... định và thực hiện tại khoa Kiểm định vắc xin Vi khuẩn, Vi ̣n Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế từ năm 2000 [28]. Tuy v y, vi c thẩm định quy trình n y trước đ y chưa ... xin cần được thẩm định: thẩm định quy trình vệ sinh, thẩm định quy trình tiệt trùng, thẩm định quy trình đóng ống, thẩm định quy trình xét nghiệm,…Theo ISO/IEC 17025: Thẩm định qui trình xét ... lại quy trình trên bộ nguồn mới, với tất cả các thông số cần thiết của quy trình. Vì v y, chúng tôi tiến hành đề tài: Thẩm định quy trình xác định hàm lượng kháng nguyên Vi trong vắc xin thương...