặc không cần dùng thêm thuốc nếu đau. .. thuốc Acetaminophen và Nimesulid) So sánh với nghiên cứu của Huỳnh Anh Lan, Trần Ngọc Liên (nghiên cứu thang đánh giá đau diễn tả bằng lời với 4 điểm tương ứng với bốn mức độ: không đau, đau ít, đau vừa, đau nhiều và chọn cách kê toa cho một liều giảm đau dự phòng trước phẫu thuật) , chúng tôi nhận thấy cho dù không có tác động của liều thuốc giảm đau dự phòng, cường độ đau cao nhất sau phẫu thuật răng khôn. .. khôn vẫn chỉ ở mức đau vừa Điều này phù hợp với nhận định của Peterson về tính chất đau sau phẫu thuật nhổ răng (thường chỉ ở mức đau nhẹ đến trung bình) và phù hợp vơí kết quả nghiên cưú của Gustafsson, Nystrom và Quiding cho rằng việc kê toa thuốc giảm đau trước phẫu thuật không có tiện ích về mặt lâm sàng cho bệnh nhân Sự thay đổi cường độ đau hậu phẫu dưới tác dụng của thuốc giảm đau: - Đường biểu . HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU CỦA MELOXICAM VÀ ACETAMINOPHEN SAU PHẪU THUẬT RĂNG KHÔN HÀM DƯỚI LỆCH HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU CỦA MELOXICAM VÀ ACETAMINOPHEN SAU PHẪU THUẬT RĂNG KHÔN HÀM DƯỚI LỆCH . biến của cơn đau sau phẫu thuật răng khôn hàm dưới lệch gần 90 0 dưới tác dụng giảm đau của Meloxicam và Acetaminophen. - Đánh giá hiệu quả giảm đau của Meloxicam 15mg và 7,5mg so với Acetaminophen. 1000mg và 500mg sau phẫu thuật răng khôn hàm dưới lệch gần 90 0 . - Ghi nhận một số tác dụng phụ của Meloxicam và Acetaminophen với liều lượng giảm đau cho sau phẫu thuật răng khôn hàm dưới lệch.