Đăng ký quảng cáo trang thiết bị y tế (đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế có trụ sở trên địa bàn thành phố Hồ Chí Minh trừ các trường hợp thuộc thẩm quyền của Vụ Trang thiết bị và công trình y tế) Thông tin Lĩnh vực thống kê: Trang thiết bị và công trình y tế Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): không Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh Cơ quan phối hợp (nếu có): không Cách thức thực hiện: Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đầy đủ hồ sơ Đối tượng thực hiện: Tất cả TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định 1. Quảng cáo Trang thiết bị y tế: 1 000 000đ/1 hồ sơ Quyết định số 59/2008/QĐ- BTC Kết quả của việc thực hiện TTHC: Giấy tiếp nhận hồ sơ quảng cáo Trang thiết bị Y tế Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1: Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo thủ tục quy định Tên bước Mô tả bước 2. Bước 2: Doanh nghiệp đến nộp hồ sơ tại Phòng Tiếp nhận hồ sơ – Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, số 59 Nguyễn Thị Minh Khai, quận 1: - Thời gian nhận hồ sơ của Phòng Tiếp nhận hồ sơ – Sở Y tế: Sáng từ 07g30 đến 11g30 Chiều từ 13g00 đến 17g00 ( từ Thứ Hai đến Thứ Sáu hàng tuần, trừ các ngày nghỉ lễ theo quy định của Nhà nước) - Cách thức nộp hồ sơ: Doanh nghiệp nộp trực tiếp cho nhân viên của Phòng Tiếp nhận hồ sơ - Đối với chuyên viên nhận hồ sơ của Phòng Tiếp nhận hồ sơ : kiểm tra hồ sơ đăng ký quảng cáo - Nếu hồ sơ hợp lệ (hồ sơ có đủ giấy tờ theo thủ tục và được kê khai đầy đủ theo quy định), chuyên viên nhận hồ sơ sẽ nhận vào và cấp Phiếu tiếp nhận. -Nếu hồ sơ chưa hợp lệ thì chuyên viên nhận hồ sơ sẽ hướng dẫn và yêu cầu Doanh nghiệp/ Cá nhân bổ sung, chỉnh sửa theo đúng quy định. 3. Bước 3: Căn cứ ngày hẹn trên Phiếu tiếp nhận, Doanh nghiệp/ Cá nhân sẽ mang Phiếu tiếp nhận đến phòng Tiếp nhận và trả hồ sơ nhận Giấy tiếp nhận quảng cáo. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Giấy đăng ký quảng cáo (mẫu phụ lục 1). 2. Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề trang thiết bị y tế do Sở Y tế cấp 3. Đối với trang thiết bị y tế phải có tài liệu xác minh nội dung quảng cáo bao gồm các tài liệu về kỹ thuật do nhà sản xuất ban hành đã được cơ quan quản lý trang thiết bị y tế của nước sản xuất chấp nhận hoặc các cơ sở lâm sàng, các viện nghiên cứu được Bộ Y tế Việt Nam uỷ quyến thử nghiệm chấp nhận. 4. Giấy uỷ quyền của đơn vị sở hữu tài liệu xác minh nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế (đối với đơn vị được uỷ quyền thực hiện quảng cáo) 5. Sản phẩm quảng cáo ghi trong băng hình, đĩa hình, băng âm thanh, đĩa âm thanh, đĩa mềm hoặc các vật liệu khác, market quảng cáo. 6. Toàn bộ tài liệu có trong thành phần hồ sơ được đóng dấu giáp lại của đơn vị lập hồ sơ. Số bộ hồ sơ: 01 (bộ) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. Giấy đăng ký quảng cáo Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Không . Đăng ký quảng cáo trang thiết bị y tế (đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế có trụ sở trên địa bàn thành phố Hồ Chí Minh trừ các trường hợp thuộc thẩm quyền của Vụ Trang thiết. thiết bị và công trình y tế) Thông tin Lĩnh vực thống kê: Trang thiết bị và công trình y tế Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh Cơ quan hoặc người có thẩm quyền. được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) : không Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh Cơ quan phối hợp (nếu có) : không Cách thức thực hiện: Trụ sở cơ quan